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Resolucion Minproteccion 4396 2008
Resolucion Minproteccion 4396 2008
(noviembre 12)
NOTAS DE VIGENCIA:
en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por los Decretos 205 de 2003 y
artículo 4 del Decreto 1030 de 2007, y
Concordancias
CONSIDERANDO:
Que los dispositivos médicos sobre medida se exceptúan del ámbito de aplicación del Decreto
4725 de 2005, que hace referencia al control y vigilancia de los dispositivos médicos para uso
humano;
Que es necesario velar por la calidad de los dispositivos médicos sobre medida en especial a los
relacionados con la salud visual y ocular, y que para ello es indispensable definir las condiciones
técnico – sanitarias para su elaboración, procesamiento, adecuación, almacenamiento,
comercialización, distribución y su dispensación;
Que el artículo 4o del Capítulo II del Decreto 1030 de 2007, establece que el Ministerio de la
Protección Social fijará las condiciones técnico – sanitarias de los establecimientos en los que se
comercialicen y elaboren dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular.
RESUELVE:
ARTÍCULO 2o. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y deroga las
disposiciones que le sean contrarias.
Publíquese y cúmplase.