BLOQUE 1 1.

1 Origen y evolución

Inspección y control 1.2 Calidad y Normalización

1.3 Costes de la calidad

de Calidad.
Generalidades.
1.2 La
normalización
en la Calidad
industrial
La normalización en la Calidad industrial
La normalización en la Calidad industrial
La normalización está presente y afecta en gran medida a nuestras vidas. Las normas contribuyen a
garantizar la seguridad y la salud, así como a aumentar la calidad de vida.

La normalización constituye una faceta muy importante en la industria, proporcionando a las empresas
la posibilidad de mejorar su calidad y productividad en gran medida.
La normalización en la Calidad industrial

Norma:
Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo
reconocido, que proporciona, para un uso común y repetido, reglas, directrices
o características para ciertas actividades o sus resultados, con el fin de
conseguir un grado óptimo de orden en un contexto dado.
La normalización en la Calidad industrial
Las Normas:

✓ Ayudan al cliente a definir los requisitos de su producto

✓ Ayudan a la empresa a establecer métodos de control de las características del producto durante su
fabricación (medición, inspección y ensayo) Control de Calidad
 La normalización en la Calidad industrial
Características del
producto:
- Dimensiones
- Uniones
- Material filtrante
- Grado de
respirabilidad
- Grado de filtrado
- Resistencia a
lavados

Cliente:
Requisitos del
producto
Cliente:
Producto recibido
Características del
producto:
UNE 0065:2020
La normalización en la Calidad industrial
UNE-EN 14683:2019
(ensayo de respirabilidad) ISO 10012:2003
(control de los equipos de medida)
UNE 66006:1974
Manual para el control de calidad durante la UNE 66020:2001
fabricación (gráfico de control) (control estadístico: criterios A/R)
Organismos de normalización
Ámbito
mundial
Organización Internacional de Normalización
Creado en 1947
Misión: para promocionar el desarrollo de las
actividades de normalización en el mundo, al
objeto de facilitar el intercambio internacional y
desarrollar la cooperación intelectual, científica,
tecnológica y económica. En la actualidad forman
parte de ISO, 109 organismos nacionales de
normalización.
Comisión Electrotécnica Internacional
Creado en 1906
Misión: elaborar normas internacionales con el
objetivo de promover la calidad, la aptitud para la
función, la seguridad, la reproducibilidad, la
compatibilidad con los aspectos medioambientales de
los materiales, los productos y los sistemas eléctricos
y electrónicos. En la actualidad, forman parte de CEI,
51 comités nacionales
Organismos de normalización
Ámbito
europeo
Comité Europeo de Normalización
Creado en 1961
Misión: desarrollo de tareas de normalización en el
ámbito europeo en aras de favorecer los
intercambios de productos y servicios, está
compuesto por los organismos de normalización de
los Estados miembros de la Unión Europea (UNE
por España) y otros países miembros de la
Asociación Europea de Libre Cambio
Comité Europeo de Normalización Electrotécnica
Creado en 1959
Misión: desarrollo de tareas de normalización en el
ámbito europeo en el campo electrónico y electrotécnico,
está compuesto por los organismos de normalización de
los Estados miembros de la Unión Europea (UNE por
España) y otros países miembros de la Asociación
Europea de Libre Cambio
Instituto Europeo de Normas de Telecomunicación
Creado en 1988
Compuesto por empresas y entidades afines al sector,
de cualquier país europeo
Organismos de normalización
En España? UNE, Asociación Española de Normalización

Creada en 1984

Misión:mediante el desarrollo de la Normalización y la Cooperación

Internacional, contribuir a la competitividad y seguridad de las
empresas, sus productos y servicios y procesos, la protección de las
personas, de los consumidores y del medio ambiente, la integración de
las personas con discapacidad, la promoción de la Responsabilidad
Social y la mejora del control de los riesgos empresariales,
favoreciendo con ello la consecución de la excelencia empresarial y el
bienestar de la sociedad.
Organismos de normalización
Algunas cifras Compuesta por más de 500 miembros
Por su carácter asociativo, cualquier entidad y persona física o
jurídica, pública o privada, que tenga interés en el desarrollo de la
normalización puede ser miembro de la Asociación Española de
Normalización, UNE.
Entre ellos figuran las principales asociaciones empresariales,
principales empresas de España y una buena representación de
Administraciones Públicas de todos los niveles.

Más de 30.000 normas en catálogo

Entorno a 200 Comités Técnicos de Normalización

La normalización en la Calidad industrial
Normas utilizadas en el ámbito del Control de Calidad
• Normas de producto

• Normas de inspección y muestreo

• Normas de ensayos
La normalización en la Calidad industrial

Norma para un producto

Documento de referencia donde se establecen –según sea aplicable- las
definiciones, dimensiones, métodos de ensayo, requisitos de funcionamiento,
indicaciones de uso o seguridad, planes de muestreo de aceptación.
En esencia, se trata de una recopilación de requisitos con los que tendrá que
cumplir el producto en cuestión.
La normalización en la Calidad industrial
Ejemplo de Norma para un producto

Norma UNE-EN ISO 898-2:2015

Características mecánicas de los elementos de fijación de
acero al carbono y de acero aleado. Parte 2: Tuercas con
clases de calidad especificadas. Rosca de paso grueso y
rosca de paso fino

Según la normativa ISO 898-2 el marcado de los

tornillos es obligatorio en tornillos y tuercas con
diámetro nominal igual o superior a 5 mm, con
preferencia de marcado en la cara superior de la cabeza.

Es obligatorio marcar la calidad del tornillo. Esta calidad nos vendrá definida por unos números separados por
un punto. Las calidades de tornillos más habituales suelen ir de “3.6” a “12.9”.
La normalización en la Calidad industrial
Ejemplo de Norma para un producto

Norma UNE-EN ISO 898-1:2015

Características mecánicas de los elementos de fijación de acero al carbono y de acero
aleado. Parte 1: Pernos, tornillos y bulones con clases de calidad especificadas.

Establece las características mecánicas y su identificación (dos números

separados por un punto que representan la calidad del material).

El primer número indica la RESISTENCIA A LA TRACCION (R) del acero. El

valor es el número multiplicado por 100 Newton sobre milímetro
cuadrado. El segundo número situado después del punto indica el limite Para un tornillo 8.8 la Resistencia a la tracción
elástico, es decir, la relación del PUNTO DE FLUENCIA PROPORCIONAL es R= 8 * 100 = 800 N / mm2 Y el Punto de
Fluencia proporcional es Rp = 80 % de la
(Rp) respecto a la RESISTENCIA A LA TRACCION (Rp / R). Resistencia a la tracción. Rp = 80% de 800 N/
La norma obliga a los fabricantes a estampar el código de calidades 4.6, mm2 = 800 * 0,8 = 640 N /mm2 de Fluencia
5.6, 6.8, 8.8, 10.9, y 12.9.
La normalización en la Calidad industrial

Ejemplo de Norma para un producto

UNE 0065:2020 (mascarillas higiénicas reutilizables)
La normalización en la Calidad industrial
Ejemplos de Norma de ensayos

UNE EN 473:2009.
Cualificación y certificación del personal que realiza ensayos no destructivos.

UNE-EN ISO 3059.

Ensayos no destructivos. Ensayo mediante líquidos penetrantes y ensayo mediante partículas magnéticas.
Condiciones de observación.

UNE-EN ISO 9934-1.

Ensayo por partículas magnéticas. Principios generales.
 La normalización en la Calidad industrial
Ejemplos de Normas de inspección y muestreo

UNE 40498:1984
Muestreo en ensayos textiles. Definición de los parámetros estadísticos a considerar.
UNE-EN 13975:2003
Procedimientos de muestreo utilizados para los ensayos de aceptación de productos sanitarios para diagnóstico
in vitro. Aspectos estadísticos.
UNE 66006:1974 IN
Manual para el control de calidad durante la fabricación basado en el sistema del gráfico de control.
La normalización en la Calidad industrial
¿Cómo se elabora una Norma? Inicio

El proceso puede iniciarse:

• A solicitud de usuarios o fabricantes
• Por el Organismo Normalizador, al detectar su necesidad en un sector o producto dado

El Organismo Normalizador crea un Comité, compuesto por representantes de todos los

sectores interesados en la norma (fabricantes, usuarios, Administración, expertos
independientes, …)
La normalización en la Calidad industrial
¿Cómo se elabora una Norma? Desarrollo
El Comité de Normalización creado, mantiene reuniones periódicas donde se trabaja
para concretar:
• El marco de utilización de la norma (Objeto y Campo de aplicación)
• Información y documentación de partida (documentos técnicos, estudios, otras
normas…)
• Vocabulario (definir los términos más importantes para evitar distintas
interpretaciones sobre la intención y texto de la norma)
• Los aspectos técnicos: métodos de medida o control sobre la fabricación del
producto, tolerancias autorizadas, características de funcionamiento y seguridad,
descripciones de ensayos,…
 La normalización en la Calidad industrial

▪Las Normas son, con carácter general:

•> Voluntarias (obligatorias cuando se incluyen en un reglamento o decreto)
▪> Por consenso
▪> Resultado de la experiencia
▪> Aprobadas por organismo reconocido
▪> Públicas
Beneficios de la normalización

Para los fabricantes:

◦ Racionaliza productos.
◦ Disminuye el volumen de existencias.
◦ Mejora gestión diseño.
◦ Agiliza pedidos.
◦ Facilita la comercialización.
◦ Simplifica las compras.
Beneficios de la normalización

Para los consumidores:

◦ Establece niveles de calidad y seguridad.

◦ Informa del producto.

◦ Facilita la comparación.
Beneficios de la normalización
Para la Administración:
◦ Simplifica los textos legales.
◦ Facilita políticas.
◦ Ayuda al desarrollo económico.
◦ Agiliza el comercio.
 La normalización y la Certificación
Objetivos de la Certificación
Demostrar a los clientes el cumplimiento de las normas, mediante las marcas.
Facilitar la introducción de los productos en otros mercados.
Ayudar a los consumidores en la compra de los productos.
Demostrar el cumplimiento de la Reglamentación obligatoria (si existe).
La normalización y la Certificación
Tipos de Certificación

Autocertificación:
Proceso por el cual el fabricante da fe del cumplimiento de su producto con una o varias normas.
Certificación por tercera parte (Certificación):
Acción llevada a cabo por una entidad reconocida como independiente de las partes interesadas,
manifestando que se dispone de la confianza adecuada de que un producto, proceso o servicio,
debidamente identificado, es conforme con una Norma específica
 La normalización y la Certificación
1. Ventajas de la Certificación
2. Para el fabricante:
• Sistematiza y normaliza la producción
• Aumenta la transparencia y el nivel de información
• Facilita la venta de productos
• Ayuda en la exportación de productos
• Aporta competitividad
• Refuerza el control de calidad, puede hacer disminuir el rechazo del producto

3. Para la Administración:
• Puede evitar hacer controles
Proceso de Certificación de un producto
1: Ensayo de muestra (EM) en Laboratorio homologado
a: EM + control en el mercado
b: EM + control en fábrica
c: EM + control en fábrica y en el mercado

2: Evaluación del sistema de la calidad (control de producción en fábrica)

3: Seguimiento periódico