recomtine HIV-1 & HIV-2 IgG
Nana! so insrsceres (Eap8f0)
92 Evaluecion
Lz evaluacin de las tres de ensayo se puede realzar deforma visual o
informatizada con el sofware de supervision y escaneo de tras de ensayo
‘ocom.E) sofware para escanco recom esa deahaco pata o apoyo See
interpreiacion de las ras Ge ensayo Para obtener mas informacion y unas
instucciones adecuadas acerca dela evalvacion sida por computador
‘consulte con MIKROGEN. Las instrucciones siguientes hacen referencia 3
Ta evalsacion sual
98.2.1. Valorackin del intensidad def bara
11 Anate en el formulaic de evaluacién adjunto fa fecha y el nimero de
lot, asf como las categoras de antcuerpos detectadas
2. Eserba los nameros de erttfcacn de las muestes en elformesaro
se evaluacion
‘3. Pegue con pegamento las tras de ensayo pertenedientes en el campo
correspondiente dal formuiario de evaluacion, Para ello, ajute las tras
{de ensayo con ls baras de contol de reaccion en las ayes,
‘rarcadas. A continuscin, fe con una cinla achesva tensparent as
tras de ensayo ala aquerda dela rayas marcagas (no pegue bares,
6e conto de reaccion enoma de otas). Extenda el pegamento en
luna capa unlerme por toda la ira de ensaye o deo conrao, a cinta
‘chesiva modifica a coloraién.
4. Identfque as baras de las tras de ensayo desprendidas mediante la
Cinta ce control mpresa del formulario de evaluacon y apni en ie
hoje de rogistos, Para ello, efectte mediante a Tabi 1 fa evaluacon
ela intensdad de las barras presentadas separacas por la categoria
MIKROGEN
‘+ Unresuitado negatvo dela prusba no excuye totsmente una posite
infecién del vtus dela inmunodefciencia humana, En l fase nial
del infeccién puede que no haya antuerpes disponibles todavia o
{ue el numero aun no se pueda deteciar Ante la sospecha de una
infeceién por VIH, se deten ralzar una toma de muestas y ructas
‘en las siguientes dos semanas.
+ Los esulados de las prucbas de serolopia que se van a cosenvar
estan sempre retaconados con ores evaluaciones madicas de
pacientes, Las consecuenciasteapéusicas de los halazgos en
‘Seroiogia estan recionadas con los dos cnices que Sevan 2
‘bservar.
+ Nos posible una conelacion entre la deteccién de anicuerpos
posites y la incdenca de infeccon
+ Tiadoensayo oscura: Algunas muostas delos pacientes pueden
‘rovocar un color oscuro, gone regular, en todas ls cas Ge
hizocelosa (por efempo, en sues de pacientes oon aera alas
lactoprotoinas). Son varios los factores responsables ce los sueros de
los pacieniss corespondiontos. La evaluacion de estas cntas solo es
posible, por regis general, con ciettas restrecones, Por eemplo as
barras“invesas"(barasblances en un fendo oscuro) se oansideran
‘egativas. El suero correspondiente debe comprobarse en todo Caso
rmedante ofo método de serogia.
11 Caracteristicas de potencia
41.1 Sensibilidad del diagndstico
so erate ons ars posn (oem a se Ra) | MG
abla: Vrain de a ters doa bar con esac aa bara cone fe a
tesa eel defo ars Valorcion =o seo
ee 2 Tele nesTak GOSIIESR 8,0, FG CHEOT.CRPOZ el gino MY
Intensidc deb conesponcorte bra de cot) a Tipe reste datoco,
Inteneied tue (mds ere que bara de coe) = sou
Isles may ar =
9.3 __Interpretacién de los resultados de la prusba
Les erteros para la interpretacién de la prueba se encuentra en la
Tabla 2
Tabla Z insrpeiacon die prueba
41.2 _Diferenciacion entre of VIH-ty VIH-2
(eccetine HV! BAI IQG [VET (oe225) —] Wa
Posie on 2 o
Posie ot VIZ a cn
Dizencenen ro pou 3 2
oe a TT
aay
Resultado dela
a Crteros
Niagara ra Fee
Nosetvo 2
200) gts te
I 8 coins Ge baa Gu PO CIT os RTO
| Buea se negara posite
aes Eas oe ENV aa STO pee VI GRTET ¥goET
|S gpt0s gras) carte
| Posi 2
ra bare de ENV (sa ptt 8 gn28) y al menee ura
Sara de GAG p17 p26) 9801 (5, p51) cone
La diferenciacién se realiza a través de IBS gicoproteinas
11.3 _Seroconversionos
PPueden provarse hasta quince paneles de seroconversin con un total de
147 excusiones con el recomiine HV-1 & HIV.2, en comparacion directa
‘con otas prusbas de comprebacon comers dapontles. Los
‘nicuerpos anil se comprushen en dos paneles dl recortine HIV-4
‘&HIV-2 con una exclusion antos do a ructa de comprobecion.
Pestecrmente se reac lrocomiLine HiV-1 & HIV-2 eon una excision
{en ovo panel. En los doce pansies de seroconversién restates se
‘ealzan las pruebas de comprobacion de los anScuerpos VIH al mismo
tiempo.
114 _Espocificidad dol diagnéstico
transmembranales gp4t (Vit-t) y go36 (VIH-2) y es Unicamente posible eanuine Denantes se assis con
‘cuando el resultado de la prucba es postive (véase tabla 2y 3) ita 2ig6 | sangre n=300) inerferencas
oterciles™
Tabla 3: oereni (58)
Difrenelacion—[ Crtrow Regie = ea
resultado dela prba ee pono ra
vie ptt reaccona’ corey 5 Beto 2 a
la gpét ige daraments ms que is gp Espectioasa Pawn Ie | AGM | SAE]
resultado de la prueba ex posto
In go%6 nge caramene més que ls got
vee {gost escsona’ cto
ae Er esulado dela prueba es porto y
oo cumplen in ererios par Vine ni VIM.2
10 Limites y restricciones dol método
‘+ Siethaliazgo positvo solo afecta a una evaluacion de dos barras
4 glcopreteinas del mismo too de VIH (gp120+gp4 o
.991054gp38), se deben realizar una nueva toma de muestas y un
‘uevo ensayo tras un tempo de ente dos y cuatro semanas. Para
una mayor proteccin, es convenient aplicar la tecnica de
‘amplfcacion (RT) PCR para detectar el genoma del VIE.
+ Los pacientes con un resultado dudaso deben someterse en todo
‘cas0 2 nuevas pruebas en las dos o cuatro semanas siguientes.
PPara una mayor proteccon, es conveniento aplica Ia tecnica de
‘ampliicacion (RT) PCR para detectat =! genoma del VIN. En S|
‘caso de las embarazacias, la bibograta elata frecuentes
Nallazoos dudosos,
GARLHIO08ES 2014-03,
ane ees
* tues do paclorigs con opal rave, infeccn VER, aZeTentes
cerfermedades alainmanes entarazo y mists ainaras co boro
“"Muestas ipemicasampliias ctances, prubas de fetoreumsiose
postive pacertes con garmaglobun iperinmane,
118 _Especificidad analitica
La especicided analtica e define como la capacidad dela prueba para
Gelermina a exciud del endss ante fa eistoncia ce factores de
interferenciapotenceles en la matiz de la muestra o an as reacoanes
‘quzades con anicuerpos olencialmente interferes.
adinlerferenias: Estudios de contol dalos tactores da itrferencia
Polencial muestan que el erdimiento de la prueta no sa ve infu por
‘nicoagulanes (ctrao, acco etlendaminotaraacetco, patna, CPD),
hhemdlss (asia 1000 mg de hemogictin),tpemi,baimssinemia
(asta 20 mgd de birubina)o tes ccos de solaticacion 0
‘desoongelaion
‘)Reaccones cruzadas: En los estuos de contol se han analzado las
interferencis potencaies Ge ios anticuetpes contra oes orgarismos para
Jos que se cesciben en a bologrtia ecividades crusadae en prucbes
(Je comparacion de VIH (pe, EB, hepatts ral aguda). Adem 2 han
a6