.

Ministerio Oil:'ecclón General " "DECENIO DE. LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES PARA MUJERES Y HOMBRE$"
de Salud de M~ica,~nto$, lnsu'.~os yOrogas . · · ."Año del Diálogo y la Reconciliación Nacional"

..
, • ., . , , .. , N ' , .. , "' '' "' '' •'

!
'"'
. . ICO~TEC

. .
. ~ :.
,
: !

Regisfration Number:
Certificado N" se 4494-1 co.sc 4494-1

Registro:Sanitario Nº D84620E RO . Nº 6l9Z.-2018/D1GÉMID/DDMP/UFOM/MINSA

. . .

RESOL.UC:IONDIRECTORAL :
Lima, O7 SEl. tO,I
.VISTOS; la S~Íicitücf Nº 2018191367 del 04 de Abril del 2018, la, SoHcitud Única de Comercio ·
Exterior (SUCELNº 2018'1 67671 del 09 de Abril del 2018 (expediente Nº 18~032359-1 del 09 de
A.bril det2018), respuestade notificación d.e l 10 de Julio del 2018, escr.ito del 21 de Agosto del
·· 20j8yescrito del 28 de 'Agosto del 2018, presentados por el(la) Sr(a). Oliviél Florencia Llanos
Mendizabal, Representante Legal de .la Droguería D, OMEGA EJ.R.L., con domicilio en Calle
Hefestos .Nº 271 1 Urb. Olimpo - Ate, solicitando la INSCRIPCIÓN en el Registro Sanitario del
DISPOSITIVO MEDICO DE LA CLASE 111 (DE ALTO R.,IESGO): OXIMETRO DE PULSO, según
detalle; · · · ·

e.o NS ID ERANDO:

Que, mediante Notifica~ión de SUCE de fecha 30 de May9 del 2018, se solicitó la subsanación, de ·..
observaciones .a fa Solicitud 'única de Comercio Exterior (SUCE) Nº 2018167671 del 09 de Abril
del 2018 (expediente Nº 18-032359-1 del 09 de Abril .d el 2018), en cumplimiento con lq
.dispuesto ·en el Artículo 126° de 1á t ey-N° 27444; 'l..ey:Procedjr,n~nto ¡Administrativo General y sus
modificatorias y con ,respuesta de notificación del 10 de Julio del 2018, escrito de1 21 de
Agosto del 2018 y escrito del 28 de Agosto del 2018, la empresa subsana las observaciones
efectuadas en la Notificación de SUCE .antes citada; ··
.. · - . .· . . . .

De conformidad con ló · dispuesto . por el Decreto Supremo Nº' 016-2011-SA y modificatorias,

Decreto Supremo Nº OO t -:-2016-SA y modificatoriás, De.creto Súpremo Nº 008-2017,..SA y
modificatoria, Ley Nº 29459 , Ley de .los Productos farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanltarios, Decreto Legislativ.o. N P' rtJ61 , Decreto Legislativo que aprueba la Ley de ,
Organización y. Funciones del Ministerio ·de · Salud, 'Ley ' Nº 27444 Ley del Procedimiento
Administrativo
..
General. y modificatorias;. · ·· · ·· ·
.• .. . . . .

Estando a lo informado por la Unidad Funcional de Dispositivos Médicos;

S E R E S U E LV E:
. . : .·. '

Artículo Único.- Autorizar .la INSCRIPCIÓN en el Registro Sanitario del DISPOSITIVO MÉD.I CO
. DELACLASE _lll •(DEALTO RIESGO) enJas siguientes condiciones:

EQÜIPO BIOMÉDICO EXTRANJERO

Del 06-09-2018
Nº Registro Sanitario . DB4620E Vigencia
al 06-09-2023
Nombre del Marca
. .OXIMETRO DE PULSO, según detalle
Qispositivo Médico Comercial
Nombre Común Oxímetros, de Pulsos .

Forma de presentación VerdetaUe

Fabricante ·.. CONJEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. Pais CHINA

Total de folios Dos (02)

www,digemid.minsa.gob.pe
 Ministerio Ob:ecclót, Gcnérat , "DECENIO DE LA.IGUALDAD. DE OPORTUNIDADES PARA MUJER~S y HOMBRES"
1 de Salud de Med,cal\1entos, fn.wmos y-Orogas . ''Año del Diálogo y la Reconciliación Nacional"
! .
. . I CO~TE C ;
.

i!¡ .
é):'
Reglstratlon Number: ·
Certificado N" se 4494-1 CO-SC 4494-1
i
!
.. .. . , : . ·. .
. :

! Registro Sanitario Nº DB4620E · RO. Nº~Ol:Z..:2018/DIGEMID/DDMP/UFDM/Mf NSA

1
! .. :.
l': : DETALLE Dli:L D.I SPOSITIVO MEDICO
·..
;

1· : .. R.S. Nº DB4620E ;

.
'i ITEM DESCRIPCION , MODELO FORMA DE PRESENTACION .. 1

¡ 1 .· OXIMETRO DE PULSO CMS500

CAJA DE CARTON CONTENIENDO UN OXIMETRO DE
PULSO EN BOLSA DE POLIETILENO.
¡ . Fin de la lista en el ítem N° 01
'
1 Regístre~e. c,o muníquese y cúmplase.·
1
i

1
1-·
i
t
'
¡··
j
'
!

i
!
'
!
i
i
¡
!

JASC/CCHSJN§°G!nsg
2/2
Av. Parque de las Leyendas Nº 240
San Miguel, Lima 32; Perú
www.digemid.minsa.gob.pe T(511) 631-4300