Trabajo de investigación

Yeisson Grajales

Leidi Yulie Acosta

Regencia en Farmacia
Cuarto semestre

Unidad central del valle del cauca

Tuluá valle
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EDUCACION A DISTANCIA

INTRODUCCION

Los medicamentos están diseñados, fundamentalmente, para tratar las

enfermedades o las diversas alteraciones del estado de salud; sin embargo, pese a
las ventajas que ofrecen, hay evidencia de que los efectos adversos a los
medicamentos pueden causar enfermedad, discapacidad, o, incluso, la muerte.
En Colombia la mayoría de los pacientes y los distribuidores de drogas, y hasta
los propios profesionales de la salud, desconocen que cuando un medicamento
produce eventos adversos, aun los mencionados en el prospecto, deben ser
notificados al PDFV. Así mismo, cuando el medicamento no produce efecto
terapéutico deseado debe reportarse.
Frente a lo anterior, la administración distrital se ha propuesto como meta del
plan territorial “Garantizar el funcionamiento de la Red Distrital de
Farmacovigilancia integrada por 100% de los prestadores de servicios de salud,
establecimientos farmacéuticos y comunidad en general a 2016”, y así allanar el
camino para que los ciudadanos se informen sobre la posibilidad de reportar estos
eventos adversos y problemas relacionados con el uso de los medicamentos y
sean parte activa en el seguimiento del uso de los fármacos.
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METODOS DE INSPECCION, VIGILANCIA Y CONTROL; EN LOS

MEDICAMENTOS COMO EN LOS ESTABLECIMIENTOS DONDE
SE DISPENSAN

INVIMA: ´

 1. Sistema de Notificaciones Espontáneas: se basa en la identificación y

detección de las sospechas de reacciones adversas de medicamentos por parte
de los profesionales de la salud en su práctica diaria, y el envío de esta
información a un organismo que la centraliza.
 2. Sistemas de Farmacovigilancia Intensiva: se fundamentan en la
recolección de datos en forma sistemática y detallada de todos los efectos
perjudiciales, que pueden concebirse como inducidos por los medicamentos, en
grupos bien definidos de la población. Se dividen en dos grandes grupos:

1. 2.1 Sistemas centrados en el medicamento.

2. 2.2 Sistemas centrados en el paciente.

 3. Estudios epidemiológicos: tienen la finalidad de comprobar una hipótesis,

es decir, establecer una causalidad entre la presencia de reacciones adversas a
los medicamentos y el uso de un medicamento, pueden ser:

1. 3.1 Estudios de cohorte.

2. 3.2 Estudios de casos y control.

El más difundido de los métodos de estudio de la Farmacovigilancia es el sistema

de notificación espontánea, también llamado de la tarjeta amarilla. La notificación
sistemática de reacciones adversas Y su análisis estadístico permanente,
permitiría generar señales de alerta sobre el comportamiento de los medicamentos
en la población de nuestra región. El éxito o fracaso de cualquier actividad de
Farmacovigilancia depende de la notificación de las sospechas de reacciones
adversas de medicamentos.

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MINISTERIO DE SALUD

1. Formular la política, dirigir, orientar, adoptar y evaluar los planes, programas y

proyectos del Sector Administrativo de Salud y Protección Social.

2. Formular la política, dirigir, orientar, adoptar y evaluar los planes, programas y

proyectos en materia de Salud y Protección Social.

3. Formular la política, dirigir, orientar, adoptar y evaluar la ejecución, planes,

programas y proyectos del Gobierno Nacional en materia de salud, salud pública,
riesgos profesionales, y de control de los riesgos provenientes de enfermedades
comunes, ambientales, sanitarias y psicosociales, que afecten a las personas,
grupos, familias o comunidades.

4. Formular, adoptar, coordinar la ejecución y evaluar estrategias de promoción de

la salud y la calidad de vida, y de prevención y control de enfermedades
transmisibles y de las enfermedades crónicas no transmisibles.

5. Dirigir y orientar el sistema de vigilancia en salud pública.

SECRETARIA DEPARTAMENTAL:

 Asesorar al Gobernador en la formulación de las políticas de seguridad social

en salud en el Departamento.
 Dirigir y orientar la formulación de políticas, planes, programas, proyectos y
normas para el desarrollo del Sistema Departamental de Seguridad Social en

Salud.


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Dirigir y coordinar las acciones de las dependencias de la Secretaría de Salud del
Atlántico, deACADEMICA
VICERRECTORIA sus entidades adscritas o vinculadas y de las demás entidades del
sistema Departamental.
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 Ordenar los gastos, dictar los actos y celebrar los contratos necesarios para el
cumplimiento de los objetivos y funciones de la Secretaría de salud del Atlántico
conforme a la delegación otorgada por el Gobernador y las normas legales.
 Velar por que las dependencias y organismos que pertenecen al S.G.S.S.S.
cumplan o hagan cumplir las normas constitucionales, legales y demás
disposiciones administrativas, técnicas y científicas pertinentes.
 Presidir los órganos de asesoría y coordinación de la Secretaría y demás
organismos o juntas que le correspondan legalmente o por delegación del
Gobernado

UES

1. Acompañamiento a las diferentes IPS del departamento para que reporten los
eventos adversos a medicamentos.
2. Asesoría en la adopción de una base de datos en donde se registren los
eventos adversos a medicamentos.
3. Acompañamiento en el análisis de la información generada a partir de la base
de datos de los registros de las sospechas de reacciones adversas a
medicamentos, como inicio de la gestión del riesgo.
4. La retroalimentación al personal asistencial y administra

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Conclusiones

El registro sanitario es el permiso concedido por el Invima, que autoriza la

comercialización de un producto. La ley previó diferentes modalidades de
registro sanitario, tales como fabricar y vender; importar y vender; importar,
semielaborar y vender; importar, envasar y vender, de tal manera que se
adecuen a las circunstancias de cada producto.

La consecuencia jurídica de la aplicación de una medida sanitaria de seguridad es

el inicio de un proceso sancionatorio que adelanta el mismo Invima, el cual puede
terminar con la exoneración o con la imposición de una sanción. Los castigos
previstos son amonestación, multa hasta de 10.000 salarios mínimos legales
diarios vigentes, decomiso, suspensión o cancelación de registro sanitario, cierre
temporal o definitivo del establecimiento.