CARTA N° 216-2021/OTAL-UPCH

Lima, 5 de octubre del 2021

Señores
OFICINA GENERAL DE GESTIÓN DE RECURSOS HUMANOS
MINISTERIO DE SALUD
Presente. –

Atención : Sr. Jean Edwin Castañeda Rivera

Secretario Técnico de los Órganos Instructores del Procedimiento Administrativo
Disciplinario

Referencia : Oficio No. 462-2021-OGGRH- STOIPAD/MINSA

De mi consideración:

Tengo a bien dirigirme a usted, por especial encargo del Señor Rector,con relación al Oficio No. 462-2021-OGGRH-
STOIPAD/MINSA, mediante el cual nos solicitan remitir el Protocolo del “Ensayo clínico fase III aleatorizado, doble
ciego, controlado con placebo, paralelo, para evaluar la seguridad y eficacia protectora de la vacuna inactivada contra
el Sars-CoV-2 en una población sana de 18 años a más, en Perú” (en adelante,“El Protocolo”).

Al respecto, cumplimos con informar que los protocolos de investigación establecen los antecedentes, racionalidad y
objetivos del ensayo clínico y describen con precisión su diseño, metodología y organización, incluyendo
consideraciones estadísticas y las condiciones bajo las cuales se ejecutarán 1.

En ese sentido, los protocolos de investigación son el resultado de la aplicación de conocimientos y técnicas que
permiten desarrollar con eficacia la investigación en humanos.

En nuestro caso, El Protocolo contiene el know-howde la empresa fabricante del producto de investigación, China
National Biotec Group Company Limited (CNBG) con quien la Universidad Peruana Cayetano Heredia ha suscrito un
contrato privado para el desarrollo del “Ensayo clínico fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo,
paralelo, para evaluar la seguridad y eficacia protectora de la vacuna inactivada contra el Sars-CoV-2 en una población
sana de 18 años a más, en Perú”. El contrato en mención, protege el know-how bajo las normas de propiedad
intelectual.

En base a lo expuesto, informamos que no es posible remitir El Protocolo solicitado.

1
Decreto Supremo N°021-2017-SA. Artículo 2°. Definiciones operativas y abreviaturas. 2.1 Definiciones operativas.
Numeral 38.

Pág. 1
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Teléf.: 319-0000 / 482-0252 / 482-1130
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Sin otro particular,

Atentamente,

Abog. Melissa san Martín Broncano

Representante Legal
Universidad Peruana Cayetano Heredia

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