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(noviembre 14)
Por la cual se establecen los requisitos para la presentación y los lineamientos para la
aprobación de los planes de reconversión para comercializadores de leche cruda y leche
cruda enfriada para consumo humano directo y se adoptan los formatos oficiales.
CONSIDERANDO:
Que a través del Decreto 3411 de 2008 expedido por el Ministerio de la Protección Social se
modificó parcialmente el Decreto 2838 del 2006 en lo relacionado con los plazos para el
cumplimiento de la presentación y aprobación de los planes de reconversión;
Que el Decreto 3411 de 2008 expedido por el Ministerio de la Protección Social establece
los plazos de presentación y aprobación de los planes de reconversión para los
comercializadores de leche cruda y leche cruda enfriada para consumo humano directo;
Que el artículo 3° del Decreto 3411 de 2008 dispuso que el Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos, Invima, dentro de los 60 días siguientes a la entrada en
vigencia de la norma, establecía los requisitos para la presentación y los lineamientos para
la evaluación y aprobación de los planes de reconversión;
En mérito de lo expuesto,
RESUELVE:
El Invima comunicará a las Gobernaciones, de las autorizaciones que emita y expedirá a los
Alcaldes de los municipios, la Certificación de Autorización correspondiente.
Artículo 6°. El Invima ejercerá las funciones de Inspección, Vigilancia y Control de acuerdo
a su competencia, una vez se encuentren implementados los planes de reconversión
aprobados.
El Director General,
GUIA No. 1
Si usted, dentro de las alternativas existentes para planes de reconversión, opta por un
centro de acopio o plantas de enfriamiento deberá tener en cuenta que:
1. Localización y acceso.
La planta física del centro de acopio deberá estar ubicada en lugar alejado de cualquier foco
de contaminación (aguas estancadas, establos, depósitos de basuras, entre otros) que
pueda generar riesgo potencial sobre la calidad del producto. Deberá garantizar que las vías
de acceso a la planta impidan la generación de polvo, estancamiento de aguas o cualquier
fuente de contaminación. (Remítase a los literales a), b) y c), artículo 8°, Decreto 3075 de
1997).
2. Diseño y construcción.
Las áreas del centro de acopio deberán ser construidas en material sanitario que facilite las
operaciones de limpieza y desinfección y de forma tal que impida el acceso a personal
extraño al proceso o animales que generen riesgo de contaminación. Deberá contar con
espacios adecuados para la instalación de los equipos y operaciones relacionadas con la
actividad. Las instalaciones sanitarias deberán estar separadas físicamente de las áreas de
proceso. (Revisar literales d), e), f), g), h), i), j) artículo 8°, Decreto 3075 de 1997).
-- Tanques de almacenamiento de leche fría con material y diseño sanitario, provisto con
termómetro y agitador mecánico.
Los equipos y utensilios empleados en el proceso deberán estar diseñados, construidos,
instalados y mantenidos de manera que se evite la contaminación del producto, facilite la
limpieza y desinfección de las superficies.
Para el proceso de acopio de leche, deberá contar con las áreas mínimas requeridas por la
legislación sanitaria vigente, entre las que se encuentran: área de recibo de leche, áreas de
enfriamiento y almacenamiento de leche y administrativas.
Tenga en cuenta que, una vez aprobado el plan de reconversión y el centro de acopio en
funcionamiento, deberá cumplir además de los requisitos contenidos en la presente guía
con los requisitos sanitarios establecidos en la Ley 9ª de 1979, Decreto 3075 de 1997 y
Decreto 616 de 2006 y las demás normas que los adicionen, modifiquen o sustituyan.
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GUIA No. 2
Los planes de reconversión para plantas procesadoras de leche pueden ser orientados a:
1. Plantas pasteurizadoras.
3. Plantas pulverizadoras.
1. Localización y acceso.
Deberá garantizar que las vías de acceso a la planta impidan la generación de polvo,
estancamiento de aguas o cualquier fuente de contaminación. (Remítase a los literales a),
b) y c), artículo 8°, Decreto 3075 de 1997).
2. Diseño y construcción.
Las áreas de la planta higienizadora deberán ser construidas en material sanitario, que
facilite las operaciones de limpieza y desinfección y de forma tal que impida el acceso a
personal extraño al proceso o animales que generen riesgo de contaminación. Deberá
contar con espacios adecuados para la instalación de los equipos y operaciones
relacionadas con la actividad. Las instalaciones sanitarias deberán estar separadas
físicamente de las áreas de proceso.
Deberá garantizar abastecimiento de agua potable, en volumen y calidad adecuadas de
acuerdo a lo establecido en el Decreto 1575 de 2007 y Resolución 2115 de 2007.
-- Tanque de almacenamiento con capacidad suficiente para la recepción diaria provisto de:
equipo de graduación, agitador, mecanismo de toma de muestra y termómetro.
-- Máquina llenadora.
-- Sistema de clarificación y filtración.
-- Equipo homogenizador.
Se debe contar con las áreas establecidas requeridas por reglamentación sanitaria vigente
de acuerdo con el tipo de planta escogida, entre las que se encuentran área de recibo de
leche, áreas de proceso, áreas de conservación (cuartos fríos), áreas de almacenamiento,
áreas de despacho, otras.
Tenga en cuenta que, una vez aprobado el plan de reconversión y la planta procesadora de
leche, deberá cumplir además de los requisitos contenidos en la presente guía con los
requisitos sanitarios establecidos en la Ley 9ª de 1979, el Decreto 3075 de 1997 y el
Decreto 616 de 2006 y las demás normas que los adicionen, modifiquen o sustituyan.
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GUIA No. 3
Si usted dentro de las alternativas existentes para planes de reconversión, opta por una
planta de derivados lácteos, tenga en cuenta que:
Las Plantas de Derivados Lácteos: Son los establecimientos en los cuales se procesan
diferentes productos elaborados a base de leche, mediante procesos tecnológicos
específicos para cada uno de ellos.
1. Localización y acceso.
Deberá garantizar que las vías de acceso a la planta impidan la generación de polvo,
estancamiento de aguas o cualquier fuente de contaminación. (Remítase a los literales a),
b) y c), del artículo 8°, Decreto 3075 de 1997).
2. Diseño y construcción.
Las áreas de las plantas de derivados lácteos deberán ser construidas en material sanitario,
que facilite las operaciones de limpieza y desinfección, que impida el acceso a personal
extraño al proceso o animales que generen riesgo de contaminación. Deberá contar con
espacios adecuados para la instalación de los equipos y operaciones relacionadas con la
actividad. Las instalaciones sanitarias deberán estar separadas físicamente de las áreas de
proceso (revisar literales: d), e), f), g), h), i), j) del artículo 8°, Decreto 3075 de 1997).
Para la instalación de una planta de derivados lácteos se requieren los siguientes equipos
mínimos:
-- Tanques de almacenamiento de leche fría con material y diseño sanitario, provisto con
termómetro y agitador mecánico.
-- Los demás equipos requeridos de acuerdo al tipo de producto a elaborar (quesos, leche
fermentada, crema para helados, mantequilla, etc., de acuerdo a lo establecido en la
Resolución 2310 de 1986 o la norma que la modifique, adicione o sustituya).
Se debe contar con las áreas establecidas requeridas por reglamentación sanitaria vigente
de acuerdo con el tipo de proceso escogido entre las que se encuentran, como mínimo,
área de recibo de leche, áreas de proceso, áreas de conservación (cuartos fríos), áreas de
almacenamiento, áreas de despacho y administrativa.
Tenga en cuenta que una vez aprobado el plan de reconversión y la planta de derivados
lácteos entren en funcionamiento, deberá cumplir además de los requisitos contenidos en la
presente guía con lo establecido en la Ley 9ª de 1979, el Decreto 3075 de 1997, el Decreto
616 de 2006 y la Resolución 2310 de 1986, o las demás normas que los adicionen,
modifiquen o sustituyan.
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GUIA No. 4.
Si usted ha decidido que no optará por la implementación de ningún proceso industrial para
procesamiento de leche debido al bajo volumen de producción o comercialización y que por
lo tanto tiene previsto comercializar la leche directamente con una fábrica de alimentos o
una planta procesadora de leche, deberá tener en cuenta lo siguiente:
a) Temperatura de refrigeración;
GUIA No. 5
(Formato 1);
ASPECTOS A VERIFICAR
1. Aspectos generales
1.2 Verificar que la información requerida mediante anexos, sea adjuntada por el
interesado, que esta se encuentre reportada de forma clara, veraz, sin enmendaduras, ni
tachones, según sea el caso.
En caso de encontrar que los numerales antes citados no dan cumplimiento, no se debe
proceder a evaluar y conceptuar el plan de reconversión.
b) Planta Higienizadora;
d) Otra.
3. OTRAS DIRECTRICES
3.2 El no cumplimiento de los aspectos que son causa de rechazo del plan, contemplados
en la Tabla Nº 2. Propuesta del Plan de Reconversión, ocasiona el rechazo del plan,
permitiendo que el comercializador lo presente nuevamente, siempre y cuando se
encuentre dentro de los términos previstos por el Decreto 3411 de 2008 del Ministerio de la
Protección Social.