Universidad Autónoma de Nuevo León

Facultad de Ciencias Biológicas

Gestión de la Calidad

Manual De Calidad

Integrantes Equipo 2:
García Rodríguez Cinthya Marlene
Garza Jimenez Luis Carlos
Iracheta Rodríguez Sergio
López López Angélica María
Moreno Vázquez Roberto Carlos

Profesor: Daniel Julio Eguiarte Lara

Grupo: 252

San Nicolás de los Garza, N.L., 3 de septiembre de 2021

0.1.- Generalidades.
Nuestra empresa Good Soja ha implementado un sistema de calidad de acuerdo
con la norma ISO 9001:2015 que cumple con los requerimientos, demostrando la
capacidad de crear y proporcionar productos competentes que complacen las
necesidades de nuestros consumidores, y con una mejora continua de nuestros
productos aspiramos a incrementar la satisfacción de nuestros clientes.

Este sistema aporta beneficios como:

 Capacidad de proporcionar productos que complazcan las necesidades de

nuestros clientes.

 Cumplir con los requisitos legales y reglamentos aplicables a nuestra

empresa

 Mantener e incrementar la satisfacción de nuestros clientes.

 Afrontar diversos riesgos que se asocien a nuestra empresa, así como

aprovechar las oportunidades.

Una gestión adecuada facilita el cumplimiento de los requisitos de nuestros clientes,

obteniendo mayor eficacia y resultados, con una mejora continua en base a
mediciones efectivas y control de nuestro proceso.

1.- Objeto y campo de aplicación.

Nuestro objeto principal es la comercialización, distribución (importación y
exportación) de la leche de soja y diversos productos derivados de esta.

Campo:
 Industria alimentaria

 Centros de innovación en la rama alimentaria

 Empresas de equipos para la industria alimentaria

 Sector con relación a la conservación, producción, distribución y calidad de

alimentos

 Organismos encargados de certificaciones con relación a los alimentos.

2.-Referencias normativas.

Norma internacional ISO 9001:2015 Sistema de gestión de calidad. Fundamentos y

vocabulario.

NOM-251-SSA1-2009, Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o

suplementos alimenticios.

NOM-002-SCFI-1993, productos preenvasados-contenido neto tolerancias y

métodos de verificación

NOM-131-SSA1-1995, bienes y servicios. alimentos para lactantes y niños de corta

edad. disposiciones y especificaciones sanitarias y nutrimentales.

NOM-120-SSA1-1994 Prácticas de Higiene y Sanidad para el Proceso de Alimentos,

Bebidas no Alcohólicas y Alcohólicas.

NOM-006-STPS-2000, Manejo y almacenamiento de materiales - Condiciones y

procedimientos de seguridad.

3.- Términos y definiciones.

● Ambiente de trabajo
Conjunto de condiciones laborales bajo las que se desempeñan las actividades
objetivo de la organización.

Se incluyen factores físicos, ambientales o de cualquier otro tipo que puedan afectar
al producto o servicio final que la empresa ofrece a sus clientes.

Aunque se hable de ambiente de trabajo no implica la necesidad de implantar un

Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 o un Sistema de Gestión de Seguridad y
Salud en el Trabajo OHSAS18001.
 ● Auditoria
Proceso por el que se obtienen evidencias y se evalúan objetivamente, por un
tercero, para indicar el grado en el que se están cumpliendo los criterios de
auditoría.

Se puede considerar como un examen orientado a comprobar si las acciones

llevadas a cabo para la calidad y sus resultados son acordes a lo esperado o
planteado inicialmente.

● Gerentes
Persona que ejerce la autoridad, toma responsabilidades, lanza decisiones y cumple
funciones directivas en nombre de la organización. Puede ser un propietario, un
socio, el director gerente, el director, director general o un gerente.

Aquí se incluyen la planta física o edificio, los equipos, las instalaciones y servicios
requeridos para el funcionamiento de la organización.

4. Contexto de la organización
El contexto de la organización con la norma ISO 9001 2015 es la combinación de
cuestiones internas y externas que pueden tener un efecto en el enfoque de la
empresa según el desarrollo y la consecución de sus objetivos.

4.1. Comprensión de la organización y de su contexto

En un mundo de constantes cambios, no es suficiente contar con sistemas de
gestión con procesos que operan de manera integrada o pensar en la satisfacción
del cliente para garantizar el éxito de las organizaciones; es necesario dar una
mirada a lo que está ocurriendo tanto dentro como fuera de nuestra organización y
poder identificar a las partes interesadas, es decir, a todos aquellos que la
organización impacta o podría impactar, con el propósito de generar un
pensamiento basado en riesgos, y adaptar los procesos existentes para que puedan
estar preparados para enfrentar tanto los riesgos como las oportunidades de una
manera estructurada.
4.4 Sistema de calidad y sus procesos
El sistema de calidad se encarga de organizar, establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con
los requisitos que propone la norma internacional para proporcionar un buen
producto al consumidor. Para dicha organización acordara los procesos necesarios
para el sistema de Gestión de la Calidad y su aplicación a través de la organización,
y procederá de la siguiente manera :
a) Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos;

b) Determinar tanto la secuencia como la interacción de estos procesos;

c) Determinar y aplicar los criterios y métodos (incluyendo el seguimiento, las

mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para
asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos;

d) Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su

disponibilidad;

e) Asignar responsabilidades y autoridades para estos procesos;

f) Abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo a los requisitos del
apartado 6.1;

g) Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para

asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos;

h) Mejorar los procesos y el sistema de Gestión de la Calidad.

Para ello dicha organización se basa en:

a) Mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos;

b) Conservar la información documentada para tener la confianza de que los

procesos se realizan según lo planificado.

Mapa de procesos
5.- Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1. Generalidades

El director general y el Coordinador del Programa Institucional de la Calidad están

comprometidos con la implantación y el desarrollo del Sistema de Gestión de la
Calidad, así como, con su mejora continua y efectividad, teniendo siempre
presentes los requisitos de los clientes y la Política de Calidad, para ello:

a) Se asume la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la

eficacia del sistema de gestión de la calidad, en las reuniones generales y con las
diferentes áreas;

b) Se difunde el establecimiento de la Política de Calidad utilizando, además de

algunas de las acciones descritas en el párrafo anterior, posters y leyendas
colocadas en las vitrinas y/o mamparas;

c) Se asegura de la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad

en los procesos de negocio de la empresa, recogidos en el mapa de Procesos;

d) Promoviendo con ello el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en

riesgos, recogidos y analizados para cada uno de los procesos;

e) Asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la

calidad están disponibles e identificados para cada uno de los objetivos y acciones
asociadas;

f) Comunicando la importancia de una gestión de calidad eficaz y de la conformidad

con los requisitos del sistema de gestión de la calidad, a través de las reuniones,
correo electrónico, revista, comunicados, etc.;

g) Asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados

previstos, a través de los resultados obtenidos y gestionados;

h) Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la

eficacia del sistema de gestión de calidad;

i) Promoviendo la mejora, a través de la implantación y seguimiento de acciones de

mejora;

j) Brindando apoyo a otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su

liderazgo en la aplicación de las diferentes áreas de responsabilidad.
5.1.2. Enfoque al cliente

Uno de los principales objetivos de nuestra empresa es lograr la satisfacción de sus

clientes. Las expectativas y requerimientos de los clientes de nuestro producto se
integran en la organización a partir de los procesos anteriormente definidos, y el
grado de su cumplimiento se evalúa a través de la información suministrada a la
prestación del producto, y de la realización de las encuestas efectuadas. Nuestro
modo de actuar se fundamenta en que serán de conocimiento los requisitos del
cliente por todos los componentes de la empresa, para aunar esfuerzos y dirigir
nuestro trabajo hacia la satisfacción del mismo.

La dirección de nuestra empresa demuestra su liderazgo y compromiso con

respecto al enfoque al cliente asegurándose de que:

a) Se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del

cliente y los legales y reglamentarios aplicables, a través de los resultados de los
indicadores recogidos.

b) Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a

la conformidad de nuestro producto, identificados para cada uno de los procesos, y
a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente, contando con procedimientos
para la atención de quejas del cliente y para evaluar la satisfacción del cliente

c) Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.

5.2. Política

La alta dirección establece que la calidad es una parte integral de los principios
corporativos. Por esto, estos principios guían nuestras acciones para ofrecer
productos y servicios de calidad, seguros y que garanticen la confianza y
preferencia de clientes, trabajadores y consumidores.
Nuestro compromiso es no comprometer la seguridad, el cumplimiento y la calidad
de nuestros productos y servicios.

5.2.1. Establecimiento de la política de la calidad

Es política de nuestra empresa asegurar la satisfacción plena de las necesidades de

sus clientes y consumidores, entregándoles productos sanos y nutritivos,
procesados con tecnología apropiada y con personal competente y comprometido
con la mejora continua, conduciendo sus operaciones de una manera segura y
preservando la salud ocupacional de sus trabajadores.

Para ello, nuestra empresa, en todos los niveles y funciones de su organización, se

compromete a:
1. Cumplir las normas legales vigentes aplicables y los requisitos establecidos por la
empresa necesarios para garantizar la calidad e inocuidad de los productos
elaborados, seguridad y salud ocupacional de sus trabajadores, contratistas,
visitantes y cuidado del ambiente.

2. Establecer los mecanismos necesarios para prevenir la ocurrencia de defectos de

calidad, peligros para la inocuidad de los alimentos, incidentes, lesiones y
enfermedades ocupacionales de los trabajadores, contratistas y visitantes.

3. Formar a sus trabajadores en sus funciones, responsabilidad y autoridad respecto

a la importancia de la calidad e inocuidad de los productos elaborados y el cuidado
de la higiene, seguridad y salud en el trabajo.

4. Promover y mantener una comunicación interna y externa suficiente, eficaz y

oportuna con clientes, consumidores, personal, proveedores, accionistas,
autoridades y otras personas u organizaciones relacionadas con la calidad e
inocuidad de los productos, la seguridad y salud ocupacional, garantizando que los
trabajadores y sus representantes son consultados y participan activamente en el
sistema.

5.3. Roles, responsabilidad y autoridades en la organización

La alta dirección se asegurará de que las responsabilidades y autoridades para los

roles pertinentes quedan asignadas, se comuniquen y se entiendan en toda la
organización.

La alta dirección asignara responsabilidades y autoridades para:

a) Asegurarse de que el Sistema de Gestión de la Calidad es conforme con los

requisitos de esta Norma Internacional.

b) Asegurarse de que los procesos están generando las salidas previstas.

c) Informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del Sistema de

Gestión de la Calidad y sobre las oportunidades de mejora (véase 10.1).

d) Asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización.

e) Asegurarse de que la integridad del Sistema de Gestión de la Calidad se
mantiene cuando se planifican e implementan cambios en el mismo.

6.-Planificacion

6.1Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.1.1 Nuestra organización de Good Soja ha considerado las cuestiones externas e
internas tal como se manifiesta en el 4.1 y requisitos que se refieren al punto 4.2.
Bajo este enfoque, hemos determinado los riesgos y oportunidades que son
necesarios para abordar dentro de nuestra organización (de cumplimiento,
operativos, financieros, etc.) y, a mayor riesgo, asignar más recursos para reforzar
los controles. Todo lo anterior, con la finalidad de asegurar nuestro sistema; a la vez
que se aumenta y se abordan los resultados previstos para lograr prevenir y/o
reducir efectos no deseados.

Tomando en cuenta las cuestiones externas e internas que son pertinentes para el
propósito y dirección estratégica de la empresa, se identificaron fortalezas,
oportunidades, debilidades y amenazas que influyen en la capacidad para lograr los
resultados previstos del sistema de gestión de la calidad.
6.1.2 La organización planifica.
La empresa ha planificado las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades,
la forma de integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de
gestión de la calidad y evaluar la eficacia de estas acciones.

Mediante análisis, se identificaron dos principales riesgos:

Acciones para
Probabilida Clasificación
No. Riesgo Impacto mitigar el
d de riesgo
riesgo.
Estricto plan
de control de
calidad sobre
materia prima.

Limpieza y
desinfección
de todos los
contaminación aparatos,
1 Baja Alto Mediano
del producto máquinas e
instalaciones

Instruir a los
empleados
con
conocimientos
en higiene.
Reemplazar
en el menor
plazo posible,
los materiales
defectuosos
Material por otros en
2 Bajo Alto Mediano
defectuoso perfecto
estado, que
tengan una
calidad y una
efectividad
reconocidas.

Plan de contingencia:

Contaminación del producto: en caso de una contaminación se rastrea el lote del

que procede este producto y se retirará en su totalidad de las tiendas, se buscará la
fuente de esta contaminación y se resolverá inmediatamente, así mismo al cliente
se le dará una disculpa formal más una compensación por el incidente.
Material defectuoso: al detectar un material defectuoso se cambiara
inmediatamente, en caso de poder contar con un repuesto inmediato tener a
disposición y verificar que este defecto no repercuta en la calidad e higiene de
nuestro producto.

8 operación
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio.
En la organización de Good Soja se implementará la producción y provisión del
servicio bajo condiciones controladas. Estas últimas, se incluyen siempre y cuando
sean aplicables según la disponibilidad de la información documentada se definen
las características de todos los productos que se han de producir y las actividades
que se van a realizar para que todos los resultados se alcancen tal como se planeó.
Además de lo anterior, se verificará la disponibilidad y utilización de recursos de
seguimiento para portar las mediciones adecuadas. Por lo tanto, la implantación de
las actividades de seguimiento, medición de las etapas, la utilización de la
infraestructura serán las adecuadas según la operación de los procesos para lo cual
se designará a las personas competentes.

Las condiciones controladas incluirán, cuando sea aplicable:

a) La disponibilidad de información documentada que defina:

1) Las características de los productos a producir, los servicios a prestar, o las

actividades para desempeñar.

2) Los resultados a alcanzar.

b) La disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición

adecuados.

c) La implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas

apropiadas para verificar que se cumplen los criterios para el control de los
procesos o sus salidas, y los criterios de aceptación para los productos y
servicios.
d) El uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los
procesos.

e) La designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación

requerida.

f) La validación de revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los

resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del
servicio cuando las salidas resultantes no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento o medición posteriores; Implantar y mejorar los
 procesos del sistema de la calidad, conseguir los objetivos de calidad
planteados, lograr la satisfacción del cliente.

g) la implementación de acciones para prevenir los errores humanos.

h) La implementación de actividades de liberación, entrega y posteriormente a la

entrega.

Nombre del Clave Revisión Hoja

Procedimiento PG-08-001 00-09-18
Control de la
producción y de la
provisión del servicio.
Nombre del responsable del Procedimiento: Alta dirección (Sergio Pérez)

Objetivo: Evaluar el proceso de Alcance:

fabricación de una forma eficiente Proceso y el personal involucrado en
producción y provisión del servicio
1. Responsabilidades.
Responsabilidad de la alta dirección en plantear políticas y objetivos.
Responsabilidad del encargado comercial en el control del presupuesto
Responsabilidad del encargado de la producción en gestionar, mejorar y
coordinar los procesos de producción
2. Referencias normativas.
- ISO 9001:2015 Sistema de gestión de la calidad.
-Norma Oficial Mexicana NOM-155-SCFI-2012, Leche-Denominaciones,
especificaciones fisicoquímicas, información comercial y métodos de prueba.
-NOM-155-SCFI-2012, Leche-Denominaciones, especificaciones fisicoquímicas,
información comercial y métodos de prueba
3. Procedimiento
- Tomar el pedido del cliente y verificar que la materia prima que se
requiere se encuentre en cantidad suficiente para la realización de la leche
de soja.
- Realización de la leche soja de acuerdo con las necesidades del cliente.
- Limpieza general del producto antes de su entrega.
- Revisar la calidad del producto antes de la entrega.
- Inspección final de materias primas de la leche de soja.
- Entregar en tiempo y forma al cliente.
4. Diagrama de flujo
 5. Registros de calidad
Comprobante de los proveedores
Registro de lotes
Registros de verificación del correcto funcionamiento de los equipos

8.6 Liberación de los productos y servicios

La empresa Good Soja para verificar que se cumplen los requisitos de los productos
y servicios.

La liberación de los productos y servicios al cliente no se llevará a cabo hasta que

se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas a menos que
sea aprobado de otra manera una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por
el cliente. La organización conservara la información adecuada sobre la liberación
de los productos y servicios.

La información documentada incluye:

o La liberación de los productos y servicios al cliente no se llevan a cabo hasta

que se han completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a
menos que sea aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y,
cuando sea aplicable, por el cliente.

o En Good Soja se conserva la información documentada sobre la liberación de

los productos y servicios, en la cual se incluye la evidencia de la conformidad
con los criterios de aceptación y la trazabilidad a las personas que autorizan
la liberación.

o Good Soja tiene establecidas e implementadas las actividades necesarias

para asegurarse de que el producto o servicio comprado cumple los
requisitos de compra especificados.

o Además, realizamos inspecciones y seguimiento sobre los servicios

prestados, para asegurarse que el nivel de calidad es el establecido, de esta
forma cualquier evaluación que se sitúa por debajo de los niveles
establecidos, permite adoptar medidas para subsanar las desviaciones.

8.7.1 Control de las salidas no conformes

La organización se asegura de que las salidas que no sean conformes con sus
requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no
intencionada.

La organización toma las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no

conformidad y en su efecto sobre la conformidad de los productos y servicios.

Esto se aplica también a los productos y servicios no conformes detectados

después de la entrega de los productos, durante o después de la provisión de los
servicios.

La organización trata las salidas no conformes de una o más de las siguientes

maneras:
a) corrección;

b) separación, contenido, devolución o suspensión de provisión de productos y

servicios;
 c) información al cliente;

d) obtención de autorización para su aceptación bajo concesión.

Verifica la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas no

conformes.

9 evaluación del desempeño

9.2 Auditoría interna
La alta dirección se encarga de realizar auditorías internas con base en el siguiente
proceso.
1. Llevamos a cabo 4 programas de auditorías internas en total durante el
transcurso del año.
2. Establecemos los siguientes objetivos para cada uno de los programas de
auditoria:
 Contribución a la mejor de nuestro sistema de gestión de la calidad y a su
correcta implementación en todas las áreas.

 Cumplimiento de los requisitos externos

NOM-002-SCFI-1993, productos preenvasados-contenido neto tolerancias y

métodos de verificación

NOM-131-SSA1-1995, bienes y servicios. alimentos para lactantes y niños de

corta edad. disposiciones y especificaciones sanitarias y nutrimentales.

NOM-120-SSA1-1994 Prácticas de Higiene y Sanidad para el Proceso de

Alimentos, Bebidas no Alcohólicas y Alcohólicas.

NOM-006-STPS-2000, Manejo y almacenamiento de materiales - Condiciones y

procedimientos de seguridad.

 Determinar la efectividad de nuestro sistema de gestión. 

3. El alcance de todos nuestros programas de auditorías aplica para todos los

procesos que se encuentran dentro del alcance de nuestro sistema de
gestión de la calidad y todos los niveles y gerencias de nuestra organización.

3. Todos los integrantes de la alta dirección de están encargados de dirigir y

establecer un equipo para llevar a cabo una de las seis auditorias planeadas
en el programa para así rotar y compartir la responsabilidad y el cumplimiento
de nuestros objetivos previamente definidos para brindar un servicio de
excelencia para nuestros clientes.
 3. Las auditorías realizadas se componen de dos fases, planificación y
realización. Para las cuales establecimos la siguiente metodología: 
 En fase de planeación: 
o Se revisa la información documentada.
o Se observa la realización de todos los procesos.
o Se visitan los espacios de trabajo.
o Se realiza un muestreo.
 En fase de realización:
o Se realizan entrevistas a los trabajadores.
o Se completan listas de verificación y cuestionarios con la participación
de los auditados.
o Se hace una revisión documental con participación de los auditados.
o Se toma nuevamente un muestreo.

Por último, se realizan las correcciones pertinentes en caso de haberlas y nos

aseguramos tomar acciones para corregir cualquier no conformidad en la brevedad
posible. Además, nos aseguramos de conservar toda la información documentada
para tenerla de evidencia de la implementación de nuestro programa de auditorías.

Nombre del Clave Revisión Hoja

Procedimiento PG-08-001 00-09-18
Auditoría interna.

Nombre del responsable del Procedimiento: Alta dirección

Objetivo: Evaluar la información acerca Alcance: Este procedimiento aplica a

de si el sistema de gestión de calidad es las auditorias y otros hallazgos
conforme con los requisitos propios de la registros dentro del alcance de los
organización para su sistema de gestión sistemas de gestión de calidad que
de calidad y de la norma internacional conforman a la leche de soja.

1. Responsabilidades.
- El auditor líder elabora un plan de auditoría en base a los requisitos y
lineamientos de la organización.
- Imparte la auditoría en cada área de la organización.
- Expone los resultados a la alta dirección y aplica correcciones en tiempo y
forma si es necesario
6. Referencias normativas.
- ISO 9001:2015 Sistema de gestión de la calidad.
-Norma Oficial Mexicana NOM-155-SCFI-2012, Leche-Denominaciones,
especificaciones fisicoquímicas, información comercial y métodos de prueba.
-NOM-155-SCFI-2012, Leche-Denominaciones, especificaciones fisicoquímicas,
información comercial y métodos de prueba
2. Procedimiento
 - El auditor líder implementa planeación de los objetivos, alcance,
metodología y organización y desarrollo técnico de las actividades de
auditoría de acuerdo con las necesidades de cada área
- Recopila los registros documentales para la realización de las
actividades de auditoría y la elaboración de informes.
- El auditor líder expone los resultados de la auditoría a la alta dirección
para su revisión pertinente.
3. Diagrama de flujo

4. Registros de calidad
- Plan de auditoría,
- Informe de Auditoría
- Reporte no conformidad
- Lista preguntas de auditoria

9.3 Revisión por la dirección.

9.3.1 Generalidades
La alta dirección de Good Soja es la encargada de revisar el sistema de gestión de
calidad de la organización anualmente, para asegurarse de su conveniencia,
adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de Good
Soja.

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

La revisión por la dirección se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones
sobre:
a) El estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas;
b) Los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al
sistema de gestión de la calidad;
c) La información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la
calidad, incluidas las tendencias relativas a:
1) La satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas
pertinentes;
2) El grado en que se han logrado los objetivos de la calidad;
3) El desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios;
4) Las no conformidades y acciones correctivas;
5) Los resultados de seguimiento y medición;
6) Los resultados de las auditorías;
7) El desempeño de los proveedores externos;
d) La adecuación de los recursos;
e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades;
f) Las oportunidades de mejora. Y la información y los resultados del Sistema de
Garantía Interna de Calidad.

9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

Las salidas de la revisión por la dirección incluyen las decisiones y acciones
relacionadas con:
a) Las oportunidades de mejora;
b) Cualquier necesidad de cambio en el Sistema de Gestión de Calidad;
c) Las necesidades de recursos.

Nuestra empresa Good Soja conserva información documentada como evidencia de

los resultados de las revisiones por la Dirección y de las acciones propuestas en las
Actas de Revisión del Sistema.

Nombre del Clave Revisión Hoja

Procedimiento PG-08-001 00-09-18
Salidas de la revisión
por la dirección.

Nombre del responsable del Procedimiento: Alta dirección y auditor líder

Objetivo: Evaluar la información acerca Alcance:

de si el sistema de gestión de calidad es La elaboración del programa de
conforme con los requisitos propios de la revisión y las posteriores acciones de
organización para su sistema de gestión mejora
de calidad y de la norma internacional

1. Responsabilidades.
- Sergio Pérez (Alta dirección) realiza de la revisión directiva, así como el
análisis de la información presentada
- Marlene García (Auditor interno). Identifica los controles de salidas no
 conformes, lleva a cabo la planificación de estrategias según los resultados
obtenidos de la revisión directiva.
- Angelica María (director de Calidad). Es responsable de la elaboración del
reporte de la revisión directiva, así como también el coordinar las acciones
derivadas de la revisión y planificación estratégica y verificar su ejecución.
7. Referencias normativas.
- ISO 9001:2015 Sistema de gestión de la calidad.
-Norma Oficial Mexicana NOM-155-SCFI-2012, Leche-Denominaciones,
especificaciones fisicoquímicas, información comercial y métodos de prueba.
-NOM-155-SCFI-2012, Leche-Denominaciones, especificaciones fisicoquímicas,
información comercial y métodos de prueba
2. Procedimiento
- La alta dirección de leche soja analizará a detalle mediante esquemas y
metodologías las oportunidades de mejora de la organización.
- Se determinará si esos factores son pueden ser atenidos para su mejoría.
Si ese es el caso, se efectuará un cambio en el sistema de gestión de la
calidad. -
De acuerdo con los cambios abordados en el sistema, se elaborará un
presupuesto según la necesidad de los recursos a adquirir por lo cual
considerará cambios -
El responsable del procedimiento de la revisión por la dirección expone los
cambios necesarios

3. Diagrama de flujo

4. Registros de calidad
 - Acta de inicio de junta
- Lista de asistencia
- Compromisos generados en la revisión
- Acta de clausura con fecha vigente para cumplimiento de compromisos.

10. Mejora
10.2 No conformidad y acción correctiva.
10.2.1 Cuando ocurre una no conformidad en Good Soja, incluida cualquiera
originada por quejas, nuestra empresa:
a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:
1) toma acciones para controlarla y corregirla;
2) hace frente a las consecuencias;
b) evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad,
con el fin de que no vuelva a ocurrir, ni ocurra en otra parte, mediante:
1) la revisión y el análisis de la no conformidad;
2) la determinación de las causas de la no conformidad;
3) La determinación de si existen no conformidades similares, o que
potencialmente puedan ocurrir;
c) Implementa cualquier acción necesaria;
d) Revisa la eficacia de cualquier acción correctiva tomada;
e) Si fuera necesario, actualiza los riesgos y oportunidades determinados durante la
planificación; y
f) Si fuera necesario, hace cambios al sistema de gestión de la calidad.

Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades

encontradas, quedando todo ello recogido en el “Programa de Acciones correctivas”.

10.2.2 Nuestra empresa Good Soja conserva información documentada como

evidencia de:

a) La naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada

posteriormente;
b) Los resultados de cualquier acción correctiva.

Nombre del Clave Revisión Hoja

Procedimiento PG-08-001 00-09-18
No conformidad y
acción correctiva.
Nombre del responsable del Procedimiento:

Objetivo: Determinar y seleccionar las Alcance: Todos los procesos que se

oportunidades de mejora e implementar tengan relación con una no
cualquier acción necesaria para cumplir conformidad y la solución de la
los requisitos del cliente y aumentar la misma
satisfacción del cliente.
1. Responsabilidades.
- Es responsabilidad de todos los participantes en el sistema de gestión de
la calidad, correspondiendo a la Alta Dirección.
8. Referencias normativas.
- ISO 9001:2015 Sistema de gestión de la calidad.
-Norma Oficial Mexicana NOM-155-SCFI-2012, Leche-Denominaciones,
especificaciones fisicoquímicas, información comercial y métodos de prueba.
-NOM-155-SCFI-2012, Leche-Denominaciones, especificaciones fisicoquímicas,
información comercial y métodos de prueba
2. Procedimiento
En el momento en el que se produce una no conformidad, incluyendo las que se
originen por quejas, leche de soya:
- Reaccionará ante la no conformidad, tomar decisiones para controlarla y
corregirla, además de hacer frente a todos las consecuencias que pueda
generar.
- Evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar las causas de dicha
no conformidad, con el fin de que no vuelva a suceder ni ocurra por otra
parte. La forma de evaluarlo será revisando y analizando la no
conformidad, se tienen que determinar las causas que han provocado la no
conformidad y se tiene que determinar si existen no conformidades
parecidas.
- Implementar las acciones necesarias para una mejora continua.
- Revisar la eficiencia de las acciones correctivas llevadas a cabo.

3. Diagrama de flujo

4. Registros de calidad
- Definición y aplicación
- Solicitud de mejora
- Establecimiento de las acciones correctivas
 - Recopilación de las evidencias
- Seguimiento de las acciones correctivas

DATOS GENERALES
Equipo auditado (2)
Alta dirección Angélica María López López
Auditor líder Cinthya Marlene García Rodríguez
 Luis Carlos Garza Jiménez
Personal  Sergio Iracheta Rodríguez
 Roberto Carlos Moreno Vázquez
Equipo auditor (3)
Alta dirección Natalia Lara Vélez
Auditor líder María de la Paz Calixto Hernández
 Cleofas Carbajal Mireles
 Noemi Monserrat Martínez Figueroa
Auditores
 Brenda Cecilia Medellín Martínez
 Jessica Iztamara Rocha Barbosa
Revisar el funcionamiento de las áreas y tareas realizadas, así como son sus
Alcance procedimientos evaluando la eficacia, eficiencia y nivel de sostenibilidad en los
aspectos operativos, de gestión y de control.
 Valorar la estructura documental del Sistema de Gestión de Calidad con base en
Objetivo
la norma ISO 9001:2015 con el fin de verificar su cumplimento.
 ISO 9001:2015
Criterio
 ISO 22001:2018

PLAN DE AUDITORÍA
 Responsable del
Fecha Hora Auditor Puntos a auditar
punto
1.1 . Generalidades
12/11/2 Cleofas Carbajal Cinthya Marlene 1. Objeto y campo de aplicación
8:00 – 8:45
1 Mireles García Rodríguez 2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
4.1. Comprensión de la
12/11/2 Noemi Monserrat Luis Carlos Garza
8:45 – 9:30 organización y de su contexto
1 Martínez Figueroa Jiménez
4.4. Sistema de calidad y sus
procesos
5. Liderazgo
5.1. Liderazgo y compromiso
5.1.1. Generalidades
12/11/2 Brenda Cecilia Sergio Iracheta
9:30 – 10:15 5.1.2. Enfoque al cliente
1 Medellín Martínez Rodríguez
5.2. Política
5.2.1. Establecimiento de la política
de la calidad
5.3. Roles, responsabilidad y
autoridades en la organización
12/11/2 Jessica Itzamara Angélica María 6. Planificación
10:15 – 11:00
1 Rocha Barbosa López López 6.1.1.
6.1.2.
7. Apoyo
8. Operación
8.5. Producción y provisión del
servicio
8.5.1. Control de la producción y de
María de la Paz
12/11/2 Roberto Carlos la provisión del servicio
11:00 – 11:45 Carbajal
1 Moreno Vázquez 8.6. Liberación de los productos y
Hernández
servicios
8.7. Control de las salidas no
conformes
8.7.1.
9. Evaluación del desempeño
9.2. Auditoría interna
9.2.1.
9.2.2.
12/11/2 Natalia Lara Cinthya Marlene 9.3. Revisión por la dirección
11:45 – 12:30
1 Vélez García Rodríguez 9.3.1. Generalidades
9.3.2. Entrada de la revisión por la
dirección
9.3.3. Salida de la revisión por la
dirección
10. Mejora
12/11/2 Cleofas Carbajal Luis Carlos Garza 10.2. No conformidad y acción
12:30 – 13:15
1 Mireles Jiménez correctiva
10.2.1.
Firma de quien Firma de Angélica M. López
elaboró aprobación
Natalia Lara López
Alta dirección del auditado
Vélez
Auditor líder