SISTEMAS INTEGRADOS DE

GESTIÓN

MG. LIA CONCEPCIÓN

( S E S I Ó N N ° 2 C )

Mg. Lia Concepción 1

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
ISO 9001

Mg. Lia Concepción 2

CONCEPTO DE CALIDAD
EVOLUCIÓN CRONOLOGICA DEL CONCEPTO DE CALIDAD

ETAPA CONCEPTO FINALIDAD

Artesanal Hacer las cosas bien Satisfacer al cliente.

independientemente del
Satisfacción del artesano,
costo o esfuerzo necesario
por el trabajo bien hecho.
para ello.
Crear un producto único

Revolución Industrial Producir en grandes Satisfacer una gran

cantidades sin importar la demanda de bienes.
calidad de los productos.
Obtener beneficios.

Administración científica Técnicas de control de Satisfacción de los

calidad por inspección y estándares y condiciones
métodos estadísticos, que técnicas del producto.
permiten identificar los
productos defectuosos.

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 CONCEPTO DE CALIDAD
Segunda Guerra Mundial Asegurar la calidad de los
productos (armamento), sin
importar el costo,
garantizando altos
volúmenes de producción
en el menor tiempo posible.
Posguerra Occidente Producir en altos
volúmenes, para satisfacer
las necesidades del mercado
Posguerra Japón Fabricar los productos bien
al primer intento.
Mg. Lia Concepción
Garantizar la disponibilidad
de un producto eficaz en las
cantidades y tiempos
requeridos.
Satisfacer la demanda de
bienes causada por la
guerra.
Minimizar los costos de
pérdidas de productos
gracias a la calidad.
Satisfacer las necesidades
del cliente.
Generar competitividad.
4
CONCEPTO DE CALIDAD
Década de los setenta Sistemas y procedimientos Satisfacción del cliente.
en el interior de la
Prevenir errores.
organización para evitar
productos defectuosos Reducción de costos.

Generar competitividad.

Década de los noventa La calidad en el interior de Satisfacción del cliente.

todas las áreas funcionales
Prevenir errores.
de la empresa
Reducción de costos.

Participación de todos los

empleados de la empresa.

Generar competitividad.

Actualidad Capacitación de líderes de Satisfacción del cliente.

calidad que potencialicen el
Prevenir errores.
proceso.
Reducción sistemática de
costos.

Equipos de mejora continúa.

Generar competitividad.

Aumento de las utilidades

1 El concepto de la calidad de María Constanza Cubillos Rodríguez y Diego Pozo Rodríguez

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LA NORMA ISO 9001 Y LA ESTRUCTURA
DE ALTO NIVEL

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 ISO 9001
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
• 4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
Cuestiones internas y externas que afecten su capacidad para lograr los resultados
Como: tendencias, políticas, compromisos, recursos, Gobierno, entorno, etc.
• 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Determinar Partes Interesadas relevantes y sus requisitos.
Ejemplo: Clientes, usuarios, proveedores, distribuidores, Estado, otros.
• 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
Se expresa en términos de productos y servicios, procesos y sitios. Justificar exclusión
• 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
Enfoque basado en procesos
Determinación, descripción, medición, mejora, mantener “información documentada” que sea
necesaria

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 ISO 9001
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

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 ISO 9001
5 LIDERAZGO
•¿Hay sistemas de gestión sin
líderes?

•Se tiene ¿Ventajas? o

¿Desventajas?

• ¿cuáles serían las consecuencias?

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 ISO 9001
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

¿QUÉ CARACTERÍSTICAS DEBE POSEER UN BUEN LÍDER?

LIDERAZGO ANIMADO
https://www.youtube.com/watch?v=pGX_FLTVBCg
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 ISO 9001
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
NECESIDADES Y
CON RESPECTO AL SGC EXPECTATIVAS DE LOS
• -Responsabilidad de la eficacia del CLIENTES
SGC
• -Determinan y cumplen requisitos
• -Estableciendo Política y objetivos
• -Riesgos que pueden afectar
• -Promoviendo toma de conciencia
• -Asegurando recursos para el SGC satisfacción del cliente, mantener
• -Asegurando logro de resultados foco en la mejora de la satisfacción .
• -Apoyando e involucrando a las • -Atención en aumentar la
personas satisfacción del cliente
• -Promoviendo la mejora continua

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 ISO 9001
5.2 POLÍTICA DE CALIDAD
D E S A R RO L L A R L A P O L Í T I CA C O M U NI CA R L A P O L Í T I CA D E
D E C A L I DA D C A L I DA D

• Adecuada al propósito • Disponible como información

• Marco para los objetivos documentada, comunicada,
• Compromiso de cumplir requisitos disponible a PI, revisada
continuamente
• Compromiso de mejora

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 ISO 9001
5.3 FUNCIÓN, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
A LTA D I R E CCI ÓN D E B E
A S E G U RA RS E
• Responsabilidad y autoridad para los
roles pertinentes, se asigna comunica
y entiende dentro de la organización.
Mg. Lia Concepción
A LTA D I R E CCI ÓN D E B E
A S I G N A R R E S P ONS A BI L I DA D
PA R A :
• -Conformidad del SGC vs Requisitos .
• -Logro de los resultados previstos.
• -Informar a la dirección del funcionamiento
del SGC y de cualquier necesidad de
mejora.
• -Promover enfoque al cliente en toda la
Organización.
• -Asegurar la integridad del sistema cuando
haya cambios en el SGC
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 ISO 9001
6. PLANIFICACIÓN
6.1 MEDIDAS PARA ABORDAR LOS RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6 . 1 . 1 L A O R G A N I ZACI Ó N D E B E
• Considerar riesgos y necesidades de
las partes interesadas al planificar el
SGC y orientarlo a la mejora
continua .
6 . 1 . 2 L A O R G A N I ZACIÓ N D E B E
P L A N I FI C AR :
• Las acciones frente a riesgos,
• integrar las acciones,
• evaluar la eficacia de estas acciones,
estas
• deben ser proporcionales a los posibles
efectos sobre la conformidad de los
productos y servicios y la satisfacción
del cliente

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 ISO 9001
6.2 LOS OBJETIVOS Y SU PL ANIFICACIÓN
(FUNCIONES, NIVELES Y PROCESOS PERTINENTES)
6 . 2 . 1 L A O R G A N I ZACI Ó N D E B E
E S TA B L ECER L O S O B J E T IVOS 6 . 2 . 2 L A O R G A N I Z AC I ÓN D E B E
D E C A L I DA D D E T E RM I N AR :
• -Coherentes Política
• -Pertinentes para la conformidad de
Productos y Servicios • Las acciones, los recursos, los plazos,
• -Medible (posible) los responsables y como se evaluaran
• -Tener en cuenta requisitos (PI) los resultados alcanzados
• -Ser supervisado,
• Comunicado, actualizado
• La información de objetivos debe
estar documentada

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 ISO 9001
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
6 . 3 P LA NIF ICACIÓN D E LO S 6 . 3 P LA NIF ICACIÓN D E LO S
C A M BIO S C A M BIO S

• Cuando haya necesidad de cambios • -Propósito del cambio

deben llevarse a cabo de manera • -La integridad del SGC
planificada
• -Disponibilidad de recursos
• -La asignación de responsabilidades
y autoridades

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 ISO 9001
ENFOQUE BASADO EN RIESGO
• No todos los procesos del SGC representan el mismo nivel de riesgo en
términos de la capacidad de la organización para cumplir sus objetivos y las
consecuencias de las no conformidades del proceso, producto, servicio o
sistema no son las mismas para todas las organizaciones.
• Las consecuencias de entregar productos y servicios no conformes pueden
tener como resultado un inconveniente menor para el cliente, para otras las
consecuencias pueden ser de gran alcance y fatales.

• VISION DE LA GESTION DE RIESGOS

http://ssvideos.asq.org/una-nueva-vision-a-la-gestion-de-riesgos

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 ISO 9001
ENFOQUE BASADO EN RIESGOS
• El riesgo es el efecto de la incertidumbre sobre el resultado esperado.
• Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo, la
incertidumbre es el estado relacionado con la comprensión o conocimiento de
un evento, su consecuencia o su probabilidad.
• Efecto de la incertidumbre
• La organización debería entender su contexto y determinar los riesgos como
base para la planificación (véase 6.1).
• Esto representa la aplicación del pensamiento basado en riesgos a la
planificación e implementación de los procesos del sistema de gestión de la
calidad (véase 4.4) y ayudará a determinar el alcance de la información
documentada.

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 MATRIZ DE RIESGOS.
MATRIZ AMFE
REVISIÓN 00
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: FECHA: PÁGINA:
1 de 1
PROCESO: VALORACION
NRT
CONTROL ACTUALES ACCIONES A TOMAR
OPERACIÓN / GxOxD
MODO DE FALLO EFECTO CAUSA G O D
FUNCIONALIDAD

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IDENTIFICAR CAUSA EFECTO

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 IDENTIFICACION DE PARTES INTERESADAS

1. Identificación de las partes interesadas. Parte interesada Características de la parte

interesada
Intereses y expectativas

2.Las necesidades de las partes

interesadas identificadas son coherentes.

3.Establecimiento de requisitos relevantes

que muestran un impacto al negocio
favorable.
4.Determinación del tipo de interacción
con cada una de las partes interesadas.

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 ACTIVIDAD N°2
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Después de ver el video

“TRANQUILO VS REMOLINO”
1. Elabore el análisis PESTEL de
“Tranquilo” y determine los
requisitos de la clausula 4.
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

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