UNIVERSIDAD SAN PEDRO

FACULTAD MEDICINA
HUMANA
PROGRAMA DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

 CURSO:BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACIA

 TEMA: TAREA N12
1
 ALUMNO:SALINAS PINEDO ALAN
 DOCENTE:TORRES ARIAS MAGNA
 CICLO: 2021 - 0
1.¿Cuántos manuales de Buenas Prácticas de Almacenamiento se encuentran
vigentes en el Perú?
buenas prácticas de almacenamiento bpa manual de buenas prácticas de almacenamiento de
productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios en laboratorios,
droguerías .

2.¿Cuáles son?
 R.M. N° 132-2015/MINSA (02-03-2015) Aprueba Documento Técnico: Manual de BPA
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros.
 R.M. N° 233-2015/MINSA (14-04-2015) Incorporan Disposiciones Complementarias
Transitorias a la R.M. N° 132-2015/MINSA
3.¿A quiénes aplica?
El presente Manual es de aplicación en los laboratorios, droguerías, almacenes
especializados y almacenes aduaneros, públicos y privados, que participan en
cualquier aspecto y etapa del almacenamiento de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, así como aquellos que requieran cadena
de frío.
DESARROLLAR.-

1. ¿Cuáles son los sistemas de rotación contemplados en el manual de

BPA?

Sistema FEFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero expiran son los que primero salen (First Expire-First Output).

Sistema FIFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero ingresan son los que primero salen (First Input-First Output).

2. ¿Cuál es la clasificación de las temperaturas según el manual e BPA?

Temperatura ambiente

Temperatura ambiente controlada

Temperatura congelada

Temperatura refrigerada o fría controlada

3. ¿Cuáles son las definiciones de estas temperaturas?

 Temperatura ambiente: Temperatura considerada hasta 30°C y con

excursiones de 32°C.
 Temperatura ambiente controlada: Temperatura mantenida
termostáticamente entre 20°C y 25°C.
 Temperatura congelada: Temperatura mantenida termostáticamente de -10°C
a más bajas.
 Temperatura refrigerada o fría controlada: Temperatura mantenida
termostáticamente entre 2°C y 8°C.
4. ¿Qué productos deben ser atendidos con prioridad y rapidez en la
recepción?

Los productos farmacéuticos y dispositivos médicos termo-sensibles deben ser

atendidos por el personal responsable de la recepción con prioridad y rapidez para ser
trasladados al área correspondiente.

5. ¿Cuál es el sistema de la ubicación de los PR,DM, PS que pueden ser

utilizados en el almacen?

La ubicación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

sanitarios en el almacén, debe garantizar su correcta ubicación y distribución, los
cuales pueden ser:

 Fijo: Por el cual cada producto farmacéutico, dispositivo médico y producto

sanitario es colocado en un lugar específico.
 Fluido: Por el cual el almacén es dividido en varias zonas a las que se les asigna
un código, por lo que diferentes lotes de un producto farmacéutico,
dispositivo médico y producto sanitario pueden guardarse en lugares distintos.

6. ¿Que procesos deben llevar a cabo los almacenes para conocer los
sitios frios y calientes y cuántas veces, para los productos que lo
requieran?

Se debe realizar mapeos de temperatura y humedad (cuando corresponda) con la

finalidad de conocer los sitios "fríos" y "calientes" en el almacén. Estos mapeos se
deben llevar a cabo por lo menos en dos estaciones climáticas diferentes, haciendo
uso de equipos calibrados, lo cual debe ser registrado.

7. ¿Cuál es la disposición de los productos a utilizarse en el almacén?

El almacén debe estar destinado a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios, excepcionalmente se podrá almacenar otro tipo de productos
siempre y cuando no pongan en riesgo a aquéllos.