FICHA TECNICA

LABORATORIO QUÍMICO
FARMACÉUTICO INDUSTRIAL
DELTA S.A.
versión - 1.0. 2013

IBUPROFENO 400 mg
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
ANTIINFLAMATORIO ANTIRREUMÁTICO
 IBUPROFENO 400 mg
Página 1

IBUPROFENO 400 mg
Comprimidos Recubiertos

Principio Activo
Ibuprofeno 400 mg

Excipientes necesarios para comprimir:

Almidón de maíz

Avicel

Sacarosa

Croscaramelosa Sódica

Glicolato sódico de almidón

Talco

P.V.P

Lactosa

Estearato de Magnesio

Colorante vegetal Naranja

Excipientes para recubrir:

Opadry II

Laca Amarillo Nº 6

Laca Rojo Nº 40

Alcohol

Agua destilada

Oficina Central – La Paz Sucursal – Santa Cruz Sucursal – Cochabamba Planta – La Paz Planta – El Alto
calle Presbitero Medina calle 26 de Febrero #636 calle Tarija esq. Portales #1408 calle Reseguin #2122 – 26 carretera Viacha
esq. Pasaje Taltal #2 Segundo Anillo Qeru Qeru Sopocachi zona Tilata - El Alto
Sopocachi Santa Cruz – Bolivia Cochabamba – Bolivia La Paz - Bolivia La Paz - Bolivia
La Paz – Bolivia

www.laboratoriosdelta.net | ventas@laboratoriosdelta.net
 IBUPROFENO 400 mg
Página 2

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antiinflamatorio Antirreumático no esteroideo.

PROPIEDADES FARMACODINAMICAS, FARMACOCINETICAS Y TOXICOLOGICAS

Los ácidos aril alcanoicos se absorben perfectamente y aún en forma completa por todas las vías
incluyendo el tracto gastrointestinal, vía bucal, rectal y vías parenterales. En el caso del tracto
gastrointestinal, se absorben en el estómago y principalmente en el intestino.

El Ibuprofeno se absorbe rápidamente después de su administración oral en el hombre y las

concentraciones máximas se observan después de una a dos horas.

El Ibuprofeno se une firmemente y casi por completo (99%) a las proteínas plasmáticas, pero
ocupa solo una fracción del total de los sitios de unión de la droga a las concentraciones
habituales. El volumen de distribución es alrededor de 0.1Kg a través del líquido extracelular,
pasando de esta manera a todos los órganos especialmente hígado y riñón. El Ibuprofeno pasa
lentamente a los espacios sinoviales y puede permanecer en ellos en concentraciones elevadas
mucho después de haber disminuido las concentraciones plasmáticas.

La excreción del Ibuprofeno es rápida y completa, de sus metabolitos y la droga en pequeñas

proporciones. Del 60 al 90% de una dosis ingerida se excreta por la orina como metabolitos o sus
conjugados y no se encuentra Ibuprofeno en las orinas. Los principales metabolitos son un
compuesto hidroxilado y otro carboxilado.

La cinética de eliminación corresponde al modelo de un compartimiento y la vida media es de unas

dos horas.

Estudios en animales no han detectado Ibuprofeno en la leche materna, utilizando métodos

capaces de detectar mcg/ml y dosificando 400 mg cuatro veces al día.

MECANISMO DE ACCION

Los analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) inhiben la enzima ciclo-oxigenasa, dando

lugar a una disminución de la formación de precursores de las prostaglandinas y de los
tromboxanos a partir del ácido araquidónico. Aunque la disminución de la síntesis y actividad de las
prostaglandinas que se produce en varios tejidos puede ser la responsable de muchos de los
efectos terapéuticos (y adversos) de los AINE, también puede contribuir significativamente a sus
efectos terapéuticos otras acciones.

Antirreumático: Actúa mediante mecanismos antiinflamatorios y analgésicos; los efectos

terapéuticos no se deben a estimulación hipofisario-adrenal. La producción del factor reumatoide
IgM (que puede ir mediada parcialmente por las prostaglandinas) puede disminuir (pero no

Oficina Central – La Paz Sucursal – Santa Cruz Sucursal – Cochabamba Planta – La Paz Planta – El Alto
calle Presbitero Medina calle 26 de Febrero #636 calle Tarija esq. Portales #1408 calle Reseguin #2122 – 26 carretera Viacha
esq. Pasaje Taltal #2 Segundo Anillo Qeru Qeru Sopocachi zona Tilata - El Alto
Sopocachi Santa Cruz – Bolivia Cochabamba – Bolivia La Paz - Bolivia La Paz - Bolivia
La Paz – Bolivia

www.laboratoriosdelta.net | ventas@laboratoriosdelta.net
 IBUPROFENO 400 mg
Página 3

inhibirse totalmente) durante la terapia con AINE; no obstante, estos medicamentos no afectan al
curso progresivo de la artritis reumatoide.

Analgésico: Pueden bloquear la generación del impulso doloroso mediante una acción periférica
que puede implicar reducción de la actividad de las prostaglandinas y posiblemente inhibición de la
síntesis o de las acciones de otras sustancias, las cuales sensibilizan los receptores del dolor a los
estímulos mecánicos o químicos.

Antigotoso: Actúa mediante mecanismos analgésicos y antiinflamatorios; no corrigen la

hiperuricemia.

Antiinflamatorio (no esteroideo): No se ha determinado el mecanismo exacto. Los analgésicos

antiinflamatorios no esteroideos pueden actuar periféricamente en el tejido inflamado,
probablemente reduciendo la actividad de las prostaglandinas en estos tejidos y posiblemente por
inhibición de la síntesis y/o de las acciones de otros mediadores locales de la respuesta
inflamatoria. Puede que estén implicadas la inhibición de la migración de leucocitos, la inhibición de
la liberación y/o de las acciones de las enzimas lisosomales y las acciones sobre otros procesos
celulares e inmunológicos en el tejido mesenquimatoso y conectivo.

Antipirética: Probablemente producen antipiresis por acción a nivel central sobre el centro
regulador de la temperatura hipotalámico para producir vasodilatación periférica, dando lugar a
aumento del flujo sanguineo de la piel, de la sudoración y de la pérdida de calor. La acción central
probablemente implica reducción de la actividad de las prostaglandinas en el hipotálamo.

Antidismenorreica: Los AINE disminuyen la contractilidad uterina, aumentan la perfusión uterina y

alivian tanto el dolor isquémico como el espasmódico mediante inhibición de la síntesis y de la
actividad de las prostaglandinas intrauterinas (que se piensa que son las responsables del dolor y
de otros síntomas de la dismenorrea primaria). Además, los AINE pueden aliviar en cierta medida
los síntomas extrauterinos (tales como dolor de cabeza, náuseas y vómitos) que pueden ir
asociados a la excesiva producción de prostaglandinas.

DOSIS

Dosis Adultos: Un comprimido cada seis ú ocho horas.

Dosis Pediátrica: Según criterio del médico.

INDICACIONES

Ibuprofeno es un analgésico, antiinflamatorio, antirreumático y antipirético. Está indicado para el

tratamiento de la artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anquilosnate, alivia el dolor y la
inflamación en la artritis gotosa aguda, lesiones músculo-esqueléticas agudas, calma los dolores y
otros síntomas de la dismenorrea primaria y secundaria además que está indicado para tratar todo
tipo de fiebre.

Oficina Central – La Paz Sucursal – Santa Cruz Sucursal – Cochabamba Planta – La Paz Planta – El Alto
calle Presbitero Medina calle 26 de Febrero #636 calle Tarija esq. Portales #1408 calle Reseguin #2122 – 26 carretera Viacha
esq. Pasaje Taltal #2 Segundo Anillo Qeru Qeru Sopocachi zona Tilata - El Alto
Sopocachi Santa Cruz – Bolivia Cochabamba – Bolivia La Paz - Bolivia La Paz - Bolivia
La Paz – Bolivia

www.laboratoriosdelta.net | ventas@laboratoriosdelta.net
 IBUPROFENO 400 mg
Página 4

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA

Aunque no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, los estudios en
animales no han demostrado que éste fármaco produzca efectos adversos en el desarrollo fetal.

Los estudios en animales no han detectado ibuprofeno en la leche materna utilizando una
metodología capaz de detectar 1 mcg por ml. La dosificación materna fue de 400 mg cuatro veces
al día.

CONTRAINDICACIONES

Pacientes con intolerancia a los AINE, úlcera péptica activa y depresión de la médula ósea.

PRECAUCIONES

Se debe emplear con precaución durante el embarazo y lactancia; en pacientes menores de 12

meses, ancianos, cardiópatas, deshidratados, hipertensos é insuficientes renales.

Su empleo frecuente puede provocar daño digestivo, hepático severo o enfermedad renal.

EFECTOS ADVERSOS

Ibuprofeno puede conducir a los siguientes efectos secundarios: pirosis, anorexia, dolor abdominal,
náuseas, cólico, diarrea, constipación, úlceras o perforación gastrointestinal, mareos, tinnitus,
hipoacusia, cefalea; reacciones de hipersensibilidad, aplasia medular, retención hídrica, inhibición
de la agregación plaquetaria, disminución de la función renal, arritmias, prolongación de la
actividad de la protrombina, excitación central.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES

El uso de Ibuprofeno puede producir hipersensibilida al ácido acetil salicilico o a otros

antiinflamatorios no esteroideos como litio, digitálicos y corticoides.

Oficina Central – La Paz Sucursal – Santa Cruz Sucursal – Cochabamba Planta – La Paz Planta – El Alto
calle Presbitero Medina calle 26 de Febrero #636 calle Tarija esq. Portales #1408 calle Reseguin #2122 – 26 carretera Viacha
esq. Pasaje Taltal #2 Segundo Anillo Qeru Qeru Sopocachi zona Tilata - El Alto
Sopocachi Santa Cruz – Bolivia Cochabamba – Bolivia La Paz - Bolivia La Paz - Bolivia
La Paz – Bolivia

www.laboratoriosdelta.net | ventas@laboratoriosdelta.net
 IBUPROFENO 400 mg
Página 5

INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTOS

Los síntomas de sobredosis son, entre otros: mareo, gigantismo, movimientos rápidos e
incontrolables de los ojos (nistagmo), respiración lenta o interrupción momentánea de la
respiración (apnea), coloración azul alrededor de los labios, boca y la naríz (cianosis).

El tratamiento que se recomienda en caso de intoxicación por Ibuprofeno incluye:

• Vaciado del estómago mediante inducción de la emesis o lavado gástrico.

• Administración de carbón adsorbente. No se ha determinado la eficacia del carbón
adsorbente para disminuir la adsorción de estos medicamentos cuando se administra
después de 2 horas de haber ingerido la sobredosis. Sin embargo existen algunas pruebas
de que la administración retenida de carbón adsorbente puede interrumpir la circulación
enterohepática y/o ligar cualquier medicamento que haya difundido de la circulación al
intestino, aumentando así la excreción no renal.
• La administración de antiácidos u otros alcalinizantes urinarios puede aumentar la
excreción del sulindaco. Los antiácidos también pueden aliviar los efectos
gastrointestinales adversos.
• Vigilar y mantener las funciones vitales.
• Instaurar tratamiento sintomático y otras medidas de mantenimiento si es necesario.
• La inducción de la diuresis puede ser útil en la sobredosis de Ibuprofeno; sin embargo, la
furosemida no disminuye la concentración sanguínea de fenoprofeno.
• El papel de la hemodiálisis en el tratamiento de la sobredosis de AINE es discutible. La
hemodiálisis puede no disminuir las concentraciones plasmáticas de estos fármacos
debido a su alto grado de unión a proteínas. Sin embargo, se recomienda la hemodiálisis
en caso de que sea necesaria para tratar la insuficiencia renal.

Oficina Central – La Paz Sucursal – Santa Cruz Sucursal – Cochabamba Planta – La Paz Planta – El Alto
calle Presbitero Medina calle 26 de Febrero #636 calle Tarija esq. Portales #1408 calle Reseguin #2122 – 26 carretera Viacha
esq. Pasaje Taltal #2 Segundo Anillo Qeru Qeru Sopocachi zona Tilata - El Alto
Sopocachi Santa Cruz – Bolivia Cochabamba – Bolivia La Paz - Bolivia La Paz - Bolivia
La Paz – Bolivia

www.laboratoriosdelta.net | ventas@laboratoriosdelta.net