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Notificación de servicio de auditoría 3ra parte

Empresa:
RUC:
Contacto:
Cargo:
Correo
Teléfeno:

Descripción del sistema de gestión:

REQUISITOS
ISO 45001:2018
ISO 14001:2015
Servicio: Auditoria de Otorgamiento/INICIAL
Alcance:

Producción y Comercialización de Productos Farmacéuticos y Aditivos de Uso Veterinario.

Sector IAF
Categoría: 13 - Fabricación de productos farmacéuticos y preparaciones farmacéuticas.

Tipos de Planeación : 4 horas


Tiempo de ejecución: 24 horas.
Fecha de inicio: 12- 08- 2020
Fecha final: 25 - 08-2020

Dirección Principal:

Lima.....
Dirección Sedes:
Arequipa..

Cusco...
Dirección Sedes:
Arequipa..

Cusco...
Notificación de servicio de auditoría 3ra parte
Auditor Líder:

Correo:

Días Asigandos: 23,24-25-08-2020

Experto Técnico: NO APLICA


Correo:

Días Asigandos: 24-08-2020


Observador: No aplica.

Para efectos de la preparación de la auditoría y la elaboración del plan de auditoría con la


oportunidad necesaria, cordialmente les solicitamos que le envíen al correo electrónico del
auditor líder, la documentación del sistema de gestión que él (ella) les solicite días anteriores a l
fecha establecida para la preparación de la auditoría y elaboración del plan de auditoría.
El líder del equipo auditor posteriormente se comunicará con usted para concretar los detalles
relacionados con la ejecución de la auditoría y la documentación del sistema de gestión necesar
para preparar la auditoría.
Si requiere algún cambio de fechas por favor indicarlo al correo:
servicio@
Sobre algún aspecto logistico por favor informar a este correo.

En el caso de requerir seguros o examenes médicos o permisos especiales por favor indicadorlo
epp
PLAN DE ETAPA 1
EMPRESA

Dirección

Sedes

Representante de la dirección:

Cargo:
Correo electrónico

CRITERIOS DE AUDITORIA

TIPO DE AUDITORÍA: Otorgamiento __X__


Objetvos
·       Revisar la información documentada del sistema de gestión del cliente;

·       Evaluar las condiciones fisicas de la empresa

·       Recopilar la información necesaria correspondiente al alcance del sistema de gestión, que incluye: el(los) sitio(s) del cliente, los
procesos y equipos empleados, los niveles de controles establecidos (particularmente en caso de clientes con sistema de gestión elegible
para toma de muestra por multisitios), los requisitos legales y reglamentarios aplicables

• Confirmar el alcance propuesto para la certificación.

·       Revisar la asignación de recursos para la auditoría de la etapa 2

·       Evaluar si las auditorías internas y la revisión por la dirección se planifican y realizan, y si el nivel de implementación del sistema de
gestión confirma que la organización cliente está preparada para la auditoría de la etapa 2.

·       Evaluar nivel de integración del sistema de gestión, en caso de solicitud de auditoría integrada
·       Confirmar que el tiempo establecido para la auditoría, en la etapa 2 y en las subsiguientes auditorías es suficiente para la realización
de una auditoría eficaz y confiable.

Para el desarrollo de esta etapa de la auditoría, por favor tener acceso a la documentación del sistema de gestión.

Auditor Líder: Correo electrónico


INFORME DE ETAPA 1

EMPRESA

Sitio web:

Dirección sede principal:

Dirección de sedes:

ALCANCE DE LA CERTIFICACIÓN:

Exclusiones: no aplica 14001- 45001

Los tiempos de auditoria son eficaces: SI

Rrequisitos legales aplicables:


RM 449
RM 312
Procesos externos:
TRANSPORTE

CÓDIGO IAF: 3
REPRESENTANTE DE LA ORGANIZACIÓN

Nombre:

Cargo:

Correo
electrónico:

FECHA
Audito Líder:

RESULTADOS DE LA ETAPA 1
¿Se evidencia la información acerca de los resultados del seguimiento, monitoreo y medición?
¿Se ha realizado al menos un programa de auditoría interna al Sistema de Gestión para determinar su conformidad con los requisitos
especificados y si el Sistema se ha implementado y mantenido eficazmente?

Se ha realizado al menos una Revisión por la Dirección para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del Sistema?
Se cuenta con resultados de acciones tomadas para los riesgos identificados, resultados de monitoreo, auditorías internas
y revisiones por la dirección.

¿Se cuenta con las condiciones y los recursos para la realización de la Etapa 2?

CONCLUSIÓN
¿La organización tiene la capacidad para recibir la auditoria etapa 2?
En caso negativo, recomendar una fecha de inicio de la auditoria, anterior a 180 días contados a partir de la fecha de la etapa 1:
¿En caso afirmativo, se confirma la fecha para la realización de la auditoria etapa 2?
INFORME DE ETAPA 1

ncipal:

s:

CERTIFICACIÓN:

ca 14001- 45001

toria son eficaces: SI

aplicables:
DE LA ORGANIZACIÓN

RESULTADOS DE LA ETAPA 1 SI
formación acerca de los resultados del seguimiento, monitoreo y medición? X
l menos un programa de auditoría interna al Sistema de Gestión para determinar su conformidad con los requisitos
el Sistema se ha implementado y mantenido eficazmente?
X
menos una Revisión por la Dirección para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del Sistema? X
ultados de acciones tomadas para los riesgos identificados, resultados de monitoreo, auditorías internas
dirección.
X
condiciones y los recursos para la realización de la Etapa 2? X

CONCLUSIÓN SI
ne la capacidad para recibir la auditoria etapa 2? X
aso negativo, recomendar una fecha de inicio de la auditoria, anterior a 180 días contados a partir de la fecha de la etapa 1:
, se confirma la fecha para la realización de la auditoria etapa 2?
NO

NO
PLAN DE ENTREVISTA DE AUDITORIA ETAPA 2

Organización CONQUISTA SAC

Distrito de
Dirección del sitio
Inticocha, Provincia de Yauli,
permanente principal: Departamento de Junín, Perú

Sede Principal Sede Anexas

Representante de la
Cargo
organización
Tipo de Auditoria Certificacion

El alcance de la aplicación del presente plan de Gestión ambiental comprende la interrelación de los procesos y actividades
desarrollaran en Conquista Mining Corp SAC durante la fase constructiva y de operación, por las áreas de Planeamiento e
Alcance Geología, Administración, Proyectos, Mina, Seguridad y Salud Ocupacional, Asuntos Ambientales, Logística, Recursos Hu
Comunitarias y las Empresas Contratistas Mineras y Empresas Contratistas Conexas.

Nº Auditoria Criterio de auditoria

Norma ISO 14001:2015, procedimientos, requisitos legales aplicables y otros


Otra información
necesaria

Objetivos de la auditoria
Los objetivos de la Etapa 2 de la auditoria son:
• Revisar la información documentada del sistema de gestión del cliente;
el grado de conformidad del Sistema de Gestión de Integrado con respecto a la normas de referencia: ISO 14001:2015
• Confirmar el estado del cliente y su grado de cumplimiento de los requisitos de la norma, en particular en lo que concierne a la identificación del desem
significativos del sistema de gestión
• Confirmar el alcance del sistema de gestión, que incluye: el(los) sitio(s) del cliente, los procesos y equipos empleados, los niveles de controles establecid
elegible para toma de muestra por multisitios), los requisitos legales y reglamentarios aplicables
• Confirmar el grado de cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios aplicables
• Verificar la conformidad del sistema de gestión del cliente y de las operaciones del sitio en el contexto de la norma del sistema de gestión u otros docum
• Confirmar el nivel de integración del sistema de gestión, en caso de solicitud de auditoría integrada
• Verificar condiciones de elegibilidad para toma de muestra por múltiple sitio
• Confirmar que el tiempo establecido para la auditoría en la etapa 2 y en las subsiguientes auditorías es suficiente para la realización de una auditoría
n
Para el desarrollo de esta etapa de la auditoría, por favor tener acceso a la documentación del sistema de gestión.

Auditor Lider Nathaly Jazmin, Jeri Garcia Correo


Auditor Correo
Experto Tecnico Correo

Calendario de auditoría y horarios


Dia 1
Hora de inicio de Hora de
finalizacion de la
FECHA la actividad de PROCESOS
actividad de
auditoria
4: 00 p.m 4:10 p.m REUNIÓN DE APERTURA
auditoria

PLANEACION Y ASIGNACION DE RECURSOS


4:10 p.m 4:20 p.m
LIDERAZGO
4:20 p.m 4:30 p.m

4:30 PM 4:50 p.m REVISION POR LA DIRECCION

7/3/2021
4:50 p.m 5:00 p.m ALMUERZO

COMPRAS Y COTIZACION
•Proveedor
5:00 p.m 5:15 p.m
•Materia prima
•Insumos

PLANNING
5:15 p.m 5:30 p.m •Planeacion de la Produccion

5:30 p.m 5:40 p.m Balance del dia 1


Dia 2
MANUFACTURING
.Fabricacion del producto (construccion /cierre de
5:40 p.m 5:55 p.m componentes del proceso)

LOGISTIC & DISTRIBUTION


•Recepcion de Componentes
5:55 p.m 6:05 p.m / Insumos, Traslado y Entrega del Producto
Terminado

INFRAESTRUCTURA
6:05 p.m 6:20 p.m •(Ingenieria, Mtto, Servicios, TI)

7/3/2021 LEGAL
6:20 p.m 6:35 p.m

6:35 p.m 6:45 p.m RECURSOS HUMANOS

6:45 p.m 6:55 p.m ALMUERZO


6:55 p.m 7:20 p.m GESTION AMBIENTAL

7:20 p.m 7:30 p.m CONTABILIDAD

7:30 p.m 7:40p.m Balance final y Preparación de informe de auditoría


7:40 p.m 8:00 p.m REUNIÓN DE CIERRE Y RETROALIMENTACIÓN

Lista de distribución del informe de auditoría Se elaborará un informe del PLAN DE ENTREVISTA DE AUDITORIA 3 era parte Etapa 2 y se entrega
TA DE AUDITORIA ETAPA 2

CONQUISTA SAC

Distrito de
Inticocha, Provincia de Yauli,
Departamento de Junín, Perú

Correo

Certificacion

de la interrelación de los procesos y actividades que se


y de operación, por las áreas de Planeamiento e Ingeniería,
, Asuntos Ambientales, Logística, Recursos Humanos, Relaciones
s Conexas.

Criterio de auditoria
• Determinar
O 14001:2015
en lo que concierne a la identificación del desempeño clave o de aspectos, procesos, objetivos y funcionamiento

os empleados, los niveles de controles establecidos (particularmente en caso de clientes con sistema de gestión

e la norma del sistema de gestión u otros documentos normativos;

suficiente para la realización de una auditoría eficaz y confiable.


n
gestión.

de auditoría y horarios
Dia 1

REQUISITO DE LA NORMA AUDITAR EQUIPO AUDITOR AUDITADO


ÓN DE APERTURA

ISO 14001: 4.1, 4.2, 4.3, 5.1, 5.2, 5.3,


Tito Quispe, Zuleima del Pilar-
7.1, 9.3, 10.1, 10.3 EPM
gerente de RRHH
ISO 14001: 5.2, 5.3, 6.1, 7.4, 7.5, 8.1, Tito Quispe, Zuleima del Pilar-
ABC
8.2, 9.1, 10.3 gerente de RRHH

ISO 14001: 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1, 5.2,


gerente general
6.2, 7.5, 9.3

ALMUERZO

Acuña Huaraca, Diego Salomón-


ISO 14001: 6.1.2, 7.4, 8.1, 8.2, 10 subgerente de costos y
presupuestos

Incio Acuña, Osmar


ISO 14001:2015: 5.2, 5.3, 6.1, 6.2, 7.3,
7.4, 7.5, 8.1, 8.2, 9.1, 10.2
Sebastian-superintendente
de planta

lance del dia 1 Equipo auditor


Dia 2
Incio Acuña, Osmar Sebastian-
ISO 14001: 6.1.2, 8.1, 8.2, 10 superintendente de planta

Incio Acuña, Osmar Sebastian-


ISO 14001: 6.1.2, 7.4, 8.1, 8.2, 10
superintendente de planta

León Saravia, Amie-subgerente de


ISO 14001: 6.1.2, 7.5, 8.1, 8.2, 10
proyectos civiles

ISO 14001: 5.2, 5.3, 6.1.3, 6.1.4, 7.3, Manrique Vasquez, Karla Marie-
7.5.1, 7.5.2, 7.5.3, 8.1, 8.2, 9.1.2 subgerente legal

ISO 14001: 5.3, 6.1.2, 7.2, 7.3, 7.4, 8.1, Tito Quispe, Zuleima del Pilar-
8.2, 10 gerente de RRHH

ALMUERZO
Quispe Gomez, Jazmine-
ISO 14001: 4,5, 5.2, 5.3, 6.1, 6.2, 7.3, Subgerente de asuntos
7.4, 7.5, 8.1, 8.2, 9.1, 10.2 ambientales

Velásquez Díaz, Erick Jorge-


ISO 14001: 6.1, 8.1, 8.2
subgerente de contabilidad
aración de informe de auditoría Equipo Auditor
RRE Y RETROALIMENTACIÓN todos

E AUDITORIA 3 era parte Etapa 2 y se entregará al Representante de la organización-


INFORME DE AUDITORIA

EMPRESA
Fecha de Elaboracion: Fecha de Auditoria:
Rep. de la Dirección:
Alcance de la auditoria

Exclusiones
Equipo auditor:
Auditor Lider (A1):
Equipo de auditores:
Criterios de auditoria:
TIPO DE AUDITORIA: certificacion

OTORGAMIENTO
SEGUIMIENTO
RENOVACIÓN
REACTIVACIÓN
RESTAURACIÓN
SUSPENCIÓN

FORTALEZAS
OPORTUNIDADES DE MEJORA (OBSERVACIONES)

RESUMEN DE HALLAZGOS
Número Total de NC: 04
Mayor: 04
Menor: -
Número de Observaciones: 02
Conclusion:
OTORGAMIENTO
SEGUIMIENTO
RENOVACIÓN
REACTIVACIÓN
RESTAURACIÓN
SUSPENCIÓN

REQUISITO
LISTADO DE NC Y OBSERVACIONES
(NORMA Y CLÁUSULA)

NO CONFORMIDADES MAYORES

la norma Indica que la Política es comunicada y entendida dentro de la organización, se preguntó a personal de Infraestructura & Mantenimiento, Acondicionado, Almacén , rec
5.2. humanos, evidenciando que el personal no tienen clarificado los conceptos estipulados en dicho documento.

Se debe implementar y mantener controles operacionales en las actividades asociadas a los peligros identificados mas se evidencia que el personal entrevistado de Tecnología d
7.3. Información, Comercio Exterior Y Aduanas, no asocia los peligros y riesgos, aspectos e impactos ambientales a las matrices IPER.

No se evidencia envio del informe anual por escrito de los resultados obtenidos en la Vigilancia de la Salud de los Trabajadores a la Autoridad en Salud de su jurisdicción, como
6.1.3 requiere en Resolución Ministerial N° 312-2011/MINSA Art. 6.4.10.

En el punto 5.3d del Plan de manejo de residuos sólidos, versión 04 del 12-01-2017, se establece que las sedes de la organización cuentan con un área destinado a almacenar lo
8.1. respecto, no evidencia la zona destinada para esta función.

OBSERVACIONES
La organización cuenta con diversas herramientas para la medición de la eficacia tales como la medición de los resultados de la capacitación y la evaluación anual del desempeñ
7.2. trabajadores, sin embargo de acuerdo a lo descrito en el manual y el procedimiento del área asociado, éstas herramientas no se están considerando para éste fin, por lo tanto re
dicha planificación a fin de asegurar que éstas herramientas se mantengan.

8.2. El personal no conoce a los brigadistas de emergencia, pero sabe que en otras áreas si hay brigadistas y no se encuentro evidencia que el personal se encuent
preparado para utiilizar el extintor en caso de emergencia.

NO CONFORMIDAD (NC): Incumplimiento de un requisito.


OBSERVACION (OBS): Situación de desviación potencial que pudiera generar una conformidad o aquella situación que puede ser evaluada enfocada a contribuir con la eficacia del SGC
CÓDIGO
VERSIÓN
FECHA DE APROBACIÓN
HALLAZGO

ructura & Mantenimiento, Acondicionado, Almacén , recursos


NC Mayor 01

e evidencia que el personal entrevistado de Tecnología de la


ices IPER. NC Mayor 02

jadores a la Autoridad en Salud de su jurisdicción, como se


NC Mayor 03

anización cuentan con un área destinado a almacenar los RAEE, al


NC Mayor 04
os de la capacitación y la evaluación anual del desempeño de los
as no se están considerando para éste fin, por lo tanto revisar OBS 01

se encuentro evidencia que el personal se encuentra OBS 02

aluada enfocada a contribuir con la eficacia del SGC.


FORTALEZAS
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FORTALEZAS FORTALEZAS
FORTALEZAS FORTALEZAS
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AS

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