TRABAJO DE GRADO – 151051_12

FASE 2: DISENO DEL INSTRUMENTO

DAYAN LISSETH ÁLVAREZ

GONZALO EDUARDO CANDELA

LILIANA SANGUINO

MARÍA FERNANDA BARBOSA

WILMER SANJUÁN PACHECO

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD

PROGRAMA DE ADMINISTRACIÓN EN SALUD

COLOMBIA, OCTUBRE DE 2021

TABLA DE CONTENIDOS

Resumen proyecto de investigación 3

1. Contexto 3
2. Delimitación del problema 4
3. Definición del problema 5
4. Planteamiento del problema 7
5. Justificación de la investigación 8
6. Objetivos de la investigación 9
6.1. Objetivo general 9
6.2. Objetivos específicos 9
7. Elementos metodológicos del problema de investigación 10
7.1. Tipo de estudio y de diseño de a investigación 10
7.2. Población y muestra 11
7.3. Técnicas e instrumentos para la recolección de la información 11
7.4. Procedimientos para la recolección y análisis de la información 12
8. Anexos 14
8.1. Anexo 1 Matriz base de datos 14
8.2. Anexo 2 Matriz sistema conceptual 24
8.3. Anexo 3 Elementos para la construcción del instrumento de medición 30
9. Referencias 37

2
RESUMEN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

1. Contexto

Estamos atravesando una época de emergencia sanitaria mundial debido al brote del virus

SARS-CoV-2; agente biológico causante de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-

19) que hace parte de las llamadas infecciones respiratorias agudas (IRA). Marcone,

Carballal, Ricarte y Echavarria (2014) afirman que la mayoría de estas IRA son causadas por

virus respiratorios, que pueden ser detectados por métodos clásicos, como el cultivo o la

identificación de antígenos virales por inmunofluorescencia (IF), por pruebas rápidas de

inmunocromatografía o por métodos moleculares que amplifican el genoma viral, como la

PCR (p.30).

Estas técnicas de diagnostico requieren de tecnologías, infraestructura y de personal

altamente capacitados, aspectos importantes con los que no se cuentan en países en vías de

desarrollo. Es por esta razón que para hacer frente a la demanda de servicios de diagnósticos

clínicos que atraviesan los sistemas de salud, es importante analizar la existencia de las

capacidades instaladas en tecnologías biomédicas. Según Hervé (2015) un análisis de estas

capacidades “implica a su vez, la exigencia de una adaptación del personal técnico y

profesional a las nuevas tecnologías, interpretando correctamente los resultados obtenidos,

tanto en identificación como en estudios de susceptibilidad” (p.762).

En la actualidad, la implementación de un laboratorio de diagnostico clínico moderno

resulta menos complicado que años atrás, debido al enorme abanico de equipos y técnicas

disponibles en el mercado para diagnóstico de uso in vitro y a la incorporación en los

laboratorios clínicos a sistemas de gestión de calidad, facilitando la entrega de resultados

confiables y en un tiempo adecuado (Gonzales de Buitrago 2004); sin embargo, la

adquisición de estas tecnologías sigue siendo difícil en los países en vías de desarrollo debido

3
a sus altos costos de compra, mantenimiento y entrenamiento del personal para su uso e

implementación.

Es así como el mundo se enfrenta un par de retos sanitarios: por un lado, los costes

sanitarios y de prestación de servicios recientes y potencialmente insostenibles en los países

en vías de desarrollo, principalmente debido a la creciente prevalencia de enfermedades

infecciosas en la población que requiere una atención más efectiva y por el otro lado, al

aumento de las demandas sociales y el riesgo de perder la capacidad de proteger a las

poblaciones frente a las amenazas de enfermedades infecciosas debido a las desigualdades en

salud y el acceso a la salud y la atención.

Con respecto a estos desafíos, los ciudadanos en todo el mundo esperan que sus dirigentes

aborden la actual pandemia y garanticen la preparación y la capacidad para hacer frente a

posibles amenazas para la salud mundial en el futuro. Las herramientas de prueba, los

tratamientos y las vacunas eficaces y fácilmente disponibles forman la piedra angular de una

sociedad que está preparada para alguna próxima gran epidemia o pandemia.

2. Delimitación del problema

En Colombia, las capacidades de los laboratorios de biología molecular de las

universidades y algunos hospitales universitarios fue realizado gracias a un trabajo

colaborativo entre el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (MinCiencias), el

Ministerio de Educación Nacional (MEN), el Instituto Nacional de Salud (INS), la

Universidad de Antioquia (UDEA), la Universidad de los Andes y la Universidad del

Bosque; por medio de una encuesta dirigida a las universidades del país con el fin de

determinar las capacidades de los laboratorios de biología molecular para apoyar el

diagnóstico de COVID-19 a partir de la identificación de los marcadores genéticos para

SARS-CoV-2. Esta caracterización permitió identificar los laboratorios que se aproximan al

4
cumplimiento de las condiciones necesarias para realizar diagnósticos confiables y de

calidad, y conocer qué tipo de requerimiento necesitan.

Los resultados de este mapeo muestran que en Colombia se tienen 103 laboratorios de

biología molecular. Sin embargo, tan solo 12 de los 103 laboratorios manifestaron al

momento de remitir la información, que cuentan con el aval de parte de la autoridad sanitaria

para realizar la prueba diagnostica para COVID-19. No obstante, es importante resaltar que

de conformidad con lo dispuesto en la Resolución 1619 de 2015 son las autoridades sanitarias

territoriales quienes hacen la validación final sobre la capacidad de los laboratorios para

prestar servicios sanitarios.

Cabe destacar que el diagnóstico es una etapa critica en el manejo de un paciente, que

implica decisiones médicas que definirán el progreso del cuidado de un individuo. De esta

forma, el apoyo diagnóstico es un servicio fundamental para el equipo médico y, por ende,

para la institución que lo realiza (Farfán, 2015). Es así como gracias a los avances en la

medicina diagnóstica que se han logrado mediante la aplicación de la ciencia y la tecnología,

nos encontramos en la era del diagnóstico molecular aportando herramientas nuevas y

poderosas disponibles para la práctica moderna de la medicina en el laboratorio de

diagnóstico; pero ¿estas herramientas se encuentran accesibles para todos o existen

dificultades para aplicar las soluciones de diagnostico?

Se requiere disponer de capacidades en la forma de laboratorios, infraestructura y expertos

para poder dar respuestas efectivas a los retos que plantea una pandemia como la que se

enfrenta hoy en día, sobre todo si se tiene en cuenta que este tipo de episodios se repetirán en

el futuro.

3. Definición del problema

Un factor importante que queda en evidencia con la crisis sanitaria que se viene

presentado desde el ano 2020, es la importancia de contar con capacidades locales para poder

5
dar una respuesta adaptada a las necesidades y realidades del Departamento de Norte de

Santander.

Sin embargo, y a pesar del carácter global de la pandemia, hay soluciones que no son

simplemente traspasables de una región del mundo a otra. Un claro ejemplo de esto, son los

problemas que se han encontrado con la adquisición de las pruebas de diagnóstico molecular

elaborados fuera del territorio nacional, sumándole las debilidades en capacidades locales

para tomar muestras y la dificultad de aplicar las soluciones tecnológicas según las

normativas internacionales en el país y mas puntualmente, en el Departamento de Norte de

Santander.

Los sistemas de salud necesitan disponer de capacidades locales en la forma de

laboratorios, capacidades instaladas en infraestructura y expertos en diagnostico molecular

para poder dar respuestas efectivas a los retos que plantea una pandemia como la que se

enfrenta actualmente, sobre todo si se tiene en cuenta que este tipo de episodios se repetirán

en el futuro y que el Departamento de Norte de Santander no esta preparado para enfrentarlos

pues hasta el momento solo se cuenta con el laboratorio de Salud Publica de Norte de

Santander como laboratorio colaborador designado por el Instituto Nacional de Salud (INS),

para diagnóstico molecular del nuevo Coronavirus SARS-CoV-2.

El laboratorio de Salud Pública de Norte de Santander cumple con los requisitos exigidos

y funciona con los mismos parámetros que el de referencia del INS. En este laboratorio se

procesan alrededor de 100 muestras diarias para la detección de COVID-19; sin embargo, es

necesario aumentar la capacidad de procesamiento de pruebas en la región que aporten a la

identificación de casos a los que posteriormente se les hace el cerco epidemiológico, pues

100 pruebas diarias no son suficientes para un departamento con una superficie de 21.648

km2 y una población de 1.391.366 hab y que presenta una densidad de 74,81 habitantes por

6
km2 y sumándole a esto, la gran cantidad de migrantes venezolanos (187.854 personas) que

se asientan en el territorio según encuesta realizada por el DANE.

4. Planteamiento del problema

Desde que se describieron los primeros casos en China del SARS-CoV-2 hasta la actual

pandemia, esta enfermedad ha supuesto un reto médico importante para el sistema sanitario

de todos los países. Hasta la fecha, su diagnóstico se ha basado en pruebas que confirmen la

presencia del SARS-CoV-2 en el cuerpo humano por medio de métodos moleculares.

Ante la sospecha del SARS-CoV-2 como causante de la infección, la determinación

mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) ha sido hasta el

momento la prueba contundente y aceptada por las organizaciones mundiales de salud

publica y los gobiernos. Dado que la RT-PCR es una prueba que requiere al menos 4-6 h en

su realización y sus costos son elevados, los esfuerzos recientes en el diagnóstico de la

COVID-19 se han centrado también en los inmunoensayos y las pruebas rápidas con un costo

mas bajo y entregando resultados en menor tiempo; los primeros se realizan en unas 3,5-4 h,

y los segundos permiten obtener resultados en 20-60 min; pero con una baja sensibilidad y

con altas posibilidades de generar falsos positivos o falsos negativos.

Hacer frente a una crisis sanitaria de la dimensión de la pandemia de COVID-19 requiere

disponer de sistemas de laboratorios capaces de realizar pruebas de detección rápidas y

efectivas (tanto en sensibilidad como en especificidad). Esto es solo posible si se cuenta con

las condiciones necesarias como el acceso a reactivos, equipamiento y personal especializado

en los laboratorios, factores importantes para enfrentar la crisis que atraviesa el Departamento

en cuanto al diagnóstico de paciente con sospecha de COVID-19.

Basándose en lo anteriormente mencionado, la falta de instituciones de salud con la

capacidad de realizar pruebas diagnósticas de enfermedades infecciosas; se propone analizar

la viabilidad de la creación e implementación de un laboratorio (tipo I.P.S.) especializado en

7
el diagnostico y control de enfermedades infecciosas que preste servicios en el Departamento

de Norte de Santander y que de frente a la alta demanda de pruebas diagnosticas que se

presenta en la región.

5. Justificación de la investigación

¿Es necesaria la creación de un laboratorio clínico especializado en diagnostico de

enfermedades infecciosas en el Departamento de Norte de Santander, con la capacidad para

atender la alta demanda de servicios de diagnostico clínico derivada de la emergencia

mundial en salud publica causada por el virus SARS-CoV-2?

El diagnóstico es un aspecto importante para abordar las consecuencias de cualquier

enfermedad contagiosa mortal. Las pruebas de diagnóstico demuestran la presencia o

ausencia de un agente infeccioso y haciéndolas de forma temprana ayuda a limitar las

muertes debido a enfermedades altamente infecciosas y contagiosas como lo es el COVID-

19, una de esas enfermedades infecciosas, altamente contagiosas y mortales causada por un

nuevo patógeno viral llamado SARS-CoV-2.

El diagnóstico tiene una importancia crítica en la situación de una pandemia cuando no

existe un fármaco potencial para el patógeno disponible en el mercado. El diagnóstico de

casos positivos es necesario para garantizar una atención rápida a las personas afectadas y

también para frenar una mayor propagación de la infección en la población. La recolección

de muestras en el momento adecuado y del sitio anatómico exacto es crucial para un

diagnóstico molecular adecuado. Durante una pandemia, la única forma de abordar el

patógeno es limitar su propagación, lo que solo es posible si las personas afectadas son

detectadas y separadas lo antes posible pero los procedimientos de diagnóstico basados en las

técnicas de PCR que se utilizan comúnmente para la detección de este tipo de patógenos

necesitan máquinas sofisticadas y la asistencia de expertos técnicos.

8
 Teniendo en cuenta lo anterior, es importante contar con tecnología instalada para el

diagnostico temprano y eficiente del agente causal de esta infección por coronavirus; por lo

tanto, se hace necesaria una revisión de dicha capacidad instalada en el Departamento de

Norte de Santander y la formulación de un proyecto que identifique la necesidad de

implementar un laboratorio de diagnostico clínico de enfermedades infecciosas que este listo

a prestar sus servicios durante esta pandemia y durante los eventos futuros que se presenten

en el área del control de enfermedades infecciosas y salud publica y así garantizar un manejo

oportuno de eventos en salud y prestar un servicio eficiente a la comunidad

nortesantandereana.

Es muy importante realizar esta investigación en el Departamento Norte de Santander ya

que este departamento según algunos datos epidemiológicos del INS, desde año 2000 ha sido

una de las regiones donde mas se han detectado casos por infección infecciosas en todo el

territorio nacional y además, es uno de los departamentos de Colombia mas afectados por la

pandemia del coronavirus, presentándose 52.5789 nuevos casos de los cuales 2.779 han

finalizado con el fallecimiento del paciente.

6. Objetivos de investigación

6.1. Objetivo general

Analizar la pertinencia (congruencia) y factibilidad (viabilidad) para la creación e

implementación de un laboratorio (tipo I.P.S.) especializado en el diagnostico y control de

enfermedades infecciosas que preste servicios en el Departamento de Norte de Santander,

Colombia.

6.2. Objetivos específicos

 Realizar una revisión y reflexión del documento A.S.I.S. (Análisis de Situación en Salud)

enfocado en los aspectos epidemiológicos de las incidencias en enfermedades infecciosas

en el Departamento de Norte de Santander, Colombia durante los últimos 10 anos.

9
 Identificar la capacidad técnica instalada de diagnostico especializado en enfermedades

infecciosas en el Departamento mediante la aplicación de entrevistas a los laboratorios

avalados por el Instituto Departamental de Salud de Norte de Santander.

 Realizar un estudio de mercado a partir de la información recolectada por medio de

encuestas a los habitantes del departamento Norte de Santander que sirva como insumo

para la construcción de un plan técnico que contemple el proceso de prestación de

servicios y la inversión en activos fijos y los costos necesarios para la operación de un

laboratorio especializado en diagnostico de enfermedades infeccionas en el Departamento

Norte de Santander.

7. Elementos metodológicos del problema de investigación

Este es un estudio con enfoque mixto, ya que se recolectarán y analizarán datos tanto

cuantitativos como cualitativos y se busca dar, tanto una explicación de los hechos (enfoque

cuantitativo) como una comprensión de estos (enfoque cualitativo) desarrollando objetivos

que se deban alcanzar utilizando el enfoque cuantitativo de investigación, como otros

objetivos que se orienten hacia el enfoque cualitativo de investigación.

7.1. Tipo de estudio y de diseño de la investigación

Este estudio es de tipo descriptivo-explorativo, prospectivo y no experimental.

Este estudio de factibilidad y pertinencia fundamenta su carácter en investigaciones

correlacionales (como lo es el Análisis de Situación en Salud A.S.I.S. enfocado en los

aspectos epidemiológicos de las incidencias en enfermedades infecciosas en el Departamento

de Norte de Santander), la cual a su vez proporcionaran información para llevar a cabo las

explicaciones que generaran un sentido de entendimiento del contexto que se vive en el

Departamento Norte de Santander con relación a la capacidad instalada de laboratorios de

análisis clínico para hacer frente a la alta demanda de análisis diagnósticos de enfermedades

infecciosas como la COVID-19.

10
 Se debe tener en cuenta que el objeto de estudio se identificará en sus particularidades a

partir de observaciones, encuestas, narraciones y en función de ellas se estructurará un

bosquejo que nos permitirá conocer si es factible o no crear el laboratorio clínico. Además, su

carácter exploratorio se basa en cuanto primero se hará un estudio de los laboratorios clínicos

que existen en el Departamento de Norte de Santander, y la población actual para conocer la

cantidad de posibles clientes.

7.2. Población y muestra

Teniendo en cuenta que la población esta formada por todos los sujetos de interés para la

investigación que se quiere realizar (Hernández-Pina 2012), y que la muestra es solo una

parte de dicha población, sobra la que se realizaran las inferencias referidas a toda la

población (Hernández-Pina 2012); se identifico que la población general, es la que se

encuentra radicada en el Departamento de Norte de Santander (1.391.366 habitantes) y para

hallar la muestra se utilizara el tipo de muestreo probabilístico denominado muestreo

aleatorio estratificado, en donde se encuestara a personas susceptibles de análisis clínicos

que serán las que necesitan el servicio de un laboratorio clínico especializado.

7.3. Técnicas e instrumentos para la recolección de la información

Para la recolección de la información se emplearán las siguientes técnicas: encuesta y

entrevista.

Estas dos técnicas son las mas adecuadas para la obtención de información relevante en el

desarrollo de este proyecto; los datos aquí obtenidos se procesarán y analizarán mediante

métodos estadísticos.

El instrumento básico utilizado en la investigación por encuestas es el “cuestionario”, este

es un documento que recoge en forma organizada los indicadores de las variables implicadas

e el objetivo de la encuesta.

11
 Se hace necesaria la construcción del instrumento (cuestionario) para conocer las

necesidades de la población y de los médicos en relación con los exámenes de laboratorio

clínico. Así que se procederá a crear un cuestionario con preguntas abiertas y cerradas de

acuerdo con el tema especifico a ser consultado teniendo en cuenta las características de la

población y el sistema de aplicación que será empleado pues estos aspectos son decisivos

para determinar el tipo, la cantidad y el lenguaje de las preguntas como también el formato de

las respuestas.

Además, un segundo instrumento será la entrevista, atendiéndose esta como una técnica

orientada a obtener información de forma oral y personalizada sobre acontecimientos vividos

y aspectos subjetivos de los informantes en relación con la situación que se esta estudiando

(Folgueiras, 2009). Este instrumento agrega una perspectiva para interpretar la realidad ya

que aquí tendremos la percepción de los sujetos entrevistados expresada con sus palabras.

Con el fin de dar respuestas concretas a los objetivos planteados en este proyecto, se

diseñará un instrumento, cuyos objetivos serán los de recolectar la información sobre la

factibilidad de crear un laboratorio de análisis clínicos enfocado en enfermedades infecciosas,

de donde se partirá para establecer una serie de contenidos teóricos que nos servirán para

poder saber que tan factible es este proyecto.

Ahora bien, ya que se utilizarán las técnicas de la encuesta y la entrevista, se hace

necesario diseñar cuestionarios con preguntas cerradas de si o no. Para la construcción del

instrumento se considerará un plan que contemplará las etapas y pasos a seguir en su diseño y

elaboración.

7.4. Procedimientos para la recolección y análisis de la información

El procedimiento o procedimientos para la aplicación del instrumento con el cual se

recolectará la información se regirá por las siguientes etapas o pasos:

12
 Los resultados que se obtendrán con la aplicación de estos dos instrumentos (cuestionario

y entrevista) serán tabulados y organizados para el procesamiento a través de una hoja de

calculo Excel. Luego de esto, se espera traducir estos datos obtenidos en resultados de

medidas estadísticas descriptivas (distribución de frecuencias, porcentajes, etc…) para lo cual

se seguirán estos pasos:

 Determinación de cada ítem en frecuencia y porcentaje de opinión.

 Agrupación de las respuestas de acuerdo con las dimensiones del estudio.

 Por medio de las medidas en estadística descriptiva, se detallarán los datos, valores o

puntuaciones obtenidos en cada variable y luego los valores obtenidos serán analizados

para así lograr generar conclusiones y recomendaciones.

 El punto anterior dará paso a realizar análisis en términos descriptivos de los datos

obtenidos por medio de los dos instrumentos aplicados.

 Dichos análisis serán interpretados para dar respuesta al objetivo general del proyecto que

es el análisis de factibilidad y pertinencia para la creación de un laboratorio clínico tipo

13
 IPS de diagnostico clínico de enfermedades infecciosas en el Departamento de Norte de

Santander.

14
 8. Anexos

8.1. Anexo 1: Matriz base de artículos

Base de Descriptor de URL del

Autor -autores Título Ideas que se destacan en el artículo
datos búsqueda artículo
Publimed Access to https:// Kruk, M. E., High-quality 1. La prevención y detección temprana de enfermedades mediante
healthcare in www.ncbi.nl Gage, A. D., health exámenes de detección recomendados, es una función importante de
developing m.nih.gov/ Arsenault, C., systems in los sistemas de salud de alta calidad.
countries pmc/ Jordan, K., the 2. En el caso de enfermedades infecciosas, es fundamental realizar un
articles/ Leslie, H. H., Sustainable diagnóstico oportuno para interrumpir la transmisión y optimizar los
PMC773439 Roder-DeWan, Development resultados del tratamiento.
1/ S., Adeyi, O., Goals era: 3. Aunque los sistemas de salud sean diferentes en diferentes entornos,
Barker, P., time for a todas las personas deberían poder contar con recibir atención de alta
Daelmans, B., revolution calidad que mejore su salud y así el sistema de salud gane su
Doubova, S. V., confianza. Es hora de repensar los enfoques del pasado para así invertir
English, M., más en estos momentos cruciales de la salud publica.
García Elorrio, 4. Aunque los resultados de salud han mejorado en los países de ingresos
E., Guanais, F., bajos y medianos (PIBM) en las últimas décadas, se avecina una nueva
Gureje, O., realidad: las cambiantes necesidades de salud, las crecientes
Hirschhorn, L. expectativas públicas y los nuevos y ambiciosos objetivos de salud
R., Jiang, L., están elevando los niveles para que los sistemas de salud produzcan
Kelley, E., mejores resultados con un mayor valor social.
 Lemango, E. T., 5. Se necesitan sistemas de salud de alta calidad que optimicen la
Liljestrand, J., atención de la salud en cada contexto dado brindando de manera
Malata, A., constante atención que mejore o mantenga la salud, sean valorados y
Marchant, T., confiados por todas las personas, y respondan a las necesidades
Matsoso, M. P., cambiantes de la población.
Meara, J. G.
Proquest Infectious https:// Weber, D. J., Emerging 1. Durante las últimas décadas, hemos sido testigos de la aparición de
diseases www.ncbi.nl Rutala, W. A., infectious muchos agentes infecciosos nuevos, algunos de los cuales son
diagnosis in m.nih.gov/ Fischer, W. A., diseases: importantes amenazas públicas.
developing pmc/ Kanamori, H., Focus on 2. Todas las instalaciones de atención médica deben tener políticas y
countries articles/ Sickbert- infection planes para la identificación temprana de pacientes con una
PMC713265 Bennett, E. E. control issues enfermedad altamente transmisible, aislamiento inmediato y manejo
0/ for novel adecuado para prevenir la transmisión al HCP (health care personnel),
coronaviruses otros pacientes y visitantes de la instalación de atención médica.
(Severe 3. Todos los establecimientos de salud deben tener políticas y planes para
Acute la identificación temprana de pacientes con enfermedades altamente
Respiratory transmisibles y que son altamente virulentas, capacidad para aislar
Syndrome- inmediatamente a dichos pacientes y proporcionar un manejo adecuado
CoV and (por ejemplo, capacitación y disponibilidad de equipo de protección
Middle East personal), esto para evitar la transmisión al personal sanitario, otros
Respiratory pacientes y visitantes del centro sanitario.
Syndrome-

16
 CoV), 4. La epidemia de SARS expuso la debilidad mundial en las practicas
hemorrhagic para el control de infecciones. En general, aproximadamente el 21% de
fever viruses las personas infectadas eran HCP, pero algunas áreas como Hong
(Lassa and Kong y Hanoi, se experimentaron las mayores tasas de infección en
Ebola), and HCP (46% y 63%, respectivamente).
highly
pathogenic
avian
influenza
viruses,
A(H5N1) and
A(H7N9)
PLOS Access to https:// Pai, N. P., Point-of-Care 1. Las pruebas en el punto de atención (POC) tienen el potencial de
Medicine healthcare in journals.plos. Vadnais, C., Testing for mejorar el manejo de enfermedades infecciosas, especialmente en
developing org/ Denkinger, C., Infectious entornos con recursos limitados donde la infraestructura de atención
countries plosmedicine Engel, N., Pai, Diseases: médica es débil y el acceso a atención médica de calidad y oportuna es
/article? M. Diversity, un desafío.
id=10.1371/ Complexity, 2. Estas pruebas POC ofrecen resultados rápidos, lo que permite el inicio
journal.pmed and Barriers oportuno de la terapia adecuada y/o facilita los vínculos con la
.1001306 in Low- And atención y la derivación.
Middle- 3. Las pruebas POC pueden ser lo suficientemente simples como para
Income usarse en el nivel de atención primaria y en entornos remotos sin

17
 Countries infraestructura de laboratorio.
4. Las pruebas POC pueden potencialmente empoderar a los pacientes
para que se autoexaminen en la privacidad de sus hogares,
especialmente para enfermedades estigmatizadas como el VIH.
5. Es importante mirar más allá de la tecnología y comprender las
prácticas de diagnóstico actuales y los sistemas de salud dentro de los
cuales las pruebas de POC deben ampliarse.
6. Los diagnósticos de POC deben integrarse dentro de los sistemas de
salud, respaldados por financiamiento (¿quién pagará y cuánto?),
Incentivos (¿se benefician varias partes interesadas de la economía?),
Capacitación y tecnologías de la información y las comunicaciones
(TIC).
Scielo Tecnologías https:// Marcone, D. N., Diagnóstico 1. La importancia de panel respiratorio (PR) FilmArray (PR-FilmArray),
diagnosticas en www.elsevie Carballal, G., de virus es un equipo comercial automatizado de PCR múltiples que detecta 17
enfermedades r.es/es- Ricarte, C., y respiratorios virus respiratorios y 3 bacterias, en un sistema cerrado que requiere 5
infecciosas revista- Echavarria, M. utilizando un min de procesamiento y una 1 h de instrumentación; además el (PR-
revista- sistema FilmArray) detectó otros virus como los coronavirus y los bocavirus.
argentina- automatizado 2. Detección de infecciones respiratorias agudas las cuales son las
microbiologi de PCR principales causas de consultas médicas y de hospitalización en niños y
a-372- múltiples ancianos, mediante ensayos comerciales de PCR múltiples que
articulo- (FilmArray) permiten la detección de los virus respiratorios.
diagnostico- y su 3. En la mayoría de los países de Suramérica actualmente están utilizando

18
 virus- comparación pruebas rápidas de inmunofluorescencia (IF) por su bajo costo,
respiratorios- con métodos Aunque es bien sabido que los métodos moleculares son más sensibles
utilizando- convencional que la IF, no han sido aun ampliamente incorporados debido al mayor
un- esDiagnóstic costo de los reactivos y del equipamiento.
S032575411 o de virus 4. El PR-FilmArray permitió un mayor diagnóstico de virus respiratorios
5000036 respiratorios (97 %) que los métodos de rutina utilizados en nuestro laboratorio (75
utilizando un %) IF, por lo cual el PR-FilmArray tiene mayor sensibilidad para la
sistema detención de virus.
automatizado 5. Ambos métodos para la detección de virus y enfermedades
de PCR respiratorias tanto el (FILMARRAY) como los convencionales , están
múltiples siendo utilizados para poder contrarrestar mencionadas enfermedades
(FilmArray) que afectan principalmente a los niños de esta manera se pueden salvar
y su vidas que es lo importante en estos procedimientos.
comparación
con métodos
convencional
es
Scielo Tecnologías https:// Farfán, M. J. Biología 1. El diagnóstico es una etapa crítica en el manejo de un paciente, que
diagnosticas en www.science molecular implica decisiones médicas que definirán el progreso del cuidado de un
enfermedades direct.com/ aplicada al individuo. De esta forma, el apoyo diagnóstico es un servicio
infecciosas science/ diagnóstico fundamental para el equipo médico.
article/pii/ 2. El diagnóstico molecular es una herramienta esencial para la salud

19
 S071686401 clínico humana ya que permite detectar enfermedades infecciosas y
5001546 enfermedades genéticas; por medio del ADN y el ácido Ribonucleico
(ARN).
3. Los problemas clínicos han influido en el desarrollo de diferentes
técnicas de diagnóstico en la medicina; pues la investigación y el
desarrollo tecnológico han logrado el diseño de instrumentos y
métodos para responder a las necesidades clínicas con el fin de tratar
con tratamientos efectivos a las personas enfermas de nuestra sociedad.
4. El diagnóstico molecular en cáncer, ha desarrollado diferentes técnicas
que permiten determinar los tratamientos, terapias y anticuerpos
utilizados para atacar de manera efectiva los diferentes canceres que
actualmente padecen la mayoría de los ciudadanos de la población
mundial.
5. Una falencia del diagnóstico molecular es el alto costo de los test
utilizados para estos procedimientos ya que los hospitales públicos no
cuentan con los recursos suficientes para adquisición de mencionados
test y los insumos utilizados en los mismos.
6. La biología molecular es un avance significativo de la ciencia en pro
de salud de la humanidad; por lo cual se ha impulsado la
implementación de laboratorios de biología molecular buscando el
beneficio tanto de los pacientes como del personal medico quienes

20
 cuentan con la tecnología necesaria en su trabajo.
1. La implementación de un laboratorio moderno implica varios
requisitos que incluyen una planificación adecuada del espacio físico e

https:// infraestructura o una adecuación del flujo de trabajo cuando esto no es

www.science posible, incorporación de equipamiento automatizado e integrado con

Factibilidad Implementaci
direct.com/ el sistema informático, el adecuado manejo de los desechos y la
implementació Tapia P. C., ón del
science/ incorporación del Laboratorio a un sistema de gestión de calidad, entre
Scielo n laboratorio Vega S. C., laboratorio
article/pii/ otros.
diagnostico Rojas C. C. clínico
S071686401 2. Cuando existe planificación se obtienen resultados óptimos. Una vez
moderno
5001558?via implementado, el sistema debe permitir trazabilidad de los resultados,

%3Dihub facilidad de acceso a la información, sistemas de alerta, trabajo en un

ambiente bioseguro y principalmente la entrega de resultados fiables y
oportunos al usuario.

CES Creación de https:// Parra Cardona, Guía práctica 1. Dará a los lectores conocimientos y manejo de estrategias que facilitan
Medicine una IPS en revistas.ces.e R. F., Meek para la la toma de decisiones proporcionando un servicio que satisfaga las
Colombia du.co/ Palomino, A., constitución necesidades y deseos de los usuarios, con un concepto de valor
index.php/ Marín Martínez, de IPS del agregado del servicio.
medicina/ C. A., Sanz primer nivel 2. A través del mercadeo buscamos que las IPS creadas sobrevivan frente
article/ Tobón, Y., de atención a entidades productoras del mismo servicio, ofreciendo intercambios
view/880 Restrepo en salud rentables a las demandas de los consumidores.
Velarde, M.,

21
 3. Mejorar las relaciones de intercambio entre las IPS creadas y el
mercado objetivo, produciendo más ingresos como satisfactor es se
pueda, lo cual es el éxito de muchas compañías que dirigen su función
Osorio Gómez,
a la satisfacción completa del consumidor. El mercadeo dentro de una
J. J.
IPS busca identificar claramente las necesidades del consumidor para
desarrollar servicios apropiados y promocionarlos, para venderlos
fácilmente.

Scielo Factibilidad https:// Del Valle, J. L. El laboratorio 1. Los equipos ELA son utilizados para realizar exámenes en el lugar de
implementació www.science clínico “se atención del paciente y han resultado ser muy eficaces debido a sus
n laboratorio direct.com/ acerca a los características particulares: alto nivel de tecnología, facilidad en su
diagnostico science/ servicios” uso, el pequeño volumen de muestra necesario y la rápida respuesta en
article/pii/ mediante la entrega del resultado.
S071686401 equipos ELA: 2. La creación de un Comité ELA dentro de la institución cumple un rol
500156X#! experiencia fundamental en organizar todo el proceso con las diferentes áreas
en clínica Las comprometidas, manteniendo estándares de calidad exigentes en
Condes. Clínica Las Condes y permitiendo una amplia variedad y cantidad de
equipos ELA.
3. La responsabilidad del Laboratorio Clínico es indispensable en
asegurar la calidad de los resultados, así como en controlar y
monitorear en tiempo real una entrega de resultados confiables y

22
 oportunos al equipo médico tratante.
4. De esta manera, el Laboratorio puede alcanzar sus objetivos
estratégicos y ser eficientes en el desarrollo, gestión e innovación de
los exámenes ELA.
5.

PLOS Access to https:// Pai, N. P., Point-of-Care 1.Las pruebas en el punto de atención (POC) tienen el potencial de
Medicine healthcare in journals.plos. Vadnais, C., Testing for mejorar el manejo de enfermedades infecciosas, especialmente en
developing org/ Denkinger, C., Infectious entornos con recursos limitados donde la infraestructura de atención
countries plosmedicine Engel, N., Pai, Diseases: médica es débil y el acceso a atención médica de calidad y oportuna es
/article? M. Diversity, un desafío.
id=10.1371/ Complexity, 2.Estas pruebas POC ofrecen resultados rápidos, lo que permite el inicio
journal.pmed and Barriers oportuno de la terapia adecuada y/o facilita los vínculos con la
.1001306 in Low- And atención y la derivación.
Middle-
Income
Countries
Scielo Tecnologías https:// Lorena I., Tapia Laboratorio 1. Las infecciones virales continúan siendo frecuentes en la práctica
diagnosticas en www.science F. de virología clínica. Los avances en el manejo de pacientes críticos, de
enfermedades direct.com/ en la practica inmunosuprimidos y la posibilidad de ofrecer un tratamiento antiviral
infecciosas science/ clínica oportuno han exigido que el diagnóstico virológico sea hoy un servicio
article/pii/

23
 S071686401 central dentro de los laboratorios clínicos.
5001509 2. La probabilidad de obtener un buen rendimiento diagnóstico depende
de la calidad de la muestra recibida en el laboratorio. Para obtener
muestras de alta calidad debemos conocer, por ejemplo, el sitio o
lesión donde se sospecha esté el agente, de manera de pedir la
secreción o el tejido donde el virus (o parte de éste) esté presente.

8.2. Anexo 2: Matriz sistema conceptual

Nivel de
Objetivos específicos Hipótesis Variables Definición conceptual Naturaleza Indicadores
medición
Objetivo específico 1 En el Incidencia y La incidencia y la Variable Nivel de Medidas de
Evaluar los aspectos Departamento prevalencia de los prevalencia son las medidas cuantitativa medición por frecuencia.

24
epidemiológicos de las Norte de eventos de las de frecuencia más intervalos
incidencias en Santander se ha enfermedades significativas en estudios construidos
enfermedades infecciosas incrementado la infecciosas en epidemiológicos y pueden según los
en el Departamento de incidencia y la Norte de obtenerse cuando se estudia análisis
Norte de Santander durante prevalencia de Santander. la morbilidad y mortalidad estadísticos.
los últimos 10 anos, enfermedades de las enfermedades ya que Para la
mediante la revisión de los infecciosas lo son fundamentales e incidencia, se
informes de Análisis que ha implican estudiar cómo se medirán los
Situacionales en Salud generado un distribuye la enfermedad en casos nuevos
(A.S.I.S.). aumento los la población según la que se
índices de persona, lugar y el tiempo. presentan en
morbilidad y la población
mortalidad por durante los
dichos eventos últimos 10
en los últimos anos.
10 anos. Para la
prevalencia se
medirá la
proporción de
personas que
se encuentran
enfermas al

25
 momento de
evaluar el
padecimiento
en la
población.
Factores Los factores ambientales Variable Nivel de Medidas de
ambientales. naturales como temperaturas cualitativa medición indicadores
extremas, humedad elevada, nominal, ambientales.
velocidad del viento, dichos niveles
topografía del terreno y la se deben
presión barométrica, tienen escoger de
efectos probados sobre la acuerdo con
salud de los individuos pues los estados
las variaciones en las físicos de los
condiciones ambientales y diferentes
ecológicas del medio van a factores
repercutir sobre la dinámica ambientales
biológica de este tipo de que se
enfermedades. revisaran.
Objetivo específico 2 La capacidad Capacidad técnica Las técnicas de diagnostico Variable Nivel de Se mide
Identificar la capacidad técnica instalada de requieren de tecnologías, cuantitativa medición según los
técnica instalada de instalada de diagnostico infraestructura y de personal niveles de

26
diagnostico especializado diagnostico especializado en altamente capacitados. Es nominal complejidad
en enfermedades especializado enfermedades por esta razón que para 1 – Primer de los
infecciosas en el en infecciosas hacer frente a la demanda de nivel de laboratorios
Departamento Norte de enfermedades servicios de diagnósticos complejidad acreditados
Santander, aplicando infecciosas en clínicos que atraviesan los 2 – Segundo en el
encuestas a los laboratorios el sistemas de salud, es nivel de departamento.
clínicos autorizados por la Departamento importante analizar la complejidad Nivel 1
Secretaria Departamental de Norte de existencia de las 3 – Tercer Nivel 2
Salud. Santander no capacidades instaladas en nivel de Nivel 3
es suficiente tecnologías biomédicas. complejidad
para dar frente Demanda de En Norte de Santander, Variable Nivel de El indicador
a la alta pruebas actualmente se procesan cuantitativa medición por de medida
demanda de diagnósticas de alrededor de 100 muestras razón. será en
pruebas COVID-19 en el diarias para la detección de Se medirá el porcentaje.
diagnosticas Departamento COVID-19; pero no son aumento en la
que se esta Norte de suficientes para un solicitud de
registrando Santander a partir departamento con una pruebas
desde la de enero de 2020. superficie de 21.648 km2 y diagnosticas
declaración de una población de 1.391.366 en
emergencia hab y que presenta una enfermedades
epidemiológica densidad de 74,81 infecciosas
en el país a habitantes por km2 y durante los

27
 causa de la sumándole a esto, la gran últimos 10
enfermedad cantidad de migrantes anos.
por COVID- venezolanos (187.854
19. personas) que se acensan en
el territorio según encuesta
realizada por el DANE.
Objetivo específico 3 Es necesaria la Activos fijos y El activo fijo está formado Variable Nivel de El indicador
Realizar un estudio de creación de un costos necesarios por bienes tangibles que han cuantitativa medición por de medida
mercado como insumo para laboratorio para la operación sido adquiridos o intervalos será en
la construcción de un plan clínico de un laboratorio construidos para usarlos en construidos millones de
técnico que contemple el especializado especializado en el giro de la empresa, según la pesos.
proceso de prestación de en diagnostico diagnostico de durante un período cantidad de
servicios y la inversión en de enfermedades considerable de tiempo y pesos
activos fijos y los costos enfermedades infeccionas en el sin el propósito de colombianos
necesarios para la infecciosas en Departamento venderlos y que se necesarios en
operación de un laboratorio el Norte de valorizan, en principio, inversión para
especializado en Departamento Santander. al costo, de adquisición o la realización
diagnostico de de Norte de construcción de los del proyecto
enfermedades infeccionas Santander, para respectivos bienes. teniendo en
en el Departamento Norte mejorar la Mientras que los costos de cuenta los
de Santander. capacidad de la producción (también datos
región para llamados costos de arrojados por

28
 atender la alta operación) son los gastos el estudio de
demanda de necesarios para mantener un mercado.
servicios de proyecto o un equipo en
diagnostico funcionamiento.
clínico Capacidad de pago La capacidad de pago es la Variable Nivel de El indicador
generada a que tiene la cantidad máxima de los cuantitativa medición de de medida
causa de la población del ingresos que pueden ser intervalos. será en miles
emergencia departamento para destinados al pago de un de pesos.
mundial en la realización de bien o servicios. Se construirán
salud publica pruebas Para los servicios de salud, intervalos de
por la moleculares para el hay que tener en cuenta que precios según
pandemia por diagnostico de la ley dispone que toda lo estipulado
el virus SARS- COVID-19. persona que devengue un en la ley
CoV-2. salario mínimo mensual colombiana
tiene capacidad de pago, de precios de
y por tanto debe cotizar al medicamentos
sistema de seguridad social; y servicios de
además, la ley (artículo 5 de salud.
la ley 100 de 1993), dispone
que la base mínima sobre la
que se han de pagar los
aportes a salud es de un

29
 salario mínimo.

8.3. Anexo 3 : Elementos para la construcción del instrumento de medición.

Presentación del instrumento

Estamos atravesando una época de emergencia sanitaria mundial debido al brote del virus SARS-CoV-2; agente biológico causante de la
enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) que hace parte de las llamadas infecciones respiratorias agudas (IRA). Marcone, Carballal, Ricarte
y Echavarria (2014) afirman que la mayoría de estas IRA son causadas por virus respiratorios, que pueden ser detectados por métodos clásicos,
como el cultivo o la identificación de antígenos virales por inmunofluorescencia (IF), por pruebas rápidas de inmunocromatografía o por métodos
moleculares que amplifican el genoma viral, como la PCR (p.30).

30
Estas técnicas de diagnostico requieren de tecnologías, infraestructura y de personal altamente capacitados, aspectos importantes con los que no se
cuentan en países en vías de desarrollo. Es por esta razón que para hacer frente a la demanda de servicios de diagnósticos clínicos que atraviesan
los sistemas de salud, es importante analizar la existencia de las capacidades instaladas en tecnologías biomédicas. Según Hervé (2015) un análisis
de estas capacidades “implica a su vez, la exigencia de una adaptación del personal técnico y profesional a las nuevas tecnologías, interpretando
correctamente los resultados obtenidos, tanto en identificación como en estudios de susceptibilidad” (p.762).
En Colombia, las capacidades de los laboratorios de biología molecular de las Universidades y algunos hospitales universitarios fue realizado
gracias a un trabajo colaborativo entre el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (MinCiencias), el Ministerio de Educación Nacional
(MEN), el Instituto Nacional de Salud (INS), la Universidad de Antioquia (UDEA), la Universidad de los Andes y la Universidad del Bosque; por
medio de una encuesta dirigida a las universidades del país con el fin de determinar las capacidades de los laboratorios de biología molecular para
apoyar el diagnóstico de COVID-19 a partir de la identificación de los marcadores genéticos para SARS-CoV-2. Esta caracterización permitió
identificar los laboratorios que se aproximan al cumplimiento de las condiciones necesarias para realizar diagnósticos confiables y de calidad, y
conocer qué tipo de requerimiento necesitan. Los resultados de este mapeo muestran que en Colombia se tienen 103 laboratorios de biología
molecular. Sin embargo, tan solo 12 de los 103 laboratorios manifestaron al momento de remitir la información, que cuentan con el aval de parte
de la autoridad sanitaria para realizar la prueba diagnostica para COVID-19. No obstante, es importante resaltar que de conformidad con lo
dispuesto en la Resolución 1619 de 2015 son las autoridades sanitarias territoriales quienes hacen la validación final sobre la capacidad de los
laboratorios para prestar servicios sanitarios.
Basándose en lo anteriormente mencionado, la falta de instituciones de salud con la capacidad de realizar pruebas diagnósticas de enfermedades
infecciosas; se propone analizar la viabilidad de la creación e implementación de un laboratorio (tipo I.P.S.) especializado en el diagnostico y
control de enfermedades infecciosas que preste servicios en el Departamento de Norte de Santander y que de frente a la alta demanda de pruebas
diagnosticas que se presenta en la región.
Es muy importante realizar esta investigación en el Departamento Norte de Santander ya que este departamento según algunos datos
epidemiológicos del INS, desde año 2000 ha sido una de las regiones donde mas se han detectado casos por infección infecciosas en todo el

31
territorio nacional y además, es uno de los departamentos de Colombia mas afectados por la pandemia del coronavirus, presentándose 52.5789
nuevos casos de los cuales 2.779 han finalizado con el fallecimiento del paciente.
Teniendo en cuenta lo anterior, se plantea el siguiente interrogante: ¿es necesaria la creación de un laboratorio clínico especializado en
diagnostico de enfermedades infecciosas en el Departamento de Norte de Santander, con la capacidad para atender la alta demanda de servicios
de diagnostico clínico derivada de la emergencia mundial en salud publica causada por el virus SARS-CoV-2?
El objetivo principal que se pretende lograr con esta investigación es el de analizar la pertinencia (congruencia) y factibilidad (viabilidad) para la
creación e implementación de un laboratorio (tipo I.P.S.) especializado en el diagnostico y control de enfermedades infecciosas que preste
servicios en el Departamento de Norte de Santander, Colombia.
Objetivo del instrumento
Se hace necesaria la construcción del instrumento (cuestionario) para conocer las necesidades de la población y de los médicos en relación con los
exámenes de laboratorio clínico. Así que se procederá a crear un cuestionario con preguntas abiertas y cerradas de acuerdo con el tema especifico
a ser consultado teniendo en cuenta las características de la población y el sistema de aplicación que será empleado pues estos aspectos son
decisivos para determinar el tipo, la cantidad y el lenguaje de las preguntas como también el formato de las respuestas.
Instrucciones para el diligenciamiento del instrumento
La validación de esta encuesta es esencial para el éxito de este proyecto. Para lograr presentar el reporte con los resultados que aseguraran crear
mejores estrategias para esta investigación es preciso obtener información confiable; es por esto que se propone realizar un control de la calidad
de la información generada por esta encuesta teniendo en cuenta varios factores para la validación.
Dicha validación debe tener en cuenta las siguientes etapas:
• Identificación del objetivo de la encuesta enfocada a recolectar información.
• Creación de una lista de preguntas con contenido claro y confiable que permitan recolectar los datos necesarios para la investigación y que
a su vez, permitan dar alcance a los objetivos específicos del proyecto.
• Diseño de la encuesta y se selección de la muestra de estudio.
32
• Aplicación del instrumento por correo electrónico a un grupo significativo de la muestra (prueba piloto).
• Análisis de la información recolectada durante el proceso y los resultados alcanzados por medio de tabulaciones Excel).
• Presentación de los resultados preliminares a través de un informe.
Hay que aclarar que para el desarrollo del cuarto objetivo especifico no se hace necesario aplicar encuestas o entrevistas ya que para desarrollar
este objetivo se hace necesaria una investigación bibliográfica y/o de consulta de leyes, decretos, normas o reglamentos de carácter administrativo,
departamental y municipal. Para el desarrollo del quinto objetivo, tampoco es hace necesario aplicar encuestas (podría aplicarse para obtener
información de capacidad de pago de la población), pero lo mas importante es la aplicación de entrevistas directamente con los laboratorios
locales pues para su desarrollo se necesitará realizar una investigación de campo y de consulta directa sobre la inversión necesaria de los
laboratorios para poder ofrecer un servicio de diagnostico COVID-19.
El instrumento aquí presentado se debe aplicar al azar (hombres y mujeres mayores de edad), en entrevista online o entrevista directa. Podría
realizarse a las afueras de un centro medico en cada una de las ciudades principales del Departamento.
Instrumento o cuestionario
Dimensión Criterio Opciones de respuesta
Incidencia y ¿Cuál es su sexo? A. Masculino
prevalencia de los B. Femenino
eventos de las C. Intersexual
enfermedades ¿Ha usted padecido alguna enfermedad del grupo IRA (Infecciones Respiratorias A. Si
infecciosas en Norte Agudas)? B. No
de Santander ¿Ha usted presentado alguna enfermedad de trasmisión sexual? A. Si
B. No
¿Ha usted padecido una enfermedad infecciosa intestinal? A. Si

33
 B. No
¿Ha usted presentado alguna infección de las vías urinarias? A. Si
B. No
¿Ha usted presentado alguna infección en el hígado o en los riñones? A. Si
B. No
¿Ha usted padecido la enfermedad del COVID-19? A. Si
B. No
Capacidad técnica En el caso de haber obtenido un diagnostico positivo para alguna enfermedad A. Instantáneo
instalada de infecciosa, ¿cuánto tiempo se tardo en obtener los resultados luego del momento de la B. Menos de 12 horas
diagnostico toma de la muestra biológica? C. Entre 12 horas y 24 horas
especializado en D. Una semana
enfermedades E. Mas de una semana y menos
infecciosas de un mes
F. Un mes
G. Mas de un mes
Desde el día que su medico generalista le dio la orden para realizar el examen de A. Instantáneo
laboratorio hasta el día en que la muestra fue tomada en el laboratorio, ¿cuánto B. Menos de un día
tiempo transcurrió? C. Entre un día y dos días
D. Una semana
E. Mas de una semana y menos
de un mes

34
 F. Un mes
G. Mas de un mes
El laboratorio que tomo, proceso y día el resultado de su examen, ¿fue un laboratorio A. Laboratorio interno
interno o externo? (laboratorio interno es aquel que sus instalaciones se encuentran B. Laboratorio externo
dentro de la IPS donde su medico general lo ha atentado. Laboratorio externo es aquel
que sus instalaciones se encuentran fuera de la IPS donde su medico general lo ha
atendido).
¿Cuántos kilómetros tubo que desplazarse para poder llegar al laboratorio clínico para A. 0Km
realizar su examen? B. Entre 1Km y 2km
C. Entre 2Km y 5Km
D. Entre 5Km y 10Km
E. Mas de 10km
Demanda de pruebas ¿Ha usted solicitado una prueba PCR para el diagnóstico del COVID-19? A. Si
diagnósticas de B. No
COVID-19 en el ¿Algún miembro de su núcleo familiar ha solicitado una prueba PCR para el A. Si
Departamento Norte diagnostico del COVID-19? B. No
de Santander a partir
de enero de 2020.
Activos fijos y costos Esta variable no se anexara al instrumento o cuestionario ya que no es dependiente de los usuarios sino de los aspectos
necesarios para la económicos y logísticos de los inversionistas para la transferencia tecnológica. Además, varia de acuerdo a la normativa
operación de un vigente sobre la acreditación de laboratorios de diagnostico clínico humano vigente en el momento de la implementación
laboratorio
35
especializado en del proyecto.
diagnostico de
enfermedades
infeccionas en el
Departamento Norte
de Santander.
Capacidad de pago ¿Cuenta usted con medios económicos suficientes para pagar a un laboratorio privado A. Si
que tiene la población la prueba PCR para el diagnóstico COVID-19? B. No
del departamento para ¿Si la respuesta a la pregunta anterior fue si, cual es el rango de precio que considera A. Entre 20 mil y 50 mil pesos
la realización de usted puede pagar para realizarse la prueba PCR para el diagnóstico COVID-19 en un B. Entre 50 mil y 100 mil pesos
pruebas moleculares laboratorio privado? Tenga en cuenta que las pruebas de diagnostico molecular son C. Entre 100 mil y 150 mil
para el diagnostico de exámenes que requieren de la utilización de tecnologías modernas y materiales pesos
COVID-19. exportados. D. Entre 150 mil y 200 mil
pesos

36
37
 9. Referencias

Farfán, M. J. Biología molecular aplicada al diagnostico clínico. Red. Med. Clin. Condes,

26(6), 788-793.

Hervé, B. (2015). Nuevas tecnologías en diagnostico microbiológico: automatización y

algunas aplicaciones en identificación microbiana y estudio de susceptibilidad. Rev.

Med. Clin. Condes, 26(6), 753-763.

Juaregui Rangel, C.M. Laboratorio de pruebas COVID-19 en Cucuta colapsa. La Opinión.

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19-en-cucuta-colapsa-199922

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revolution. Lancet Glob. Health, 6, 1196-1252. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30386-3

Marcone, D. N., Carballal, G., Ricarte, C. y Echavarria, M. (2014). Diagnostico de virus

respiratorios utilizando un sistema automatizado de PCR múltiples (FilmArray) y su

comparación con métodos convencionales. Rev. Argent. Microbiol., 47(1), 29-35. doi:

10.1016/j.ram.2014.12.003.

Pai, N. P., Vadnais, C., Denkinger, C., Engel, N., Pai, M. (2012). Point-of-Care Testing for

Infectious Diseases: Diversity, Complexity, and Barriers in Low- And Middle-Income

Countries. Plos Medicine, 9(9), 1-7. doi: 10.1371/journal.pmed.1001306

Weber, D. J., Rutala, W. A., Fischer, W. A., Kanamori, H., Sickbert-Bennett, E. E. (2016).

Emerging infectious diseases: Focus on infection control issues for novel

coronaviruses (Severe Acute Respiratory Syndrome-CoV and Middle East

Respiratory Syndrome-CoV), hemorrhagic fever viruses (Lassa and Ebola), and

highly pathogenic avian influenza viruses, A(H5N1) and A(H7N9). Am. J. Infect.

Control, 44(5), 91-100. doi: 10.1016/j.ajic.2015.11.018