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Industria Farmacéutica
Industria Farmacéutica
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La industria farmacéutica es un sector empresarial dedicado a la fabricación,
preparación y comercialización de productos químicos medicinales para el
tratamiento y también la prevención de las enfermedades.
Algunas empresas del sector fabrican productos químicos farmacéuticos a
granel (producción primaria), y los preparan para su uso médico mediante
métodos conocidos colectivamente como producción secundaria. Entre los
procesos de producción secundaria, altamente automatizados, se encuentran
la fabricación de fármacos dosificados, como Tabletas, cápsulas o sobres para
administración oral, disoluciones para inyección, óvulos y supositorios. Debido
a que su actividad afecta directamente a la salud humana, esta industria está
sujeta a una gran variedad de leyes y reglamentos con respecto a las
investigaciones, patentes, pruebas y comercialización de los fármacos.
Muchas compañías farmacéuticas realizan tareas de investigación y desarrollo
(I+D) con el fin de introducir nuevos tratamientos mejorados. En algunos
países, cada etapa de pruebas de nuevos fármacos con animales domésticos
(de granja o de laboratorio) o con seres humanos, tiene que recibir la
autorización de los organismos reguladores nacionales. Si se produce la
aprobación final se concede la autorización para utilizarlos en condiciones
determinadas.[cita requerida] En otros países se puede obtener el permiso de
distribuir un fármaco presentando la autorización del país de origen. [cita requerida]
Una gran parte de la producción de la industria farmacéutica corresponde
a vacunas.[cita requerida] La mayoría de las vacunas son inyectables, aunque
algunas se administran por vía oral, en particular la vacuna de Sabin contra
la poliomielitis, desarrollada a mediados de la década de 1950. Las vacunas
protegen al organismo sometiéndolo a un agente patógeno debilitado, lo cual le
ayuda a crear nuevos anticuerpos (inmunización a largo plazo) o
proporcionándole anticuerpos activos (una solución más temporal).
La mayoría de los países conceden patentes para los medicamentos
o fármacos recientemente desarrollados o modificados, por periodos de unos
15 años a partir de la fecha de autorización.[cita requerida] 1 Las compañías asignan
una marca registrada a sus innovaciones, que pasan a ser de su propiedad
exclusiva. Además, los nuevos medicamentos reciben un nombre genérico
oficial de propiedad pública. Una vez que expira la patente, cualquier empresa
que cumpla las normas del organismo regulador puede fabricar y vender
productos con el nombre genérico. En realidad la industria farmacéutica es la
principal impulsora de la extensión del sistema de patentes, y ha presionado a
los países en desarrollo para hacerles seguir este sistema. [cita requerida]
La mayor parte de las empresas farmacéuticas tienen carácter de ayudar a los
pacientesinternacional y por tanto están presentes en muchos países a través
de filiales. El sector, tecnológicamente muy adelantado, da ocupación a
muchos licenciados universitarios,
como farmacéuticos, microbiólogos, biólogos, bioquímicos, químicos, ingeniero
s, farmacólogos, médicos, físicos y veterinarios, así como diplomados
en enfermería. Estos profesionales trabajan en investigación y desarrollo (I+D),
producción, control de calidad, marketing, representación médica, relaciones
públicas o administración general. En 1994, las dos mayores empresas
farmacéuticas del mundo eran la británica Glaxo y la norteamericana Merck &
Co. Cada una de ellas ocupa a unas 50.000 personas en todo el mundo, de las
que unos 7000 son licenciados universitarios.
Índice
Situación actual[editar]
Coste de los medicamentos[editar]
La industria farmacéutica no afronta sola el coste de la investigación, ya que el
sistema es mixto, con participación pública y privada. Las compañías aducen
que la mayor contribución proviene de sus arcas, pero expertos independientes
estiman que entre los gobiernos y los consumidores financian el 84% de la
investigación en salud, mientras que solo el 12% correspondería a los
laboratorios farmacéuticos, y un 4% a organizaciones sin fin de lucro. [cita requerida]
En cuanto al coste según la versión de la industria, cada nuevo fármaco que
ponen en el mercado requiere más de 800 millones de dólares en
investigación. Sin embargo, un estudio que recopiló datos de 117 proyectos de
investigación concluyó que «el coste rondaría solamente 75 u 80 millones de
dólares».[cita requerida]
No obstante, las inversiones necesarias para el lanzamiento de un nuevo
fármaco han experimentado un fuerte incremento debido al mayor número de
ensayos clínicos necesarios antes de su comercialización. Este aumento es
consecuencia de una legislación más estricta, que procura mejorar la seguridad
de los pacientes, pero también del hecho de que los nuevos fármacos se
parecen cada vez más a los antiguos, lo que obliga a realizar más pruebas
para poder demostrar las pequeñas diferencias con el fármaco antiguo.
De hecho según un estudio que revisó la documentación presentada ante la
FDA estadounidense (organismo que autoriza la venta de medicamentos), solo
un 20% de la inversión en investigación fue a parar a productos que aportan
una mejora terapéutica notable.[cita requerida]
Tendencias: desarrollo de agentes quirales[editar]
Una tendencia de la industria farmacéutica es el desarrollo de agentes quirales.
En 1983, representaban el 3% de los medicamentos, llegando en la actualidad
al 70% de los nuevos fármacos.
La quiralidad (del griego, chiros, mano), puede influir sobre las propiedades
biológicas de las moléculas. De allí que numerosos fármacos de mezclas
racémicas están siendo comparadas con sus propios enantiómeros activos.
Los enantiómeros son compuestos que tienen la misma secuencia de átomos,
pero difieren en que su estructura tridimensional, tienen una imagen especular.
Se clasifican en dextrógiros y levógiros (R o S). El átomo que permite que haya
estructuras en espejo se llama centro quiral y es, generalmente, un átomo
de carbono. Los enantiómeros tienen propiedades físico-químicas idénticas,
excepto que rotan el plano de luz polarizada en direcciones opuestas. Sin
embargo, la estéreo-selectividad hace que un agente quiral pueda tener mejor
afinidad con un receptor o una enzima.
La estéreo-selectividad puede tener consecuencias significativas sobre la
acción terapéutica o la toxicidad de un medicamento. Ello ha permitido obtener
nuevos fármacos con mejores efectos sobre la tolerabilidad, la farmacocinética,
la farmacodinamia y de menores interacciones farmacológicas sobre el
metabolismo y la biodisponibilidad.
En los últimos años, el impacto de estas técnicas ha sido notable en la clase de
los fármacos activos sobre el sistema nervioso central, dando lugar al
desarrollo de nuevos agentes antidepresivos
(escitalopram), psicoestimulantes (dexmetilfenidato; armodafinilo) e hipnóticos
(eszopiclona).
Importancia económica: la industria como negocio[editar]
En la actualidad, la industria farmacéutica crece vigorosamente a nivel global.
Los ingresos para el sector, durante el año 2004, fueron de 550 mil millones de
dólares, un 7% mayores a los registrados en el 2003. Las ventas en los EE.
UU. ascendieron a $235.400 millones, lo cual implica una tasa de crecimiento
del 8,3% respecto al año anterior. [1]. Los Estados Unidos representan el 46%
del mercado farmacéutico mundial.
A partir del 2008 es inminente el vencimiento de algunas de las patentes que
más ingresos reportan a la industria. [2] A causa de esto, se han incrementado
los presupuestos para las áreas de investigación y desarrollo, sobre todo en las
corporaciones más poderosas del sector (ver cuadro más abajo). Las mismas
se disputan prácticamente la totalidad del mercado de los nuevos fármacos,
registrándose una tendencia creciente de concentración en la oferta.
Las siguientes, fueron las compañías con mayor facturación durante el año
2004:2
Puest
Compañía Sede Ingresos* Inversión I+D
o
Año 2011[editar]
Facturación de las empresas farmacéuticas durante 2011:
Puest
Compañía Sede Ingresos* Inversión I+D
o
Véase también[editar]
Adulteración de medicamentos y otros
productos
Biotecnología
Ensayo clínico
Directrices ICH
Dispensación (farmacia)
Farmacia
Farmacéutico
Farmacología
Fórmula magistral
Genética
Historia de la farmacia
Medicalización
Medicamento
Medicamento huérfano
Pharmaceutical Research and
Manufacturers of America
Producto milagro
Promoción de enfermedades
Química
Toxicología
Tráfico inverso de medicamentos
Referencias[editar]
1. ↑ López, C. «Patentes para los medicamentos o
fármacos».
2. ↑ Facturación de las empresas farmaceúticas
durante 2004
3. ↑ Marcia Angell: The truth about the drug
companies. Random House, New York, 2004, 305
S. ISBN 0-375-50846-5. (en inglés)
4. ↑ Marcia Angell: «Excess in the pharmaceutical
industry». Cmaj 171 (12): 1451-3. 2004. (Texto
completo en inglés) han generado una respuesta
de la Asociación de Fabricantes e Investigadores
Farmacéuticos de los EE. UU. (Pharmaceutical
Research and Manufacturers of America o
PHRMA).
5. ↑ «Refutación de la PHRMA al libro de Marcia
Angell "La verdad sobre las compañías
farmacéuticas: cómo nos engañan y qué podemos
hacer"». Archivado desde el original el 3 de
noviembre de 2005. Consultado el 5 de noviembre
de 2005.
Bibliografía[editar]
Carlos García Villanueva: La industria
farmacéutica en América Latina. Instituto
Mexicano del Seguro Social, Secretaría
General, Departamento de Asuntos
Internacionales, 1982. ISBN 968-824-129-6
Julián Barrera, Néstor Meza: Planeación
Estratégica de la Industria
Farmacéutica. ISBN 958-95491-1-X
Peter D. Stonier: Careers with the
Pharmaceutical Industry. John Wiley &
Sons, 2003. ISBN 0-470-84328-4 (en inglés)
Raffaele Paci: Innovazione tecnológica e
intervento pubblico nell'industria
farmacéutica. F. Angeli, 1990. ISBN 88-204-
6411-X (en italiano)
Protección de los derechos de propiedad
intelectual: El caso de la industria
farmacéutica en la Argentina.
Manantial,1990. ISBN 950-9515-48-5
Writing Group for the Women’s Health
Initiative Investigators. Risks and benefits of
estrogens plus progestin in healthi
postmenopausal women. Principal results
from the women’s Health Initiative
randomised controled trial. JAMA 2002;
288:321-333 (en inglés)
Million Women Study Collaborators. Breast
cancer and hormone replacement therapy in
the Million Women Study. Lancet
2003;362:419-27 (en inglés)
Enfoques críticos[editar]
Filmografía[editar]
El jardinero fiel (Fernando Meirelles, 2005) basada en una novela de John le
Carré, hace una crítica de algunos de los métodos usados por la Industria
farmacéutica.
Enlaces externos[editar]
Español[editar]
PharmaNews, revista venezolana de la
industria farmacéutica
Farmaindustria
Industria farmacéutica (PDF). Ministerio de
Trabajo y Asuntos Sociales de España
Federación Latinoamericana de la Industria
Farmacéutica
Industria farmacéutica I+D. Universitat de
Barcelona.
Información de la industria farmacéutica
Industria-farmacéutica.com
Industria Farmacéutica Argentina en
Linkedin (enlace roto disponible en Internet Archive;
véase el historial, la primera versión y la última).
Inglés[editar]
Drug Rush
Pharmaceutical Executive Magazine
Pharmaceutical Research and
Manufacturers of America
PPD
PharmaLive
Cost Justification: Pharmaceutical
WWW-Information resources: Drug
Discovery
ICH Website
FDA Website
Proyectos Wikimedia
Datos: Q507443
Multimedia: Pharmaceutical industry
Identificadores
BNF: 11936649x (data)
GND: 4045696-1
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