UNIVERSIDAD VERACRUZANA

FAC. DE MEDICINA REGION VERACRUZ

EXPERIENCIA EDUCATIVA INTRODUCCION A LA INVESTIGACIÓN CIENTIFICA
MTRA. INVEST. CLIN. BEATRIZ GONZALEZ JIMENEZ.
SEMESTRE FEBRERO-AGOSTO

ELEMENTOS PARA ELABORAR PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA O

EPIDEMIOLÓGICA

1. TITULO
2. INTRODUCCIÓN
3. ANTECEDENTES (CONFORMACIÓN DE MARCO TEÓRICO) análisis de la bibliografía
relacionada con el problema a investigar, resultados de investigaciones previas con énfasis
en datos estadísticos obtenidos por Ej. Prevalencia, incidencia, No. de casos estudiados,
frecuencias, proporciones, medias, medianas, desviaciones estándar, diferencias
estadísticas o valor de p; diferencias con significancia estadística valor < 0.05.
4. JUSTIFICACIÓN (magnitud, trascendencia, vulnerabilidad y factibilidad del problema a
investigar)
5. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA (PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN)
6. OBJETIVO GRAL. DEL ESTUDIO. Definición precisa de lo que persigue el proyecto.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS: en conjunto se relacionan directamente con el Objetivo Gral.
7. HIPÓTESIS: suposición que permite establecer relaciones entre hechos; de trabajo, alterna
y nula (hipótesis estadísticas)
8. DESCRIPCIÓN Y DEFINICIÓN OPERACIONAL DE LAS VARIABLES: VARIABLE:
Aspecto o dimensión de un fenómeno que tiene la propiedad de asumir diferentes valores;
Elaborar cuadro operacional de las variables incluyendo escala de medición e indicadores.
9. MATERIAL Y METODOS
• TIPO DE ESTUDIO: de acuerdo a la intervención o no: Experimental u
observacional. Por la dirección en el tiempo: prospectivo o retrospectivo. Por el
numero de poblaciones que se estudian: descriptivo( una población) o
analítico(dos o más poblaciones o grupo control). Por las mediciones que se
realizan a las unidades de estudio: transversales (una sola medición) o
longitudinales (varias mediciones). Describir el diseño de estudio de acuerdo a la
pregunta de investigación, objetivo Gral. y a la Hipótesis propuesta.
• POBLACIÓN OBJETIVO O UNIVERSO: total de unidades de estudio.
• POBLACIÓN MUESTRAL O MUESTRA: una parte de la población. Describir
método de selección, calculo y formula para tamaño de muestra (¿cuantas,
cuales?)
• PERIODO DE ESTUDIO
• CRITERIOS DE INCLUSIÓN
• CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
• CRITERIOS DE ELIMINACIÓN
• PLAN DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Indicar tipo de análisis estadístico que se
realizara a los datos que se recolectaran en estudios comparativos indicar prueba
estadistica.
• DESCRIPCIÓN GRAL.DEL ESTUDIO.
• LIMITACIONES DEL ESTUDIO.
• CONSIDERACIONES ÉTICAS. Ética para la investigación en seres humanos:
Declaración de Helsinki, Ley General de Salud, y Comité de Investigación de la
institución en la cual se realizará el proyecto.
• CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES (Cronograma de Gantt)
• RECURSOS: Humanos, materiales, económicos, técnicos....
10. BIBLIOGRAFÍA
11. ANEXOS
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SEMESTRE FEBRERO-AGOSTO

Mtra. en Investigación Clínica .Beatriz González Jiménez

Especialista en Medicina del Trabajo

UNIDAD SIETE

Contenidos temáticos

1. Estadística descriptiva. Medidas de tendencia central*

2. Estadística descriptiva, medidas de dispersión. *
3. Estadística inferencial. *
4. Elaboración del reporte final. Análisis e interpretación de resultados
Presentación de resultados, discusión y conclusiones.

1. * Hernández Sampieri Roberto y Cols. Metodología de la Investigación. 3ª

Edición, Mc Graw Hill. México, 2002

2. Hernández de Canales Francisca y Cols. Metodología de la Investigación.

Manual para el desarrollo de personal de Salud. Edit. Uthea Noriega
Editores

3. Montesano Delfín Jesús El Protocolo de Investigación en la Practica

Editorial Auroch. México, 1999
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DISEÑOS DE ESTUDIOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y EPIDEMIOLÓGICA

Grupo control
Diseño de estudio. Intervención Propósito del estudio Medición en el tempo Numero de
(Presente o pasado) mediciones

Descriptivo Observacional Describir las Prospectivo Transversal No

características de un Una
problema

Analítico Transversal Observacional Determinar Prospectivo Transversal SI

asociaciones causales Una
de un problema.

Casos y Controles Observacional Identificar factores de Retrospectivo Transversal SI

riesgo de una Una
enfermedad

Cohorte Observacional Establecer causas de Prospectivo Longitudinal SI

una enfermedad. Varias

Ensayo Clínico Experimental Determinar la eficacia Prospectivo Longitudinal SI

Controlado terapéutica varias

Prueba diagnóstica Observacional Probar un estudio Prospectivo Transversal SI

diagnóstico en el Una
tamizaje (detección) y
diagnóstico de una
exposición o
enfermedad.

Estudios pronósticos Observacional Determinar pronóstico Prospectivo Transversal SI

de Enfermedad. Una

Otros estudios: Observacional Determinar calidad de Prospectivo Transversal SI

Investigación en servicios, evaluar Una
sistemas de Salud, sistemas de
Investigación enseñanza, Etc...
Educativa, Etc...
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Variables y su Clasificación

Variable: Aspecto o dimensión de un objeto que tiene la propiedad de asumir diferentes valores

Clasificación de Definición Operacional de la Variable. Tipo de variable Escala de Medición*** Indicador

Variables

1. Variable Son aquellas manipuladas por el investigador Cualitativa o de 1.Nominal = se describe 1. Masculino o femenino
Independiente y se conoce su valor al inicio del experimento cualidad por el nombre de la 1. Si o no
(causa) variable 1. + -
Excepción en casos y controles en donde se O dicotómica dos 2. Leve, moderada,
conoce el efecto y lo que se busca son las opciones. avanzada
causas o factores de riesgo. 2. Ordinal = indica orden 2. Grado I ,II, III, IV
Cuantitativa o
numérica 3. Intervalo . 3. mg/dL
. Unidad de medida gr/gr
común y constante.
4. Razones y 3. No. de síntomas.
proporciones .

2. Variable Dependiente Se conoce su valor durante o hasta el final del “ “ “ “ “ “

experimento (efecto)

3. Variables Participan en el estudio la falta de control “ “ “ “ “ “

intervinientes o puede incidir en validez interna del estudio.
confusores.

*** La escala de medición de la variable orienta acerca del tipo de prueba estadística que debe de aplicarse al analizar los datos en la prueba de
hipótesis

Curso de Metodología de la Investigación. Residencia de Medicina del Trabajo

Mtra IC. Beatriz González Jiménez
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GRUPO ______________ FECHA____________________

PREGUNTA DE
INVESTIGACIÓN______________________________________________________________________________________________

Definición Operacional de las Variables

Identificación de Definición conceptual de las variables Identificar tipo de Escala de Medición Indicador
Variables. variable

Variable Independiente

. .

Variable Dependiente

Co-Variables o
confusores.
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HIPÓTESIS

• Suposición que permite establecer relaciones entre hechos o los

fenómenos que se investigan (VARIABLES); explicaciones por qué se
producen
• Relaciona en forma Gral. o específica una variable con otra ( Variable
independiente y dependiente)

CRITERIOS PARA FORMULAR HIPÓTESIS

• Se formulan en forma afirmativa

• Deben plantear la relación entre 2 o más variables.
• Deben posibilitar someter a prueba las relaciones expresadas
• Deben ser predictivas o explicativas.

TIPOS DE HIPÓTESIS ( de acuerdo a relación)

• HIPÓTESIS DE RELACIONES CAUSALES: Causa- efecto

• HIPÓTESIS DE PRODUCCIÓN: comportamiento.
• HIPÓTESIS DE COVARIACIÓN: relación o correlación.

HIPÓTESIS ESTADÍSTICAS

• ALTERNA: Los valores observados en un universo o muestra no son

equivalentes a los observados en el otro universo o muestra el valor es >,
< o ≠ . Existen diferencias entre resultados.

• NULA El valor observado no difiere del observado en la otra muestra,

grupo o universo de estudio
No existen diferencias ( valor de p)
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Ejemplo de Planteamiento del problema. Pregunta

de Investigación.

¿Existe asociación entre el tiempo de exposición y

los cambios en la citometría hemática en personal
ocupacionalmente expuesto a radiación ionizante?

 Hipótesis nula: No existe asociación entre los

cambios en la citometría hemática y el tiempo de
exposición del personal ocupacionalmente
expuesto a radiación ionizante.

 Hipótesis alterna: Existe asociación entre cambios

en la citometría hemática y el tiempo de exposición
del personal ocupacionalmente expuesto a
radiación ionizante.