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Problemas en la
Acido tranexámico 500 Insuficientes
1 25/08/2014 Cerrado Problemas de manufactura adquisición de materia
mg solución Inyectable oferentes
prima
Descontinuación del
2 Acido Transretinoico 01/02/2019 Desabastecido Insuficientes oferentes
producto
Albúmina 1 mg
4 18/03/2015 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Inyectables
Problemas
en la
Amiodarona 200 mg Problemas en la adquisición Descontinuación del
5 01/04/2019 Desabastecido adquisición
tabletas de materia prima producto
de materia
prima
Articaina varias
8 13/02/2018 Cerrado Aumento de la demanda Insuficientes oferentes
Inyectables
Asparaginasa E Coli
Descontinuación del
9 solución inyectable 05/11/2014 Desabastecido Insuficientes oferentes
producto
1000 UI/1mL
Problemas
Descontinuación del
14 Cefradina 01/03/2019 En monitorización Insuficientes oferentes de
producto
manufactura
Problemas
Problemas en la adquisición Descontinuación del
15 Cefalotina x 1 g 01/03/2019 Desabastecido de
de materia prima producto
manufactura
Modificacione
Problemas en la adquisición Descontinuación del
16 Cefazolina x 1 g 01/03/2019 Desabastecido s de RS
de materia prima producto
pendientes
Ciclofosfamida
grageas x 50 mg y
17 Cerrado Insuficientes oferentes
solución inyectable x
200, 500 y 1000 mg
10/7/2018
Cromoglicato sódico
18 2% y 4% Solucion 13/03/2018 En monitorización Problemas de manufactura
oftalmica
Dinitrato de isosorbida
Problemas en la adquisición
22 5 mg Tableta 28/07/2015 Cerrado Insuficientes oferentes
de materia prima
sublingual
Descontinuación del
23 Dobutamina 01/06/2019 En monitorización Problemas de manufactura
producto
Fenitoína 100 mg
24 11/04/2014 En monitorización Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Capsulas
Fenoterol/ Bromuro de
ipratropio 0,5 mg/ml Problemas en la adquisición
25 29/01/2015 Cerrado Insuficientes oferentes
0,25 mg/ml Solucion de materia prima
inhalacion
Problemas en la
Fluorouracilo solución
26 11/01/2019 Desabastecido Problemas de manufactura adquisición de materia
inyectable
prima
Folinato calcico 10
28 21/07/2016 Desabastecido Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
mg/ml Inyectables
Folinato calcico 15 mg Descontinuación del
29 19/08/2014 Desabastecido Insuficientes oferentes
Tableta producto
Problemas en la
31 Gluconato de Calcio 13/03/2018 En monitorización Problemas de manufactura adquisición de materia
prima
Problemas en la
32 Haloperidol 19/06/2018 Problemas de manufactura adquisición de materia
prima
Cerrado
Inmunoglobulina AntiD
Problemas en la adquisición Modificaciones de RS Insuficientes
33 - Rh 300 mcg 19/01/2018 Cerrado
de materia prima pendientes oferentes
Inyectables
Inmunoglobulina
34 humanaVarias 22/02/2016 Cerrado Aumento de la demanda
Inyectables
Isoproterenol 0,2 Descontinuación del
35 23/03/2018 Desabastecido Problemas de manufactura
mg/ml Inyectables producto
Levodopa Carbidopa
Descontinuación del
37 tabletas 25/100 y 25 11/07/1905 En monitorización
producto
/250 tabletas
Lidocaina clorhidrato +
39 Adrenalina Solución 31/01/2018 En monitorización Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
inyectable 1,8 mL
idocaína / Epinefrina
L
40 21/09/2015 Desabastecido Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
0,01 Inyectables
Modificaciones de RS
41 Lorazepam 26/09/2018 Insuficientes oferentes
pendientes
En monitorización
Medicamentos
Toxoplasmosis
Pirimetamina x 25 mg
42 06/07/2018 Insuficientes oferentes
Sulfadoxima 500 mg+
pirimetamina x 25 mg
Espiramicina x 3 mUI
En monitorización
Problemas en la
Melfalan 50 mg
43 26/06/2015 Cerrado Problemas de manufactura adquisición de materia
Inyectables
prima
Mepivacaina Varias
44 06/02/2018 Cerrado Aumento de la demanda Insuficientes oferentes
Inyectables
Metilfenidato 20 mg
45 04/04/2016 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Capsulas
Metoprolol 5 mg/ml
46 20/02/2018 Desabastecido Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Inyectables
Metotrexato 2,5 mg
47 01/05/2013 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Tableta
Metotrexato 500 mg
48 21/12/2017 Desabastecido Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Inyectables
Descontinuación del
49 Mirtazapina x 15 mg 15/07/2019 En monitorización Insuficientes oferentes
producto
Modificacione
Misoprostol 25, 50, 100
51 06/07/2015 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes s de RS
y 200 mcg Tableta
pendientes
Modificacione
Morfina 10 mg/ml
52 21/06/2017 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes s de RS
Inyectables
pendientes
Nifedipino 10 mg
53 08/10/2015 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Capsulas
Nifedipino 30 mg
54 Tableta de liberación 22/09/2014 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
modificada
Problemas en la
Nitroglicerina Varias
55 11/12/2017 Desabastecido Problemas de manufactura adquisición de materia
Inyectables
prima
Descontinuación del
56 Norepinefrina 6/15/2018 Desabastecido Problemas de manufactura
producto
Penicilina benzatinica
59 2400000 UI 30/10/2015 En monitorización Aumento de la demanda Insuficientes oferentes
Inyectables
Prilocaina 72 mg
61 06/02/2018 Desabastecido Aumento de la demanda Insuficientes oferentes
Inyectables
Propofol
Suero antiofídico /
68 Otros antivenenos 01/05/2014 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Varias Inyectables
Tacrolimus5 Modificaciones de RS
71 21/10/2015 Cerrado Insuficientes oferentes
mg/mlInyectables pendientes
Telmisartan +
Hidroclorotiazida Descontinuación del Aumento de la
72 15/07/2019 En monitorización
Telmisartan + producto demanda
amlodipino
Tuberculina 5 UT
74 23/09/2015 Cerrado Aumento de la demanda Insuficientes oferentes
Inyectables
Vacuna sarampión /
paperas / rubéola 1000 Descontinuación del
75 29/04/2016 Cerrado Insuficientes oferentes
/ 5000 / 1000 CCID 50 producto
Inyectables
Vinblastina10 Descontinuación del Problemas de
76 27/01/2015 Cerrado
mg/10mlInyectables producto manufactura
Problemas en la
Warfarina 5 mg
20/06/2016 Cerrado Problemas de manufactura adquisición de materia
Tableta
prima
78
Yodopovidona solución
01/06/2018 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
oftálmica
79
Fecha de
Resumen Comunicados
cierre
11/7/2018
Correo: comercialkeracom@opharmlimitada.com
LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S
Correo: info@ryanlab.com
Teléfono: (57-1) 2631990 - (57-1) 5492644
LABORATORIOS EXPOFARMA S.A.
Correo: asistentecontabilidad@expofarma.com.co
BLUEPHARMA COLOMBIA S.A.S.
Correo: comercial@laboratoriosbiogen.com
TECNOQUIMICAS S.A.
Correo: spojeda@tecnoquimicas.com
LABORATORIOS BEST S.A.
ESPECIALIDADES OFTALMOQUÍMICAS S.A.
Correo: gerenciageneral@ophtha.com.co
LA SANTE
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WASSER
Correo: juridico@wasser.com.co
OFTALMOQUÍMICA S.A.
Correo: subgerencia@oftalmoquimica.com
PHARMAYECT S.A.
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BIOCHEM FARMACEUTICA DE COLOMBIA S.A.
Correo: gerencia@biochemfarmaceutica.com
ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S
Correo: ropservicliente@ropsohn.com.co
Teléfono: 3438750
OPHARM LTDA.
Correo: opharmlimitada@hotmail.com
administracion@sumpharma.com.co
gerencia.nuevosnegocios@idpharma-lab.com
asuntos.regulatorios@advancescientificgroup.com
dir.tec@vesaliuspharma.com
Insuficientes oferentes
Modificaciones de RS pendientes
No aplica
Problemas de manufactura
Problemas en la adquisición de
materia prima
Estado
Cerrado
En estudio
Desabastecido
En monitorización
Descripción
Demanda supera la producción habitual
Decisión de titulares de registro sanitario de no continuar con comercialización del
medicamento
Número insuficiente de titulares de registro comercializando el medicamento
Modificaciones al RS que afectan la producción pendientes o en curso (p.ej cambio de
empaque secundario, cambio de acondicionador)
Caso en estudio
Fabricantes han presentado inconvenientes en la producción del medicamento por no
certificación de BPM vigente,
Definición
Solucionado o descartado
En curso la búsqueda, consolidación, análisis y verificación de datos para determinar
estado de abastecimiento
Se confirma que la disponibilidad del medicamento es insuficiente con respecto a la
demanda
En observación y seguimiento de la disponibilidad.