PRÁCTICA CALIFICADA DE FARMACOTECNIA (EVA 2 - 3)

INTEGRANTES:

N° GRUPO:

I. Desarrollar la Pre formulación, Formulación, Desarrollo de Pilotos y Escalamiento

industrial en los siguientes casos:

GRUPOS:

1) Cápsulas de cloranfenicol: LOTE 20 000 UNIDADES

CONTENIDO TOTAL 100% = 450 MG

IFA: 50.4% - - - - - ////// EXCIPIENTES: 49.6%

2) Tabletas de dexametasona: LOTE 30000 UNIDADES

CONTENIDO TOTAL 100% = 550 MG

IFA: 32.9% - - - - ///// EXCIPIENTES: 67.1%

3) Tabletas de naproxeno sódico: LOTE 25000 UNIDADES

CONTENIDO TOTAL 100% = 650 MG

IFA: 52.9% - - - - - ///// EXCIPIENTES: 47.1%

4) Tabletas de esomeprazol: LOTE DE 40000 UNIDADES

CONTENIDO TOTAL 100% = 750 MG

IFA: 45.9% - - - - - ////// EXCIPIENTES: 54.1%

5) Cápsulas de amoxicilina: LOTE DE 35000 UNIDADES

CONTENIDO TOTAL 100% = 420 MG

IFA: 49.8% - - - - -////// EXCIPIENTES: 50.2%

 EJEMPLO:
PARACETAMOL:
NOMBRE COMERCIAL: PANDOL 150 MG TABLETAS REC.
NOMBRE DE LABORATORIO: LABORTORIOS INNOVA SAC
PRINCIPIO ACTIVO DEL MEDICAMENTO (IFA): PARACETAMOL 150 MG
INNOVACIÓN: TABLETA PARA NIÑOS
LOTE: E1000 - - - (10000 UNIDADES) - BLISTER DE 10 TABLETAS RECUBIERTAS
PRESENTACIÓN: TABLETAS RECUBIERTAS VIA ORAL

1. PRE FORMULACIÓN O FORMULACIÓN CUALITATIVA:

2. FORMULACIÓN CUANTITATIVA:

CONTENIDO TOTAL 100% = 350 MG

IFA: 42.9% - - - - - 150MG ////// EXCIPIENTES: 57.1%

a) PREFORMULACIÓN

Características de la materia prima Materia prima (IFA y excipientes)

Función farmacológica: PARACETAMOL: ANALGESICO - ANTIPIRETICO

Concentración del IFA IFA 42.9% - EXCIPIENTES 57.1%

Tipos de Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA (DILUYENTE)
ALIMIDON, TALCO, ESTEARATO DE MG
(LUBRICANTE)

b) FORMULACIÓN

Materia prima Unidad del Porcentaje en 100 Lote 10000 (1

medicamento (mg) gramos kg=1000G=1000000MG)
IFA = PARACETAMOL
150MG 42.9% 1.5 KG
Exc. 1 CELULOSA
MICROCRISTALINA
100MG 28.5% 1 KG
Exc. 2 ALMIDON DE MAIZ
80 MG 22.86% 0.8 KG
Exc. 3 ALMIDON DE MAIZ
10 MG 2.86% 0.1 KG
Exc. N TALCO
8 MG 2.29% 0.08 KG
Exc 5. Estearato de Mg
2mg 0.57% 0.02 KG
TOTAL 350 mg 100% 3.5 KG
DESARROLLO DEL MEDICAMENTO INDICADO:

a) PRE FORMULACIÓN:

Características de la materia Materia prima (IFA y excipientes)

prima
Función farmacológica:

Concentración del IFA

Tipos de Excipientes: D, A, A, D, ESTEARATO DE MG (LUBRICANTE)

b) FORMULACIÓN

Materia prima Unidad del Porcentaje en 100 Lote (…… kg)

medicamento (mg) gramos
IFA

Exc. 1
Exc. 2

Exc. 3
Exc. n

mg 100%