Requisitos de la FDA para Exportar Alimentos a EE.UU.

Oficina Regional de Latinoamrica Administracin de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA)

Agenda
FDA- Oficina Regional de Etiquetado Latinoamrica Informacin Obligatoria Panel Nutricional Problemas Comunes El Proceso de Importacin Definicin de Alimento Qu hago.. Requisitos Bsicos
Registro Aviso Previo (Prior Notice) Aditivos e Ingredientes
Colores

Si mi cargamento es detenido? Si mi cargamento es rechazado? Si estoy en lista de detencin?

Requisitos Especficos
LACF/AF Productos Lcteos

Qu puedo hacer para agilizar el proceso?

Preguntas

FDA -- Oficina de Amrica Latina

Oficina Regional San Jos, Costa Rica
Director - Dr. Paul Seligman Subdirector - Moiss ONeill Lisa Lpez, Edmundo Garca y Gisella Kopper Marcia Miller, Asistente Administrativo

Oficina en Santiago, Chile

Dra. Ana Mara Osorio Gonzalo Ibaez Soledad Muoz, Asistente Administrativo

Oficina en Mxico D.F.

Luis Chavarra Ana L. Sandoval Karina Granados, Asistente Administrativo

Problemas Ms Comunes con Alimentos de El Salvador

1. Colores 2. Reclamos no aprobados que convierten al producto en un medicamento no aprobado 3. Otros problemas de etiqueta (vieta)

Alimento
El trmino alimento significa (1) artculos utilizados como alimento o bebida para humanos u otros animales, (2) goma de mascar, y (3) artculos usados como componentes de tal artculo.

Requisitos Bsicos
Todo alimento ofrecido para importacin en los Estados Unidos tiene que cumplir con los mismos requisitos que los productos domsticos tales como cumplir con GMP (BPM) -- 21 CFR 110 y cualquier otro especfico al producto, etiquetado, registro, etc. En adicin, debe cumplir con el Aviso Previo

Requisitos Bsicos
Inocuos (Seguros) Libre de Contaminacin
Microbiana Qumica Suciedad Otra

Manufacturados bajo buenas prcticas de manufactura que le apliquen Cumplir con reglas y procedimientos administrativos requeridos (i.e. registro, aviso previo, etc.) Etiquetados apropiadamente

Registro de Establecimientos
Quin tiene que registrarse?
Fabricantes o procesadores Empacadores Operaciones de almacenamiento

El requisito se aplica a todas y cada una de las instalaciones, no a firmas o compaas en conjunto
Ejemplo: una compaa con 10 instalaciones debe registrar de forma individual a cada una de stas

Notas Acerca del Registro

Se recomienda que el registro se haga a travs de nuestra pgina Web (http://www.access.fda.gov) El Registro es gratis Necesita indicar un agente en los EE. UU. Una vez que el establecimiento se registra, no se requiere un registro nuevo a menos que la firma se mude o cambie de dueo Para un cambio de dueo, incluso para una fusin de empresas, o cambio de direccin, se necesita cancelar el registro y someter uno nuevo. Las oficinas de Distrito y la Oficina Regional de Latinoamrica del FDA no ofrecen apoyo tcnico para el sistema de registro. Todo el apoyo tcnico relacionado a este sistema se provee a travs del Centro de Aviso Previo (866-521-2297)

Registro de Establecimientos
Cmo me registro?

Pgina Web http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulator Por Correo CD

Dentro del Sistema de Registro (FFRM) seleccione la accin

Seccin 1: 1.Seleccione foreign registration

2. Si usted es el nuevo dueo de una facilidad previamente registrada, marque Yes y entre el nmero de registro anterior

Seccin 2: Al entrar la informacin en esta seccin:

Use el nombre legal Use la direccin fsica del establecimiento que maneja producto (no la oficina)

Seccin 3 (Opcional): En esta seccin incluya la mejor manera de comunicacin incluyendo direccin postal completa

Seccin 4: Al entrar la informacin en esta seccin:

Use el nombre legal Use la direccin fsica donde estn las oficinas centrales (o la corporacin matriz) Marque si la corporacin matriz esta co-localizada con las facilidades que manejan producto (Seccin 2) o si es la direccin que uso como direccin postal (Seccin 3)

Seccin 5 (Opcional): Si en caso de emergencia usted prefiere que contacten a otra persona que no sea el Agente en EE.UU., incluya la informacin aqu, o sino djelo en blanco. El contacto de emergencia no tiene que estar en EE.UU. pero tiene que estar disponible 24/7

Seccin 6 (Opcional): Aqu puede informar de otros nombres utilizados para identificar el establecimiento que no son el nombre legal

Seccin 7: Agente en los EE.UU.

Es requisito para las instalaciones en el extranjero identificar a un Agente en los EE.UU. El Agente en los EE.UU. puede ser cualquier persona que resida o sostenga un domicilio de negocios en los EE.UU. y que est presente fsicamente en los EE.UU. Una persona" se define como un individuo, sociedad, corporacin o asociacin

 El Agente en los EE.UU. actuar como un vnculo de comunicaciones entre la FDA y la instalacin tanto para comunicados rutinarios como de emergencia, (a menos que la instalacin opte por designar a un contacto de emergencia diferente en la Seccin 5) Contar con un Agente en los EE.UU. para los propsitos de registro no limita a la instalacin extranjera a designar a mltiples agentes para otros propsitos (p.ej., ventas)

Seccin 7: Entre la informacin del agente en EE.UU.

Seccin 8: Si las operaciones son estacionales, indique las fechas cuando estn activamente operando

Seccin 9:
Selecciones TODAS las operaciones que apliquen

Warehouse = almacn o bodega Acidified/Low Acid Canned Food = Productos hermticamente sellados que no requieren refrigeracin Catering Point = Proveedores de agua y comida a aviones y embarcaciones Molluscan Shellfish = Procesador de Moluscos Commissary = comisariato Contract Sterilizer = Esterilizador bajo contrato

Labeler/Relabeler = etiquetador/re-etiquetador Manufacturer o Processor = Fabricante o Procesador Packer/Repacker = Empacador Salvage Operator (reconditioner) = Rescate de alimentos/reacondicionador Animal Food = fabricante, Procesador o Almacn de alimentos para animales

Seccin 10 (opcional) Tipo de Almacn: Refrigerado, Congelado, Temp. Ambiente

Seccin 11a:
Seleccione todas las categoras que le apliquen. Las categoras se basan en 21 CFR 170.3(n). Tambin se relacionan a los primeros dos dgitos del cdigo de producto (product code). Si no le aplica ninguno, entonces marque el 37.

Seccin 11b: Si en la seccin 9 marc alimentos para animales, entonces, seleccione el tipo de alimento para animal. Marque todas las que apliquen

Seccin 12: Entre la informacin del dueo o persona con mayor responsabilidad del establecimiento. Si usted no es el dueo o la persona con mayor responsabilidad NO entre su nombre aqu.

Seccin 13:
Escriba el nombre de la persona que est llenando este formulario (USTED) Si usted es el dueo o equivalente marque A Si usted esta llenando el registro a nombre del dueo o encargado, entonces marque B. Si marca B provea la informacin de la persona que le autoriz a llenar este formulario.

Cuando termine de entrar toda la informacin, seleccione Submit

Inmediatamente ver un mensaje con su numero de registro y numero de identificacin personal para hacer cambios al registro

Aviso Previo (Prior Notice)

Todas las entradas que incluyan alimentos o suplementos dietticos, incluyendo muestras y entradas a la Zona Franca o en ruta a otro pas necesitan Aviso Previo. Para entradas por correo internacional, el Aviso se hace antes que se haga el envo. El recibo con la confirmacin debe acompaar la entrada. Entradas que no tienen Aviso Previo o presenten algn problema no pasan al sistema electrnico de OASIS. En este caso el nico recurso es con Aduana y el PNC

Cmo Enviar un Aviso Previo?

Electrnicamente mediante uno de los siguientes sistemas:
ACS de la Oficina de Aduanas y Proteccin de Fronteras (CBP) PNSI de la FDA (http://www.access.fda.gov)

Cundo Someter el Aviso Previo

Obtenga Ayuda

Ingredientes y Aditivos

Para poder ser utilizado como un ingrediente alimenticio, todos los ingredientes y aditivos tienen que ser aprobados por la FDA o GRAS (Generalmente Reconocidos como Inocuos)
Puede verificar el estatus de la gran mayora de los ingredientes, as como su nombre comn que debe utilizar en la etiqueta en la base de datos Everything Added to Food in the United States:

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fcn/fcnN

Otras Referencias

Lista de Estatus de Aditivos: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/Fo

Inventario de Notificaciones GRAS: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fcn/fcnNavigatio

Pgina de la FDA de Aditivos y Empaques http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/de

Ingredientes y Aditivos al Por Mayor

Los ingredientes y aditivos alimenticios, son alimentos por definicin as que le aplican todos los requisitos anteriormente sealados para alimentos

Colores

Problemas de Colores
Para Agosto 2010, 17 compaas Salvadoreas estaban listadas en el Alerta 45-02 con problemas de colores Los problemas de colores incluyen:
Colores no declarados en la etiqueta Colores prohibidos Colores no certificados

Colores
Todo color aadido a un alimento debe ser aprobado como tal por la FDA Los reglamentos que listan los colores aprobados se encuentran en 21 CFR 73, 74, 81 y 82. Puede accesar los reglamentos en

http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/C

Continuacin.

Ejemplos de Colores Aprobados Exentos de Certificacin

Extracto de Achiote Jugo y Polvo de Remolacha Beta caroteno, natural y sinttico Caramelo Carmn Aceite de Zanahoria Azafrn (no el azafrn americano) Jugo de Vegetales Pimentn, Pprika Licopeno, extracto de tomate o concentrado Dixido de Titanio Micas- perlados Crcuma Azul Ultramarino

Certificacin por Lote de la FDA

La mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Para asegurarse que el color que est utilizando ha sido certificado por la FDA, verifique lo siguiente en la etiqueta: Nombre del Manufacturero -- Verifique el nombre en la lista de la FDA:
El nombre del color -- Debe ser el nombre oficial FD& C. El nombre qumico o genrico, el numero E, o CI no es sustituto El nmero de certificacin de lote de la FDA. Esto no es lo mismo que el nmero de lote del manufacturero. Usos permitidos y restricciones en el reglamento

http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorCertification/Compa

Colores Aprobados para Alimentos que Requieren Certificacin de la FDA

Colores Prohibidos
Alcaneta (Alkanet) Carbonato de Calcio Negro Carbono Carbn - NF XI Tinta de Orchilla (Cudbear) Cloruro Frrico Sulfato Ferroso Extracto o pedazos de rbol Tinte (Campeche) Crtamo (pseudo-azafrn o azafrn americano) FD&C Green #1 FD&C Green #2 FD&C Red #1 FD&C Red #2 FD&C Red #3 Lake FD&C Red #4 FD&C Violet #1 Cualquier otro color no especificado en los reglamentos como inocuo o las versiones de los colores aprobados que nos son FD&C certificados por la FDA

Problemas de Colores Encontrados en Alimentos Salvadoreos

Colores prohibidos
Yellow #3 Oil Red PONCEAU 4R (C.I. ACID RED 18) RHODAMINE B STEARATE (Anteriormente RED #37) D&C RED #19 (RHODAMINE B) AMARANTH (Anteriormente FD&C RED #2); Otros Colores no aprobados

Lotes de colores sin certificar por la FDA

BLUE #1 (BRILLIANT BLUE FCF) Yellow #5 (tartrazina) Red #40 (Allura Red) RED #3 (ERYTHROSINE) YELLOW #6 (SUNSET YELLOW FCF)

Colores no declarados en la etiqueta

Otras Referencias acerca de Colores

Inventarios de Colores

http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAddi Estatus de Colores

http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAddi

Otras Referencias: http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm

Requisitos Especficos a Ciertos Alimentos

Algunos Reglamentos Especficos

21 CFR 110 Buenas Prcticas para Manufacturar, Empacar y Almacenar Alimentos 21 CFR 111- Buenas Prcticas para Manufacturar, Empacar y Almacenar Suplementos Dietticos 21 CFR 113 Alimentos Empacados de Baja Acidez 21 CFR 114 Alimentos Acidificados 21 CFR 120 HACCP para Jugos y Pulpas 21 CFR 123 HACCP para Pescados y Mariscos 21 CFR 130-169 Alimentos Estandarizados 21 CFR 1240 Mariscos

Gua para Reducir al Mnimo el Riesgo Microbiano en los Alimentos, para Frutas y Hortalizas Frescas (Buenas Prcticas Agrcolas)
Principios Bsicos acerca de
Agua Estircol Y Desechos Orgnicos Municipales Slidos Salud e Higiene de los Trabajadores Sanidad del Campo Instalaciones Sanitarias Limpieza de las Instalaciones de Empaque Transporte Rastreo

http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryIn

Productos Acidificados o de Baja Acidez

pH en Equilibrio Final Actividad del Agua Registro y Aprobacin del Proceso (Water Activity) categorizado como: (aw) Baja Acidez Acidificado (Low Acid) (Acidified) (21CFR (21CFR 108.35/113) 108.25/114) 0.85 > 0.85 0.85 >0.85 No No No S No S No No

4.6 4.6 > 4.6 >4.6

NOTA: ESTA TABLA NO APLICA A PRODUCTOS QUE SON NATURALMENTE O NORMALMENTE ACIDOS

Control de Permiso de Emergencia 21 CFR 108

Requiere que los manufactureros de productos enlatados y de baja acidez o acidificados registren sus establecimientos con la FDA Requiere que se sometan a la FDA los procesos de manufactura y sus condiciones especificas. Esto aplica a productos nuevos o cuando se ha realizado algn cambio a un proceso ya establecido.

Control de Permiso de Emergencia

Establece los procedimientos para que a una empresa con violaciones serias se ponga en estatus probatorio. Requiere que operadores de equipo de procesamiento trmico, sistemas de embalaje y cierres de envases, estn bajo supervisin de alguna persona que haya asistido a un curso de BPCS aprobado por la FDA.

Productos Acidificados/Baja Acidez Que No Necesitan Refrigeracin (LACF/AF)

Requisitos Adicionales
FCE (Food Canning Establishment)
Identifica al Establecimiento Formulario FDA-2541

SID (Submission Identifier)

Identifica al Proceso. Es especfico a una localidad, a un producto, a un envase y proceso Formulario FDA2541c (procesos aspticos) Formulario FDA 2541a (otros procesos)
Referencia:

http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/Product-SpecificInformation/AcidifiedLow-Ac

Formulario 2541c

Donde enviar los formularios?

LACF@CFSAN.FDA.GOV FDA/LACF Registration Coordinator (HFS-617)
Center for Food Safety & Applied Nutrition 5100 Paint Branch College Park, MD 20740

21 CFR 113 y 114

Diseados para asegurar que productos enlatados de baja acidez (113) y acidificados (114) no estn contaminados con Clostridium botulinum o su toxina Requieren entre otras cosas que operaciones se lleven a cabo bajo la supervisin de una persona que haya completado satisfactoriamente un curso acreditado por la FDA Establecen requisitos de documentacin para evidenciar que el proceso se este siguiendo

Productos Lcteos
Requisitos Adicionales
Leche y Crema slo pueden ser exportados si poseen un permiso (Formulario FDA-1993) Leche y Productos Lcteos Grado A slo pueden ser exportados a los EEUU si el procesador ha sido certificado por un estado o un organismo autorizado como un procesador que cumple con los requisitos de la Ordenanza de Leche Pasteurizada (PMO). La lista de los procesadores autorizados se encuentra en https://info1.cfsan.fda.gov/milk/mkex/ims/imssl-fr.cfm

Requisitos Generales
Etiqueta en ingls
Bilinge es aceptado si toda la informacin est en ambos idiomas

Informacin Nutricional en el formato Nutrition Facts Ingredientes y Colores aprobados con su nombre usual Referencias:

http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplia

http://www.cfsan.fda.gov/~dms/dslg-toc.htm

Informacin Obligatoria
Requisito Identidad del Alimento Listado de Ingredientes Nombre y Direccin de la Empresa/Negocio Informacin Nutricional Contenido Neto Informacin de Alrgenos Informacin Relevante Localizacin Panel Principal Panel Informacional Panel Informacional Panel Informacional Panel Principal Panel Informacional Panel Informacional 21 CFR 101.3 101.4 101.5 101.9 101.105 FALCPA 101.17

Informacin Voluntaria
Se permite que se coloque informacin no requerida por reglamento en la etiqueta, sin embargo esta informacin no puede interferir, distraer, ni interrumpir la informacin requerida. Las declaraciones de contenido y de salud son informacin voluntaria pero tienen que seguir las reglas establecidas

Material entre medio

Declaraciones de Salud
Declaracin en la etiqueta sobre la relacin de un alimento con una enfermedad o condicin especial Sobre reducir el riesgo de una enfermedad o condicin, NO sobre tratar, mitigar o curar la enfermedad. Requiere autorizacin por parte de FDA El lenguaje se limita al lenguaje autorizado

Declaraciones de Contenido Nutricional

Describe el nivel de un nutriente o sustancia alimenticia en el producto (segn valor de referencia de ingesta diaria RDI DRV) (Apndice A)
Libre de/sin (Free) Alto en (High) Bajo en (Low)

En relacin con el alimento estndar (Apndice B)

Ms que (More) Reducido en (Reduced) Liviano (Light)

Declaraciones de Contenido Nutricional

HEALTHY Saludable: Condicionado al contenido de grasa, grasa saturada, colesterol, sodio, nutrientes especiales, etc. Otras Declaraciones
Rico en Excelente o buena fuente de Fortificado, enriquecido Magro Alta potencia Antioxidante

http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInfor mation/GuidanceDocuments/FoodLabelingNutrition/FoodLabelin gGuide/default.htm

El Proceso de Importacin
Liberacin Condicional de Aduana Agencia Aduanal (BROKER /FILER) (CHB)
CHB SOFTWARE

USDA

ABI/ACS

Otras Agencias como TTB, etc

IMPORTADOR

FDA

Cmo FDA evala las entradas?

(ABI)/ACS PNC Procede
(MAY PROCEED) Entrada Rechazada

Seleccin Preliminar
Automtica

Evaluacin por FDA

(FDA REVIEW)

Examen

Personal del FDA

Se Requieren Documentos
(DOCUMENTS REQUIRED)

Detenido

Import Alert Alerta de Importacin

Notificacin a los empleados de la FDA que evalan entradas con informacin de productos de alto riesgo e instrucciones de como deben tratarse ciertas entradas.
Las instrucciones pueden variar y podran indicar muestreo 100% o detencin sin examen (detention without examination)

Detencin sin Examen

(Detention w/o Examination/Automatic Detention--DWOPE)

Un producto, firma, exportador, etc. puede entrar en la lista de detencin sin examen fsico cuando existe informacin que indique que sus productos podran no ser inocuos, no se manejaron de forma sanitaria, y/o violan las leyes del pas de donde proviene y/o EE.UU.

Productos Detenidos
Sistema electrnico de Aduana (ABI)/ACS PNC Seleccin Preliminar
Automtica

Evaluacin por FDA

(FDA REVIEW)

Examen

Personal del FDA

Detenido

Si Su Cargamento Es Detenido (Detained)

Se emite un Aviso de Detencin y Audiencia Tiene 10 Das Laborables para Contestar Opciones Someter Nueva Evidencia para Determinar Admisibilidad Someter Peticin de extensin de los 10 das si existe alguna justificacin de peso Someter una peticin de re-acondicionamiento (Formulario FDA 766) Peticin para re-exportar o destruir el producto Contacte a la oficina de distrito indicada en el aviso, por lo general la ms cercana al puerto de entrada. Puede hacerlo por correo, en persona o por medio de representante.

Ejemplos de Alternativas Disponible si una Entrada es Detenida

Ejemplo 1: Dulces con Konjac

Los alimentos deben ser SEGUROS (Inocuos)

Los dulces de Konjac tienen pedazos que representan un peligro de ahogarse para nios pequeos por lo tanto no son permitidos

Alternativas
Una entrada fue detenida porque pareca ser un dulce con Konjac y se emiti un Aviso de Accin (Notice of FDA Action) El importador someti evidencia al oficial de cumplimiento de la FDA dentro de los 10 das de que el producto no tena Konjac, slo gelatina y el producto fue liberado.

Ejemplo 2: Etiqueta con letras demasiado pequeas u otro error de Etiqueta tal como que la informacin no est en ingls.

Los productos deben cumplir con todos los requisitos de etiqueta de la FDA

Alternativas
Someter un plan de re-acondicionamiento dentro de los 10 das
Si el plan es aprobado por la FDA, entonces el producto es re-inspeccionado luego del retrabajo

Someter una peticin para Re-exportar o Destruir

Ejemplo 3: Pescados Con Residuos de Medicamentos

Alimentos tienen que estar libres de contaminacin

Los pescados y mariscos deben ser procesados bajo HACCP (21 CFR 123) en adicin a las buenas prcticas de manufactura para asegurar que estn libres de contaminacin y que sean inocuos.

 DWPE Detencin Automtica sin Examen: Puede someter documentacin dentro de un trmino de 10 das para refutar la apariencia de violacin: i.e. pruebas de un laboratorio privado en Estados Unidos de que el producto no tiene residuos de medicamentos, plan de HACCP y/o otra documentacin, etc. Si la detencin es basada en pruebas de laboratorio: El producto no puede ser recondicionado, el producto se rechaza y entonces solo puede destruirlo o re-exportado.

Alternativas

Rechazada
(Refused)

Retrabajo y Reinspeccion

Procede
(MAY PROCEED)

Qu puedo hacer si mi cargamento es rechazado (Refused)?

Si se rechaza por asuntos del aviso previo, contacte al PNC. En este caso Aduana mantiene el control de los productos en el puerto y podra ordenar la destruccin inmediata de la mercanca. Si el producto es detenido por la FDA y no se recibi una respuesta o si su respuesta no se encontr apropiada, se genera un rechazo (refusal) En este caso slo tiene la opcin de pedir que se re-exporte el producto o destruirlo. Contacte al distrito que manej su entrada.

Liberacin Condicional de Aduana Agencia Aduanal (BROKER /FILER) (CHB)

CHB SOFTWARE

USDA

ABI/ACS

Otras Agencias como TTB, etc

IMPORTADOR

FDA

PROCEDE (May Proceed) COMERCIO EN EE.UU.

RECHAZADO (REFUSED)

ADUANAS DE EE.UU.

RE-EXPORTAR

DESTRUIR

Cmo salir de la lista de detencin sin examen?

Debe demostrarle a la FDA que las circunstancias que causaron el problema han sido resueltas y proveer confianza de que los embarques futuros no tendrn este problema

 Paso 1: Ejecute una investigacin para determinar las causas Paso 2: Implemente Acciones Correctivas para eliminar las causas y corregir el problema Paso 3: Documente evidencia para demostrar que sus acciones correctivas fueron efectivas Paso 4: Enve al menos 5 entradas consecutivas sin problemas (la cantidad varia dependiendo de las circunstancias) Paso 5: Someta una solicitud formal a la FDA para ser removido de la lista roja Paso 6: Siga cumpliendo con todos los requisitos para que la situacin no se repita

Incluya en su peticin a la FDA:

Detalles de los pasos para determinar las causas e implementar acciones correctivas Evidencia de que las acciones correctivas fueron efectivas Informacin para un mnimo de 5 entradas:
Formulario de Aduanas No. 3461 o 7501 Factura (s) (Invoice) Lista de empaque (Packing List) Facturade embarque (Bill of Lading)

Enve su peticin a ImportAlerts2@fda.hhs.gov, o por correo a: FDA, Division of Import Operations and Policy, 5600 Fishers Lane, Room 12-36, Rockville, MD 20857

Para agilizar el proceso de importacin, incluya con su factura y otros documentos de envo, informacin requerida tal como:
Nombre y Direccin del Manufacturero/Procesador Real Nombre y Direccin del Exportador y/o Almacn de donde se enva el cargamento Nmeros de Registro para el manufacturero y el exportador y/o almacn de donde se enva el cargamento Evidencia de que los lotes de colores FD&C usados fueron certificados por la FDA
Descripcin completa del producto
Descripcin que se indica en la etiqueta. Si la etiqueta es bilinge, incluya la descripcin en los dos idiomas Dimensiones y tipo de envase en contacto directo con el producto Medio (en agua de sal, en almbar, al vaco, con nitrgeno, etc.) Informacin del Proceso (pasteurizado, fermentado, acidificado, congelado, crudo, en empaque asptico, en atmosfera modificada, etc.)

FCE y SID (si aplica) o permiso de producto lcteo que correspondan al nombre y direccin del manufacturero real.

De esta manera el agente de aduana puede proveer la informacin completa desde la primera vez.

 Alimentos exportados para la venta en EEUU deben cumplir con los mismos requisitos que los procesados en EEUU, y en adicin cumplir con el Aviso Previo Requisitos Bsicos Incluyen:
Buenas Prcticas Registro Etiqueta Ingredientes y Colores aprobados

En Resumen

Situaciones Especiales
LACF/AF necesitan un registro adicional y aprobacin del proceso Productos Lcteos Grado A necesitan estar acreditados

Si el producto es detenido tiene 10 das para contestar Para salir de la lista de detencin necesita someter una peticin formal a la FDA con evidencia de que las condiciones han sido resueltas

Preguntas?
US-FDA-LAO@fda.hhs.gov +506 2519 2224