Novedades ISO 9001:2015

Gustavo Pontoriero
Chairman del ISO TC 176 SC3

www.congresodecalidad.com.ar
 Actualización de los
Principios de Gestión
de la Calidad
Objetivos del Proyecto

Evaluar la necesidad de actualización.

Desarrollar la actualización de los principios
de gestión de la calidad (PGC), si es necesario.
Desarrollar una actualización al folleto de los
PGC, según sea necesario.
Resultados del Proyecto

Recomendaciones al SC 1 y SC 2 del ISO/TC

176 para ser consideradas en los proyectos de
actualización de ISO 9000 e ISO 9001.
Actualización de los PGC.
Borrador del contenido para el nuevo folleto
de los PGC.
 Los 87
principios de
la calidad
ISO/CD 1 9001:2015
1 Enfoque al Cliente

2 Liderazgo

3 Compromiso de las personas

4 Enfoque en basado en procesos

5 Mejora

6 Toma de decisiones basada en la evidencia

7 Gestión de las relaciones

ISO/CD 1 9001:2015
¿Dónde están los PGC?
En las normas ISO 9000 e
ISO 9004.
El Anexo B de ISO 9004 incluye su
descripción detallada.
En el folleto oficial de ISO
(http://www.iso.org/iso/iso9000-
14000/understand/iso_9000).
Nueva Estructura de las
Normas de Sistemas de
Gestión
Joint Technical Coordination
Group (JTCG)
Establecido por el ISO Technical
Management Board (ISO TMB).
Presidentes y secretarios de los comités
responsables de las normas de sistemas de
gestión (MSS por sus siglas en inglés).
Los grupos de trabajo también contaron
con expertos técnicos.
Joint Technical Coordination Group
(JTCG)
Desarrolló:
– Estructura de Alto Nivel para todas las MSS de ISO.
– Texto común idéntico.
– Términos y definiciones clave comunes.

.Su trabajo fue aprobado por el ISO TMB y publicado

en el Anexo SL de las Directivas de ISO, Parte 1, que
están disponibles al público en:
http://www.iso.org/iso/home/standards_development/resources-
for-technical-work/iso_iec_directives_and_iso_supplement.htm
Estructura
Contexto (4)

Liderazgo
(5)

Mejora Planificación
(10) (6)

Evaluación del
desempeño Soporte
(9) (7)

Operaciones
(8)
Términos y Definiciones

Competencia - Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con

el fin de lograr los resultados previstos.

Riesgo - Efecto de la incertidumbre.

Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo.

Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de

información relacionada con la comprensión o conocimiento de un
suceso, su consecuencia o posibilidad.
Términos y Definiciones
Parte interesada - Persona u organización que puede afectar,
verse afectada, o percibirse como afectada por una decisión o actividad.

Información documentada - Información que una organización

tiene que controlar y mantener, y el medio en el que está contenida.

La información documentada puede hacer referencia al sistema de

gestión, incluidos los procesos relacionados; la información creada para
que la organización opere (documentación); la evidencia de los
resultados alcanzados (registros).
 ISO 9001
ISO 14001
OHSAS 18001
Están revisándose considerando
esta nueva estructura.
Proceso de actualización de
ISO 9001
Antecedentes

De acuerdo a las directivas de ISO, en marzo

de 2012, se completó el proceso de revisión
sistemática de ISO 9001.
La mayoría de los países miembros resolvieron
que se requiere una actualización a la norma.
Se conformó un nuevo WG, dentro del TC
176/SC 2, que inició el trabajo en junio de
2012.
Plan del Proyecto

¡AQUI
ESTAMOS!
Intención Estratégica
Asegurar que los requisitos en la
norma son adecuados para brindar
confianza en aquellas
organizaciones que cumplen con
los mismos.

Tomar en cuenta los cambios en las

prácticas de los SGC y la tecnología
desde la última actualización
significativa de la norma 9001 (año
2000).

Que la norma refleje los cambios

en prácticas modernas de negocios
y provea un conjunto armónico y
duradero de requisitos para los
próximos 10 años
Consideraciones relevantes

Consideración de
las partes
Orientar los interesadas en la
requisitos a la determinación de
determinación y los requisitos del
Producto/ atención de los producto
productos y riesgos
servicios/Bienes y relacionados con la
servicios conformidad del
Buscar que la producto y la
norma sea mas satisfacción del
amigable para cliente
empresas de
servicios
Reforzar el
uso de
enfoque
basado en
procesos
 ISO/CD1 9001:2015

SC2/WG 24
Publicado el 3 de junio de 2013 para
la votación y Comentarios hasta el 10
de septiembre 2013

ISO/CD 1 9001:2015
 ISO/CD1 9001:2015
Junto con el CD 1 se incluyeron
Se hicieron 3 preguntas específicas:

Mantener exclusiones?
"Bienes y servicios" frente a «productos»
"Mejora" en lugar de "mejora continua"

ISO/CD 1 9001:2015
 ISO/CD1 9001:2015

Annex al CD 1:
QMP (Aprobado)

QMP – Pricipios de Gestión de Calidad

ISO/CD 1 9001:2015
 Estructura y texto común

Anexo SL de las directivas de ISO

Estructura y textos comunes
- los cambios propuestos y justificados serán enviados a SC2
quién deberá decidir si lo envía al TMB

Las adiciones al texto común permite (y se llevaron a cabo) para:

Los requisitos específicos de calidad esenciales
Esencial para reflejar QMP
Requisitos y documentos que mejoran o aclaran el texto común

ISO/CD 1 9001:2015
Estructura

Contexto (4)

Liderazgo
(5)

Mejora Planificación
(10) (6)

Evaluación del
desempeño Soporte
(9) (7)

Operaciones
(8)
Cambios más significativos
a) Nueva redacción para hacer la norma
más general y más fácilmente aplicable en
las industrias de servicios.
Referencia explícita a los bienes y servicios
Revisión de equipos de medición y el diseño
y desarrollo

ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
b) Contexto de la organización

Implementa la HLS
4.1 Comprención de la organización y su contexto y 4.2
Comprención de las necesidades y espectativas de las partes
interesadas

Identificar impactos en la planificación del sistema de calidad

En 9001:2015 el alcance no ha cambiado

ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
c) Enfoque por procesos

El enfoque por procesos es más explicito que en la

edición del 2008
4.4.2 ( en 4.4 Sistema de gestión de calidad)
Especifica requisitos esenciales

ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
d) Riesgo y acciones preventivas

HLS primera parte del capitulo 6. Planificación

“determinar los riesgos y oportunidades que deben

ser tenidas en cuenta para: asegurar que el sistema
de gestión de la calidad puede alcanzar el prodcuto
pretendido; prevenir, o reducir, efectos no
deseados y alcanzar la mejora”

ISO/CD 1 9001:2015
 Cambios más significativos
d) Riesgo y acciones preventivas
Un Sistema de Gestión es un enfoque planificado y
proactivo para la gestión:
«una herramienta preventiva»
Por lo tanto, en la mejora ya no existen acciones preventivas

ISO 9001 = Enfoque basado en riesgos,

pero, no hay necesidad de una gestión formal de riesgos

ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos

e) Información documentada

HLS Se adopta el texto de la HLS sin

cambios significativos ni agregados

Documentos y registros reemplazados

por “información documentada”.

ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos

f) Control de bienes y servicios provistos

externamente

Incluye todas las formas de provisión externa

Enfoque basado en el riesgo para determinar el
tipo y alcance del control

ISO/CD 1 9001:2015
Contexto de la Organización (4)
Contexto de la organización (4)
Contexto de la organización (4)

El alcance debe ser establecido en

términos de bienes y servicios, los
procesos principales para poder
4.3 Determinación del entregarlos y los sitios de la organización
alcance del sistema de incluidos.
gestión de la calidad.

Se encuentra en discusión la necesidad de

mantener las exclusiones.
Contexto de la organización (4)
Liderazgo (5)
Liderazgo (5)
Planificación (6)
Planificación (6)
Soporte (7)
Soporte (7)
Realización del producto (8)

Específico para calidad

Evaluación del desempeño (9)
Mejora (10)
Mejora (10)
 Contexto de la Organización

Liderazgo
Planificación y Soporte
Planificación y Control
Clientes y Provisión Clientes y
Interacción externa Producto
Partes con el Planificación Realización Liberación
Partes
o Servicio
Interesadas cliente Desarrollo Producto NC Interesadas
relacionadas relacionadas

Evaluación del Desempeño

Mejora

46
 La tarea implica una
enorme responsabilidad,
ya que ISO 9001 necesita
mantenerse vigente a las
necesidades actuales y
futuras del mercado.
Conclusiones
Vienen cambios significativos en el 2015
A los Principios de Gestión de la Calidad
A ISO 9001 e ISO 14001
Aún no sabemos, con certeza, qué
requisitos tendrán cambios.
Los grupos de trabajo a cargo de la tarea
están haciendo un gran esfuerzo para
mantener la estructura, el texto y las
definiciones comunes.
 Gustavo Pontoriero
Gerente de Certificación de sistemas, alimentos y
Competencias personales
Chairman del ISO TC 176 SC3
gpontoriero@iram.org.ar
011 1550405337