pes “Ato del Suen Serio al Cundasaro™ R.D.N° /7G€E, -2017/DIGEMID/DDMP/UFDM/MINSA RESOLUCION DIRECTORAL Lima, 0.2 MYO 2007 Vistos, la Solicitud N° 2017019223 del 12 de Enero del 2017, Solicitud Unica de Comercio Exterior (SUCE) N° 2017021467 del 13 de Enero dol 2017, (expedionte N° 17-004336-1 del 13 de Enero del 2017), escritos del 18 de Abril del 2017, escrito del 20 de Abril del 2017 y escrito del 21 de Abril del 2017, presentado por el (la) Sr(a). Victor Ademar Lora Reyes, Representante Legal de la Droguerla LABIN PERU S.A., con domicilio en Av. Paseo de la Republica N° 4070, Urb. Barboncito - Miraflores, solictando el CAMBIO EN EL REGISTRO SANITARIO en lo referente a la INCLUSION DE NUEVOS CODIGOS del DISPOSITIVO MEDICO EXTRANJERO: REACTIVOS DE DIAGNOSTICO QUIMICOS Y BIOQUIMICOS, con Registro Sanitario N° DM-DIV0024-E, elaborado por WIENER LABORATORIOS S.A.|.C. — ARGENTINA; CONSIDERANDO: De conformidad a lo dispuesto por el Decreto Supremo N° 016-2011-SAy modificatorias, Decreto Supremo N’ 001-2016-SA y modificatoria, Decreto Supremo N° 008-2017-SA, Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositives Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Legislative N° 1161, Decreto Legisiativo que Aprueba la Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrative General y modifcatorias; Estando a lo informado por la Unidad Funcional de Dispositivos Médicos; SE RESUELVE: Articulo Unico.- Autorizer e| CAMBIO EN EL REGISTRO SANITARIO, en Io referente a la INCLUSION DE NUEVOS CODIGOS de los REACTIVOS DE DIAGNOSTICO quimicos y Bioauimicos. [em Nro._[“eaaige Deseripcion ‘Componentes Forma de Presentacion | Sifascos x 20mL Reactive A 1 Wasco x GomL Reactive & 5 frascos x 20mL Readive A+ 1 asco x20mL + | 1271303 | ck.nac uv Aa 2 | 1271360 | CK-NAC UV AA liquide iS Reactive & 1 5 frascos x mL Reale A+ 1 Wasco x2UmL 3 | 100999: | cK-NAC UV AA liquide ea ‘Gite conterias 4 | 1008516 | 76 Geter GPOWPAP AA Tiquida | 4 trascos x60 mL Reactive A cemponentes de un T “ frasco x 100ml Reacivo A+ 1 Fasoo x aml 8 | 1890007 | Proti UCR Jeers © | 1000811 | Fostatemia UV AA 4 frascas x 20mL Reactive A fi 1009308 | Colestat enzimatco AA iquida | 6 frescos x 60mL Reactvo A Registrese, Comuniquese y Cumpiase. | Av. Parque de las Leyendas N° 240 | Usa Pengo San iguel, ima 32, Pend vow.cigemid.minsa.gob pe | “7(S14) 651-4300