FICHA TÉCNICA DE EQUIPO MÉDICO - MOBILIARIO CLÍNICO

COORDINACIÓN NACIONAL DE EQUIPAMIENTO SANITARIO

Ficha Técnica: GAM-01 Rev-05

Código: GAM-01
Revisión: Rev-05
Mes-Año: Noviembre - 2020
Desde: 01-01-2021
Vigencia:
Hasta: 31-12-2022
Tipo: Equipo médico
DATOS GENERALES
Nombre: GAMMACÁMARA
ATRIBUTO ITEM VALOR

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS MÍNIMAS REQUERIDAS:

Características generales
Gammacámara de doble detector y geometría variable de aplicación SPECT / CT cuerpo
Parámetros del equipo 1,01 entero, imágenes cardiacas. Debe realizar estudios híbridos de Medicina nuclear y
Tomografía computarizada SPECT / CT
Características específicas
Gantry 2,01 Apertura ≥ 70 cm
2,02 Imagen planar doble de campo extendido
2,03 Imagen planar con el paciente sentado o de pie.
SPECT Tomografía 2D/3D
2,04 Barrido de cuerpo completo sobre la cama del paciente.
2,05 Adquisición de imágenes con el paciente en bipedestación.
CT tomografía 2,06 Número de cortes ≥ 16 cortes
computarizada 2,07 Reducción de dosis al paciente
2,08 Capacidad de carga ≥ 180 kg
Mesa del paciente 2,09 Altura ajustable de ≤ 60 cm a ≥ 95 cm
2,10 Longitud de la mesa ≥ 200 cm
Sincronizador cardíaco
2,11 Requerido
(trigger)
2,12 Dos detectores rectangulares
2,13 Con cristal de espesor ≥ 9 mm
Detectores
2,14 Cantidad de fototubos por detector ≥ 59
2,15 Rango de detección de la energía de ≤ 40 keV a ≥ 588 keV.
2,16 Resolución intrínseca ≤ 3.8 mm en Campo de Visión Central (CFOV)
2,17 Resolución intrínseca ≤ 3.9 mm en Campo de Visión Útil (UFOV)
Rendimiento de
2,18 Resolución intrínseca de energía NEMA ≤ 9.9 %
Detectores
2,19 Linealidad intrínseca espacial absoluta NEMA ≤ 0.4 mm
2,20 Linealidad intrínseca espacial relativa NEMA ≤ 0.2 mm
2,21 Corrección digital, en tiempo real, de energía, linealidad y uniformidad.
2,22 Barrido completo del cuerpo por desplazamiento
2,23 Métodos de reconstrucción: filtrada y métodos iterativos.
Adquisición
2,24 Uniformidad, centro de rotación
Reconstrucción de cortes sagitales, transversales, coronales y oblicuos con posibilidad de
2,25
reorientación.
2,26 Alta energía

Catálogo
ColimadoresCNES
requeridos 1/3

Colimadores requeridos
Aplicaciones clínicas
(En el caso de que no se
pueda evidenciar por
completo las
características solicitadas
de este ítem en el
catálogo, datasheet,
manual, etc.; el proveedor
debe presentar una
acta/carta emitida desde
el fabricante en la que se
indique que el equipo sí
cumple con todo lo
solicitado en este ítem)
Sistema de integración con
licencias definitivas
habilitadas
Accesorios
Energía/alimentación
Catálogo CNES
2,27 Media energía
Colimador pinhole con las siguientes aperturas:
Apertura 1: ≤ 4
2,28
Apertura 2: Entre ≥ 4,4 a ≤ 6
Apertura 3: ≥ 8
2,29 Baja energía de alta resolución.
2,30 Programas de fusión de imágenes entre medicina nuclear y tomografía computarizada.
2,31 Programas de Control de calidad SPECT y CT.
2,32 Programas de análisis de imágenes, incluyendo corrección de atenuación y cálculo.
Programas completos de procesamiento de Estudios de Perfusión Miocárdica: Emory Tool
2,33
Box o Cedars Sinai o 4DM
2,34 DICOM 3.0
Accesorios y Consumibles
Una (1) estación de adquisición o consola con especificaciones de acuerdo a lo
3,01
recomendado por fábrica
Un (1) monitor de grado médico para estación de adquisición, tamaño ≥ 15 pulgadas y de
3,02
resolución ≥ 1 MP
Estación de postprocesamiento con software completo para estudios cardiacos,
3,03 neurológicos, pulmonares, óseos, renales y demás procedimientos que se realizan en
medicina nuclear.
Monitores de grado médico ≥ 2 para estación de postprocesamiento, tamaño ≥ 15
3,04
pulgadas y de resolución ≥ 1 MP
3,05 Tres (3) Fantomas que simulen fuente lineal
3,06 Un (1) maniquí NEMA para resolución-linealidad intrínseca (barras paralelas)
3,07 Un (1) maniquí NEMA para resolución-linealidad intrínseca (cuadrante de barras)
Un (1) Fantoma de prueba para imágenes nucleares / torso NEMA 2007/IEC 2008 o el
3,08
fantoma de prueba para imágenes nucleares / pulmón 5250-0161
3,09 Un (1) Fantoma de prueba para imágenes nucleares / cerebro Hoffman 3-D
3,10 Un (1) Fantoma de inundación
3,11 Un (1) fantoma jacksack con inserto cardiaco
3,12 Un (1) fantoma de dispersión de dos fuentes (material lucita)
3,13 Un (1) fantoma de fuente de triple línea NEMA SPECT, con soporte para camilla
OTRAS ESPECIFICACIONES:
380~480 VAC - 60 Hz, TRIFÁSICA, de acuerdo a lo que determine el Establecimiento de
4,01
Salud.
2/3
 El proveedor deberá incluir, en su costo, la provisión e instalación del tablero de
distribución eléctrica, malla de puesta a tierra y protecciones que requiera el equipo.
Previo a la instalación, el proveedor deberá verificar que las instalaciones eléctricas se
Otros 4,02
encuentren de acuerdo a los requerimientos necesarios para el normal funcionamiento
del equipo. El proveedor deberá incluir el costo del transformador en caso de que la
unidad lo requiera.
Certificación 4,03 Certificación FDA y/o CE y/o ISO 13485 o similar.
Durante el tiempo de vida útil del equipo.
En los dos primeros años de vida útil los repuestos, piezas, mantenimiento (preventivo y
Garantía técnica 4,04 correctivo) y actualización de software que requiera el equipo deben ser cubiertos por el
proveedor, sin ningún costo para la entidad contratante, excepto en los casos atribuibles
al mal uso del bien.
Garantía de repuestos, Durante la vida útil, el proveedor garantizará la disponibilidad de repuestos, piezas y
4,05
piezas y accesorios accesorios que requiera el equipo.
Durante la vida útil, cada 6 meses el proveedor deberá dar mantenimiento preventivo,
incluyendo dentro del mantenimiento el ajuste y revisión de los parámetros de
funcionamiento; sin costo para la entidad contratante durante los dos primeros años de
4,06 garantía técnica.
Si el fabricante del equipo médico recomienda más visitas de mantenimiento preventivo
al año, estas serán cubiertas por el proveedor sin costo adicional para la entidad
Mantenimiento contratante.
Garantía del servicio técnico (mano de obra) hasta la siguiente visita de mantenimiento
preventivo, es decir, de suscitarse eventos que requieran de visitas de mantenimiento
correctivo, estas serán cubiertas por el proveedor sin costo alguno para la entidad
4,07
contratante, excepto en los casos atribuibles al mal uso del equipo. Esta garantía no
incluye la provisión de repuestos, accesorios o consumibles (después de los dos primeros
años).
Vida útil 4,08 10 años

Catálogo CNES 3/3