ETICA EN LA INVESTIGACION
EL INFORME BELMONT
Principios éticos y pautas para la protección de sujetos humanos de la
investigación creado el 18 de abril de 1979 abogó a favor del respeto
por las personas, la beneficencia y la justicia como los principios
fundamentales para la realización ética de investigaciones con
participantes humanos
MEMORIA DE HORROR PARA EL FUTURO
EXPERIMENTO DE TUSKEGEE :
Objetivo: Determinar la historia natural de la sífilis en pacientes negros
de Alabama.
FALLAS ÉTICAS EN LA INVESTIGACIÓN ACADÉMICA
En noviembre del año 2005 el mundo científico y la sociedad de Corea
del Sur fueron sacudidos por las acusaciones lanzadas sobre el
Investigador Hwang WooSuk.
El científico, doctor en veterinaria y profesor en la Universidad
Nacional de Seúl, era un referente de primera línea a nivel mundial en
los estudios sobre la clonación.
La gravedad de los hechos en los que dicho investigador lo llevó a ser
procesado por los cargos de fraude, malversación de fondos y
violaciones a la ley de bioética
✓ El investigador Hwang Woo-Suk un referente de primera línea a
nivel mundial en estudios de declonación, dio avances espectaculares
en el campo de la clonación y de posibles terapias derivadas de esos
resultados.
✓ Tras meses de investigación se le acusó de haber malversado 3
millones de dólares y de haber dirigido la manipulación de los datos de
los estudios publicados en 2004 y 2005 en la revista Science
✓ Junto con Hwang también han sido acusados de fraude Kin Sunjong,
quien según la fiscalía habría sido el creador de las falsas células
madre, y otros cuatro miembros del equipo.
✓ Un tribunal de Seúl declaró culpable de malversación de fondos y
adquisición ilegal de óvulos al científico surcoreano Hwang Woosuk,
que en 2004 engañó al mundo al anunciar que había clonado
embriones humanos.
✓ El investigador, elevado a la categoría de héroe nacional tras la
pretendida clonación, fue condenado a dos años de cárcel en
suspensión, lo que supone que no irá a prisión, aunque a cambio
deberá estar tres años bajo vigilancia de las autoridades
CÓDIGO DE NUREMBERG (1947)
Pone énfasis en:
➢ La libertad de las personas mentalmente competentes para decidir
participar en una investigación : El consentimiento voluntario del
sujeto es absolutamente esencial
➢ La calidad científica de la investigación, incluyendo una adecuada
relación riesgo-beneficios potenciales
➢La formación científica y de liderazgo del equipo de investigación
Aspectos no contemplados:
➢Inclusión de personas con limitaciones para dar su consentimiento
informado
➢Evaluación independiente: los científicos deben auto-regularse
DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA (ASOCIACIÓN MÉDICA
MUNDIAL, 1964)
➢ Diseño científico y experiencias previas en animales
➢ Principio de la proporcionalidad entre riesgos predecibles y
beneficios posibles
➢ Respeto a los derechos del sujeto, prevaleciendo su interés por
sobre los de la ciencia y la sociedad
➢ Consentimiento informado y respeto por la libertad del individuo
DECLARACIÓN DE HELSINKI DE 2008
Artículo 24: “En la investigación médica en seres humanos legalmente
capaces, cada individuo potencial debe recibir información adecuada
acerca de los objetivos, métodos, fuentes de financiamiento, posibles
conflictos de intereses, afiliaciones institucionales del investigador,
beneficios calculados, riesgos previsibles e incomodidades derivadas
del experimento y todo otro aspecto pertinente de la investigación. La
persona potencial debe ser informada del derecho de participar o no
en la investigación y de retirar su consentimiento en cualquier
momento, sin exponerse a represalias.
Después de asegurarse de que el individuo ha comprendido la
información, el médico debe pedir entonces, preferiblemente por
escrito, el consentimiento informado y voluntario de la persona. Si el
consentimiento no se puede otorgar por escrito, el proceso para
lograrlo debe ser documentado y atestiguado formalmente.”
EN 1966, PACTOS Y REGLAMENTOS
Naciones Unidas: Pacto Internacional sobre Derechos Civiles y
Políticos, articulo 7:
“Nadie sera sometido a torturas ni a penas o tratos crueles, inhumanos
o degradantes. En particular, nadie será sometido sin su libre
consentimiento a experimentos médicos o científicos”
EL INFORME BELMONT 1979
◼ Sus aplicaciones prácticas son el consentimiento informado.
◼ Establece el respeto a las personas, el principio de beneficencia y el
de justicia, en las investigaciones en seres humanos
CONSIDERACIONES ETICAS EN LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA:
CONSENTIMIENTO INFORMADO:
uno de los principios clave de la conducta ética en la investigación es
que la participación en los estudios debe ser voluntaria. El
procedimiento éticamente correcto es informar a los futuros
participantes acerca del estudio y obtener su consentimiento
informado. Asi mismo a contribuir con conocimientos científicos que
mejoren el bienestar humano.
Cuando el requisito de participación voluntaria amenaza el valor de la
investigación, el investigador esta obligado a valorar las consecuencias
de esta participación involuntaria para los sujetos y las consecuencias
contra las aportaciones potenciales del estudio.
Cuando el científico considera que los datos obtenidos por el estudio
son beneficiosos sin hacer imposiciones indebidas sobre participantes
no informados puede considerar que esta justificado violar el principio
de consentimiento informado.
NO DAÑAR:
Se deben tomar todas las precauciones necesarias para proteger a las
personas que se estudian contra el daño o las molestias mentales o
físicas, es inaceptable exponer a los participantes a experiencias que
originan daño grave o permanente. Un investigador dudaría en
administrar fármacos con propiedades y consecuencia desconocidas
para seres humanos, antes de efectuar pruebas amplias en animales
de laboratorio.
INTIMIDAD, ANONIMATO Y CONFIDENCIALIDAD:
Todas las investigaciones con seres humanos tienen algún tipo de
intromisión por más pequeña que fuera. Los procedimientos para
obtener información y la misma información no debe utilizarse en
perjuicio de las personas que las brindan. Los individuos que divulgan
sus opiniones y asuntos personales deben protegerse de hacerlos
públicos.