1 La Por este punto se entiende que todo sujeto por el solo hecho de
Matriz de declaración de Helsinki.
estar en tratamiento experimental el debe ser consciente de todo lo
necesidad de obtener consentimiento de los seres humanos quienes fueron
sujetos de investigación en el campo de la salud; consentimiento que por
supuesto solo podría ser otorgado por los individuos libres, conscientes y con
conocimiento de acuerdo de las practicas que serian sometidos.
2 Los experimentos deberán ser hechos cuando no hubiera otra posibilidad de
metodológicas para hallar resultados, siempre por el bien de la sociedad.
3 Los experimentos deberían ser diseñados en función de investigaciones
previas con animales y anticipar resultados que justificaran la
implementación del experimento.
4 Los experimentos deberían evitar todo tipo de sufrimiento físico y mental.
5 No podrían realizarse cuándo se sospecha la posibilidad de la muerte de los
sujetos, salvo en los casos en que el propio medico o investigador sea el que
se encuentra en esos casos.
6 Los niveles de riesgos nunca deberán exceder las posibilidades de beneficios
humanitarios de la solución buscada.
7 Toda la preparación deberá estar en condiciones de evitar la muerte o
cualquier otro tipo de daño al sujeto.
8 Los experimentos solo pueden ser realizados por personas científicamente
competentes.
9 En el transcurso de investigación los sujetos deberán estar en libertad de
abandonarlo en cualquier momento
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que implica el mismo, además de esto el decide si esta de acuerdo o
no en recibirlo, de no ser así esta declaración ser considera violada.
Si existen otros métodos que no se encuentran en fase experimental,
estos deben ser realizados entes, siempre pensando en que el
beneficio será solo y únicamente para la sociedad.
Aunque éticamente tampoco estaría correcto experimentar con
animales, la norma así lo marca con fin de evitar sufrimiento mayor
en un ser consciente como lo es el humano.
En absoluto evitar cualquier tipo de malestar, el paciente no debe
sentir en ninguna fase de la investigación estos padecimientos.
Antes de realizar cualquier investigación es fase experimental, se
debe descartar por completo la mínima posibilidad de muerte, si el
doctor se encuentra en ese caso, pero el personal no debe ser su
propio sujeto de investigación.
Este punto es básicamente el reflejo del dicho “El fin justifica los
medios”
En teoría antes de iniciar algún tipo de experimentación riesgosa
deben tenerse los medios para evitar el fallecimiento del paciente.
No cualquier técnico u otro profesionista puede realizar estos
experimentos, se necesita personal capacitado además de un amplio
criterio científico
Si el paciente no le gusta o ve muy riesgoso su caso podrá renunciar
en cualquier momento
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 1 El científico debe estar en condiciones de terminar el experimento en
0 Matriz de Bioética de HelsiNunca deberá iniciarse una investigación si el investigador, no
cualquier momento si cree que puede provocarse algún tipo de perjuicio
cuenta con salud o tiene inconvenientes para terminarla.
para los sujetos.

1 Para iniciar una investigación de alguna especie en extinción es necesario Haciendo alusión a que una especie en extinción como por ejemplo
primero acudir con las autoridades competentes en el tema, además de el panda gigante, deben estar informadas las autoridades
tramitar los permisos necesarios para la misma, dando por hecho que es su competentes para monitorear los casos, de lo contrario puede ser
responsabilidad total el manejo de la misma. denominado como delito contra los animales o el medio ambiente.

2 Si existe un método alterno o similar al que se da inicio, se debe consultar al Se pretende que los investigadores no partan de cero y conozcan
investigador en caso de ser posible para que se cuente con el mayor apoyo trabajos anteriores donde si se han cometido errores, con el afán de
posible evitarlos puedan conocerlos a fondo.

3 Los experimentos deben ser primero simulado por medios virtuales en los Existiendo infinidad de herramientas virtuales y sensores que captan
cuales sea imposible dañar al sujeto de a experimentar. señales reales se puede simular en un ambiente virtual muy parecido
al real, esto con el fin de evitar daños al sujeto a investigar.

4 Por ningún motivo el experimento debe propiciar la extinción de alguna En algún caso extremo que se cuenten con menos de 10 ejemplares y
especie. se intenta experimentar con uno de ellos, esto sería calificado
directamente como delito contra los animales o el medio ambiente.

5 Por mayor beneficio obtenido la investigación no deberá llevarse a cabo si Jamás dañar al sujeto bajo ningún motivo o circunstancia.
daña al sujeto.

6 No debe dañarse la moral o integridad del sujeto y este debe estar en plena Haciendo hincapié a que el sujeto siempre debe ser informado sobre
conciencia que puede abandonar en el momento que decida. el tratamiento que esta llevando.

7 En caso de seres consientes, deberá haber un evaluador (Biologo) que Animales, Plantas al no ser un ser consciente, en representación a
represente la decisión (opinión) de si se debe continuar o no con la ellos debe existir una persona competente que certifique el correcto
investigación. trato para con ellos.

8 No se podrá experimentar con fetos o bebes a menos que su vida dependa Anteponer siempre la vida de un nuevo ser.
de ello y con el previo consentimiento de sus padres.

9 El investigador nunca podrá ser su sujeto de estudio. Evitando casos como el del descubrimiento del cateterismo cardiaco
donde el investigador arriesgo su propia vida.

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 10 No clonar. Salvaguardando la individualidad de cada sujeto.
Descripción: La Declaración de Helsinki ha sido promulgada por la Asociación Médica Mundial (WMA) como un cuerpo
de principios éticos que deben guiar a la comunidad médica y otras personas que se dedican a la experimentación con
seres humanos. Por muchos es considerada como el documento más importante en la ética de la investigación con seres
humanos, a pesar de que no es un instrumento legal que vincule internacionalmente. Su autoridad emana del grado de
codificación interna y de la influencia que ha ganado a nivel nacional e internacional.

Origen de la declaración: La Declaración fue originalmente adoptada en junio de 1964 en Helsinki, Finlandia, y ha sido

sometida a cinco revisiones y dos clarificaciones, creciendo considerablemente por esto su longitud de 11 a 32 párrafos. La
Declaración es un importante documento en la historia de la investigación ética, como un significativo esfuerzo de la
comunidad médica para autorregularse, y forma la base de muchos de los documentos subsecuentes. El previo Código de
Nuremberg no tuvo aceptación general sobre los aspectos éticos de la investigación humana, aunque en países como
Alemania y Rusia, inspiró políticas nacionales sobre investigación en humanos. La Declaración desarrolla los diez puntos del
Código de Nuremberg y a ellos les suma la Declaración de Ginebra (1948), un estatuto de deberes éticos para los médicos. La
Declaración especifica más detalladamente la investigación clínica, reflejando cambios en la práctica médica desde el término
"experimentación humana" usado en el Código de Nuremberg. Un cambio notable referente a éste es una relajación de las
condiciones del consentimiento, el que era "absolutamente esencial" en el Código de Nuremberg. Gracias a esto, hoy los
médicos declaran obtener el consentimiento "si es posible" de parte del paciente, pero la investigación también se permite
cuando a falta del consentimiento del involucrado, se cuenta con el de una persona próxima como un curador o representante
legal.

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 Principios generales: El principio básico es el respeto por el individuo (Artículo 8), su derecho a la autodeterminación y el
derecho a tomar decisiones informadas (consentimiento informado) (Artículos 20, 21 y 22) incluyendo la participación en la
investigación, tanto al inicio como durante el curso de la investigación. El deber del investigador es solamente hacia el
paciente (Artículos 2, 3 y 10) o el voluntario (Artículos 16 y 18), y mientras exista necesidad de llevar a cabo una investigación
(Artículo 6), el bienestar del sujeto debe ser siempre precedente sobre los intereses de la ciencia o de la sociedad (Artículo 5),
y las consideraciones éticas deben venir siempre del análisis precedente de las leyes y regulaciones (Artículo 9).
El reconocimiento de la creciente vulnerabilidad de los individuos y los grupos necesita especial vigilancia (Artículo 8). Se
reconoce que cuando el participante en la investigación es incompetente, física o mentalmente incapaz de consentir, o es un
menor (Artículos 23 y 24) entonces el permiso debe darlo un sustituto que vele por el mejor interés del individuo. En este caso
su consentimiento es muy importante (Artículo 25).
La investigación se debe basar en un conocimiento cuidadoso del campo científico (Artículo 11), una cuidadosa evaluación de
los riesgos y beneficios (Artículos 16 y 17), la probabilidad razonable de un beneficio en la población estudiada (Artículo 19) y
que sea conducida y manejada por investigadores expertos (Artículo 15) usando protocolos aprobados, sujeta a una revisión
ética independiente y una supervisión de un comité correctamente convocado y previamente asesorado (Artículo 13). El
protocolo deberá contemplar temas éticos e indicar su relación con la Declaración (Artículo 14). Los estudios deberán ser
discontinuados si la información disponible indica que las consideraciones originales no son satisfactorias (Artículo 17). La
información relativa al estudio debe estar disponible públicamente (Artículo 16). Las publicaciones éticas relativas a la
publicación de los resultados y la consideración de potenciales conflictos de intereses (Artículo 27). Las investigaciones
experimentales deberán compararse siempre en términos de los mejores métodos, pero bajo ciertas circunstancias un placebo
o un grupo de control deberán ser utilizados (Artículo 29). El interés del sujeto después de que el estudio finaliza debería ser
parte de un debido asesoramiento ético, así como asegurarle el acceso al mejor cuidado probado (Artículo 30). Cuando se
deban testear métodos no probados se deben probar en el contexto de la investigación donde haya creencia razonable de
posibles ventajas para los sujetos (Artículo 32).

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Consentimiento informado: es el procedimiento médico formal cuyo objetivo es aplicar el principio de autonomía del
paciente, es decir, la obligación de respetar a los pacientes como individuos y hacer honor a sus preferencias en cuidados y/o
experimentos médicos.

El consentimiento informado debe reunir al menos cuatro requisitos que son:

 Capacidad: el individuo debe tener la habilidad de tomar decisiones.

 Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que
haya persuasión, manipulación ni coerción. El carácter voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es solicitado por
personas en posición de autoridad o no se ofrece un tiempo suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir.
 Información: Las opciones deben ser comprensibles y deben incluir el objetivo del tratamiento o del estudio, su
procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y que siempre existe la opción del paciente de rechazar el tratamiento o
estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos.
 Comprensión: Es la capacidad del paciente de comprender la información relevante.

Estudios a nivel internacional demuestran que hay una fuerte tendencia a considerar el consentimiento informado como una
herramienta que protege a los proveedores de salud de problemas legales y reclamos, en vez de un proceso en el que se
toman las decisiones en forma conjunta y responsable por parte del paciente y el profesional. 3 Dado el aumento en los últimos
años de las demandas contra profesionales sanitarios, éstos se protegen con la práctica de la llamada "medicina defensiva"

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Excepciones al consentimiento informado: Todo paciente tiene el derecho a no ser informado si así lo expresa
previamente, es decir, el paciente puede revocar libremente por escrito su consentimiento en cualquier momento. En
caso de que el paciente posea un riesgo para la salud pública, se admite la ausencia del consentimiento informado para
el internamiento, cuarentena u hospitalización del paciente.

En caso de riesgo inmediato grave para la integridad física o psíquica del paciente, el consentimiento puede obviarse.

En caso de pacientes menores de edad o de incapacidad del paciente legalmente reconocida, física o mental, se admite
que el consentimiento informado sea pedido a su representante legal, que será generalmente el familiar más próximo. En
caso de riesgo grave para la salud pública o la vida del paciente el consentimiento del representante legal sólo se tendrá
en cuenta.

El consentimiento informado está basado en el principio de autonomía, es decir, el derecho del paciente a ser reconocido
como persona libre y dueña de tomar sus decisiones. El paciente debe estar en condiciones de comunicar su decisión y
éste ha sido informado adecuadamente de sus opciones, es decir, no pueden ser decisiones hechas como resultado
de delirio o alucinaciones. La decisión del paciente es consistente con sus valores y metas y se mantiene estable en el
tiempo si no han habido modificaciones hechas por el mismo sujeto. Los familiares de un paciente no están en el derecho
de requerir al médico del paciente que no se le comunique ciertos detalles o información al mismo.
Los componentes de la capacidad de tomar decisiones incluye la habilidad de comprender las opciones, de entender las
consecuencias de escoger una u otra opción y poder evaluar el costo y beneficio personal de cada consecuencia y
relacionarla a sus valores y prioridades.
En algunos casos cuando el paciente no es capaz de comprender los componentes y opciones que le son presentadas,
sus familiares o representantes designadas por una corte pueden servir para tomar decisiones por el individuo.

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 Alcances legales y éticos para los países: Los médicos deben considerar las normas y estándares éticos, legales y
jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios países, al igual que las normas y estándares
internacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito ético, legal o jurídico nacional o internacional disminuya o
elimine cualquiera medida de protección para las personas que participan en la investigación establecida en esta
Declaración.
Los investigadores se encuentran frecuentemente con que diferentes códigos o pautas de acción regulan la misma
actividad y deben entender las diferencias entre ellas. Una de éstas es la Buena Práctica Clínica (Good Clinical Practice-
GCP), una guía internacional, mientras cada país regula, además, a nivel local. Existen numerosas herramientas para
comparar entre estos lineamientos de acción.
El impacto en la investigación: este documento de la AMM ha tenido un gran impacto en la experimentación humana y
ha servido para establecer comités éticos en diversos países para controlar los proyectos de investigación en seres
humanos. Ha sido adoptada no sólo por las asociaciones miembros de la AMM, sino que también es recomendada por la
Organización Mundial de la Salud y citada por muchos laboratorios internacionales, sociedades de especialidades
médicas, comité de ministros del Consejo de Europa, etc.

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Estudiando ambos casos cosas como el código de Nuremberg para
evitar duros casos como y la declaración de Helsinki, se llega a la
conclusión que ambos son extremadamente necesarios para evitar
casos como los que propiciaron este código de Ética, que aunque pues
bien no es legalmente homogenizado por la comunidad medica, son los
principios básicos que cualquier investigador de ciencias de la salud
debe o debería estar encaminado a ellos, casos como los de la
segunda guerra del Doctor Josef Mengele y sus multiples
experimentaciones humanas durante WW2 orillan a la sociedad a estar
cada ves en mayor contacto con su lado humano siendo asi con una
perspectiva de mayor alcance y mejor empatía por sus semejantes.

Mengele se paraba en una rampa frente a las filas e indicaba con un

gesto de la mano quién moría y quién vivía: a la derecha iban los
ancianos, niños, mujeres embarazadas e incapacitados; a la izquierda iban las mujeres jóvenes y
hombres de evidente buen estado de salud. Los que quedaban en la fila de la derecha iban
directamente a las cámaras de gas.

Los supervivientes de este campo de concentración que conocieron a Mengele

lo describían como un oficial impecablemente aseado, muy apuesto y
perfumado, de gestos aristocráticos y poseedor de una extraña mezcla de
condescendencia y una ferocidad morbosa ante el poder de decidir quién vivía o
moría. Una característica distintiva de Mengele era un notorio espacio interdental
entre los dientes superiores frontales.

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Muy pocas veces Mengele demostró humanitarismo respecto de alguno de los condenados, e incluso
mató personalmente a algunos cautivos por desobedecer las reglas.

Mengele se mostró particularmente duro con aquellas internas que quedaban embarazadas de los
guardias. Madre e hijo (nacido o nonato), iban inexorablemente a la cámara de gas.

Muchas veces, en los vagones en que se traía a los condenados quedaban cadáveres de madres con
sus hijos aún vivos en brazos. Mengele ordenaba lanzar esas criaturas directamente al horno de la
lavandería, para que sirvieran de combustible. Más tarde cambió de actitud: permitió a las embarazadas
dar a luz, pero los bebés nacidos eran confiscados para ir a dar a una sala de experimentación en otro
lugar del campo de concentración.

En muchos casos Mengele ordenó que a la madre parturienta se le vendase el pecho para que no
amamantara a su bebé. Recopilaba datos sobre la muerte por inanición de los infantes.

Mengele explicaba a otros colegas su actitud:

-" Cuando nace un niño judío no sé qué hacer con él: no puedo dejar al bebé en libertad, pues no
existen los judíos libres; no puedo permitirles que vivan en el campamento, pues no contamos con las
instalaciones que permitan su normal desarrollo; no sería humanitario enviarlo a los hornos sin permitir
que la madre estuviera allí para presenciar su muerte. Por eso, envío juntos a la madre y a la criatura."-

IMÁGENES FUERTES DE ARCHIVO SOBRE LOS EXPERIMENTOS DE MENGELE, SE

RECOMIENDA DISCRECION AL LEER.

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Bibliografía.

Ética Sociedad y Profesión.

Chavez/ Bustos/ Infante/ Benavdes

Primera Edicion 2009.

Editorial Patria.

Astor, Gerard.

Mengele, el último nazi.

Editorial Vergara, 2008

Imágenes obtenidas archivo google.com

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