Eficacia en pieles preirritadas.

Una causa común de xerosis cutánea es el uso frecuente de detergentes, agua y

otras sustancias potencialmente irritantes.

Por tanto, la simulación de estas condiciones puede resultar útil en prueba de

humectantes.

La irritación preliminar de la piel se puede lograr mediante diferentes enfoques:

irritación mecánica: desprendimiento de la cinta; Irritación inducida por detergente
- SLS (abierto y aplicación ocluida); deslipidización de SC - acetona, y de una
manera más realista

Consideraciones Generales

El reclutamiento adecuado es una condición importante para la realización exitosa

del estudio.

Sin embargo, al aplicar algunos de los diseños discutidos anteriormente (pruebas

en piel) no es necesario tal requisito previo. Antes de ingresar al estudio,

cada participante debe recibir información detallada: la naturaleza y el objetivo del

estudio y debe firmar un consentimiento informado por escrito formulario de
acuerdo con el protocolo de estudio aprobado por la junta reguladora local.

criterios de inclusión: El consentimiento informado por escrito

criterio de exclusión: Ciertas poblaciones específicas, como mujeres embarazadas

y lactantes, niños (<18 años), Los encarcelados y los sujetos con enfermedades
mentales / psiquiátricas deben ser excluidos. Además, la presencia de enfermedad
sistémica concomitante (diabetes, insuficiencia renal, autoinmunidad, infecciones
agudas, tuberculosis, neoplasias), enfermedades cutáneas clínicamente
relevantes (excepto piel sequedad) y el uso de ciertos medicamentos sistémicos y
tópicos (p. ej., inmunomoduladores, antibióticos, glucocorticosteroides, retinoides,
ácido azelaico, tratamientos para el acné y la seborrea) puede alterar las
características biofísicas de la piel.

Criterio de selección.
La participación de un sujeto en múltiples estudios es inaceptable

Numero de sujetos

El mayor número de panelistas puede ser útil para revelar oscuras diferencias
entre grupos / productos.
Un número excesivo de voluntarios puede obstaculizar los procedimientos del
estudio y aumentar la gastos.

Generalmente, un mínimo de 12 sujetos para completar el estudio son necesarios

para evaluación de datos estadísticos.

Variables relacionadas con el individuo que influyen en las mediciones

biofísicas

la edad en la hidratación de la piel, etnia, fototipo de piel, sexo y rango de edad