¿Cuáles son las principales fuentes de no conformidad?
Una no conformidad se define como el incumplimiento de algún requisito, bien sea legal, de estándares internacionales (como la norma ISO 9001, ISO 14001), de las partes interesadas o en general, del Sistema de Gestión de la Calidad de la organización. Un incumplimiento evidente de requisitos también se conoce como “No conformidad real”, y a su vez existen las “no conformidades potenciales” o riesgos de incumplimiento de estos. En cualquiera de los dos casos el tratamiento es el mismo. El incumplimiento real o potencial de un requisito puede identificarse a través de diferentes fuentes:
Aquellas derivadas de los hallazgos detectados durante las inspecciones
Las resultantes de las auditorías internas (de primera parte) o las auditorías externas (de segunda y tercera parte). Las que provienen de las reclamaciones y/o quejas de las partes interesadas. Las derivadas de una no conformidad de producto bien sea porque la compañía reciba de un proveedor un producto que no cumple con los estándares de calidad exigidos, o porque la compañía haga entrega a un cliente de un producto que no cumple cabalmente con los requisitos exigidos. Las derivadas de una no conformidad de servicio bien sea porque la compañía reciba o preste un servicio que no cumpla con los requisitos exigidos.
¿Por qué las no conformidades son oportunidades de mejora?
En el momento que se identifica una no conformidad, la organización debe tomar una serie de decisiones para poder controlarla y corregirla, y adicionalmente debe hacer frente a las consecuencias que haya podido generar. Así mismo, la organización debe evaluar la necesidad de llevar a cabo acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de evitar que dicha situación se presente nuevamente en el futuro. Para diseñar estas acciones, resulta esencial hacer una revisión detallada de la no conformidad y determinar las causas detrás de esta, así como también identificar si existen no conformidades similares o que potencialmente puedan ocurrir.
¿Cuál es la importancia del análisis de causas?
Resulta indispensable identificar las causas detrás de una no conformidad, con el fin de diseñar acciones correctivas y de mejora que sean eficaces, que garanticen la no repetición del problema en el futuro (cuando se trata de una no conformidad real) o la materialización del riesgo (cuando se trata de una no conformidad potencial).
¿Por qué se deben documentar las acciones correctivas?
La empresa SIEMPRE debe conservar la información documentada como evidencia de la naturaleza e identificación de las no conformidades. La información documentada hace referencia a la evidencia del origen de la no conformidad, puede ser el informe de auditoría, el resultado del indicador, el registro de la inspección; y adicionalmente, al reporte de la no conformidad para dar inicio a su tratamiento mediante un formato
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