STRATTERA

La atomoxetina es un inhibidor de la recaptación de norepinefrina y agente neurotónico,

indicado exclusivamente para el tratamiento del TDAH. A pesar de que suele clasificarse como
antidepresivo, no tiene efectos clínicos estudiados y probados para ese propósito. El principal
criterio para incluirlo en esa clase farmacológica se basa en la ausencia de propiedades
discriminativas de tipo estimulante psicomotor, las cuales son características de las
medicaciones tradicionales para el TDAH. Sin embargo, de acuerdo con los criterios de la
codificación ATC, la atomoxetina integra el grupo farmacológico de los estimulantes sustancia
cuyo perfil es novedoso y difícil de categorizar, a la que se atribuyen propiedades activantes
selectivas sobre las funciones ejecutivas y la cognición, y nootrópicos y, más específicamente,
pertenece a la familia de las aminas simpaticomiméticas. No obstante, se trata de una
molécula que ha demostrado potenciar los mecanismos inhibitorios implicados en el control
de las conductas impulsivas.12

RUBIFEN
Metilfenidato está indicado como parte de un programa de tratamiento integral del trastorno por
déficit de atención - hiperactividad (TDAH) en niños a partir de 6 años cuando otras medidas
por sí mismas han demostrado ser insuficientes. El tratamiento debe estar bajo la supervisión de
un especialista en trastornos del comportamiento en niños. El diagnóstico debe realizarse de
acuerdo con los criterios DMS o las directrices ICD-10 y debe estar basado en la historia y
evaluación completas del paciente. No se puede establecer el diagnóstico únicamente con la
presencia de uno o más síntomas.
 
Se desconoce la etiología específica de este síndrome y no existe una única prueba diagnóstica.
Para un diagnóstico adecuado es necesario recurrir a la psicología clínica y especializada y a los
recursos sociales y educativos.
 
Un programa de tratamiento completo generalmente incluye tanto medidas psicológicas,
educacionales y sociales como farmacoterapia y pretende estabilizar a los niños que padecen un
síndrome de comportamiento caracterizado por síntomas que pueden incluir historia crónica de
dificultad para prestar atención, fácilmente distraíbles, labilidad emocional, impulsividad,
hiperactividad de moderada a grave, signos neurológicos menores y EEG anormal. La
capacidad de aprendizaje puede o no deteriorarse.
 
El tratamiento con metilfenidato no está indicado para todos los niños con TDAH y la decisión
de usar el fármaco debe estar basada en una evaluación muy completa de la gravedad y
cronicidad de los síntomas el niño en relación con su edad.
 
Una ubicación educativa apropiada es esencial y suele ser necesaria la intervención psicosocial.
Cuando otras medidas por sí mismas han demostrado ser insuficientes, la decisión de prescribir
un estimulante debe estar basada en una rigurosa evaluación de la gravedad de los síntomas del
niño. La utilización de metilfenidato siempre debe hacerse de esta manera de acuerdo a la
indicación autorizada y de acuerdo a las directrices de prescripción y diagnóstico.

1. Qué es Rubifen y para qué se utiliza

Rubifen se utiliza para tratar ¿el trastorno por déficit de atención con hiperactividad¿ (TDAH).
 
 Se utiliza en niños y adolescentes de edades comprendidas entre 6 y 18 años.
 Se utiliza solo tras haber probado antes tratamientos que no incluyan medicamentos,
como la terapia de comportamiento y asesoramiento.
 
Rubifen no está indicado en el tratamiento de TDAH en niños menores de 6 años o en adultos.
No se conoce su seguridad o beneficio en estos pacientes.
 
Cómo actúa
 
Rubifen mejora la actividad de ciertas partes del cerebro que se encuentran con baja actividad.
El medicamento puede ayudar a mejorar la atención (nivel de atención), concentración y reducir
el comportamiento impulsivo.
 
El medicamento se administra como parte de un programa integral de tratamiento, que
normalmente incluye:
 
 terapia psicológica
 terapia educativa y
 terapia social.
 
Solo se receta por médicos que tengan experiencia en problemas de comportamiento de niños o
adolescentes. Aunque el TDAH no tiene cura, se puede controlar utilizando los programas
integrales de tratamiento.
 
Acerca del TDAH
 
Los niños y adolescentes que presentan TDAH tienen:
 
 dificultad para quedarse quietos y
 dificultad para concentrarse.
 
No es culpa de ellos el no poder hacer estas cosas.
 
Muchos niños y adolescentes luchan por hacerlas. Sin embargo, los pacientes con TDAH
pueden presentar problemas en la vida cotidiana. Los niños y adolescentes con TDAH pueden
tener dificultades para aprender y hacer los deberes. Tienen dificultad para comportarse bien en
casa, en el colegio y en otros lugares.
 
El TDAH no afecta a la inteligencia del niño ni del adolescente.

2. Qué necesita saber antes de que usted

o su hijo empiecen a tomar Rubifen
No tome metilfenidato si usted o su hijo:
 
  Son alérgicos (hipersensibles) a metilfenidato o a cualquiera de los demás componentes
de Rubifen (ver sección 6)
 Tienen un problema de tiroides
 Tienen la tensión ocular elevada (glaucoma)
 Tienen un tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma)
 Tienen un trastorno de la alimentación, no tienen hambre o no quieren comer, como en
la “anorexia nerviosa”
 Tienen la tensión arterial muy alta o un estrechamiento de los vasos sanguíneos, que
pueden causar dolor en los brazos y las piernas
 Han tenido alguna vez problemas de corazón como un infarto, irregularidad de los
latidos cardiacos, dolor y molestias en el pecho, insuficiencia cardiaca, enfermedad cardiaca
o un problema cardiaco de nacimiento
 Han tenido un problema en los vasos sanguíneos del cerebro como un derrame cerebral,
dilatación o debilidad de parte de un vaso sanguíneo (aneurisma), estrechamiento o bloqueo
de los vasos sanguíneos o inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
 Están tomando o han tomado en los últimos 14 días algún antidepresivo (conocido
como inhibidor de la monoaminooxidasa ). Ver “Uso de Rubifen con otros medicamentos”
 Tienen problemas de salud mental como:

 Un trastorno “psicopático” o un “trastorno límite de la personalidad”
 Pensamiento o visiones anormales o una enfermedad denominada
“esquizofrenia”
 Signos de un trastorno del estado de ánimo grave como:

o Sentimiento suicida
o Depresión grave, sintiéndose muy triste, despreciado y desesperado
o Manía, sintiéndose excepcionalmente exaltado, más activo de lo normal
y desinhibido.
 
No tome metilfenidato si usted o su hijo presentan algo de lo indicado arriba. Si no está seguro,
informe a su médico o farmacéutico antes de que usted o su hijo tomen metilfenidato. Esto es
debido a que metilfenidato puede empeorar estos problemas.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Rubifen si usted o su hijo:
 
 Tienen problemas de hígado o de riñón
 Tienen problemas para tragar o al tragar los comprimidos enteros
 Tienen un estrechamiento o un bloqueo en el aparato digestivo
 Han tenido crisis (ataques, convulsiones, epilepsia) o cualquier alteración en el
electroencefalograma (eeg, un estudio del cerebro)
 Han abusado alguna vez o han sido dependientes del alcohol, medicamentos con receta
médica o drogas
 Es mujer y ha empezado a tener el periodo (ver más abajo la sección de “embarazo y
lactancia”)
 Tienen dificultad para controlar movimientos repetidos de algunas partes del cuerpo o
sonidos y palabras repetidas
 Tienen la tensión arterial elevada
  Tienen un problema de corazón no incluido en la sección anterior “No tome
metilfenidato si usted o su hijo”
 Tienen un problema de salud mental no incluido en la sección anterior “No tome
metilfenidato si usted o su hijo”. Otros problemas de salud mental incluyen:

 Cambios del estado de ánimo (de ser maníaco a estar depresivo, lo que se
conoce como “trastorno bipolar”)
 Experimentar un comportamiento agresivo u hostil, o que la agresividad
empeore
 Ver, oír o sentir cosas que no están allí (alucinaciones)
 Creer cosas que no son reales (delirios)
 Sentirse extrañamente desconfiado (paranoia)
 Sentirse agitado, ansioso o tenso
 Sentirse deprimido o culpable
 Inicio de la pubertad.
 
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo presentan algo de lo indicado arriba antes
de iniciar el tratamiento. Esto es debido a que metilfenidato puede empeorar estos problemas.
Su médico querrá hacer un seguimiento de cómo los medicamentos le afectan a usted o a su
hijo.
 
Durante el tratamiento, niños y adolescentes pueden presentar, de manera inesperada,
erecciones prolongadas. Las erecciones pueden ser dolorosas y producirse en cualquier
momento. Es importante que contacte con el médico de inmediato si la erección dura más de 2
horas, especialmente si es dolorosa.
 
Controles que su médico hará antes de que usted o su hijo empiecen el tratamiento con
metilfenidato:
 
Para poder decidir si metilfenidato es el medicamento idóneo para usted o para su hijo, su
médico hablará con ustedes de:
 
 Los medicamentos que usted o su hijo estén tomando
 Si tienen antecedentes familiares de muerte súbita inexplicable
 Otras enfermedades que usted o su familia (como problemas de corazón) puedan sufrir
 Cómo se encuentran, si tienen altibajos, tienen pensamientos extraños o si han tenido
sentimientos de este tipo en el pasado
 Si ha habido casos de tics en su familia (dificultad para controlar movimientos repetidos
de algunas partes del cuerpo o sonidos y palabras repetidas)
 Posibles problemas de comportamiento o de salud mental que hayan tenido alguna vez
usted o su hijo u otros familiares. Su médico les explicará concretamente si usted o su hijo
corren el riesgo de sufrir cambios del estado de ánimo (de ser maníaco a estar depresivo, lo
que se conoce como trastorno bipolar). Su doctor comprobará los antecedentes de salud
mental suyo o de su hijo, y comprobará si algún familiar tiene antecedentes de suicidio,
trastorno bipolar o depresión.
 
Es importante que facilite toda la información que pueda. De esta manera ayudará a su médico a
decidir si metilfenidato es el medicamento idóneo para usted o para su hijo. Es posible que su
médico decida que usted o su hijo necesitan otras pruebas médicas antes de empezar a tomar
este medicamento.
 
Uso de Rubifen con otros medicamentos
 
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
No tome metilfenidato si usted o su hijo:
 
 Están tomando un medicamento llamado “inhibidor de la monoaminooxidasa” (IMAO)
que se usa para la depresión o han tomado un IMAO en los últimos 14 días. El uso de un
IMAO con metilfenidato puede provocar un aumento repentino de la tensión arterial.
 
Si usted o su hijo están tomando otros medicamentos, metilfenidato puede afectar al mecanismo
de acción de dichos medicamentos o causar efectos adversos. Si usted o su hijo están tomando
alguno de los medicamentos siguientes, consúltelo con su médico o farmacéutico antes de tomar
metilfenidato:
 
 Otros medicamentos para la depresión
 Medicamentos para los problemas de salud mental graves
 Medicamentos para la epilepsia
 Medicamentos usados para disminuir o aumentar la tensión arterial
 Algunos remedios contra la tos y el resfriado que contienen medicamentos que pueden
afectar a la tensión arterial. Es importante que consulte a su farmacéutico cuando adquiera
alguno de estos medicamentos
 Medicamentos que diluyen la sangre para evitar que se formen coágulos.
 
Si tienen alguna duda sobre si alguno de los medicamentos que usted o su hijo están tomando
están incluidos en la lista anterior, consulte a su médico o farmacéutico para que le aconsejen
antes de tomar metilfenidato.
 
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están utilizando o han utilizado
recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
 
Ante una operación
 
Informe a su médico si usted o su hijo van a someterse a una operación. No se debe tomar
metilfenidato el día de la operación con determinados tipos de anestésicos, debido a que se
puede producir un aumento repentino de la tensión arterial durante la intervención.
 
Análisis de drogas
 
Este medicamento puede dar un resultado positivo en los análisis de drogas, incluso en los
análisis utilizados en el deporte.
 
Toma de  Rubifen con los alimentos,  bebidas y alcohol
 
La toma de metilfenidato con alimentos puede ayudar a aliviar el dolor de estómago, las náuseas
o los vómitos.
 
No beba alcohol mientras toma este medicamento. El alcohol  puede agravar los efectos
adversos de este medicamento. Recuerde que algunos alimentos y medicamentos contienen
alcohol.
 
Embarazo y lactancia
 
No se conoce si metilfenidato afecta al feto. Consulte a su médico o farmacéutico antes de
utilizar metilfenidato si usted o su hija:
 
 Tienen relaciones sexuales. Su médico le hablará de los anticonceptivos
 Está embarazada o cree que puede estarlo. Su médico decidirá si debe usar
metilfenidato
 Está dando el pecho o tiene previsto dar el pecho. Es posible que metilfenidato pase a la
leche humana. Por tanto, su médico decidirá si usted o su hija deben dar de mamar mientras
usan metilfenidato.
 
Conducción y uso de máquinas
 
Usted o su hijo pueden tener mareos, problemas para enfocar o visión borrosa cuando toman
metilfenidato. Si esto ocurre, puede ser peligroso realizar ciertas actividades como conducir,
manejar máquinas, montar en bicicleta o caballo o trepar a los árboles.

Si usted o su hijo interrumpen el tratamiento con Rubifen

 
Si usted o su hijo dejan de tomar este medicamento de forma repentina, pueden reaparecer los
síntomas de TDAH o pueden aparecer efectos no deseados como la depresión. Su médico puede
que quiera disminuir gradualmente la cantidad de medicamento que toma cada día, antes de
interrumpirlo completamente. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con
Rubifen.

Tratamiento a largo plazo

 
Rubifen no se necesita tomar de forma indefinida. Si usted o su hijo toman Rubifen durante más
de un año, su médico debe interrumpir el tratamiento durante un corto periodo de tiempo, como
puede ser durante las vacaciones escolares. Esto permite demostrar si sigue necesitando el
medicamento

Se indican a continuación otros efectos adversos, y si llegan a ser graves, por favor informe
a su médico o farmacéutico:
 
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
 
 Dolor de cabeza
 Sensación de nerviosismo
 Dificultad para dormir
 
Frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 10 personas)
 
 Dolor de las articulaciones
 Sequedad de boca
 Temperatura elevada (fiebre)
 Pérdida de pelo fuera de lo normal o disminución del grosor del mismo (pelo más fino)
 Somnolencia o adormecimiento fuera de lo normal
 Pérdida del apetito o disminución del apetito
 Picor, sarpullido o aumento de los picores de los sarpullidos rojos (urticaria)
 Tos, garganta dolorida e irritación de la garganta o la nariz
 Tensión arterial elevada, latido rápido del corazón (taquicardia)
 Sensación de mareo, movimientos descontrolados, actividad fuera de lo normal
 Agresividad, agitación, ansiedad, depresión, irritabilidad y comportamiento anormal
 Dolor abdominal, diarrea, nauseas, malestar gástrico y vómitos
 
Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 personas)
 
 Estreñimiento
 Molestias en el pecho
 Sangre en la orina
 Agitación o temblor
 Visión doble o visión borrosa
 Dolor muscular, sacudidas musculares
 Respiración entrecortada o dolor de pecho
 Aumento de los resultados de los análisis hepáticos (se ve en análisis de sangre)
 Reacción de ira (enfado), inquieto o lloroso, excesiva consciencia del entorno,
problemas para dormir
 
Raras (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas)
 
 Cambios o alteraciones en el deseo sexual
 Sentirse desorientado
 Pupilas dilatadas, problemas de la vista
 Hinchazón del pecho en los hombres
 Sudoración excesiva, enrojecimiento de la piel, aumento del enrojecimiento de los
sarpullidos de la piel
 
Muy raras (afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas)
 
 Infarto
 Muerte súbita
 Calambres musculares
 Pequeñas manchas rojas en la piel
 Inflamación o bloqueo de las arterias en el cerebro
 Función hepática anormal incluyendo fallo hepático y coma
 Cambios en los resultados de los análisis, incluyendo los análisis hepáticos y de sangre
 Intención suicida (incluyendo el suicidio consumado), pensamiento anormal, ausencia
de sentimientos o emoción, hacer las cosas una y otra vez, obsesión con algo
 Dedos de los pies y de las manos entumecidas, hormigueo y cambio de color con el frío
( de blanco a azul luego rojo) (“fenómeno de Raynaud”)
 
Otros efectos adversos (frecuencia desconocida)
 
 Migraña
  Fiebre muy elevada
 Latidos lentos del corazón, rápidos o palpitaciones
 Crisis epiléptica mayor (“convulsiones de tipo gran mal”)
 Creer cosas que no son verdad, confusión
 Dolor grave de estómago con sensación de malestar y vómitos
 Problemas de los vasos sanguíneos del cerebro (derrame cerebral, arteritis cerebral u
oclusión cerebral)
 Disfunción eréctil
 Habla excesiva e incontrolada
 Erecciones prolongadas, en ocasiones dolorosas, o aumento del número de erecciones
 
Efectos en el crecimiento
 
Cuando se usa durante más de un año, metilfenidato puede reducir el crecimiento en algunos
niños. Esto afecta a menos de 1 de cada 10 niños.
 
 Puede impedir el aumento de peso o de estatura.
 Su médico comprobará cuidadosamente la estatura y el peso de usted o de su hijo, así
como la alimentación.
 Si usted o su hijo no crecen tanto como se esperaba, entonces se puede interrumpir el
tratamiento con metilfenidato durante un corto periodo de tiempo.
 
Comunicación de efectos adversos
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad del medicamento.

Industria farmacéutica
Se estima que el valor bruto de la producción anual de MFD en 2005 habría
multiplicado al menos por diecisiete el correspondiente a 1990, de acuerdo a las cifras
previstas para ese año en curso en EE. UU., pasando en ese periodo de menos de dos
toneladas24 a más de 30.25 El MFD es en la actualidad el psicotrópico bajo fiscalización
internacional con mayor distribución en el circuito legal. Se ha convertido en una de las
manufacturas más rentables para el complejo industrial farmacéutico. Los ingresos
derivados del mercado de drogas para el TDAH, incluyendo al MFD y sus
competidoras, alcanzan solo en EE. UU. valores superiores a los 3100 millones de
dólares.26 Nótese que el producto interior bruto (PIB) anual de unos 50 países estaría por
debajo de esas cifras.27

Esta tendencia se está expandiendo a muchos otros países, siendo Argentina uno de los
casos salientes de América Latina. No obstante, datos estadísticos sugieren que este
síndrome se halla subdiagnosticado en todos los países hispanoparlantes.
Propiedades clínicas
El MFD se administra generalmente por vía oral en forma de comprimidos. Los efectos
clínicos de la fórmula de liberación inmediata se manifiestan unos 30 a 45 minutos
después de ingeridos, y se extienden por un máximo de 4 horas. Se comercializa bajo
las marcas Ritalina, Rubifen, Methylin y Focalin (la última contiene solo d-treo-
metilfenidato o dexmetilfenidato, en lugar de la usual mezcla racémica de d,l-treo-
metilfenidato de las otras presentaciones).

El MFD se encuentra disponible también en fórmulas de acción extendida (liberación

prolongada, LP), que prescinden de la necesidad de repetir las dosis, pudiendo alcanzar
una cobertura de ocho horas (Ritalina LA) a doce horas (Concerta). Se trata de la misma
droga, pero con un recubrimiento especial que la libera de manera controlada en el
sistema, atenuando, además, picos y valles en los niveles plasmáticos de sustancia.

Mecanismo de acción

La sinapsis permite a las neuronas comunicarse entre sí, transformando una señal
eléctrica en otra química.

El MFD es un potente inhibidor de la recaptación de dopamina (DA) y noradrenalina

(NA). Bloquea la captura de estas catecolaminas por las terminales de las células
nerviosas; impide que sean eliminadas del espacio sináptico. De este modo, la DA y la
NA extracelulares permanecen activas por más tiempo, aumentando significativamente
la densidad de estos neurotransmisores en las sinapsis neuronales.

El MFD posee potentes efectos agonistas sobre receptores alfa y beta adrenérgicos.

 A nivel presináptico produce liberación de NA y DA (agonista indirecto)

 A nivel postsináptico actúa como agonista directo.40

El MFD eleva el nivel de alerta (arousal) del sistema nervioso central, lo que es
mensurable electrofisiológicamente (ondas de bajo voltaje). Incrementa los mecanismos
excitatorios del cerebro, a la vez que aumenta aquellos mecanismos responsables de la
inhibición. Esto genera una mejor concentración, coordinación motora y control de los
impulsos.
Acción neuromoduladora

Los efectos del MFD en el TDAH se atribuyen a una mejora en la capacidad inhibitoria
de circuitos frontosubcorticales mediados por el neurotransmisor dopamina. En
particular, el MFD incrementa la acción reguladora de la corteza frontal y estructuras
inferiores a nivel del cerebro anterior basal, como el núcleo estriado. Hacia la porción
ventral de este último, localizado en los ganglios basales de las áreas prefrontales del
cerebro, se encuentra el núcleo accumbens. La dopamina actúa en el núcleo accumbens
limitando la información que debe ser procesada, permitiendo focalizar la atención. En
el TDAH, la corteza prefrontal no modularía adecuadamente al locus coeruleus por un
déficit de dopamina y noradrenalina. Esta falta de inhibición se manifiesta en un ingreso
excesivo de información. Así, surgen dificultades para seleccionar estímulos
pertinentes, y aumenta la distracción.40 La serotonina también podría estar implicada,
pues se relaciona con el control de los impulsos.

Actividad metabólica cerebral en personas sanas (izquierda) y con TDAH (derecha):

este síndrome neuroconductual muestra patrones fisiológicos distintivos.41

Este mecanismo pudo verificarse en estudios realizados con PET (tomografía por
emisión de positrones). En adultos con TDAH, se encontró una disminución del 8,1 %
en el metabolismo cerebral de la glucosa en relación a los controles, sobre todo a nivel
de la corteza prefrontal y áreas premotoras.41 Estudios recientes del flujo cerebral
muestran que, durante el tratamiento con MFD, se incrementan tanto la actividad en el
estriado como las conexiones entre la región órbito-frontal y límbica.

La tomografía por emisión de positrones demostró un aumento del metabolismo en las

áreas órbito-frontales bilaterales y en las sensoriomotoras parietales izquierdas, después
de una dosis única de MFD.

Efectos conductuales

El MFD es la droga más utilizada para tratar el TDAH, y la más estudiada en los
últimos cuarenta años. Se ha comprobado que produce un efecto estabilizador en
personas con este trastorno. La noradrenalina incidiría sobre los sistemas atencionales
posteriores, que permiten cambiar la focalización de un estímulo a otro. La
noradrenalina y la dopamina, sobre los sistemas atencionales anteriores, relacionados
con funciones ejecutivas, análisis de datos y preparación o planificación de la respuesta.
En los niños con trastornos por déficit de la atención, disminuye las conductas
impulsivas y la inquietud motora, y aumenta la actividad cognitiva (atención, memoria),
mejorando su capacidad de concentrarse en tareas repetitivas, que demandan esfuerzo
mental sostenido y no se asocian a una satisfacción inmediata. En los adultos con
TDAH, el MFD favorece las funciones ejecutivas, relacionadas con el control
cognitivo.42 Estas incluyen un conjunto de funciones cerebrales que involucra:
autorregulación, secuencia y organización del comportamiento, flexibilidad, inhibición
de respuestas y planificación.

En la vida cotidiana de estos adultos, suelen manifestarse avances significativos en la

capacidad de focalizarse en el trabajo y administrar el tiempo (organización), disponer
de sus recursos con metas a medio y largo plazo (planificación), lograr continuidad en
sus proyectos (secuencia), e interaccionar más adaptadamente con el entorno
(flexibilidad). Estos cambios en el desempeño, afectan contextos vitales para el sujeto,
como son las áreas familiar, académica y laboral.

Niños Liberación inmediata: 5 mg dos veces al

Trastorno por déficit de
(≥ 6 día, durante o después de desayuno y
atención con hiperactividad
años) almuerzo
La acción del MFD sobre el sistema nervioso central resulta particularmente eficaz en la
terapéutica del TDAH, en la medida en que hace blanco en déficits neuroquímicos comunes a
las personas con este trastorno.

Impacto social del TDAH

Tradicionalmente, la prevalencia del TDAH se estimaba entre un 3 % y un 5 % de la

población general, aunque en la actualidad se considera que puede oscilar entre un 7 %
y un 9 %. Se trata de una patología, reconocida por la Organización Mundial de la
Salud73 como un: 1) trastorno funcional (neuroconductual); 2) que requiere tratamiento
prolongado en el tiempo (crónico); y 3) que presenta una alta tasa de frecuencia en la
población general (prevalente). Por lo general, las patologías con tales características
suelen ser objeto de políticas públicas activas: los Estados facilitan los medios para que
el tratamiento farmacológico pueda cumplirse, reduciendo a largo plazo los gastos de
los sistemas de salud. Agrupaciones civiles en varios países afirman que lo mismo
debería ocurrir respecto al metilfenidato en los casos de TDAH, cuando la
farmacoterapia está indicada.

Acceso al tratamiento farmacológico

El tratamiento del TDAH no es exclusivamente farmacológico, y alcanza sus mejores

resultados cuando se implementan esquemas multidisciplinarios con participación de
psicólogos, pedagogos, docentes, etc. Sin embargo, se ha establecido que la medicación
cumple un rol esencial en la mayoría de los casos. De acuerdo con la evidencia
disponible, el éxito terapéutico en el TDAH tiene relación directa con la farmacoterapia.

El tratamiento farmacológico trae consecuencias palpables, no solo a corto plazo para la

calidad de vida de los afectados, sino además a largo plazo, porque se estima que un
acceso generalizado al mismo, por parte del conjunto de la población con este
diagnóstico, se vincularía con un ahorro significativo en las erogaciones del sistema de
salud pública. [4] Los costos que sobre este imputa con los años un paciente con TDAH,
sin acceso a su medicación, se deben a: 1) la alta tasa de comorbilidad de este trastorno,
que deriva en otras psicopatologías inhabilitantes (depresión mayor, trastornos de
ansiedad); 2) tendencia a comportamientos antisociales y conducta criminal:7475 la mitad
de los varones tienen problemas con la ley y muchos terminan presos cuando alcanzan
la adolescencia tardía; 3) mayor probabilidad de accidentes automovilísticos: en
estudios de seguimiento, los sujetos con TDAH no tratados tuvieron el triple de multas
por exceso de velocidad y el doble de accidentes de tráfico;76 4) alto riesgo de conductas
adictivas y, en particular, abuso de sustancias: tasa cinco veces mayor que la población
general.

Varios especialistas en la materia (Timothy Willens, Jefferson Prince, Joseph

Biederman, Thomas E. Brown, Rusell A. Barkley: ver bibliografía y enlaces externos)
destacan, basándose en estos datos, la importancia farmacoeconómica de que los
Estados faciliten el acceso a la medicación, y promuevan así la continuidad en los
tratamientos, en particular en las familias de menos recursos. Sin embargo, no hay pleno
consenso al respecto en la arena política, y tales iniciativas aún son objeto de
controversia.

Evidencia de eficacia y seguridad

El mercado para el metilfenidato ha crecido vertiginosamente, sobre todo a partir de la

década de los noventa. Este hecho, sumado a la cobertura sensacionalista de medios de
comunicación masivos, ha asociado al MFD una cantidad de mitos. Uno de ellos
consiste en la idea de que el TDAH es un desorden sobrediagnosticado. Los datos
revelan que, mientras la prevalencia del TDAH en la población general se estima en un
cinco por ciento, el número de niños en EE. UU. tomando Ritalina oscila entre un uno y
un dos por ciento.

La proliferación del MFD puede relacionarse con un mayor conocimiento del TDAH,
que ha permitido a muchas personas con este trastorno ser correctamente diagnosticadas
y tratadas. Para estos individuos, el abordaje farmacológico suele traer cambios
apreciables. Sin embargo, este fenómeno puso en evidencia una vulnerabilidad en el
sistema de farmacovigilancia: el desvío del medicamento no pudo ser contenido.
Socialmente se percibieron conductas de abuso y adicción por parte de personas que
llegaron al MFD con motivaciones diferentes a las terapéuticas. Por fuera de esa
problemática, la evidencia disponible avala la eficacia
y seguridad del uso terapéutico del MFD.

Los medicamentos para tratar el Trastorno por

Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) en
los niños, no son efectivos a largo plazo dice un
estudio.

La investigación afirma que fármacos como Ritalin y

Concerta, no funcionan mejor que una psicoterapia Los científicos afirman que
después de tres años de tratamiento. previamente exageraron los
beneficios de las medicinas.
Además, los científicos creen que el uso a largo plazo de estos fármacos podría atrofiar
el crecimiento de los niños.

El estudio, dado a conocer en el programa Panorama de la BBC, fue llevado a cabo por
científicos en Estados Unidos quienes mantuvieron un registro del tratamiento de 600
niños desde la década de los años 90 en ese país.

Según los investigadores, los beneficios de estos medicamentos fueron "exagerados" en

el pasado.

"En Argentina estamos a favor de combinar los medicamentos con la psicoterapia", dijo
a BBC Ciencia la doctora Alexia Rattazzi, psiquiatra infantil del Instituto argentino de
Neurología Cognitiva.

"Es muy raro que en este país haya un chico que está medicado nada más", afirma la
experta.

Beneficios exagerados

El llamado Estudio de Tratamiento Multimodal de Niños con TDAH, concluyó en 1999

que después de un año los medicamentos funcionan mejor que la terapia conductual
para el trastorno.

Estos resultados influyeron en la práctica médica en

ambos lados del Atlántico, y desde entonces el número
de recetas expedidas para estos tratamientos se ha
triplicado.

Según uno de los autores del estudio, el profesor

William Pelham de la Universidad de Buffalo, "creo
que en el primer estudio exageramos el impacto
beneficioso de los medicamentos". Lo mejor es una combinación
de terapia y medicamentos.
"Creímos que los niños medicados durante más tiempo
tendrían mejores resultados. Pero no ocurrió así", agrega.

"Los niños mostraron una disminución sustancial en su tasa de crecimiento, y no

estaban desarrollándose igual que otros niños, tanto en términos de su altura como de su
peso".

"Y también vimos que no hubo efectos beneficiosos. Ninguno", afirma el autor.

Según la doctora Alexia Rattazzi, es difícil interpretar estos resultados, "porque quizás
en este estudio se usaron grupos donde se comparó sólo la medicación como único
abordaje".

"Pero sabemos que la parte de la psicoterapia es muy fuerte", agrega la experta.

"E incluso hay muchos padres que no están de acuerdo con la medicación y muchas
veces la psicoterapia es el único abordaje que existe para tratar la enfermedad".
1. Qué es Strattera y para qué se utiliza
Para que se utiliza
Strattera contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento del trastorno por déficit de atención
con hiperactividad (TDAH). Se utiliza
                   en niños a partir de los 6 años
                   en jóvenes
                   en adultos
Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la enfermedad que requiere
también tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o terapia de
conducta.
 
No se utiliza para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6 años debido a que no se
conoce si el fármaco funciona o si es seguro en esta población.
 
En adultos, Strattera se usa para el tratamiento del TDAH cuando los síntomas son muy
problemáticos y afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido síntomas de la enfermedad
cuando era niño.
 
Cómo funciona
Strattera incrementa la cantidad de noradrenalina en el cerebro. Ésta es una sustancia química
producida de forma natural y que incrementa la atención y disminuye la impulsividad e
hiperactividad en los pacientes con TDAH. Este medicamento le ha sido prescrito para ayudar a
controlar los síntomas del TDAH. Este medicamento no es un estimulante y por lo tanto no
provoca adicción.
 
Pueden tardar algunas semanas desde que comience el tratamiento con el medicamento hasta
que se mejoren por completo los síntomas.
 
Sobre el TDAH
Niños y jóvenes con TDAH encuentran:
- dificultad para estar sentados
- dificultad para concentrarse
No es culpa suya que no puedan hacer estas cosas. A muchos niños y jóvenes esto les resulta
difícil. No obstante a los pacientes con TDAH esto puede causarles problemas en el día a día.
Niños y jóvenes con TDAH pueden tener dificultad al aprender y hacer los deberes. Tienen
dificultad para comportarse bien en casa, en el colegio o en otros lugares. El TDAH no afecta a
la inteligencia de un niño o de un joven.
 
Adultos con TDAH  encuentran difícil hacer todas las cosas que los niños también encuentran
difícil, sin embargo esto puede suponer que tengan problemas con:
 trabajo
 relaciones
 baja autoestima
 educación
Toma de Strattera con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando,  ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los adquiridos sin receta médica. Su
médico decidirá si puede tomar Strattera con otros medicamentos y en algunos casos, puede que
su médico necesite ajustar la dosis o aumentarla más lentamente
 
No tome Strattera con los medicamentos llamados IMAOs (inhibidores de la monoaminoxidasa)
tomados para la depresión. Ver sección 2 “No tome Strattera”.
 
Si está tomando otros medicamentos, Strattera puede afectar al funcionamiento correcto de estos
o provocar efectos adversos. Si usted está tomando cualquier de los siguientes medicamentos,
compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar Strattera:
 
- medicamentos que incrementan la presión sanguínea o son utilizados para controlarla.
- medicamentos tales como antidepresivos, por ejemplo imipramina, venlafaxina  mirtazipina,
fluoxetina y paroxetina.
- algunos remedios para la tos y el resfriado que contengan medicinas que pueden afectar a la
presión sanguínea. Cuando compre este tipo de productos, es importante comprobarlos con
su farmacéutico.
- algunos medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales.
- medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de convulsiones.
- algunos medicamentos que hacen que Strattera permanezca en el cuerpo más tiempo de lo
normal (tales como quinidina y terbinafina).
- salbutamol (un medicamento para el tratamiento del asma) cuando se toma por vía oral o se
inyecta, puede tener la sensación de que su corazón se acelera, pero esto no empeorará su
asma.
 
Los medicamentos descritos debajo pueden aumentar el riesgo de presentar un ritmo cardíaco
anormal cuando se está tomando Strattera:
 
- medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco
- medicamentos que alteran el contenido de sales de la sangre
- medicamentos para la prevención y el tratamiento de la malaria
- antibióticos (como eritromicina y moxifloxacino)
Cuanto tomar
Si es un niño (a partir de 6 años) o un adolescente:
Su médico le indicará la dosis de Strattera que debe tomar en función de su peso. Normalmente
deberá comenzar con una dosis baja antes de aumentarla, en función de su peso.
 Hasta 70 kg de peso: Comenzando con una dosis diaria total de 0,5 mg por kg de peso
durante un mínimo de 7 días. Su médico decidirá entonces si se aumenta a la dosis
habitual de mantenimiento de 1,2 mg por  kg de peso y por día.
 Más de 70 kg de peso: Comenzando con una dosis diaria total de Strattera de 40 mg
durante un mínimo de 7 días. Su médico decidirá entonces si se aumenta a la dosis
habitual de mantenimiento de 80 mg al día. La dosis máxima diaria es de 100 mg.
 
Niños y jóvenes menores de 18 años tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos tales
como:
 pensamiento o sentimiento de suicidio (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
 cambios de humor (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
NIÑOS mayores de 6 años y JÓVENES
 estar irritable e inquieto
 problemas para dormir, incluyendo
despertar temprano
 depresión
 sensación de tristeza o desesperación
 sensación de ansiedad
 tics
 pupilas dilatadas (el centro negro del
ojo)
 mareos
 estreñimiento
 pérdida de apetito
 dolor de estómago, indigestión
 hinchazón, enrojecimiento y picor de
piel
 erupción cutánea
 sentimiento de pereza (letargia)
 dolor en el pecho
 cansancio
 pérdida de peso

NIÑOS y JÓVENES mayores de 6 años ADULTOS

 dedos de las manos y de los pies
adormecidos y pálidos, debido a una mala
circulación sanguínea (Fenómeno de
Raynaud)
 problemas para ir al baño como no
poder orinar, frecuencia o dificultad para
comenzar a orinar, dolor al orinar.