1. ¿Comente cuál es el propósito general de la norma ISO-9001?
Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad
aplicables a toda organización, cuando ésta quiera o necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto, así como los propios de la empresa. Ésta es la norma que hay que aplicar cuando se quiere certificar el sistema.
2. En un SGC, ¿Quién es el representante de la dirección y qué papel
desempeña?
La norma establece que la alta dirección debe proporcionar evidencia de
su compromiso con el desarrollo y la implementación del SGC, así como con la mejora continua de su eficacia.
3. ¿Qué es el manual de calidad en un SGC?
Éste es el documento central que debe reflejar las características y los
componentes principales del SGC, aquí queda plasmado qué hace la organización para cumplir con los requisitos que exige la norma ISO- 9001.
4. ¿En general, cuáles son las responsabilidades de la dirección en un
SGC?
a) La planificación del SGC se realice con el fi n de cumplir los
requisitos citados, así como los objetivos de la calidad b) Se mantenga la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en éste. 5. ¿Qué son y para qué se utilizan las auditorías de calidad?
La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos
planificados para determinar si el sistema de gestión de la calidad: a) es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de esta norma Internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización, y b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
6. ¿Cuál es la diferencia entre las acciones correctivas y las preventivas?
La diferencia entre las acciones correctivas y preventivas se debe
buscar en cómo se originan las mismas. Las correctivas están más ligadas a un problema o no conformidad específica que, de acuerdo con su recurrencia o importancia, se decide o no poner en marcha un plan correctivo. Por su parte, las acciones preventivas se originan para prevenir fallas potenciales, atendiendo sus causas.