Presentacion Curso - Taller Sismed - Cir-006 - 2018

LILIANA RINCÓN R.
CEL. 314 2011733 – 310 8736214
Consultores de Calidad 1
consultoria@habilitacionactiva.com / www.habilitacionactiva.com
CURSO – TALLER
NUEVO ARCHIVO PARA EL
REPORTE DE INFORMACIÓN AL
SISTEMA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
SISMED
(CIRCULAR 06 DEL 6 DE AGOSTO DE 2018) 2
REPORTE SISMED
3
SISMED
Sistema de Información de Precios de Medicamentos
PROVEEDORES Precios
DE recobro
INFORMACIÓN Res. 782/12
FOSYGA
PRODUCTORES
Consulta
IMPORTADORES
precios
COMERCIALIZADORES
POS /
MPS
No POS
Reporte de
precios y
cantidades
compradas
y vendidas
SISMED
Regulación
de precios
CNPMDM
ENTIDADES DEL SGSSS
EPS
IPS Análisis de
CCF información
CUM
SIC (vigencias)
GENERADORES INVIMA
DE POLITICA E
INVESTIGACIÓN
Es un Sistema de Información que tiene como objetivo proveer

la información necesaria para la regulación del mercado de
medicamentos en el país. Circular 02/2006 4
CREACIÓN COMISIÓN NACIONAL DE PRECIOS DE
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
Articulo 245 Ley 100 de 1993.
PARÁGRAFO. A partir de la vigencia de la presente Ley, la facultad

para la formulación de la política de regulación de precios de los
medicamentos de que goza el Ministerio de Desarrollo Económico, de
acuerdo con la Ley 81 de 1987, estará en manos de la Comisión
Nacional de Precios de los Medicamentos.
Para tal efecto, créase la Comisión Nacional de Precios de

Medicamentos compuesta, en forma indelegable, por los Ministros de
Desarrollo Económico y Salud y un delegado del Presidente de la
República. El Gobierno reglamentará el funcionamiento de esta
Comisión.
Ley 100 de 1993 Art. 245

Diario Oficial No. 41.148 de 23 de diciembre de 1993 5
CREACIÓN COMISIÓN NACIONAL DE PRECIOS DE
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
Ministerio de Delegado Ministerio de

Salud y Protección Presidencia Comercio,
Social Republica Industria y Turismo
CNPMDM
Formular la Política de Regulación de precios de

medicamentos en Colombia
6
Ley 100 de 1993 Art. 245

Diario Oficial No. 41.148 de 23 de diciembre de 1993
REPORTANTES AL SISTEMA DE INFORMACIÓN DE
PRECIOS DE MEDICAMENTOS - SISMED
Quienes
deben
reportan en
SISMED ¿Quienes?
Laboratorios Otras
y Mayoristas Entidades
•Todos los laboratorios Farmacéuticos • Todas EPS públicas y privadas y las IPS del estado que
productores o importadores que tengan compren medicamentos, reportan compras.
productos registros en INVIMA, todos los Circular • (07/09/2006 al 15/02/2007)
mayoristas que comercialicen. 04 2006
Circular 04
2006 •(07/09/2006 al 15/02/2007)
• Adiciona “ESE, CCF, DT que compren medicamentos,”
Circular • (16/02/2007 – 20/03/2007)
01 2007
•Adiciona “reporte por canal separado
institucional y comercial”
Circular 01 •(16/02/2007 – vigente) • Adiciona “EPS, ESE e IPS del sector privado deben
2007 reportar los precios recobrados al FOSYGA
Circular • (21/03/2007 al 19/04/2010)
02 2007
• Modifica “sin excepción, todas las instituciones del

SGSSS que compran y vendan medicamentos
Circular deberán reportar al SISMED.
01 2010 • (20/04/2010 – vigente)
7
REPORTANTES AL SISTEMA DE INFORMACIÓN DE
DESDE EL 14 DE ABRIL DE 2010 - OBLIGACIÓN DE TODAS LAS IPS

8
SANCIONES POR EL NO REPORTE DE SISMED
LEY 1438 DE 2011

Por medio de la cual se reforma el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones
ARTÍCULO 132. MULTAS POR INFRACCIONES AL RÉGIMEN APLICABLE AL

CONTROL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. La
Superintendencia de Industria y Comercio impondrá multas hasta de cinco mil
salarios mínimos legales mensuales vigentes (5.000 SMLMV) a cualquiera de las
entidades, agentes y actores de las cadenas de producción, distribución,
comercialización y otras formas de intermediación de medicamentos, dispositivos
médicos o bienes del sector salud, sean personas naturales o jurídicas, cuando
infrinjan el régimen aplicable al control de precios de medicamentos o dispositivos
médicos. Igual sanción se podrá imponer por la omisión, renuencia o inexactitud
en el suministro de la información que deba ser reportada periódicamente.
Cuando se infrinja el régimen de control de precios de medicamentos y dispositivos

médicos acudiendo a maniobras tendientes a ocultar a través de descuentos o
promociones o en cualquier otra forma el precio real de venta, se incrementará la multa
de una tercera parte a la mitad.
9
SANCIONES POR EL NO REPORTE DE SISMED
10
CIRCULAR 002 DE 2011
SISMED – Sistema de Información de Medicamentos
ESPECIFICACIONES PARA HACER LOS ARCHIVOS DE 11

VENTA - COMPRA – RECOBROS
NUEVO ARCHIVO PARA REPORTE
12
13
14
DEFINICIONES
Transacción primaria institucional

R P R P
e ú Transacción primaria comercial e ú
c b c b
u l Transacción secundaria institucional u N l
r i r O i
s c s c
o o Transacción secundaria comercial o o
s s s s
Transacción final institucional 15
16
*Presentación CIRCULAR 06 DE 2018. Secretaría Técnica CNPMD; - Septiembre 2019. Minsalud
17
18
IPS
19
20
21
22
23
24
25
DEFINICIONES
26
DEFINICIONES
Transacción primaria institucional

R P R P
e ú Transacción primaria comercial e ú
c b c b
u l Transacción secundaria institucional u N l
r i r O i
s c s c
o o Transacción secundaria comercial o o
s s s s
Transacción final institucional 27
OTROS CONCEPTOS QUE DEBE TENER EN CUENTA
28
29
30
31
32
33
34
35
REPORTES AL SISTEMA DE INFORMACIÓN DE
IPS
TODAS LAS IPS

PUBLICAS Y Recolectar la información de los medicamentos
PRIVADAS que se van a reportar
Realizar el Nuevo Archivo
Validar y corregir errores
En Plataforma
Enviar archivos con firma digital PISIS del
Portal SISPRO
Esperar mensaje de confirmación del Ministerio
36
IPS
TODAS LAS IPS

Realizar los Archivos Planos
En Plataforma
Portal SISPRO
37
Recolectar la información de los medicamentos

que se van a reportar
Qué Qué
medicamentos medicamentos Qué códigos
manejo en la se compraron CUM / IUM
IPS ? en el trimestre necesito?
anterior?
Identificar Identificar
medicamentos del FACTURAS Identificar como y
listado del estándar donde se consiguen
de Medicamentos de los Códigos CUM?
Habilitación Compra?
Venta?
Recobro?
38
SISMED
Identificar medicamentos del listado del estándar de Medicamentos de Habilitación
2018 M - 002439-R3
39
REGISTRO INVIMA
SISMED
REGISTROS INVIMA
2007DM-0001100
2005V-0003258
NSOC38497–10C0
2013RD–0002692
2013M – 003831 - R2
2010SD010385
2011M - 0012610
SISMED: SI SISMED: NO 40
SISMED
REGISTROS INVIMA
2013 M – 0002317 - R1
2016 M – 004166 – R1
2008 M –0004431
2012 M – 0009070
2009 M – 010971 – R2
2009 M – 003831 - R2
2011M - 0012610
DIEZ (10) AÑOS DE VIGENCIA
Es necesario verificar el Registro 41

SISMED
Verificar REGISTROS INVIMA
CONSULTA DE
42
REGISTRO SANITARIO
SISMED
1 3
CONSULTA DE 43
REGISTRO SANITARIO
SISMED
CONSULTA DE 44
REGISTRO SANITARIO
SISMED
Verificar
REGISTROS
INVIMA
45
PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA
Verificar
REGISTROS
INVIMA
46
VERIFICACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS
CONSULTAR:
VIGENTE ? o VENCIDO ?
TIPO DE PERMISO ?
Fabricar
Semielaborar
Empacar
Importar
Vender
Exportar
LABORATORIO ?
47
VERIFICACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES DEL
MEDICAMENTO Y DE SU EMPAQUE 48

Qué Qué
medicamentos medicamentos
se compraron Qué códigos
manejo en la CUM necesito?
IPS ? en el trimestre
anterior?
Venta?
Recobro?
49
SISMED
Verificar FACTURAS del trimestre respectivo
CUALES SON
MEDICAMENTOS?
TIENEN
REGISTRO INVIMA?
TIENEN CODIGO ÚNICO

DE MEDICAMENTOS?
VERIFICAR SIEMPRE LA INFORMACIÓN50


Qué Qué
anterior?
de Medicamentos de los Códigos CUM y los
IUM?
Venta?
Recobro?
51
Códigos CUM ?
CIUM necesito?
What?
52
SISMED
CODIGO UNICO DE MEDICAMENTO - CUM
Artículo 1º. Objeto y campo de aplicación. La presente resolución tiene por objeto adoptar el Código Único
Nacional de Medicamentos CUM, como dato único de reporte y trazabilidad para el Sistema General de
Seguridad Social en Salud, SGSSS, el cual será de obligatoria referencia por parte de los actores del Sistema.
Artículo 2º. Definiciones. Para efectos de la presente resolución, se establecen las siguientes definiciones:
Código Único Nacional de Medicamentos. CUM: Es la identificación alfanumérica asignada a los medicamentos
por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima.
El CUM está conformado por el número trazador, el cual permitirá relacionar los demás componentes del código
como son la clasificación anatómico terapéutica -ATC- hasta el quinto nivel; forma farmacéutica; unidad de
concentración del principio activo; vía de administración del medicamento y unidad de medida de los
medicamentos.
Número Trazador: Es el número de expediente del medicamento bajo el cual se tramitó la solicitud de registro
sanitario, seguido por un número consecutivo asignado por el Invima a cada presentación comercial, el cual
hace parte del CUM y será de obligatorio uso por parte de quienes deben reportar precios de medicamentos.
Artículo 3º. Publicación y actualización del CUM. El Código Único Nacional de Medicamentos CUM, adoptado
mediante la presente resolución será publicado en la página web del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, quien será responsable de su actualización.
Resolución 255 de 2007 Ministerio de la Protección Social 53

Diario Oficial No. 46.541 de 13 de febrero de 2007
SISMED
CODIGO UNICO DE MEDICAMENTO - CUM ¿Qué

?
F.
CUM PRODUCTO TITULAR REGISTRO EXPEDIENTE CONSECUTIVO ATC P. ACTIVO CONCENTRACION FARMACEUTICA CANTIDAD VIA
3705#-3 XXXX XXXX FARMA INVIMA 2011M-13265-R2 3705# 3 N06AB06 SERTRALINA 50 mg TABLETA 10 ORAL
EXPEDIENTE – CONSECUTIVO – PRESENTACIÓN
Resolución 255 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Diario Oficial No. 46.541 de 13 de febrero de 2007 54
SISMED
www.invima.gov.co
55
SISMED
www.invima.gov.co
56
SISMED
www.invima.gov.co 57
SISMED
58
SISMED
29523-1 Bolsa x 25 ml
29523-2 Bolsa x 50 ml
29523-3 Bolsa x 100 ml
29523-4 Bolsa x 250 ml
29523-5 Bolsa x 500 ml
29523-6 Bolsa x 1000 ml 59
IDENTIFICADOR UNICO
DE MEDICAMENTO
IUM
60
Tomado ABC Estándar de datos de medicamentos. Minsalud

Nivel 1: primeros seis (6) dígitos
Nivel 2: siguientes cuatro (4) dígitos
Nivel 3: últimos tres (3) dígitos

Nivel 1: 1A1000
Nivel 2: 6910
Nivel 3: 011
IDENTIFICADOR ÚNICO DE MEDICAMENTO - IUM
61
web.sispro.gov.co
62
web.sispro.gov.co
Se consulta la tabla que aparece:
63
web.sispro.gov.co
Se puede buscar por el nombre del medicamento
64
Recolectar la información de los medicamentos que se van a reportar
Qué Qué
anterior?
Identificar medicamentos Identificar Identificar como y

del listado del estándar FACTURAS donde se consiguen
Habilitación
65
IPS
TODAS LAS IPS

Realizar el Archivo Plano
En Plataforma
Portal SISPRO
66
CARACTERISTICAS
PARA
ARCHIVO 67
DE
SISMED
SISMED
NOMBRE DEL ARCHIVO

1. MED Medicamento
2. 100 Fuente de Información
3. MPRE Precios de Compra
4. AAAAMMDD Año Mes Dia (fecha de corte)
5. NI Nit
6. XXXXXXXXXXXX Número de NIT
7. .txt Extensión .txt
MED100MPREAAAAMMDDNIxxxxxxxxxxxx.txt
68
MED100MPRE20190930NI000860999123.txt
SISMED
NOMBRE DEL ARCHIVO
EJEMPLO
MED100MPRE20190930NI000900817489.txt
Revise el ANEXO TECNICO No. 1 de la

Circular 006 de 2018
y siga las instrucciones para la creación del archivo
69
SISMED
ARCHIVO DE MEDICAMENTOS
REGISTRO DE CONTROL REGISTROS DE DETALLE

(REGISTRO TIPO 1) (REGISTRO TIPO 2)
IDENTIFICA LA ENTIDAD INFORMACIÓN DE LAS

FUENTE DE LA INFORMACIÓN VENTAS, COMPRAS Y
RECOBROS DE CADA UNO
DE LOS MEDICAMENTOS A
REPORTAR
70
SISMED
REGISTRO TIPO 1
+
REGISTRO TIPO 2
LISTO PARA VALIDAR71

SISMED
LISTO PARA VALIDAR

72
IPS
TODAS LAS IPS

Realizar los Archivos Planos
En Plataforma
Portal SISPRO
73
SISMED
ARCHIVO LISTO
Portal SISPRO
Plataforma PISIS
REGISTRO DE ENTIDAD, SOLICITUD DE USUARIO Y

SOLICITUD DE USUARIO INSTITUCIONAL
SOFTWARE PISIS CLIENTE NEO
FIRMA DIGITAL 74
INICIAR SESIÓN
PISIS Cliente Neo
75
SISMED
Verifique que tenga el anexo técnico

MED100MPRE
Si no, solicítelo al correo:
soportepisis@minsalud.gov.co
76
SISMED
PISIS
Doble clic para revisar errores
CORREGIR ERRORES DE ARCHIVOS

77
(Queda en rojo y con las letras “ER”)
PISIS
Se corrigen errores en la estructura original

78
y se repite el proceso.
PISIS
LISTO PARA FIRMAR Y CARGAR

79
PISIS
ELIGIR LA FIRMA DIGITAL RESPECTIVA

Y DELE CLIC EN “ENVIAR” 80
MINISTERIO DE SALUD
81
SISMED
PISIS
SI HAY ERRORES SE DEBEN REENVIAR EN UN TIEMPO

MÁXIMO 24 HORAS
FINALIZÓ EL REPORTE….!!! 82
SISMED
PISIS
Este es el reporte que

actualmente se recibe de
confirmación de cargue
exitoso del archivo.
Para el nuevo reporte, el

Ministerio probablemente
continúe enviando este tipo83de
notificaciones
84
CONSULTE ENVIOS REALIZADOS
85
MESA DE AYUDA
86
87

Presentacion Curso - Taller Sismed - Cir-006 - 2018

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LILIANA RINCÓN R.

CEL. 314 2011733 – 310 8736214

Es un Sistema de Información que tiene como objetivo proveer

Articulo 245 Ley 100 de 1993.

PARÁGRAFO. A partir de la vigencia de la presente Ley, la facultad

Para tal efecto, créase la Comisión Nacional de Precios de

Ley 100 de 1993 Art. 245

Ministerio de Delegado Ministerio de

Formular la Política de Regulación de precios de

Ley 100 de 1993 Art. 245

• Modifica “sin excepción, todas las instituciones del

DESDE EL 14 DE ABRIL DE 2010 - OBLIGACIÓN DE TODAS LAS IPS

LEY 1438 DE 2011

ARTÍCULO 132. MULTAS POR INFRACCIONES AL RÉGIMEN APLICABLE AL

Cuando se infrinja el régimen de control de precios de medicamentos y dispositivos

ESPECIFICACIONES PARA HACER LOS ARCHIVOS DE 11

Transacción primaria institucional

Transacción primaria institucional

OTROS CONCEPTOS QUE DEBE TENER EN CUENTA

TODAS LAS IPS

Realizar el Nuevo Archivo

Validar y corregir errores

Esperar mensaje de confirmación del Ministerio

TODAS LAS IPS

Realizar los Archivos Planos

Validar y corregir errores

Esperar mensaje de confirmación del Ministerio

Recolectar la información de los medicamentos

Identificar medicamentos del listado del estándar de Medicamentos de Habilitación

DIEZ (10) AÑOS DE VIGENCIA

Es necesario verificar el Registro 41

Verificar REGISTROS INVIMA

Verificar REGISTROS INVIMA

Recolectar la información de los medicamentos

Verificar FACTURAS del trimestre respectivo

TIENEN CODIGO ÚNICO

VERIFICAR SIEMPRE LA INFORMACIÓN50

Recolectar la información de los medicamentos

Resolución 255 de 2007 Ministerio de la Protección Social 53

CODIGO UNICO DE MEDICAMENTO - CUM ¿Qué

EXPEDIENTE – CONSECUTIVO – PRESENTACIÓN

Resolución 255 de 2007 Ministerio de la Protección Social

CODIGO UNICO DE MEDICAMENTO - CUM

CODIGO UNICO DE MEDICAMENTO - CUM

Tomado ABC Estándar de datos de medicamentos. Minsalud

Nivel 2: siguientes cuatro (4) dígitos

Nivel 3: últimos tres (3) dígitos

IDENTIFICADOR ÚNICO DE MEDICAMENTO - IUM

Se consulta la tabla que aparece:

Se puede buscar por el nombre del medicamento

Recolectar la información de los medicamentos que se van a reportar

Identificar medicamentos Identificar Identificar como y

TODAS LAS IPS

Realizar el Archivo Plano

Validar y corregir errores

Esperar mensaje de confirmación del Ministerio

NOMBRE DEL ARCHIVO

NOMBRE DEL ARCHIVO

Revise el ANEXO TECNICO No. 1 de la

REGISTRO DE CONTROL REGISTROS DE DETALLE

IDENTIFICA LA ENTIDAD INFORMACIÓN DE LAS

LISTO PARA VALIDAR71

LISTO PARA VALIDAR