Declaracién del Fabricante ‘A.quien pueda interesar ‘Tema: Calibracién del medidor de glucosa en sangre Accu-Chek Nosotros, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannhem, Alemania, actuando como fabricante legal del medidor de glucosa en Sangre Accu-Chek, declaramos que * Nosotios, al igual que nuestros proveedores estamos certificados segiin la ISO 19485, * Todos nuestros medidores son producidos de conformidad con los procedimientos definidos incluides los controles intraproceso. '* El proceso de fabricacién incluye la fase de calibracién. ® Todas las pruebas se realizan de conformidad con los procedimientos y especificaciones deseritos, © La liberacién final se hace después de aprobar todos los requerimientos especiticados. Por lo tanto todos nuestros medidores de glucosa en sangre no requieren de ninguna calibracién después de ser liberados. Los medidores en las manos de los clientes no raquieren de ninguna fase de calibracién adicional. Por favor siga las instrucciones del Manual del Usuario en Felavion con las limpieza del medidor. Fecha: 16-Febrero-2016 ‘SELLO/TIMBRE DEL FABRICANTE ROCHE DIABETES CARE GMBH SANDHOFER STRASSE 116 88305 MANNHEIM Cordiaimente, LV. A nombre de la compat i.V./A nombre de la compania Firma: Firma: Nombre: Dieter Gahr Nombre: Birgit Gobel Cargo: Gorewo de Caiod Calidad de los Proveesows Carge’ Geren Asuntos Regultros US Le apse Ae ae