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A. DESCRIPCIONES GENERALES
1. IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPO 2. UBICACIÓN 3. FOTO 4. FUNCIÓN
NOMBRE: TALLIMETRO CENTRO DE ATENCIÓN: SIMON BOLIVAR
MARCA: MQ SERVICIO:
MODELO: 200 CM AREA:
Un tallímetro es una
SERIE: NR PISO:
No DE ACTIVO: NR FIJO: X MOVIL
regla vertical que
REGISTRO SANITARIO: NR permite medir
6. DATOS DE PROVEEDOR tamaños.
5. FORMA DE ADQUISICIÓN RAZÓN SOCIAL: DOTA SALUD JC S.A.S
COMPRA: X CONTRATO: TEL: 320 833921-3142970964
DONACIÓN: CONTRATO: DIRECCIÓN: TRANSV. 27 N 538-80
COMODATO: CONTRATO: CIUDAD: BOGOTA DC 10. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
ALQUILER: CONTRATO: FABRICANTE: ALEMANIA FRECUENCIA: (Hz) NA
OTRO: CUAL: PAIS: COLOMBIA VOLTAJE: (V) NA
CORRIENTE: (A) NA
8. REGISTRO HISTÓRICO 9. FUENTES DE ALIMENTACIÓN POTENCIA: (W) NA
FECHA DE ADQUISICIÓN 24-ago.-21 AGUA ELECTRICIDAD TEMPERATURA: (°C) 5-45
FECHA DE INSTALACIÓN 29-ago.-21 AIRE ENERGÍA SOLAR PESO: (Kg) 3
FECHA INICIAL GARANTÍA 29-ago.-21 GAS NATURAL ACPM CAPACIDAD: (Kg) NA
FECHA FINAL GARANTÍA 29-ago.-22 VAPOR NEUMÁTICO HUMEDAD: (%) 30-70
VIDA UTIL 10 AÑOS OTRO: X OTRO:
OBSERVACIONES Y RECOMENDACIONES: Asegúrese de que el paciente este en posición. Realice lecturas para asegurarse de que no hay paralaje. Después del
uso, limpie el instrumento con un paño y aplique una ligera capa de vaselina neutra a la regla.
C. REGISTRO DE MANTENIMIENTO
1. TIPO DE MANTENIMIENTO 2. RESPONSABLE MANTENIMIENTO 3. FRECUENCIA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO
PROPIO GARANTÍA NOMBRE SIGNMI TRIMESTRAL SEMESTRAL
CONTRATADO X COMODATO TELÉFONO 3112627202 CONTRATO: CADA 4 MESES ANUAL X
CODIGO: AP-AT-F-06-02
HOJA DE VIDA DE EQUIPO MEDICO
VERSION : 2
OBSERVACIONES RESPONSABLE
DIAG
TRAS
PREV
INST
RUT
COR
CAL
No SEDE SERVICIO FECHA No. REPORTE HORAS F.S. TIPO DE PIEZA COSTO
El equipo funcional
Equipo funcional
Causa secundaria:
El equipo funcional
Equipo funcional
Causa secundaria:
República de Colombia
F07-PM05-ECT V1
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DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se inicia la reunión en la Sala de Juntas de la Dirección General, dando la bienvenida a los integrantes de la Sala
Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA a la que asistió el
Dr. MIGUEL OSCAR MEDINA ALVAREZ Subdirector de Insumos para la Salud y Productos Varios, la Dra.
SANDRA PATRICIA VARGAS JAIMES, delegada del Ministerio de la Protección Social, Dra. NATIVIDAD
POVEDA CABEZAS, delegada del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos, Dr. JOHN BUSTAMANTE
OSORNO, delegado de la Asociación Colombiana de Bioingeniería Electrónica Medica; Dr. RAFAEL DE JESÚS
TUESCA MOLINA, delegado de la Asociación Colombiana de Facultades de Medicina, Dra. MILDRED
ASENDRA FONTALVO, Secretaria Ejecutiva Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y el
Dr. DANIEL TORRES BAHAMON como Invitado de la Subdirección de Registro Sanitario.
CONCEPTO: Una vez evaluada la información allegada por el interesado, la Sala Especializada de Dispositivos
Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, considera que los siguientes productos No
Requieren Registro Sanitario por no ser considerados dispositivos médicos.
Listado de productos que No Requieren Registro Sanitario, por no ser catalogados como Dispositivos Médicos.
* Cabestrillo
* Calzado ortopédico
* Colchón antiescaras
* Inmovilizador de hombro
* Costillero
* Inmovilizadores para el cuerpo (tablas de inmovilización y rescate )
* Posicionadores de cabeza (almohadillas)
* Posicionador de torso (almohadillas)
* Posicionador corporal (almohadillas)
* Posicionador de extremidades superiores (almohadillas)
* Posicionador de extremidades inferiores (almohadillas)
* Productos de línea blanda (rodilleras, coderas, tobilleras, muñequeras, …)
Productos de mobiliario
* Bajalenguas
* Cepillos para lavado de manos
* Contenedores de corto punzantes
* Básculas
* Infantómetro
* Metro
* Tallímetro
* Pesas
* Líquido para lubricar instrumentos / equipos
* Brazaletes de identificación hospitalaria
* Pera rectal
* Ropa quirúrgica (gorros, polainas, batas)
* Solidificante de residuos
* Soluciones de limpieza de dispositivos médicos
* Recipientes para desechos hospitalarios
* Contenedores y sus accesorios
* Correas para fijación de mascarillas
* Sierra oscilante para yesos
* Cilindros vacios para oxígeno
* Manguerilla para torniquete
* Bandeja de acero inoxidable, cocas, baldes, poncheras pato, pisingo de acero inoxidable
* Adipómetro
* Negatoscopio
* Micrótomo
* Pianos contadores de células
* Baño serológico
* Centrífugas
* Incubadoras utilizados en el laboratorio clínico
* Mallas de asbesto
* Estufas universales
* Procesadores de tejidos para patología
* Inclusor de parafina
* Fraccionador de componentes sanguíneos
* Tubo para recolección de muestras de sangre sin aditivos (No incluye aguja)
* Tubo para recolección de muestras de sangre al vacio sin aditivos (No incluye aguja)
Productos odontológicos
* Cuñas de madera
* Equipos amalgamadores
* Escupideras – desalivadores
* Separador de lengua
Otros productos
Teniendo en cuenta la definición de Dispositivo Médico de uso Humano, Si Requieren Registro Sanitario, los
siguientes productos entre otros:
Revisora del INVIMA consideran realizar la próxima sesión ordinaria el día 15 de Julio del presente año.
No siendo otro el objeto de la presente reunión se da por terminada a las 1:30 p.m., se firma por quienes en ella
intervinieron el día 10 de Junio de 2013.
Delegado ASCOFAME
Dispositivos Médicos
10 Junio/2013
GUÍA RÁPIDA DE MANEJO
CODIGO: AP-AT-F-08-02
EQUIPOS BIOMÉDICOS
VERSION: 2
2
1. PARTES DEL EQUIPO 1
2. CINTA METRICA
3 SOPORTE
5
4
3
DIAGRAMA FUNCIONAMIENTO
EQUIPO O TALLIMETRO
DISPOSITIVO
PROCEDIMIENTO
Superficies barnizadas: Todas las superficies
barnizadas se pueden limpiar con un paño CLASIFICACIÓN
blando humedecido con un detergente suave.
No use NUNCA agentes limpiadores abrasivos ni
pulidores en este equipo.
LIMPIEZA
Con un paño húmedo con
NO CRITICOS alcohol isopropílico realizar
limpieza en la parte externa y
componentes del equipo.
DESINFECCIÓN
ESTERILIZACIÓN
Se aplica el desinfectante usado
en la institución, alcohol al 70% No splica
aplicándolo sobre un paño y
posteriormente frotando las
partes del equipo.
FRECUENCIA
Después de cada paciente
PROTOCOLO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE EQUIPOS
MONITOR DE
EQUIPO O PRESIÓN
DISPOSITIVO ARTERIAL
(MAPA)
PROCEDIMIENTO
Antes de iniciar el proceso asegúrese que el
equipo se encuentre desconectado y apagado,
no utilice productos abrasivos. Utilice un paño CLASIFICACIÓN
suave y húmedo y luego pase uno seco en el
equipo, tenga cuidado en la limpieza de la
pantalla no le haga mucha presión.
LIMPIEZA
Con un paño húmedo con
NO CRITICOS alcohol isopropílico realizar
limpieza en la parte externa y
componentes del equipo.
DESINFECCIÓN
ESTERILIZACIÓN
Se aplica el desinfectante usado
en la institución, alcohol al 70% No aplica
aplicándolo sobre un paño y
posteriormente frotando las
partes del equipo.
FRECUENCIA
Después de cada paciente
CLÍNICA MEISEL S.A.S.
NIT: 844 002 258 – 4
Esterilización
Es la eliminación o destrucción completa de todas las formas de vida microbiana incluyendo las esporas
bacterianas. Se puede llevar a cabo mediante procesos físicos o químicos, como son calor húmedo, vapor a
presión, óxido de etileno, gas y líquidos químicos.
Desinfección
Es un proceso que elimina los microorganismos patógenos, con la excepción de las
endosporas bacterianas, de los objetos inanimados. Se lleva a cabo con líquidos químicos.
Limpieza
Es la remoción de todos los materiales extraños (detritus, sangre, proteínas, etc.) que se adhiere a los
diferentes objetos. Se realiza con: agua, detergentes y productos enzimáticos. Siempre debe preceder a los
procesos de desinfección y esterilización. Es altamente efectiva para remover microorganismos. En Europa
se conoce con el nombre de descontaminación.
Germicidas
Son agentes con capacidad de destruir diferentes microorganismos. Son utilizados tanto
sobre tejidos vivos, como sobre objetos inanimados.
Desinfectantes
Al igual que los germicidas, destruyen diferentes gérmenes, pero a diferencia de ellos, estos sólo se aplican
a objetos inanimados. Además de su actividad, se debe revisar en detalle la compatibilidad con los equipos
y para ellos es importante conocer las recomendaciones de sus fabricantes. Para su elección también se
deben tener en cuenta para su toxicidad, el olor, la compatibilidad con otros compuestos y su posible efecto
residual.
Antisépticos
Son compuestos antimicrobianos que se usan sabre tejidos vivos.
Alcoholes
Son compuestos hidrosolubles. Los que se utilizan son el alcohol etílico y el alcohol isopropílico. La
concentración óptima bactericida está en el rango del 60 al 90% por volumen. Los alcoholes son inflamables
y deben ser almacenados en áreas frías y bien ventiladas.
Usos
Para su uso es importante tener presente su falta de actividad contra esporas y su incapacidad para penetrar
Modo de uso
Aplicar el alcohol sobre un paño limpio, posteriormente aplicar el paño sobre la superficie que desea limpiar
de forma suave sobre toda el área, verificar que se logre llegar a todos los espacios posibles para garantizar
un buen procese de desinfección.
Son ampliamente utilizados como desinfectantes, pero no deben ser usados como antisépticos, pues se han
descrito epidemias de contaminación del producto en uso. Al igual que con los yodóforos, se ha encontrado
que las bacterias Gramnegativas crecen y sobreviven en ellos.
Son compuestos que no manchan, son inodoros, no corrosivos y relativamente no tóxicos. Su acción se
ha atribuido a la inactivación de las enzimas productoras de energía, desnaturalización de las proteínas
celulares esenciales y la ruptura de la membrana celular.
Actividad microbicida
Los compuestos utilizados como desinfectantes hospitalarios generalmente son bactericidas, funguicidas y
viricidas de virus hidrofílicos. No son micro bactericidas, esporicidas o viricidas de virus hidrofílicos.
Se inactivan en presencia de materiales orgánicos, detergentes químicos y materiales corno algodón y gasa.
Usos
Son comúnmente usados en el saneamiento del ambiente y de superficies no críticas, como pisos, paredes
y muebles. · '
Modo de uso
Aplicar el desinfectante sobre un paño limpio, posteriormente aplicar el paño sobre la superficie que desea
limpiar de forma suave sobre toda el área, verificar que se logre llegar a todos los espacios posibles para
garantizar un buen proceso de desinfección