TALLER ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Myriam S Silva Marín. MSc., Esp

UNIVERSIDAD COLEGIO MAYOR DE CUNDINAMARCA

BIOQUÍMICA CLINICA/APLICADA
TALLER INDIVIDUAL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Nombre: Karen Sofia Vásquez Zúñiga

Grupo: C

Defina de manera clara y precisa los siguientes conceptos:

1.
a. Alícuota
Una fracción tomada a partir de una solución patrón, con menor cantidad de
sustancia y volumen total, pero con la misma concentración. Se suele medir en
mililitros (ml) o gramos (g).

b. Analito
Especie química (o grupo de ellas) que se encuentra en una muestra cuya presencia
o contenido se desea conocer, identificar y cuantificar, mediante un proceso de
medición química.

c. Calibrador
Analito puro en un disolvente o matriz apropiados que se utiliza para preparar la
curva de calibración. Los calibradores tienen una composición semejante a la de los
controles, pero han de prepararse de forma independiente, porque los controles se
utilizan para comprobar la exactitud de la curva de calibración.

d. Gráfico de control
Es un diagrama que sirve para examinar si un proceso se encuentra en una
condición estable, o para asegurar que se mantenga en esa condición. Detecta la
variabilidad, consistencia, control y mejora del proceso. Muestra los valores
producto de la medición de una característica de calidad, ubicados en una serie
cronológica. En él establecemos una línea central o valor nominal, que suele ser el
objetivo del proceso o el promedio, junto a uno o más límites de control (tanto
superior como inferior) usados para determinar cuándo es necesario analizar una
eventualidad.
e. Control de calidad
Sistema diseñado para detectar, reducir y corregir las posibles deficientes analíticas
internas antes de emitir un resultando. Proporciona resultados confiables de tal
forma que pueda contribuir al diagnóstico y tratamiento adecuado de las
enfermedades.

f. Control estadístico de calidad

Conjunto de técnicas estadísticas orientadas a la vigilancia del comportamiento de
las características que hemos seleccionado como mejores medidoras de calidad.
Este monitorea y controla las variaciones analíticas que ocurren durante una
prueba.

g. Garantía de calidad (GC)

Proceso mediante el cual se observan las actividades o productos de forma
 sistemática para asegurar que se están haciendo con el grado de excelencia
necesario. La garantía de calidad es el conjunto de actividades que se llevan a cabo
para fijar normas, vigilar y mejorar el desempeño de tal manera que la atención
prestada sea lo más eficaz y segura posible. En cuanto a ensayos clínicos, asegura
que todos los componentes de las pruebas sean legales y respeten las directrices de
una buena práctica clínica.

h. Garantía Externa de Calidad (GEC)

La garantía externa de la calidad la supervisa una organización ajena a la institución.
La organización externa evalúa el funcionamiento de la institución o sus programas
a fin de determinar si cumple o no los estándares acordados o predeterminados

i. Levey-Jennings grafica de control

Una gráfica o carta de Levey-Jennings, es un tipo de gráfico de control de calidad en
el cual los datos de control son presentados de manera tal que proveen una
indicación visual rápida y precisa de que un determinado proceso se encuentra
funcionando de manera adecuada. En la gráfica control se encuentran señalados el
valor medio y una, dos y tres desviaciones estándar. Se observan las incidencias que
van produciéndose al analizar el material en días sucesivos. Los resultados deben
localizarse al azar alrededor del valor medio. Las desviaciones del valor medio
pueden ser positivas o negativas. Puede existir una tendencia cuando los datos se
desplazan sistemáticamente en una dirección, lo que debe ser corregido de forma
adecuada.
j. Muestra de control
Muestra o porción de ensayo utilizada para evaluar el funcionamiento de un
procedimiento analítico. Ejemplos de muestra control serian: materiales de
referencia, muestras dopadas, cultivos control (muestras de composición biológica
determinada), blancos, entre otros. También se podría emplear un patrón analítico
en actividades de verificación o control de calidad, en cuyo caso se habla de patrón
control.

k. Patrón de medición
Es aquel material con una magnitud dada, con un valor determinado y una
incertidumbre (error experimental que se encuentra en toda medición) de la
medida asociada, tomada como referencia.

l. Valores de referencia
es el valor obtenido por una observación o medición de un tipo particular de
magnitud o de un individuo perteneciente a un grupo muestra de referencia, y
deben ser calculados para cada población en particular usuaria de un laboratorio
clínico, ya que son dependientes de la genética, la raza, los estilos de vida y
ambientales y, en ocasiones, hasta de la edad; además del método analítico con
que son evaluados, el equipo utilizado, etc.

2. ¿Qué es el ciclo PHVA?, elabore un cuadro y explíquelo.

Permite mejorar continuamente los procesos de calidad. En este se da una solución de
problemas. Cuenta con unos pasos basicos los cuales serian:
1. Percibir la dificultad
2. Localizar el problema
3. Definir el problema
4. Sugerir posibles soluciones y desarrollar por medio del raciocinio las influencias
sugeridas
5. Observar posteriormente las soluciones aplicadas que llevan a su aceptación o rechazo
BIBLIOGRAFÍA

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