INDUSTRIA DE ALIMENTOS INDUSTRIA FARMACEUTICA
Decreto 3075 De 1997 Informe 32 OMS De Farmacéuticos
Decreto 3075 de 1997 son normas establecidas por
el ministerio de salud para la manipulación de los
productos, condiciones higiénicas de los alimentos,
procesamiento y distribución junto con la materia
prima de esta manera cumplir con las buenas
prácticas de manufactura siendo de carácter
obligatorio.
Capítulo I
Edificación E Instalaciones
- Buena ubicación para evitar focos de
contaminación y evitar riesgo de poner en peligro la
salud de las personas.
-Limpieza a los alrededores buenas condiciones de
higiene del sitio.
- Fácil limpieza y mantenimiento de los equipos
Capitulo II.
Equipos y utensilios
 Los equipos y utensilios deben ser
resistentes a la corrosión
 Los Equipos deben ser fácilmente
desmontables y fácil limpieza
Decisión 516 De 2002
La publicación del informe fue realizada por un
grupo de expertos convocados por la
Organización Mundial de la Salud para
establecer requerimientos que promuevan la
garantía de la calidad de productos
farmacéuticos.
Prácticas adecuadas de fabricación de
productos farmacéuticos
Establece las prácticas adecuadas de
fabricación que constituyen el factor que
asegura que los productos se fabriquen en
forma uniforme y controlada
Control de la calidad
 Aplicación de un control de calidad sobre
el producto.
Saneamiento e higiene
 Cada uno de los aspectos de la
fabricación de productos farmacéuticos
debe ir acompañado de un elevado nivel
de saneamiento e higiene, el cual debe
abarcar al personal
INDUSTRIA COSMETICA
Este marco normativo a su vez tiene como objetivo proteger
la salud pública, aplicando procedimientos que cubran
también las necesidades económicas y tecnológicas, y que
no constituyan un medio de discriminación o una restricción
encubierta al comercio intra subregional,
capítulo I
Definiciones y ámbito de aplicación
Se entiende por productos cosméticos toda sustancia, que
ha sido avaluada y aceptadas por los entes reguladores y
que estén en el listado mencionado, que no causen daño al
ser humano. Así como los ingredientes que pueden o no
incorporarse según la ley
Capítulo II
La decisión presente requiere que los productos cosméticos
para su comercialización en la subregión cuentan con el
registro sanitario obligatorio, como también los
manufacturados, además la notificación debe contener el
nombre de representante legal descripción del producto,
nomenclatura de sus ingredientes. De lo contrario no se
asignará código de identificación al producto cosmético,

Personal manipulador de alimentos
Retiro de un producto
 El personal manipulador de alimentos debe
estar en buenas condiciones medicas
 Capacitación del personal para el manejo de
alimentos y conocimiento correcto del proceso
 Control y vigilancia al personal verificando
capacitación al personal manipulador de
alimento
Capitulo IV
Requisitos higiénicos de fabricación
Capacitación
 Verificación de la calidad de la materia prima.
 Limpieza de la materia prima y maquinaria
 Materia prima debe estar aparte del producto
final
 Durante las operaciones de fabricación,
procesamiento, envasado y almacenamiento
se tomarán medidas eficaces para evitar la
contaminación de los alimentos por contacto
directo o indirecto con materias primas que se
encuentren en las fases iniciales del proceso
Higiene personal
instalaciones, equipos y aparatos,
 El retiro del mercado en forma rápida y
efectiva de un producto cuando éste
tenga un defecto o exista sospecha de
ello.
 Debe designarse a una persona como
responsable de la ejecución y
coordinación de las órdenes de retiro de
un producto.
 El fabricante debe llevar a cabo la
capacitación del personal
 El personal nuevo debe recibir
capacitación adecuada a las
responsabilidades que se le asigna. La
capacitación debe ser continua y
Periódica
Capítulo III
Para la comercialización de los productos cosméticos se
requiere en cuanto al envase y empaque que sean visibles
las descripciones e atributos que identifican las
especificaciones y características del mimo
Capítulo IV
De La Vigilancia Sanitaria
A efectos de facilitar la acción de vigilancia y control
sanitario, los titulares, fabricantes, importadores o
comercializadores, presentarán a la Autoridad Sanitaria
Nacional Competente del resto de los Países Miembros
Capítulo V
De las buenas prácticas de manufactura cosmética
Se describe la aplicación de las buenas prácticas de
manufacturas en la industria
 Es necesario que el personal responsable o de
gestión esté contratado a tiempo completo o por el
tiempo en que la empresa se encuentre
produciendo.
 Las empresas cosméticas deberán tener una
organización adecuada, la cual deberá ser
demostrada a través de organigramas generales,
 Cada empresa debe tener personal con los
conocimientos, experiencia, competencia y
Capítulo V
Control de la calidad.
 Todo el proceso de producción
almacenamiento, distribución debe estar
sometida a los procedimientos de control de
calidad.
 Someter los productos alimenticios a análisis
de laboratorio
Capítulo VI
Saneamiento
 Control de limpieza y desinfección
 Buenas prácticas con el manejo de los
residuos sólidos.
 Controlar las plagas
Capitulo VII.
Almacenamiento, distribución, transporte y
comercialización
 La contaminación y alteración del alimento
 La Proliferación de microorganismos
indeseables en el alimento
 El deterioro o daño del envase o embalaje
 El personal, antes de ser contratado y
durante el tiempo de empleo, debe
someterse a exámenes médicos.
 El personal debe recibir adiestramiento
en las prácticas de la higiene personal.
Instalaciones
 Las instalaciones deben ser ubicadas,
designadas, construidas, adaptadas, y
mantenidas de tal forma que sean
apropiadas para las operaciones que se
realizarán en ellas.
Áreas de almacenamiento
 Las áreas de almacenamiento deben
poseer la capacidad suficiente para el
almacenamiento ordenado de materiales
y productos de diversas categorías.
 Las áreas de almacenamiento deben
diseñarse o adaptarse para asegurar las
buenas condiciones de almacenamiento.
RESOLUCION 4594
motivación que su puesto requiere.
 El personal debe tener la educación, capacitación y
experiencia o combinación de éstas, que le permitan
el buen desempeño de las tareas asignadas.
Capítulo vi
De la asistencia y cooperación entre las autoridades
nacionales competentes
Los Países Miembros, a través de sus respectivas
Autoridades Nacionales Competentes, se prestarán
asistencia mutua y cooperación e intercambiarán
información para la correcta aplicación de la presente
Decisión.
Decreto número 219 de 1998
Disposiciones Generales
Ámbito de aplicación. Las disposiciones contenidas en el
presente decreto regulan los regímenes sanitarios, de
control de calidad y vigilancia sanitaria en lo relacionado con
la producción, procesamiento envase, expendio,
importación, exportación y comercialización de
productos cosméticos.
Resolución 003774
  Los vehículos que posean sistema de
refrigeración o congelación, deben ser
sometidos a revisión periódica.
 Verificación del transporte si cumple con las
condiciones adecuadas para evitar
contaminación del producto.
Capitulo VIII.
Restaurantes y establecimientos de consumo de
alimentos
 Requisitos y medidas sanitarias obligatorias
que deben cumplir los establecimientos de
consumo de alimentos y que el Invima tiene
que vigilar
Decreto 1686 De 2012
El presente decreto tiene por objeto establecer el
reglamento técnico a través del cual se señalan los
requisitos sanitarios que deben cumplir las bebidas
alcohólicas para consumo humano.
 Manual de Buenas Prácticas de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura
Manufactura de Medicamentos Cosmética por parte de los establecimientos fabricantes de
Homeopáticos, el cual se encuentra productos cosméticos en Colombia.
contenido en el anexo técnico que hace
parte integral de la presente resolución.
Resolución Numero 3131 De 1998
(agosto 6)
 Manual de Buenas Prácticas de
Manufactura de Productos
Farmacéuticos con base en Recursos
Naturales Vigentes
Resolución 001672
Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de
los Gases Medicinales farmacéuticos
relacionados con los gases medicinales.
 Decreto 2270 De 2012
El presente decreto, tienen por objeto actualizar el
Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control de
la Carne y Productos Cárnicos Comestibles,
destinados para el consumo humano en todo el
territorio nacional

Decreto 1880 de 2006

El presente Decreto tiene por objeto señalar
requisitos para la comercialización de leche cruda
para consumo humano directo en el territorio
nacional.

Decreto 60 Del 2002

El presente decreto tiene por objeto promover la

aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y
Puntos de Control Crítico Haccp.