A quien le interese,

El Centro Polaco de Pruebas y Certificación informa amablemente sobre el cambio en

el certificado CE no. 1434-MDD-201/2021 para dispositivos médicos de clase III - THE
Graft - Xenoinjerto, derivado de porcino fabricado por Purgo Biologics Inc. # 812, 27
Dunchon-daero 457beon-gil,
Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13219, Corea relacionado con la corrección
de errores tipográficos al final de la fecha de validez del certificado mencionado. La
afirmación correcta es la siguiente: “Validez del Certificado: del 24/05/2021 al
27/05/2024 ”.
La implementación del cambio no representa un cambio significativo en el diseño o la
intención propósito bajo MDR 2017/745 Artículo 120 (3) y el certificado relacionado
no. 1434-MDD331 / 2021 emitido el 24.05.2021 sigue siendo válido hasta el
27.05.2024.
Atentamente,
Subdirector del Departamento de Certificación de Dispositivos Médicos