TRABAJO VISITA PAGINA INVIMA

Realizado por: Linda Florez Padilla

Practicas academicas Docente: QF Karen Brochado A.
Semestre: 10° 2020-1

 Buscar 2 alertas sanitarias de medicamentos: 1 Intrahospitalario y 1 de

venta libre, describir la información general de la alerta y la razón por la
que fue emitida.

ALERTA MEDICAMENTO INTRAHOSPITALARIO

Séptima actualización sobre alerta sanitaria de retiro del mercado de

Valsartán 80 mg (lote 8E1706) Laboratorios MK S.A.S
Bogota, 10 de marzo 2020

INFORMACION GENERAL
Nombre del producto: Séptima actualización sobre alerta sanitaria de retiro
del mercado de Valsartán 80 mg (lote 8E1706) Laboratorios MK S.A.S
Principio Activo: Valsartán
Presentación comercial: Tabletas
Titular del registro: Laboratorios MK S.A.S
Lote(s) / Serial(es): Lote 8E1706
No. Identificación interno: MA-2003-631

DESCRIPCION DE LA RAZON POR LA QUE FUE EMITIDA.

Se emitio esta alerta acerca del medicamento debido a presencia de la
impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA ) y N-nitrosodietilamina (NDEA) en
el medicamento Valsartán que utiliza materia prima de los proveedores
Zhejiang Huahai Pharmaceutical, Hetero Labs Limited y Mylan Laboratories
Limited.
Laboratorios MK S.A.S, la cual es el titular del registro sanitario, informó al
Invima que por un error en el sistema de logística y distribución se realizó
entrega comercial de unidades del producto Valsartán 80 mg Lote 8E1706 a
pesar de tener restricción para comercialización.

ALERTA MEDICAMENTO DE VENTA LIBRE

Lotes F715, F726, F782, F837 y F843 del producto Caléndula officinalis
(DOLOLED)
Bogota, 24 de enero 2020

INFORMACION GENERAL
Nombre del producto: Lotes F715, F726, F782, F837 y F843 del producto
Caléndula officinalis

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 (DOLOLED)
Registro sanitario: PFM2012-0001970.
Principio Activo: Caléndula officinalis.
Presentación comercial: Tableta.
Titular del registro: LABORATORIOS PRONABELL S.A.S.
Fabricante(s) / Importador(es): LABORATORIOS PRONABELL S.A.S.
Lote(s) / Serial(es): F715, F726, F782, F837 y F843
Fuente de la alerta: Denuncias
No. Identificación interno: MA2001-001

DESCRIPCION DE LA RAZON POR LA QUE FUE EMITIDA

De acuerdo a toda la inpeccion de control y vigilancia que realizo el invima y
debido a diferentes denuncias, se evidenció la presencia no autorizada de
diclofenaco en los lotes F715, F726, F782, F837 y F843 del producto
fitoterapéutico CALÉNDULA OFFICINALIS. MARCA: DOLOLED, fabricado
por Laboratorios Pronabell S.A.S.

El consumo de este producto alterado, puede representar un riesgo para la

salud causado por la ingesta no informada de diclofenaco.

 Buscar 1 alerta sanitarias de Dispositivo Médico, describir la información

general de la alerta y la razón por la que fue emitida.

Varios productos de diagnóstico in vitro para el virus SARS-CoV-2

falsificados
Bogota, 29 de Abril 2020

INFORMACION GENERAL
Fuente de la alerta: Organización Mundial de la Salud (OMS)
No. Identificación interno: DRDA2004-755

DESCRIPCION DE LA RAZON POR LA QUE FUE EMITIDA

La OMS está recibiendo repetidas notificaciones sobre kits analíticos de
calidad subestándar o falsificados que pretenden servir para diagnosticar la
COVID-19 o bien para detectar el virus SARS-CoV-2 o anticuerpos
específicos contra dicho virus.

 Buscar 1 alerta sanitarias de Alimento, describir la información general de la

alerta y la razón por la que fue emitida.

Arepas El Grano Dorado

Bogota. 2 de Diciembre 2020

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INFORMACION GENERAL
Nombre del producto: Arepas El Grano Dorado
Registro sanitario: PSA2015-0002067 / Permiso sanitario vencido
Presentación comercial: Paquete de 5 unidades por 500 g
Titular del registro: VICTOR JHOANY CASTRILLON CASTRILLON
Fabricante(s) / Importador(es): FABRICAR Y VENDER
Fuente de la alerta: Actividades IVC Dirección Territorial de Salud de Caldas
No. Identificación interno: AA190803

DESCRIPCION DE LA RAZON POR LA CUAL FUE EMITIDA

El invima y la entidad territorial de salud departamental de caldas mediante la
inspeccion y control detecatron que la comercialización del producto Arepas el
Grano Dorado, cuyo establecimiento procesador se encuentra inactivo y con el
permiso sanitario vencido. Su comercialización en Colombia es ilegal y se considera
un producto fraudulento.
 Buscar 2 registros sanitarios de medicamentos que tengan en sus casas de
dos laboratorios diferentes, enviar capture de la información.

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