Romel Axel Altamirano Flores

México
axel.ibq@gmail.com
(044)33 30 27 57 26

M. En C. Biotecnología. 
 
Ingeniero Bioquímico Industrial. 
 
Experiencia en Control de proceso, Investigación y Desarrollo Farmacéutico, Biotecnología, Diseño de
Experimentos, Análisis de Riesgos, Transferencia de Tecnología, Lean Six Sigma, Gestión de Proyectos,
Control de Proceso y Estadística.

Dispuesto a trasladarse a: cualquier parte

Experiencia laboral

Asociado de Tecnología de Procesos Vacunas

Sanofi Pasteur Proyecto
febrero 2021 - Actualmente
Calificación de equipos
Transferencia de tecnología
Desarrollo de ciclos de autoclaves Fedegari y SIP
AZV Project (Proyecto Azteca vacunas)

Responsable de calidad y laboratorio

Firma Laboral (proyecto)
enero 2020 - agosto 2020
Control de calidad:
Tableros de gestión visual Dashboard
Aplicación del indicador OEE en planta
Herramientas de mejora continua: PDCA, A3.
Análisis de Capacidad de procesos.
Ejecución Auditorías internas.
Atención auditorías externas.
Cartas control para la mejora contin
Pruebas de laboratorio Diseños de experimentos
Pruebas de Formulación
Programa 5S´s
Elaboración de estándares de trabajo
Liberación de producto
Análisis físico-químicos
Lean manufacturing por proyecto

Supervisor de Procesos
PiSA Farmacéutica - Guadalajara, Jal.
mayo 2018 - mayo 2019
Fabricación de polvos no estériles.
Fabricación de líquidos orales.
Fabricación de tabletas.
Cumplimiento de Indicadores KPI’s.
Manejo de Personal.
Manejo de Equipos de Producción.
Elaboración de PNO's.
Elaboración de MBR's.
Cierre de desviaciones al proceso.
Análisis de control Estadístico.
Cierre de ordenes del proceso.
Supervisor de producción.
Supervisor de acondicionado.

Líder de Transferencia de Tecnología

PiSA Farmacéutica - Guadalajara, Jal.
octubre 2015 - mayo 2018
Gestión de proyectos.
Tecnología farmacéutica.
Análisis estadístico de capacidad de procesos.
Diseño experimental.
Transferencias de Tecnología de Planta a Planta.
Elaboración de protocolos de trasferencia de tecnología.
Elaboración de controles de cambio.
Elaboración de protocolos de estabilidad.
Elaboración de MBR's.
Análisis GAP.
AMEF, GANTT
Coordinar juntas de transferencias de Tecnología.
Capacitación del personal a los nuevos procesos transferidos.
Cierre de desviaciones al proceso.
Cierre de control de cambios.
Manejo de Equipos de Producción. (Lifilizador Testar, Lecho fluido COSMEC, DIOSNA, High shear,
mezcladores tipo listón, Mezclador BIN,
Molinos cónicos y Fitzmill, Tableteadoras FETTE, Manesty y Killian, Bombos de Recubrimiento bohle
dosificadoras de frascos, Emblistiadoras Uhlmann, Marchesini).

Químico de Investigación y Desarrollo de Nuevos Productos

Alvartis Pharma S.A. de C.V.
enero 2015 - octubre 2015
Desarrollo Farmacéutico.
Fabricación de lotes piloto.
Armado del Dossier. Información de Calidad y de Intercambiabilidad.
Uso de Normatividad NOM 059, NOM 072, NOM 177, NOM 073 y NOM 257, referentes a BPF, etiquetado
de medicamentos, pruebas de intercambiabilidad, estabilidades y biotecnológicos respectivamente.
Elaboración de protocolos de Estabilidades Aceleradas y Largo Plazo.
Trainee de Tecnología de Procesos
SIGNA S.A DE C.V
julio 2014 - diciembre 2014
Desarrollo de Diagramas de Proceso de Productos de Síntesis Química APIs.
Normatividad NOM 164 referente a BPF de Fármacos.
Balances de Materia y Energía de Reactores Químicos.
Usos de Diagramas de Fases.

Investigador de Proyecto de Biotecnología

Universidad Autónoma Metropolitana
septiembre 2010 - mayo 2014
Investigación. Proyecto Conacyt.

Supervisor de Purificación de Proteínas Recombinantes Terapéuticas.

PROBIOMED S.A. DE C.V.
agosto 2013 - enero 2014
Cumplimiento de BPF y Documentación.
Cierre de desviaciones.
Manejo de líneas Celulares Bacterianas y Animales.
Elaboración de PNO's.
Cumplimiento Programa de Fabricación.
Purificación de Eritropoyetina humana.
Purificación de Interferón Beta 1 B Downstream.
Manejo de Equipos de purificación. (Sistemas de Ultrafiltración, cromatografía de intercambio
iónico/catiónico, fase reversa para producción línea GE Healthcare Systems).

Ayudante Académico
Universidad Autónoma Metropolitana Iztapalapa
septiembre 2009 - septiembre 2012
Impartir Clases de Laboratorio de Tecnología Farmacéutica, Microbiología, Ecología, Microbiana y
Química analítica y Orgánica a nivel licenciatura.
Desarrollo de una Página WEB para estudiantes: https :://tecnologin 2 es tl/.

Educación y formación

Maestría terminada en BIOTECNOLOGÍA. Experiencia en: Técnicas de PCR y RT-

qPCR (en tiempo real) , Extracción y Purificación de ácidos nucleicos (ADN y
ARN), Electroforesis en gel Agarosa, Transformación por Ingeniería Genética
por Protoplastos en hongos filamentosos, Bioensayos en placas, Investigación
Bioinformática de Librerías y Programas, Blast de Secuancias de ARN y ADN
y Proteínas, Diseño de Primers de PCR, Secuenciación de genes, Diseño de
Biorreactores y Simulación de Bioprocesos por computadora .- Proyecto de
maestría: ESTUDIO DE LA SUBUNIDAD ALPHA AGA1 EN LA PRODUCCIÓN DE
CEFALOSPORINA C (ANTIBIÓTICO) EN ACREMONIUM CHRYSOGENUM.
Universidad Autónoma Metropolitana
2010 - 2014
Grado terminado en INGENIERÍA BIOQUIMICA INDUSTRIAL .- Proyecto de
Titulación: ESTUDIO DE MERCADO PARA LA INSTALACION DE UNA PLANTA
PRODUCTORA DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO CON CAPSAICINA A PARTIR
DE CHILE HABANERO (CAPSICUM CHINENSE).
Universidad Autónoma Metropolitana
2004 - 2009

Habilidades, conocimientos e idiomas

• Ingles
• Trasferencia de Tecnología, Gestión de Calidad (SGC), Investigación y Desarrollo (R&D), Gestión
de Proyectos, Tecnología farmacéutica, Optimización de Procesos, Biotecnología, Diseño de
experimentos, Bioquímica, SAP, Dossier, Lean Six Sigma, Técnicas de Biología Molecular, GMPs,
Bioprocesos, Herramientas Lean Manufacturing, Herramientas six sigma, Evaluación y desarrollo
de proveedores, Sap / inglés, Excel. Comprometido, Manejo de Personal, Adaptabilidad al
cambio, Inteligencia emocional, Desarrollo de Personal, Servicio, Capacidad de análisis, Visión,
Liderazgo,Trabajo en Equipo, Proactivo, Creativo. (10 años o más)

Enlaces

http://www.linkedin.com/in/romel-axel-altamirano-flores-543a4220

https://tecnologin2.es.tl

Certificados y licencias

Lean Six Sigma

Certificación Black Belt .- https://ci-academy.org/egresados/