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Nombre del Fecha de la

No. Estado Causa (1) Causa (2) Causa (3)


medicamento alerta

Problemas en la
Acido tranexámico 500 Insuficientes
1 25/08/2014 Cerrado Problemas de manufactura adquisición de materia
mg solución Inyectable oferentes
prima

Descontinuación del
2 Acido Transretinoico 01/02/2019 Desabastecido Insuficientes oferentes
producto

Descontinuación del Problemas de


3 Adrenalina 29/05/2018 Desabastecido
producto manufactura

Albúmina 1 mg
4 18/03/2015 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Inyectables

Problemas
en la
Amiodarona 200 mg Problemas en la adquisición Descontinuación del
5 01/04/2019 Desabastecido adquisición
tabletas de materia prima producto
de materia
prima

Aripiprazol 15 mg Descontinuación del


6 08/07/2015 Cerrado
Tableta producto
Arsenico trioxido 10
7 05/09/2016 En monitorización Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
mg/10ml Inyectables

Articaina varias
8 13/02/2018 Cerrado Aumento de la demanda Insuficientes oferentes
Inyectables

Asparaginasa E Coli
Descontinuación del
9 solución inyectable 05/11/2014 Desabastecido Insuficientes oferentes
producto
1000 UI/1mL

Atropina 1mg/ml Problemas en la adquisición Problemas de


10 31/01/2018 Cerrado
Inyectables de materia prima manufactura
Bupivacaina con y sin
11 epinefrina Varias 31/01/2018 Desabastecido Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Inyectables

Calcio gluconato 0,1


12 12/03/2018 Desabastecido Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Inyectables

Carbamazepina 200 Descontinuación del


13 27/06/2016 Cerrado Problemas de manufactura
mg Tableta producto

Problemas
Descontinuación del
14 Cefradina 01/03/2019 En monitorización Insuficientes oferentes de
producto
manufactura
Problemas
Problemas en la adquisición Descontinuación del
15 Cefalotina x 1 g 01/03/2019 Desabastecido de
de materia prima producto
manufactura

Modificacione
Problemas en la adquisición Descontinuación del
16 Cefazolina x 1 g 01/03/2019 Desabastecido s de RS
de materia prima producto
pendientes

Ciclofosfamida
grageas x 50 mg y
17 Cerrado Insuficientes oferentes
solución inyectable x
200, 500 y 1000 mg

10/7/2018

Cromoglicato sódico
18 2% y 4% Solucion 13/03/2018 En monitorización Problemas de manufactura
oftalmica

Deflazacort tabletas x 6 Descontinuación del


19 15/07/2019 En monitorización Insuficientes oferentes
y 30 mg producto
20 Dienogest 11/07/2019 Cerrado Aumento de la demanda

21 Dantroleno sódico 25/07/2019 En monitorización Insuficientes oferentes

Dinitrato de isosorbida
Problemas en la adquisición
22 5 mg Tableta 28/07/2015 Cerrado Insuficientes oferentes
de materia prima
sublingual

Descontinuación del
23 Dobutamina 01/06/2019 En monitorización Problemas de manufactura
producto

Fenitoína 100 mg
24 11/04/2014 En monitorización Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Capsulas

Fenoterol/ Bromuro de
ipratropio 0,5 mg/ml Problemas en la adquisición
25 29/01/2015 Cerrado Insuficientes oferentes
0,25 mg/ml Solucion de materia prima
inhalacion

Problemas en la
Fluorouracilo solución
26 11/01/2019 Desabastecido Problemas de manufactura adquisición de materia
inyectable
prima

Fludrocortisona 0,1 mg Problemas en la adquisición


27 17/02/2015 Cerrado Insuficientes oferentes
Tableta de materia prima

Folinato calcico 10
28 21/07/2016 Desabastecido Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
mg/ml Inyectables
Folinato calcico 15 mg Descontinuación del
29 19/08/2014 Desabastecido Insuficientes oferentes
Tableta producto

Fosfomicina 4g Problemas en la adquisición


30 18/08/2015 Cerrado Insuficientes oferentes
Inyectables de materia prima

Problemas en la
31 Gluconato de Calcio 13/03/2018 En monitorización Problemas de manufactura adquisición de materia
prima

Problemas en la
32 Haloperidol 19/06/2018 Problemas de manufactura adquisición de materia
prima

Cerrado

Inmunoglobulina AntiD
Problemas en la adquisición Modificaciones de RS Insuficientes
33 - Rh 300 mcg 19/01/2018 Cerrado
de materia prima pendientes oferentes
Inyectables

Inmunoglobulina
34 humanaVarias 22/02/2016 Cerrado Aumento de la demanda
Inyectables
Isoproterenol 0,2 Descontinuación del
35 23/03/2018 Desabastecido Problemas de manufactura
mg/ml Inyectables producto

Lamivudina tabketas x Descontinuación del


36 15/07/2019 En monitorización
150 mg producto

Levodopa Carbidopa
Descontinuación del
37 tabletas 25/100 y 25 11/07/1905 En monitorización
producto
/250 tabletas

Lidocaina con y sin


38 epinefrina Varias 31/01/2018 Desabastecido Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Inyectables

Lidocaina clorhidrato +
39 Adrenalina Solución 31/01/2018 En monitorización Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
inyectable 1,8 mL

​ idocaína / Epinefrina
L
40 21/09/2015 Desabastecido Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
0,01 Inyectables

Modificaciones de RS
41 Lorazepam 26/09/2018 Insuficientes oferentes
pendientes

En monitorización
Medicamentos
Toxoplasmosis
Pirimetamina x 25 mg
42 06/07/2018 Insuficientes oferentes
Sulfadoxima 500 mg+
pirimetamina x 25 mg
Espiramicina x 3 mUI

En monitorización

Problemas en la
Melfalan 50 mg
43 26/06/2015 Cerrado Problemas de manufactura adquisición de materia
Inyectables
prima

Mepivacaina Varias
44 06/02/2018 Cerrado Aumento de la demanda Insuficientes oferentes
Inyectables

Metilfenidato 20 mg
45 04/04/2016 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Capsulas

Metoprolol 5 mg/ml
46 20/02/2018 Desabastecido Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Inyectables

Metotrexato 2,5 mg
47 01/05/2013 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Tableta

Metotrexato 500 mg
48 21/12/2017 Desabastecido Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Inyectables
Descontinuación del
49 Mirtazapina x 15 mg 15/07/2019 En monitorización Insuficientes oferentes
producto

50 Mirtazapina x 30 mg 15/07/2019 Abastecimiento Aumento de la demanda

Modificacione
Misoprostol 25, 50, 100
51 06/07/2015 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes s de RS
y 200 mcg Tableta
pendientes

Modificacione
Morfina 10  mg/ml
52 21/06/2017 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes s de RS
Inyectables
pendientes

Nifedipino 10 mg
53 08/10/2015 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Capsulas

Nifedipino 30 mg
54 Tableta de liberación 22/09/2014 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
modificada

Problemas en la
Nitroglicerina Varias
55 11/12/2017 Desabastecido Problemas de manufactura adquisición de materia
Inyectables
prima

Descontinuación del
56 Norepinefrina 6/15/2018 Desabastecido Problemas de manufactura
producto

Descontinuación del Problemas de Insuficientes


57 Oxitocina 5 UI 2/11/2019 Desabastecido
producto manufactura oferentes
Descontinuación del Problemas de
58 Oxitocina 10 UI 2/11/2019 En monitorización
producto manufactura

Penicilina benzatinica
59 2400000 UI 30/10/2015 En monitorización Aumento de la demanda Insuficientes oferentes
Inyectables

Pipotiazina 25 mg Descontinuación del


60 23/01/2018 Desabastecido Problemas de manufactura
Inyectables producto

Prilocaina 72 mg
61 06/02/2018 Desabastecido Aumento de la demanda Insuficientes oferentes
Inyectables

62 23/07/2018 Aumento de la demanda


Propafenona Cerrado

63 18/07/2018 Cerrado Problemas de manufactura

Propofol

Protamina 5000 UI Modificaciones de RS Insuficientes


64 30/04/2015 Cerrado Problemas de manufactura
Inyectables pendientes oferentes

Ribavirina 200 mg Descontinuación del


65 07/03/2018 Desabastecido Insuficientes oferentes
Capsulas producto

Ritonavir 100 mg Aumento de la


66 03/02/2015 Cerrado Insuficientes oferentes
Tableta demanda
Descontinuación del
67 Succinilcolina cloruro 20/04/2018 Cerrado Problemas de manufactura
producto

Suero antiofídico /
68 Otros antivenenos 01/05/2014 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
Varias Inyectables

Descontinuación del Problemas de


69 Sulfacetamida 01/06/2018 Desabastecido
producto manufactura

Sulfato ferroso 100 mg,


70 200 mg, 300 mg 18/04/2017 En monitorización Aumento de la demanda
Jarabe

Tacrolimus5 Modificaciones de RS
71 21/10/2015 Cerrado Insuficientes oferentes
mg/mlInyectables pendientes

Telmisartan +
Hidroclorotiazida Descontinuación del Aumento de la
72 15/07/2019 En monitorización
Telmisartan + producto demanda
amlodipino

73 Timoglobulina 01/03/2019 En monitorización Problemas de manufactura Insuficientes oferentes

Tuberculina 5 UT
74 23/09/2015 Cerrado Aumento de la demanda Insuficientes oferentes
Inyectables

Vacuna sarampión /
paperas / rubéola 1000 Descontinuación del
75 29/04/2016 Cerrado Insuficientes oferentes
/ 5000 / 1000 CCID 50 producto
Inyectables
Vinblastina10 Descontinuación del Problemas de
76 27/01/2015 Cerrado
mg/10mlInyectables producto manufactura

Vincristina 1 mg Descontinuación del


77 12/05/2017 Cerrado Problemas de manufactura
Inyectables producto

Problemas en la
Warfarina 5 mg
20/06/2016 Cerrado Problemas de manufactura adquisición de materia
Tableta
prima
78

Yodopovidona solución
01/06/2018 Cerrado Problemas de manufactura Insuficientes oferentes
oftálmica

79
Fecha de
Resumen Comunicados
cierre

Limitaciones de la disponibilidad por proceso de


renovación de la certificación de buenas
16/04/2015
prácticas de manufactura (BPM) en la planta
productora a causa de reformas.

Unico titular de registro sanitario, no continua con la


comercialización bajo las condiciones establecidas en
nuestro país. Se recomienda incluir en el LMVND

La disponibilidad de Adrenalina en las concentraciones


de 0.55 mg/1mL, 1 mg/1mL, 1.10 mg/1mL se vio
afectada por decisión titular de no comercializar el
medicamento, sumado a la postergación de la
fabricación hasta obtener la certificación de la BPM de
Adrenalina (epinefrina)
otros titulares e inoportunidad en la importación. Como
medida preventiva se incluye el medicamento en el
listado de medicamentos vitales no disponibles hasta
que se estabilice el mercado con titulares con registro
sanitario en capacidad de abastecer al país

Unico titular, no aprueba la renovación del registo


sanitario. Como medida preventiva se incluye el
medicamento en el listado de medicamentos vitales no 02/06/2015 Albúmina 1 mg Inyectables
disponibles hasta que existieran titulares con registro
sanitario en capacidad de abastecer al país

Los principales titulares de la comercializació


manifiestan dificultades con adquisición de materia
prima, informan que hasta final de año dispondran de
nuevo de este medicamento. Un solo titular oferta el
medicamento
Invima ingresa el medicamento al Listado de
Medicamentoos Vitales No Disponibles
Se mantiene minitorización de infrmación de
disponibilidad

Uno de los titulares de registro sanitario informa sobre la


no continuidad de la comercialización del medicamento
17/07/2015 Aripiprazol 15 mg Tableta
Aripiprazol. Existen otros 7 titulares con disponibilidad.
Se descarta desabastecimmiento
El único titular informó que no continuaría
comercializando el medicamento, por cambio de
importador. 21/10/2016 Arsenico trioxido 10 mg/10ml Inyectables
Invima incluyó el medicamento Trioxido arsénico en el
Listado de Medicamentos Vitales No disponibles

En atención a la no fabricación de lidocaina en carpulas,


se incrementó el uso de otras alternaticas terapeuticas
como articaina, prilocaina, Mepivacaina generando un
alto riesgo de desabastecimiento de estos
medicamentos por sobredemanda. Se priorizaron
Articaina varias Inyectables
nuevos registros sanitarios, se promovió la importación
única
Invima incluyó el medicamento temporalmente el
medicamento en el Listado de Medicamentos Vitales No
disponibles hasta la estabilización de la oferta
5/30/2019

De tres titulares uno decide dejar de comercializarlo al


no disponer de BPM en sitio de fabricación. Un segundo
titular no dispone oportunamente del medicamento y el
tercero mantiene la importación
El Invima ha incluido en el Listado de Medicamentos Asparaginasa Varias Inyectables
Vitales No Disponibles la L asparaginasa E Coli nativa
1000 UI/1mL. Se encuentra adicinalmente la
Asparaginasa Erwina

El titular con mayor proporción en la comercializacion de


atropina en el pais presenta dificultades con la
adquisición de materia pima. Otro de los titulares
posterga fabricación hasta disponer de BPM y 25/06/2018 Atropina 1mg/ml Inyectables
requerimientos regulatorios de calidad. Se priorizan
tramites asociados a registro sanitario para abastecer el
mercado
El titular con mayor proporción en la comercializacion de
Bupivacaina en el pais suspende fabricación para
adecuar areas para la certificación de Buenas Practicas
de Manufactura, otro titular no dispone de BPM
suspendiendo la importación, mientras un tercer titular Bupivacaina
no importa en forma regular el medicamento. Se
promovió la importación única para titulares que
importan el medicamento y se incluyo en el LMVND
hasta estabilizar el mercado

La oferta de los ttulares de registro sanitario de


Gluconato de Calcio es insuficiente para la demanda
Calcio gluconato 0,1 Inyectables
estimada. Los titulares manifiestan capacidad de
abastecer el mercado. Se monitoriza

Titular manifiesta descontinuar la comercialización de la


carbamazepina, x 200 mg mientras simultaneamente se
realiza retiro del mercado de varios lotes, lo que afecta 04/08/2016 Carbamazepina 200 mg Tableta
temporalmente la disponibilidad del medicamento. Otro
titular incrementa la disponibilidad

1 titular manfiestan descontinuar la comercializacion


se mantiene monitorización
4 de 6 titulares manifiestan no disponibilidad del
medicamento por materia prima y eventos relacionados
con la manufactura y decisiones de no continuar con la
comercialización
Se recomienda incluir en el Listado de medicamentos
vitales no disponibles en forma temporal LMVND

De 9 titulares 6 han manifestado no disponibilidad por


diferentes factores: no disponibilidad de materia prima,
discontinuidad en la comercialización. El titular con
mayor proporción reporta no continuidad. Se recomienda
incluir en el Listado de medicamentos vitales no
disponibles en forma temporal LMVND

Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud


manifiestan no aceso a medicamento ciclofosfamida en
grageas y solución inyectable. El análisis muestra que a
pesar de pocos oferentes, la oferta es suficiente para la
demanda calculada. Se priorizan los tramites asociados
al registro sanitario y se mantiene monitorizacion

11/7/2018

Los titulares se ven afectados por la no fabricación de


medicamentos oftalmicos hasta que sean certificados en
Buenas Practicas de Manufactura
Cromoglicato sódico 2% y 4% Solucion oftalmica
Se priorizan los tramites asociados al trámite de
registros sanitarios
Se monitoriza

La disponibilidad del medcamento por parte de los


titulares de registros sanitaros se ha visto afectada por la
decisión de uno de los titulares con mayor proporción en
el mercado de no continuar con la comercialización del
medicamento Deflazacort x 6 y 30 mg
Incremento de la demanda de medicamento, en una de
los registros sanitarios. Mayor acceso por control de 11/07/2019 Dienogest
precios

Debido a la ausencia de entidades interesadas en


comercializar el medicamento Dantrolene en el país, en
Colombia no se dispone de registro sanitario para este
producto farmaceutico Dantroleno
Invima ingreso al Listado de Medicamentos Vitales no
disponibles el Dantroleno para su importación sin regstro
sanitario

Titular manifiesta difiultades con la materia prima en año


2015
07/10/2015 Dinitrato de isosorbida 5 mg Tableta sublingual
Uico titular que finalmente estabiliza la oferta en el
mercado

La disponibilidad del medcamento por parte de los 9


titulares de registros sanitaros se ha visto afectada por
perdida de la certificación de Buenas Practicas de
Manufactura de ls fabricantes, decisión de discontinuidad
en la comercialización del medicamento, novedades con
el material de envase

El titular con mayor comerializaciónen el mercado


informa temporal suspension por eventos que afectan lla
18/06/2015 Fenitoína 100 mg Capsulas
fabricación. Se priorizan tramites aso iados a Registro
sanitario de Fenitoina tabletas x 100 mg

Unico titular informó insuficiente disponibilidad de


materia prima en año 2015 sin embargo mantuvo oferta 23/06/2015 Fenoterol/ Bromuro de ipratropio 0,5 mg/ml0,25 mg/ml Solucion inhalacion
del mediamento en el pais

La disponibilidad del medcamento por parte de los 7


titulares de registros sanitaros se ha visto afectada por
perdida de la certificación de Buenas Practicas de
Manufactura de ls fabricantes, no acceso a materia Fluorouracilo
prima del medicamento
Invima incluye en l Listado de Medicamentos Vitales No
Disponibles

Unico titular informó insuficiente disponibilidad de


10/03/2016 Fludrocortisona 0,1 mg Tableta
materia prima en año 2015 se opta por uso de magistral

Para año 2016 se disponia de dos titulares de los cuales


uno pesento evento que afectaba la manufactura.
Seguimiento Para 2019 se dispone de tres registros Folinato calcico 10 mg/ml Inyectables
sanitarios vigentes y uno temporalmente no
comercializado. Se incluyó medicamento en el listado de
medicamentos vitales no disponibles
Inicialmente El importador del único registro sanitario en
el año 2015 no posee existencias para comercializar. Se
opta por magistral en entidad certificada en BPE
Folinato calcico 15 mg Tableta
Seguimiiento Para 2019 no hay registros sanitarios
vigentes. Se incluyó medicamento en el listado de
medicamentos vitales no disponibles y se continua con
magistral

Unico titular de Fosfomiina x 4 g cursa reporta dificultad


con adquisición de matei prima en año 2015 que
finalmente se resuelve. Se priorizo mecanismo de
15/10/2015 Fosfomicina 4g Inyectables
importación unica
Seguimiento abril año 2019 estable la ofetta
Existe concentración de 1 g

De 5 titulares de registros sanitarios vigentes, tres


cursan con eventos que afectaron la vigencia de la
Gluconato de calcio
certificación en Buenas Practicas de Manufactura que
disminuyeron temporalmente la oferta del medicamento

La disponibilidad del medcamento por parte de los


titulares de registros sanitaros se ha visto afectada por
perdida de la certificación de Buenas Practicas de
Manufactura de ls fabricantes, no acceso a materia 19/10/2018 Haloperidol Comunicado No. 1
prima del medicamento
Se mantiene moniorización

Enero de 2018 De los tres titulares de registros


sanitarios, uno no dispone de materia prima,, otr cambio
de iportador, y el tercero realiza modificaciones al
registro sanitario lo que afecta la comercialización
Seguimiento abril 2019, dos titulares manifiestan 05/04/2019 Inmunoglobulina anti D
disponer de suficiente medicamento y se realizo
importacion coom vital, estabilizando el mercado. Se
retira del listado de medicamentos vitales no disponibles
la Ig anti D

Los titulares manifestaron una sobredemanda del


medicamento en el país asociado al incremtento de 15/05/2016 Inmunoglobulina Varias Inyectables
diagnóstico de infecciones por virus del ZIKA
La disponibilidad del medcamento por parte de los
titulares de registros sanitaros se ha visto afectada por
perdida de la certificación de Buenas Practicas de
Manufactura de ls fabricantes, no acceso a materia
Isoproterenol 0,2 mg/ml Inyectables
prima del medicamento
Se incluye en el Listado de medicaments vitales no
disponibles LMVD

La disponibilidad del medcamento por parte de los


titulares de 6 registros sanitaros se ha visto afectada
temporalmente por la descontinuación de la
comercialización de tres de los titulares

La disponibilidad del medcamento por parte de los


titulares de registros sanitaros se ha visto afectada por la
decisión de uno de los titulares con mayor proporción en
el mercado de no continuar con la comercialización del Levodopa/carbidopa
medicamento Levodopa Carbidopa tabletas 25/100 y 25 /
250

El titular con mayor proporción en la comercializacion de


Lidocaina en el pais suspende fabricación para adecuar
areas para obtener certificación de Buenas Practicas de
Manufactura, otro titular no dispone de BPM Lidocaina
suspendiendo la importación, mientras un tercer titular
no importa en foram regular el medicamento. Se
promovió la importación única y se incluyo en el LMVND

El titular con mayor proporción en la comercializacion de


Lidocaina en el pais suspende fabricación de
anestesicos en carpulas
Se priorizo registro sanitario nuevo, importación única y
tramites asociados con regsitro sanitario
Se mantuvo en el listado de medicamentos vitales no
disponibles hasta lograr estabilización en el mercado

El titular con mayor proporción en la comercializacion de


Lidocaina en el pais suspende fabricación para adecuar
areas para obtener certificación de Buenas Practicas de
Manufactura, otro titular no dispone de BPM 21/10/2015
suspendiendo la importación, mientras un tercer titular
no importa en foram regular el medicamento. Se
promovió la importación única y se incluyo en el LMVND

La disponibilidad del medicamento se ha visto afectada


por la inoportunidad en la provisión en el pais
Se priorizo con Ministerio de Salud y Protección Social y Lorazepam
el Fondo Nacional de Estupefacientes los tramtes
asociados a este medicamento
La oferta de los medicamentos para el manejo de la
Toxoplasmosis se ve afectada por insuficiente numero
de oferentes
Pirimetamina x 25 mg
Sulfadoxima 500 mg+ pirimetamina x 25 mg Medicamentos toxoplamosis
Espiramicina x 3 mUI
En el caso del Acido Folinico se encuentra incluido en el
listado de medicamentos vitales no disponibles y es
ofertado como magistral por prescripciòn

1. Deficiencia de materia prima en el mundo


2. Suministro depende de bajo número de oferentes.
3. Requerimientos regulatorios y/o técnicos limitan 06/08/2015 Melfalan 50 mg Inyectables
fabricación, importación, distribución o transporte del
producto

En atención a la no fabricación de lidocaina en carpulas,


se incrementó el uso de otras alternaticas terapeuticas
como articaina, prilocaina, Mepivacaina generando un
alto riesgo de desabastecimiento de estos 04/06/2019 Mepivacaina Varias Inyectables
medicamentos por sobredemanda. Se priorizaron
nuevos registros sanitarios, se promovió la importación
únivca y se incluyo en el LMVND

Dificultades en el proceso de fabricación, control de


calidad y/o retiros en el mercado 20/04/2016 Metilfenidato 20 mg Capsulas
Suministro depende de bajo número de oferentes

Se cuenta con un único titular de registro sanitario, el


cual manifiesta no tener disponibilidad en el momento
debido a adecuaciones físicas de la planta de Metoprolol 5 mg/ml Inyectables
fabricación. Se promovió la importación únivca y se
incluyo en el LMVND

Dificultades en el proceso de fabricación, control de


calidad y/o retiros en el mercado
Suministro depende de bajo número de oferentes. Se 23/06/2015 Metotrexato 2,5 mg Tableta
promovió la importación únivca y se incluyo en el
LMVND

Dificultades en el proceso de fabricación, control de


calidad y/o retiros en el mercado
Metotrexato 500 mg Inyectables
Suministro depende de bajo número de oferentes. Se
promovió la importación única y se incluyo en el LMVND
De los dos titulares que comercializan el medicamento
Mirtazapina x 15 mg, MSD no continua con la
comercialización bajo las condiciones establecidas en
nuestro país
En estudio viabilidad de otro titular de iniciar
comercialización proximo año de esta concentración
Existen otras concentraciones y alternativas terapeuticas

Existen 14 Titulares de registro sanitario de Mirtazapina


x 30 mg de 16 registros sanitarios

1. Requerimientos regulatorios y/o técnicos limitan


fabricación, importación, distribución o transporte del
03/09/2015 Misoprostol 25, 50, 100 y 200 mcg Tableta
producto.
2. Suministro depende de bajo número de oferentes

1. Requerimientos regulatorios y/o técnicos limitan


fabricación, importación, distribución o transporte del
producto.
2. Suministro depende de bajo número de oferentes 01/08/2018 Morfina 10 mg/ml Inyectables
Se priorizo con Ministerio de Salud y Protección Social y
el Fondo Nacional de Estupefacientes los tramtes
asociados a este medicamento

1. Requerimientos regulatorios y/o técnicos limitan


fabricación, importación, distribución o transporte del
02/05/2016 Nifedipino 10 mg Capsulas
producto.
2. Suministro depende de bajo número de oferentesS

1. Requerimientos regulatorios y/o técnicos limitan


fabricación, importación, distribución o transporte del
08/07/2015 Nifedipino 30 mg Tableta de liberación modificada
producto.
2. Suministro depende de bajo número de oferentesS

La disponibilidad se ha visto afectada por eventos


relacionados con las Buenas Practicas de Manufactura,
acceso a materia prima Nitroglicerina Varias Inyectables
Se incliyo en el listado de medicamentos vitales no
disponibles

La disponibilidad de Noradrenalina se vio afectada por la


postergación de la fabricación hasta obtener la
certificación de la BPM de otros titulares e inoportunidad
en la importación. Como medida preventiva se incluye el
Norepinefrina (Noradrenalina)
medicamento en el listado de medicamentos vitales no
disponibles hasta que se estabilice el mercado con
titulares con registro sanitario en capacidad de abastecer
al país

La disponibilidad de Oxitocina de 5 UI se vio afectada


por varios factores: No uso del cupo asignado por el
Fondo Nacional de Estupefacientes al no importar ni
fabricar lo esperado. Adicionalmente dos titulares no
cuenta con la certificación en BPM, otro decide no
Oxitocina
renovar el registro sanitario y en otro caso, el fabricante
cambia de importador sin hacer empalme de cupos ni
existencias. Se incluye en el LMVND. Gestión
interinstitucional entre FNE, Ministerio de Salud y
Protección Social e Invima para abastecer al país
La disponibilidad de Oxitocina de 10 UI se vio afectada
por varios factores: No uso del cupo asignado por el
Fondo Nacional de Estupefacientes al no importar ni
fabricar lo esperado. Adicionalmente dos titulares no
cuenta con la certificación en BPM y en otro caso, el Oxitocina
fabricante cambia de importador sin hacer empalme de
cupos, existencias. Se incluye en el LMVND. Gestión
interinstitucional entre FNE, Ministerio de Salud y
Protección Social e Invima para abastecer al país

Titulares manifiestan aumento de la demanda del


medicamento que genera discontinuidad temporal en el Penicilina Benzatinica
acceso en el pais

1. Requerimientos regulatorios y/o técnicos limitan


fabricación, importación, distribución o transporte del
producto.
2. Suministro depende de bajo número de oferentes Pipotiazina 25 mg Inyectables
Se priorizo con Ministerio de Salud y Protección Social y
el Fondo Nacional de Estupefacientes los tramtes
asociados a este medicamento

En atención a la no fabricación de lidocaina en carpulas,


se incrementó el uso de otras alternaticas terapeuticas
como articaina, prilocaina, Mepivacaina generando un
alto riesgo de desabastecimiento de estos Prilocaina 72 mg Inyectables
medicamentos por sobredemanda. Se priorizaron
nuevos registros sanitarios, se promovió la importación
únivca y se incluyo en el LMVND

Titulares manifiestan aumento de la demanda del


medicamento que genera discontinuidad temporal en el 03/08/2019 Propafenona
acceso en el pais

La disponibilidad de propofol se expuso a riesgo con el


retiro del mercado de lotes de este medicamento que 19/07/2018 Propofol
fueron retirados por alerta de calidad

En el pais se cuenta con dos titulares de registros


sanitarios de este medicamento. Se incluyo
23/06/2015 Protamina 5000 UI Inyectables
temporalmente en el listado de medicamentos vitales no
disponbles hasta estabilizar el mercado

La disponibilidad del medcamento por parte de los


titulares de registros sanitaros se ha visto afectada por la
decisión de uno de los titulares con mayor proporción en Ribavirina 200 mg Capsulas
el mercado de no continuar con la comercialización del
medicamento Deflazacort x 6 y 30 mg

Titulares manifiestan aumento de la demanda del


medicamento que genera discontinuidad temporal en el 23/06/2015 Ritonavir 100 mg Tableta
acceso en el pais
Los titulares de los registrso sanitarios tuvieron
novedades con la certificación de BPM que afectaron la
disponibilidad del medicamento 27/03/2019 Succinilcolina
Se ingresó temporalmente en el LMVND y se retiro una
vez se estabilizó la oferta

En el país no hay suficiente oferta de titulares que


cumpla con la norma vigente para obtener registros
sanitarios para la comercialización de este tipo de
23/06/2015 Suero antiofídico / Otros antivenenos Varias Inyectables
medicamentos
Se encuentra incluido en el listado de medicamentos
vitales no disponibles

Los fabricantes de este medicamento oftalmico


presentarosn diferentes tipos de eventos relacionados
con la certofocación en Buenas Praticas de manufactura. Sulfacetamida
Se incluyó temporalmente eb listado de medicametos
vitales no disponibles

Titulares manifiestan aumento de la demanda del


medicamento que genera discontinuidad temporal en el
acceso en el pais
Titulares manifiestan aumento de la demanda del
medicamento que genera discontinuidad temporal en el 25/01/2016 Tacrolimus5 mg/mlInyectables
acceso en el pais

la oferta del medicamento se vio afectada por la decisión


de algunos titulares de no continuar con la
comercialización en el país, generando aumento de la
demanda del medicamento que genera discontinuidad
temporal en el acceso en el pais

El fabricante del medicamento de origen equino, no


cuenta con certificación en Buenas Practicas de
manufactura
Se dispone en el país de titular con Inmunoglobulina
antitimocitica de origen conejo
se mantiene seguimiento

No se dispone de regstros sanitarios vigentes o en


tramite de renovación de este medicamento
14/10/2015
Se incluyo en el listado de medicamentos vitales no
disponibles

Titulares manifiestan aumento de la demanda del


medicamento que genera discontinuidad temporal en el 02/05/2016 Vacuna sarampión / paperas / rubéola 1000 / 5000 / 1000 CCID 50 Inyectables
acceso en el pais
Los titulares de los registrso sanitarios tuvieron
novedades con la certificación de BPM que afectaron la
03/02/2016 Vinblastina10 mg/10mlInyectables
disponibilidad del medicamento
Se ingresó temporalmente en el LMVND

Los titulares de los registrso sanitarios tuvieron


novedades con la certificación de BPM que afectaron la
12/09/2017 Vincristina 1 mg Inyectables
disponibilidad del medicamento

Dificultades en el proceso de fabricación, control de


calidad y/o retiros en el mercado
26/10/2016 Warfarina 5 mg Tableta
Demoras en la disponibilidad de materia prima por parte
de fabricante de producto importado

Los titulares de los registrso sanitarios tuvieron


novedades con la certificación de BPM que afectaron la
disponibilidad del medicamento 04/06/2019 Yodopovidona solución oftálmica
Se ingresó temporalmente en el LMVND y se retiro una
vez se estabilizó la oferta
Datos de contacto

SALUSPHARMA S.A.S. Correo electrónico


europtel@hotmail.com
VITALIS S.A. C.I. Tel: (1) 6734340 Correo
electrónico gloria.vergara@vitalis.com.co
PROCLIN PHARMA S.A. Teléfono (1)5936969
Correo electrónico comex@proclinpharma.com
SETAA PHARMA S.A.S. Teléfono (1) 6959110.
administracion@setaapharma.com
KNOVEL PHARMA S.A.S Correo electrónico
v.cardona@knovelpharma.com

La importación para más de un paciiente:


El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10

LABORATORIO BIOSANO S.A./SICMAFARMA


Alejandra Cardona, Teléfono (1) 3560977 Correo
electrónico pedidos@sicmafarma.com
LABORATORIOS SANDERSON S.A Paula Parra
celular 3166909641 Correo electrónico paula-
parra@fresenius-Kabi.com
LABORATORIOS ECAR S.A. William Zapata celular
3108289354 Correo electrónico
direcciontecnica@ecar.com.co
LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S
Gabriel Solano Teléfono (1) 2631704 Correo
electrónico comercial@ryanlab.com

Consulte el registro sanitario en www.invima.gov.co >


consulta y servicios en linea > consulta registros
sanitarios

1. TECNOQUIMICAS S.A. Correo electrónico


spojeda@tecnoquimicas.com ;
jcardila@tecnoquimicas.com Línea de atención al
consumidor de TQ 018000523339 (Amiodarona x 200
mg)
2. SANOFI correo electrónico
Luis.borda@sanofi.com (Tabletas: Cordarone x 200
mg)
3. Importadores en calidad de medicamentos vitales
no disponibles

Como Medicamento vital no disponible


El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10
Como Medicamento vital no disponible
El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10

Productora y comercializadora odontológica New


Stetic S.A.
Correo electronico: infocolombia@newstetic.com
Teléfono: 5201260 – 2114; 3204525767
Laboratorios EUFAR
Correo electronico dirtecnica@eufar.com
Laboratorios Farpag S.A.S
Correo: farprod@hotmail.com
3M Colombia S.A.
Correo: vfrigeri@mmm.com

1_La importación para más de un paciiente:


El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Decreto 481/2004
articulo 10
2_Tecnofarma Correo electrónico
mgaray@tecnofarma.com.co

Aculife Healthcare Private Limited Proclin Pharma


S.A.
Correo: contabilidad@proclinpharma.com
Laboratorio Biosano S.A.
Sicmafarma
Correo: regulatorios@sicmafarma.com
Procaps S.A.
Correo: rdorado@procaps.com.co
Teléfono: 4181301
Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.
Correo: info@ryanlab.com
Teléfono: (57-1) 2631990 - (57-1) 5492644
Laboratorios ECAR S.A.
Correo: labecar@ecar.com.co
Teléfono: (57-4) 2320031
Laboratorios Sanderson S.A.
Correo: principal@openmarket.com.co
ROPSOHN LABORATORIOS S.A.S.
Correo: roplogistica@ropsohn.com.co
Teléfono: 3438750 ext. 103
VIE DE COLOMBIA S.A.S.
Correo: roplogistica@ropsohn.com.co
Teléfono: 3438750 ext. 103
LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V.
Correo: regulatorios@mpr.com.co
Correo: hparra@pisa.com.mx
LABORATORIO BIOSANO S.A.
SICMAFARMA
Correo: regulatorios@sicmafarma.com
Correo: direcciontecnica@sicmafarma.com
Teléfono: (57-1) 3560977
LABORATORIOS DELTA S.A.S. ha cedido registro
sanitario de este producto directamente a TROIKAA
PHARMACEUTICALS LTD
Correo: info@deltamedicine.com
ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED
PROCLIN PHARMA S.A.
Correo: dtecnica@proclinpharma.com
Teléfono: (57-1) 5936969 / 2262000
FAX: (571) 5936961
La importación para más de un paciiente:
El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10

B. BRAUN MELSUNGEN A.G.


Correo: rangel.marulanda@bbraun.com
Celular 3102393181
CORPAUL
Correo: screspo@corpaul.com
Teléfono: (57-4) 448 05 50 Opc.1 Ext. 284
ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S
Correo: ropservicliente@ropsohn.com.co
Teléfono: 3438750
LABORATORIOS ECAR S.A
Correo: labecar@ecar.com.co
Teléfono: (57-4) 2320031
LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S
Correo: info@ryanlab.com
LABORATORIOS SANDERSON S.A.
Correo: Paula.Parra@fresenius-kabi.com

Laproff Correo electrónico:


dirección.tecnica@laproff.com Teléfono Medellín : 4
2881080 Extensión 2335

• Vitalis S.A. C.I. Tel: (1) 6734340 Correo


electrónico gloria.vergara@vitalis.com.co
• Farmalógica Correo electrónico
rmp@farmalogica.com
• Aurobindo Pharma Colombia S.A.S. Tel: 5208438,
ext: 114. Correo electrónico
finance.colombia@aurobindo.com,
logistics.colombia@aurobindo.com
• Farmalógica Correo electrónico
rmp@farmalogica.com

Vitalies S.A. C.I. Tel: (1) 6734340 Correo electrónico


gloria.vergara@vitalis.com.co
Bioselect correo electrónico:
direcciontecnica@bioselect.com.co
Sicmafarma licitaciones@sicmafarma.com ó
pedidos@sicmafarma.com Tel: 3560977
Antibióticos de Colombia correo electrónico:
mforero@ingeniapcm.com

Laboratorios Baxter S.A. correo:


centrodeservicios@baxter.com, teléfono
018000939595
Alpharma correo: servicioalcliente@alpharmasa.com
Teléfono fijo (1)6431177, (1) 6437113 celular
3012026801
Laboratorios Pisa S.A. de C.V. correo:
acabrices@pisa.com.mx, celular 3144183862

Correo: comercialkeracom@opharmlimitada.com
LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S
Correo: info@ryanlab.com
Teléfono: (57-1) 2631990 - (57-1) 5492644
LABORATORIOS EXPOFARMA S.A.
Correo: asistentecontabilidad@expofarma.com.co
BLUEPHARMA COLOMBIA S.A.S.
Correo: comercial@laboratoriosbiogen.com
TECNOQUIMICAS S.A.
Correo: spojeda@tecnoquimicas.com
LABORATORIOS BEST S.A.
ESPECIALIDADES OFTALMOQUÍMICAS S.A.
Correo: gerenciageneral@ophtha.com.co
LA SANTE
Correo: asuntosregulatorioscol@lasante.com.co
WASSER
Correo: juridico@wasser.com.co
OFTALMOQUÍMICA S.A.
Correo: subgerencia@oftalmoquimica.com
PHARMAYECT S.A.
Correo: fvives@procaps.com.co
BIOCHEM FARMACEUTICA DE COLOMBIA S.A.
Correo: gerencia@biochemfarmaceutica.com
ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S
Correo: ropservicliente@ropsohn.com.co
Teléfono: 3438750
OPHARM LTDA.
Correo: opharmlimitada@hotmail.com

Consulte el registro sanitario en www.invima.gov.co >


consulta y servicios en linea > consulta registros
sanitarios
PROCAPS
fvives@procaps.com.co
EXELTIS
servicioalclientecolombia@exeltis.com
GRÜNENTHAL
jaimwe.bustos@grunenthal.com
ABBOTT (Lafrancol /Synthesis)
Línea de servicio al cliente 01 800 113767

administracion@sumpharma.com.co
gerencia.nuevosnegocios@idpharma-lab.com
asuntos.regulatorios@advancescientificgroup.com
dir.tec@vesaliuspharma.com

Bago correo electronico puello@bago.com.co

ADS Pharma S.A.S, Teléfono (1) 7450880 Correo


electrónico compras@adspharma.com.co
Laboratorio Biosano S.A./Sicmafarma S.A.S.: Tel.
3560977 – Cel. 3168786621 Correo electrónico
pedidos@sicmafarma.com
Laboratorios RYAN Correo electrónico
gerencia@ryanlab.com

Pfizer. Línea de atención 01 8000 11 60 40


Quirupos: correo electronico ventas@quirupos.com
Tel 2377784 Dirección: Cra 31 A 2A 77

Boehringer Teléfono (1) 3199100 correo electrónico


katherineeissner@boehringeringelheim.com

• Sanofi-Aventis de Colombia S.A.


Correo electrónico: william.cabrera@sanofi.com
• Laboratorios Siegfried S.A.S.
Teléfono: (1) 208 6262 Ext. 344
Correo electrónico: djgomez@siegfried.com.co /
registros_colombia@siegfried.com.co

Merck: correo electrónico


luz..gordillo@merckgroup.com Paola
Andrea.Parra@merckgroup.com
Orbus Pharma: Teléfonos 317-6562898, 318-
3499368

Vitalis.Andrés Felipe Oviedo. Director Técnico. Tel


6734340 Ext: 6702
Alpharma S.A.Esmeralda Arango M. Regulatory
Affairs Manager.
esmeralda.arango@alpharmasa.com
Como magistral
Laboratorio Fagron (Orbuspharma)
correo electrónico cesar.villareal@fagron.com.co

Como Medicamento vital no disponible


El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10

GPC PHARMA S.A.S

ROPSOHN LABORATORIOS S.A.S.


Correo: roplogistica@ropsohn.com.co
Teléfono: 3438750 ext. 103
LABORATORIOS SANDERSON S.A Paula Parra
celular 3166909641 Correo electrónico paula-
parra@fresenius-Kabi.com
LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S
Gabriel Solano Teléfono (1) 2631704 Correo
electrónico comercial@ryanlab.com

*Salus Pharma correo electrónico


europtel@hotmail.com
*Reprefarco teléfono (2) 371 96 60 - (2) 371 96 60
correo electrónico gerencia@reprefarco.com -
ventascol@reprefarco.com
*Feparvi S.A.S departamento de ventas teléfono (1)
2119037 correo electrónico feparvi@cable.net.co
*Actifarma correo: servicliente@actifarma.com.co,
teléfono (1) 6279997
*Siegfried registros@siegfried.com.co
*Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S teléfono (1)
2631704 correo: comercial@ryanlab.com
*Humax correo electrónico
servicioalcliente@humax.com.co
* Janssen operadores logísticos Audifarma y Cruz
verde

Kedrion .Correo electrónico:


director.tecnico@fiacsas.com
Biotoscana Correo electrónico:
federico.badillo@biotoscana.com

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consulta y servicios en linea > consulta registros
sanitarios
ORPHARM DRUGS LATIN AMERICA LTDA
Correo: albertoluis@orpharmdrugs.net;
ARIS PHARMA S.A.S.
Correo: arispharma@outlook.com

Humax correo electrónico


servicioalcliente@humax.com.co
Seven Pharma Sreekanth Gonugunta - Gerente de
mercadeo y ventas linea Virology, móvil:
3144119210; Ing. Ronald Sanchez Acosta - Jefe
Administración ventas y licitaciones: móvil:
3208840865)

Sanofi-Aventis de Colombia S.A.


Correo electrónico: william.cabrera@sanofi.com
Laboratorios Siegfried S.A.S.
Teléfono: (1) 208 6262 Ext. 344
Correo electrónico: djgomez@siegfried.com.co /
registros_colombia@siegfried.com.co

La importación para más de un paciiente:


El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10

Consulte el registro sanitario en www.invima.gov.co >


consulta y servicios en linea > consulta registros
sanitarios

La importación para más de un paciiente:


El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10

Sanofi correo electrónico: Luis.borda@sanofi.com


Pfizer Celular 321 4905177 correo electrónico:
Andrea.uribe@pfizer.com
Laproff Teléfono fijo (4) 2881080 ext. 2335 correo
electrónico: dirección.tecnica@laproff.com o
lposada@laproff.com
Vesalius Pharma:
Teléfono (1)7422288
Correo electrónico dir.tec@vesaliuspharma.com
Celular 3187170158
BCN Medical SA:
Teléfono (1) 4176696 Extensión 113
Correo electrónico
asuntosregulatorios@bcnmedical.com
American Generics S.A.S.
Teléfono 7422525 Ext 1037
Correo electrónico andrea.higuera@abbott.com
Laboratorio internacional de Colombia S.A.S -
LABINCO S.A.S Mónica Escobar Sánchez Celular:
3214762152
Tel: 3511492 ext. 1618
Correo electrónico monica.escobar@labinco.com.co.

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sanitarios

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Novartis. Correo electrónico:


ximena.forero@novartis.com

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sanitarios

Ropsohn Therapeutics S.A.S


roplogistica@ropsohn.com.co ;
ropservicliente@ropsohn.com.co
Pharm Services SAS
yannyramos@pharmservices.com.co
Biotoscana Farma S.A.
santiago.salazar@biotoscana.com
Asuntos regulatorios
AL PHARMA S.A.
esmeralda.arango@alpharmasa.com
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La importación para más de un paciiente:


El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10

La importación para más de un paciiente:


El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10
FEPARVI S.A.S Teléfono (1) 2119037, correo
electrónico feparvi@cable.net.co
PHARMARIS Teléfono (1) 7944834 correo
electrónico abarros@pharmaris.com
LABORATORIOS SANDERSON S.A P Teléfono (1)
756-0404 ext. 165, correo electrónico
juan.bracht@fresenius-kabi.com

Vitalis S.A. C.I. Tel: (1) 4257000 ext 6219 correo


electrónico ricardo.rodriguez@vitalis.com.co
Sicmafarma: gerenciacomercial@sicmafarma.com ;
pedidos@sicmafarma.com
Farmalogica Teléfono (1) 2694999
rmp@farmalogica.com

La importación para más de un paciiente:


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privada legalmente constituida, debidamente
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de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
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La importación para más de un paciiente:


El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10

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La importación para más de un paciiente:


El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
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Biotoscana: Teléfono: 6510900 ext. 3938


Tatiana.bermudez@biotoscana.com
Abbie: Manuel.uribe@abbie.com
La importación para más de un paciiente:
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de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10

La importación para más de un paciiente:


El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10

La importación para más de un paciiente:


El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10

Consulte el registro sanitario en www.invima.gov.co >


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Sanofi /Genzyme manifiesta disponibilidad del


medicamento inmunoglobulina antitimocitica de
conejo.
Datos de contacto:
Correo electrónico: william.cabrera@sanofi.com;
Viviana.torres@sanofi.com;
Stefanny.rojas@sanofi.com;
Ligia.Cortes@sanofi.com
Ivan.Estupinan@sanofi.com;

La importación para más de un paciiente:


El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10

Consulte el registro sanitario en www.invima.gov.co >


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La importación para más de un paciiente:
El solicitante podrá ser cualquier entidad pública o
privada legalmente constituida, debidamente
autorizada para la distribución de medicamentos
de acuerdo con las normas vigentes o aquellas que
las modifiquen o sustituyan. Deceto 481/2004 articulo
10

Consulte el registro sanitario en www.invima.gov.co >


consulta y servicios en linea > consulta registros sanitarios

Consulte el registro sanitario en www.invima.gov.co >


consulta y servicios en linea > consulta registros sanitarios

Consulte el registro sanitario en www.invima.gov.co >


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Causas de desabastecimiento
Aumento de la demanda

Descontinuación del producto

Insuficientes oferentes

Modificaciones de RS pendientes

No aplica

Problemas de manufactura

Problemas en la adquisición de
materia prima

Estado
Cerrado

En estudio

Desabastecido

En monitorización
Descripción
Demanda supera la producción habitual
Decisión de titulares de registro sanitario de no continuar con comercialización del
medicamento
Número insuficiente de titulares de registro comercializando el medicamento
Modificaciones al RS que afectan la producción pendientes o en curso (p.ej cambio de
empaque secundario, cambio de acondicionador)
Caso en estudio
Fabricantes han presentado inconvenientes en la producción del medicamento por no
certificación de BPM vigente,

Fabricantes con dificultades de adquisición de materia prima por desabastecimiento,


fallos en calidad, incumplimiento de requisitos de importación, etc.

Definición
Solucionado o descartado
En curso la búsqueda, consolidación, análisis y verificación de datos para determinar
estado de abastecimiento
Se confirma que la disponibilidad del medicamento es insuficiente con respecto a la
demanda
En observación y seguimiento de la disponibilidad.

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