ANÁLISIS DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Comité Institucional de Ética en Investigación

1. TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN:

El cambio desde un escenario de supervisión en un caso de adicciones

Evaluación general consideraciones éticas Adecuado Inadecuado N/A

Cohesión y coherencia
Planteamiento del problema y pregunta de Revisar los
investigación. objetivos y el
planteamiento
del
problema(Comen
tarios al texto)
Justificación de la investigación
x

Objetivos generales y específicos. X

Referencias / Bibliografía (actuales y pertinentes). X

Metodología
Plan de acción, pasos de la investigación, o X
estrategia clara. Se recomienda
mayor
organización
interna al texto
Forma de recolección de muestras y/o
información. x

Criterios de inclusión de participantes, o toma de X

muestras. No se enuncian
los criterios de
selección. Ser
más rigurosos en
este aspecto
Cronograma.
X
 Transparencia e idoneidad
Declaración de conflicto de intereses.
X

Aclaración de idoneidad del equipo de trabajo.

x

Hojas de vida.
X

Capacitaciones del equipo de trabajo. X

Declaración de instalaciones adecuadas.

X

Presupuesto.
X

Riesgos de la investigación
Tipo de riesgos y estrategias de reducción
(Incluyen riesgos físicos, psicológicos y X
comunitarios). Ley 8430 de 1993 Legislación
vigente.

Protocolos de manejo de sustancias peligrosas X

(químicas, restos animales, muestras, etc.).

Riesgos ambientales y planes de manejo (incluye X

residuos).

Comunicación con l@s participantes

Protocolos de manejos de datos (confidencialidad).
X
¿Cómo se aplica el consentimiento informado? X

Consideraciones especiales si se investiga con

grupos vulnerables. X

Pertinencia, valor social, o impacto de la

investigación. x

Beneficios para los participantes.

X

Devolución de la información. X

Interacción con otras instituciones

Evaluación de otros comités de ética.
X

Cartas de aval de las instituciones donde se realiza

la investigación o donde se recogen X
datos/muestras.

Consentimiento Informado
Adecuado Inadecuado N/A
Procedimientos de la investigación
¿Qué procedimientos utilizan (metodología, X
instrumentos, etc)?

Duración. X

Fechas, o periodo de tiempo de aplicación. X

Claridad en la comunicación a personas no – expertas. X

¿Se proporcionará información actualizada sobre el X
estudio mientras este en curso?
Efectos de la investigación
Riesgos esperados (incluyen riesgos para la salud
física, psicológica, y comunitaria). X

Beneficios (para las personas implicadas, o para la

comunidad en general). X

Indemnización cuando aplique

X
Aclaración que los gastos adicionales corren por X
cuenta de los investigadores.

Comunicación entre las partes

Respuesta a preguntas (incluye un contacto de los
investigadores). X

Libertad de retirarse.
X
Testigos.
X Falta
Entrega de duplicado del consentimiento. Falta
X

Que incluya en el consentimiento un contacto en caso Falta

de emergencia. X

Formato para menores de 18 años (autorización de

los padres). X

Entrega de información y/o muestras

Confidencialidad, y los límites de la misma.
X
Almacenamiento de muestras. X

Habeas Data. X falta

Observaciones y sugerencias:
• Revisar los ajustes según este cuadro y las anotaciones en el documento
• La revisión de los ajustes finales los realiza la directora del trabajo de investigación,
para su aprobación final.
Concepto final:
Aprobado _________ Aprobación sujeta a correcciones__ X_____ No aprobado
______
Integrante CEI: Diana Laverde Galleo/ Líder de Investigación Formativa