triglicéridos séricos luego de unas 5-6 horas de finalizada la infusión de grasa.

a las velocidades recomendadas, en casos de cambio súbito en la condición clínica del paciente (daño en la

Esta especialidad medicinal contiene aceite de soja y fosfolípidos de huevo, los cuales raramente pueden
función renal o infección).
El síndrome se caracteriza por hiperlipidemia, fiebre, infiltración grasa, hepatomegalia, esplenomegalia,
Kabiven®
causar reacción alérgica. Se han observado reacciones alérgicas cruzadas entre el aceite de soja y maní. anemia, leucopenia, trombocitopenia, desórdenes de la coagulación y coma. Todos los síntomas son Aminoácidos - Glucosa - Lípidos - Electrolitos
reversibles si la infusión se discontinúa.
Antes de comenzar la infusión, corregir cualquier alteración del balance hidroelectrolítico (niveles séricos de
electrolitos, anormalmente altos o bajos). SOBREDOSIFICACIÓN
Una velocidad de infusión de aminoácidos por encima de la velocidad máxima recomendada puede dar lugar Emulsión para perfusión intravenosa de preparación extemporánea
El uso de venas centrales presenta un mayor riesgo de infección para el paciente, por lo tanto se deberán a náusea, vómitos y sudoración. Si esto sucede se debe disminuir la velocidad de la infusión o bien suspender
extremar las precauciones de una técnica aséptica durante la inserción del catéter y su manipulación, para la administración. Venta bajo receta Industria Sueca
evitar cualquier tipo de contaminación. La sobredosis también puede producir sobrecarga de fluidos, desequilibrios electrolíticos, hiperglucemia e
hiperosmolaridad. Uso hospitalario
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Kabiven deberá administrarse con precaución en pacientes con enfermedades que producen alteración del En casos muy serios puede requerirse hemodiálisis, hemofiltración o hemo-dia-filtración.
metabolismo lipídico tales como insuficiencia renal, diabetes mellitus descompensada, pancreatitis, daño de
la función hepática, hipotiroidismo (con hipertrigliceridemia) y sepsis. Cuando se administra Kabiven® a Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los COMPOSICIÓN
pacientes con estas condiciones, es imprescindible monitorear los triglicéridos séricos. Centros de Toxicología: Cada 1000 ml de la mezcla del contenido de las tres cámaras contiene:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247
Monitorear: balance hidroelectrolítico, glucosa sérica, osmolaridad, equilibrio ácido-base y enzimas Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/ 4658-7777 Aceite de soja purificado 39 g
hepáticas (fosfatasa alcalina, ALT, AST). Glucosa (anhidra) 97 g
PRESENTACIÓN Alanina 4,7 g
Cuando se administra grasa por largos períodos, se debe controlar el hemograma y la coagulación. Kabiven® se presenta como una bolsa de tres cámaras y con una sobrebolsa. Entre la bolsa y la sobrebolsa se Arginina 3,3 g
coloca un absorbedor de oxígeno. La bolsa interna está separada en tres cámaras por un sistema de sellado Ácido aspártico 0,99 g
En pacientes con insuficiencia renal, controlar cuidadosamente el aporte de fosfatos y potasio para evitar la de fácil apertura. Las cámaras individuales contienen solución de glucosa (Glucosa 19%), aminoácidos Fenilalanina 2,3 g
® ®
hiperfosfatemia y la hiperkalemia. (similar a Vamin 18 Novum) y emulsión grasa (similar a Intralipid 20%) respectivamente. Ácido glutámico 1,6 g
Glicina 2,3 g
La condición clínica del paciente y los resultados de los niveles séricos indicarán si es necesario agregar un Las soluciones de glucosa y aminoácidos son claras y la emulsión grasa es blanca. Histidina 2,0 g
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electrolito en particular. Kabiven se presenta en 4 tamaños: Isoleucina 1,6 g
Leucina 2,3 g
Administrar con precaución en la acidosis metabólica, acidosis láctica, osmolaridad sérica incrementada o 2566 ml 2053 ml 1540 ml 1026 ml Lisina 2,6 g
aquellos que necesitan resucitación por fluidos. Metionina 1,6 g
Glucosa 19% 1316 ml 1053 ml 790 ml 526 ml Prolina 2,0g
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Administrar con precaución en pacientes con tendencia a la retención de electrolitos. Aminoácidos (Vamin 18 Novum) 750 ml 600 ml 450 ml 300 ml Serina 1,3 g
Emulsión lipídica (Intralipid® 20%) 500 ml 400 ml 300 ml 200 ml Treonina 1,6 g
Ante cualquier signo o síntoma de reacción anafiláctica (fiebre, escalofríos, rash o disnea) deberá Energía Total 2300 kcal 1900 kcal 1400 kcal 900 kcal Triptófano 0,56 g
interrumpirse la infusión. Tirosina 0,07 g
Antes de usar mezclar el contenido de las tres cámaras abriendo los sellos. Valina 2,1 g
En la mayoría de los pacientes el aclaramiento lipídico se produce luego de 5-6 horas de interrumpida la La mezcla mantenida a 25ºC es estable por 24 horas. Glicerofosfato sódico (anhidro) 1,5 g
Administración de emulsiones grasas. Si las muestras de sangre se toman antes que se produzca el Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Almacenar con la sobrebolsa. Cloruro de calcio 0,22 g
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clearance de lípidos séricos, el contenido de grasa de Kabiven puede interferir con ciertas determinaciones No congelar. Se recomienda almacenar Kabiven® dentro de su caja de cartón. Cloruro de Potasio 1,7 g
de laboratorio (por ej. Bilirrubina, LDH, saturación de oxígeno, hemoglobina). No use si el envase se encuentra dañado. Sulfato de Magnesio 0,47 g
Acetato sodio 1,4 g
Cuando la nutrición intravenosa se prolonga por largo tiempo deberá tenerse en cuenta que la infusión Bolsas plásticas de Biofine.
intravenosa de aminoácidos esta acompañada por un aumento de la excreción urinaria de los Contenido por caja: Excipientes: Fosfolípidos purificados de huevo, glicerol, hidróxido sódico, ácido acético glacial, agua para
oligoelementos, cobre y en particular zinc. 1 y 4 x 1026 ml inyección.
1 y 4 x 1540 ml
En aquellos pacientes mal alimentados, el inicio de la nutrición parenteral puede precipitar una desviación del 1 y 4 x 2053 ml • Aminoácidos 33,0 g
fluido y ocasionar edema pulmonar y falla cardiaca congestiva, también como una disminución de la 1 y 3 x 2566 ml • Nitrógeno 5,3 g
concentración sérica de potasio, fósforo, magnesio y vitaminas hidrosolubles. Estos cambios pueden ocurrir • Lípidos 39,0 g
dentro de las 24-48 horas, por esta razón el inicio de la nutrición parenteral debe ser lento y cuidadoso, con MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. • Carbohidratos: Glucosa (dextrosa) 97,4 g
monitoreo de dosis y adecuados ajustes de fluidos, electrolitos, minerales y vitaminas. • Contenido energético: - total 910 kcal
Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud. - no proteico 780 kcal
No administrar Kabiven® simultáneamente con sangre, en el mismo equipo de infusión debido al riesgo de Certificado Nº 50.622 • Electrolitos:
seudoaglutinación. - Sodio 31 mmol
Importado y distribuido por: - Potasio 23 mmol
En aquellos pacientes con hiperglucemia, puede ser necesaria la administración de insulina exógena. Fresenius Kabi S.A. - Magnesio 4 mmol
Av. Cabildo 2677 - Piso 10, - Calcio 2 mmol
REACCIONES ADVERSAS (C1428AAI) Buenos Aires, Argentina. - Fosfato 9,7 mmol
La infusión de emulsiones grasas puede producir elevación de la temperatura corporal (incidencia menor al - Sulfatos 4 mmol
3%) y menos frecuentemente escalofríos, temblores, nauseas / vómitos (incidencia menor al 1%). Director Técnico: Mario Carrara, Farmacéutico. - Cloruros 45 mmol
Se han informado durante la nutrición parenteral, elevaciones pasajeras de las enzimas hepáticas. - Acetato 38 mmol
La infusión de soluciones hipertónicas en venas periféricas puede producir tromboflebitis. Elaborado por:
Otras reacciones adversas debida a la infusión de lípidos son raras, menos de un caso por millón de Fresenius Kabi AB • Osmolalidad aproximadamente 1230 mosm/kg de agua
infusiones. 75174 Uppsala - Suecia • Osmolaridad aproximadamente 1060 mosm/litro
Se han informado reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas, rash cutáneo, urticaria), • pH aproximadamente 5,6
síntomas respiratorios (taquipnea) e hiper/hipotensión. También han sido informadas hemólisis, Fecha de última revisión: Julio de 2008
reticulocitosis, dolor abdominal, dolor de cabeza, cansancio y priapismo.
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Síndrome de sobrecarga grasa: una capacidad alterada para eliminar Intralipid (componente lipídico de
Kabiven®), puede ocasionar un síndrome de sobrecarga grasa como resultado de una sobredosificación, aún F-0516-P-02

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Composición por cámara: Kabiven Adultos Mezclar el contenido de las tres cámaras por inversión de la bolsa tres
Los requerimientos de nitrógeno para mantener la masa corporal proteica dependen de la condición clínica veces en ambos sentidos, hasta que los componentes se hayan
Principios activos 2566 ml 1026 ml 1540 ml 2053 ml del paciente (por ej. el estado nutricional y el grado de estrés catabólico). mezclado completamente.
En estados nutricionales normales o en casos de estrés metabólico leve los requerimientos son 0,10 - 0,15 g
Cámara 1 de nitrógeno por Kg de peso corporal por día. En pacientes con un estrés metabólico moderado o alto, con o
Glucosa (anhidra) 250 g 100 g 150 g 200 g sin mala nutrición, los requerimientos se encuentran en 0,15 - 0,30 g de nitrógeno por Kg de peso corporal
por día (1,0 - 2,0 g de aminoácidos por Kg de peso corporal por día). Los requerimientos comúnmente
Cámara 2 aceptados, que se corresponden con este aporte de aminoácidos son de: 2,0 - 6,0 g de glucosa y 1,0 - 2,0 g de 3. Finalización de la preparación
Alanina 12 g 4,8 g 7,2 g 9,6 g lípidos por Kg de de peso corporal por día.
Arginina 8,5 g 3,4 g 5,1 g 6,8 g Colocar la bolsa sobre una superficie plana.
Una dosis de nitrógeno de 0,1 - 0,2 g Kg/día (0,7 - 1,3 g de aminoácidos/Kg/día) cubre las necesidades de la Un poco antes de inyectar los aditivos, romper la tapa del puerto de
Ácido aspártico 2,6 g 1,0 g 1,5 g 2,0 g mayoría de los pacientes. Esto corresponde a 19 - 38 ml de Kabiven/Kg/día. Para un paciente de 70 Kg esto es adición (color blanco) por la marca en forma de flecha (Fig.A).
Fenilalanina 5,9 g 2,4 g 3,6 g 4,7 g equivalente a 1330 - 2660 ml de Kabiven por día. Nota: La membrana del puerto de adición se haya estéril.
Acido glutámico 4,2 g 1,7 g 2,5 g 3,4 g
Sujetar la base del puerto de adición e introducir totalmente la aguja por
Glicina 5,9 g 2,4 g 3,6 g 4,7 g Niños el centro del punto de inyección. Inyectar los aditivos (deben ser de
Histidina 5,1 g 2,0 g 3,1 g 4,1 g La dosis debe estar determinada por la capacidad para metabolizar los nutrientes individuales. compatibilidad conocida) (Fig.B).
Isoleucina 4,2 g 1,7 g 2,5 g 3,4 g En general la perfusión para niños pequeños (de 2 a 10 años) debe iniciarse con una dosis baja de 12,5 - 25 Mezclar completamente después de cada adición, invirtiendo la bolsa
Leucina 5,9 g 2,4 g 3,6 g 4,7 g ml/Kg (correspondiente a 0,49 - 0,98 g lípidos/Kg/día, 0,41 - 0,83 g aminoácidos/Kg/día y 1,2 - 2,4 tres veces en ambos sentidos. Usar jeringas con agujas de 18-23 gauge
Lisina 6,8 g 2,7 g 5,1 g 5,4 g glucosa/Kg/día) y ser aumentada en 10 a 15 ml/Kg/día hasta una dosis máxima de 40 ml/Kg/día. y de una longitud máxima de 40 mm.
Metionina 4,2 g 1,7 g 2,5 g 3,4 g Para niños de más de 10 años de edad debe administrarse la dosificación de adultos.
Prolina 5,1 g 2,0 g 3,1 g 4,1 g El uso de Kabiven no está recomendado en niños menores a 2 años de edad, ya que en ellos el aminoácido Un poco antes de insertar el set de perfusión, romper la tapa del puerto
Serina 3,4 g 1,4 g 2,0 g 2,7 g cisteína es considerado condicionalmente esencial. de perfusión (color azul) por la marca en forma de flecha (Fig.A).
Treonina 4,2 g 1,7 g 2,5 g 3,4 g Nota: La membrana del puerto de perfusión se haya estéril.
Triptofano 1,4 g 0,57 g 0,86 g 1,1 g Velocidad de infusión: Usar un equipo de perfusión no venteado o cerrar la entrada de aire si el
Tirosina 0,17 g 0,07 g 0,10 g 0,14 g La velocidad máxima de infusión para la glucosa es de 0,25 g/kg/hora. equipo es venteado.
Valina 5,5 g 2,2 g 3,3 g 4,4 g Los aminoácidos no deben exceder los 0,1 g/kg/hora. Sujetar la base del puerto de perfusión.
Electrolitos: Los lípidos no deberán superar los 0,15 g/kg/hora. Introducir la espiga del equipo de perfusión a través del puerto de
Sodio 80 mmol 32 mmol 48 mmol 64 mmol La velocidad de infusión no deberá exceder los 2,6 ml/kg de peso corporal por hora, correspondiente a 0,25 g perfusión (Fig.B). El punzón deberá estar totalmente insertado para
Potasio 60 mmol 24 mmol 36 mmol 48 mmol de glucosa, 0,09 g de aminoácidos y 0,1 g de lípidos por kg de peso corporal. asegurar su retención.
Magnesio 10 mmol 4 mmol 6 mmol 8 mmol Se recomienda un período de infusión de 12 - 24 horas y solamente por una vía venosa central. La infusión
Calcio 5 mmol 2 mmol 3 mmol 4 mmol podrá ser continuada todo el tiempo que sea necesario de acuerdo a la condición clínica del paciente. 4. Colgado de la bolsa.
Fosfato 25 mmol 10 mmol 15 mmol 20 mmol
Colgar la bolsa por la anilla que se encuentra debajo del mango.
Sulfatos 10 mmol 4 mmol 6 mmol 8 mmol Instrucciones para su uso - Bolsa Biofine
Cloruros 116 mmol 46 mmol 70 mmol 93 mmol
Descripción de la bolsa
Acetato 97 mmol 39 mmol 58 mmol 78 mmol
 Muescas en la sobrebolsa
Cámara 3 ‚ Mango
Aceite de soja purificado ƒ Anilla para colgar la bolsa
100 g 40 g 60 g 80 g
„ Soldaduras verticales (apertura fácil)
ACCIÓN TERAPÉUTICA … Puerto sin salida (sólo se usa durante la producción)
† Puerto de adición (color blanco) Luego de mezclar el contenido de las tres cámaras, la mezcla es estable a 25ºC por 24 horas.
Aporte calórico de glúcidos, aminoácidos, lípidos y electrolitos para la nutrición parenteral. ®
‡ Puerto de perfusión (color azul) Sólo debe agregarse a Kabiven , soluciones nutricionales o medicinales cuya compatibilidad haya sido
ˆ Absorbente de oxígeno documentada.
INDICACIONES ®
El agregado de medicamentos a Kabiven deberá hacerse asépticamente. Desde el punto de vista
Nutrición parenteral para pacientes adultos y niños mayores de dos años cuando la nutrición oral o enteral es
1. Extracción de la sobrebolsa microbiológico, el producto deberá ser usado inmediatamente luego del agregado de otras sustancias. Si
imposible, insuficiente o está contraindicada.
esto no sucede, el tiempo y las condiciones de almacenaje de dicha mezcla quedará bajo exclusiva
Para extraer la sobrebolsa protectora externa, sujetarla en posición
responsabilidad del usuario, no debiendo superar las 24 horas a 2-8ºC.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA horizontal y rasgar por la muesca hacia los puertos. (Fig.A).
Si el almacenamiento de la mezcla es inevitable, puede guardarse hasta 6 días a 2-8ºC antes de su uso,
Las partículas lipídicas perfundidas son similares en composición y distribución de tamaño a los Entonces, simplemente rasgar a lo largo del envase; separar la
siempre que las adiciones hayan sido hechas bajo condiciones asépticas, controladas y validadas.
quilomicrones fisiológicos y siguen una cinética de eliminación comparable. sobrebolsa y desecharla junto con el absorbente de oxígeno (Fig.B).
Una vez retirada de la heladera, infundir la mezcla dentro de las 24 horas.
Los aminoácidos provistos se incorporan al pool de aminoácidos libres del organismo y a todos los pasos
metabólicos de igual manera que los aminoácidos que derivan de la ingestión y asimilación de las proteínas
CONTRAINDICACIONES
de los alimentos.
Hipersensibilidad conocida al huevo, a la proteína de soja o maní y a cualquier ingrediente de la formula.
Hiperlipidemia severa.
FARMACOCINÉTICA
2. Mezcla Insuficiencia hepática severa, coagulopatías severas, alteración en metabolismo de los aminoácidos.
Los glóbulos lipídicos tiene una talla comparable a la de los quilomicrones y su cinética de eliminación es
Insuficiencia renal severa sin acceso a hemofiltración o diálisis.
idéntica. Son eliminados de la sangre por la enzima lipoproteinlipasa. Colocar la bolsa sobre una superficie plana.
Shock agudo.
Los aminoácidos perfundidos por vía intravenosa entran al pool plasmático de aminoácidos libres y se Enrollar la bolsa presionando firmemente desde el lado para colgar
Hiperglucemia que requiera más de 6 unidades de insulina por hora.
distribuyen en el líquido intersticial e intracelular de los diferentes tejidos donde sufren reacciones hacia los puertos, primero con la mano derecha y luego aplicando una ®
Niveles séricos patológicamente elevados de alguno de los electrolitos incluidos en la formula de Kabiven .
metabólicas tales como síntesis proteica y oxidación. El nitrógeno puede ser utilizado para la síntesis de presión constante con la izquierda hasta que las soldaduras verticales
Las contraindicaciones generales para la terapia por infusión son: edema pulmonar agudo, hiperhidratación,
aminoácidos no esenciales o eliminado como urea. (apertura fácil) se hayan abierto. Las soldaduras verticales (apertura
insuficiencia cardiaca descompensada y deshidratación hipotónica.
Las concentraciones plasmática e intracelular de aminoácidos libres están reguladas endogenamente y se fácil) se abren debido a la presión del fluido. Las soldaduras pueden
Síndrome hemofagocítico. Condiciones inestables: condiciones postraumáticas, diabetes descompensada,
mantienen dentro de los límites estrechos, dependiendo de la condición patológica del paciente. Las abrirse antes de extraer la sobrebolsa.
infarto agudo de miocardio, acidosis metabólica, sepsis severa y coma hiperosmolar.
soluciones balanceadas de aminoácidos perfundidas a una velocidad lenta y constante, no alteran Nota: Los líquidos se mezclan fácilmente aunque las soldaduras ®
Kabiven no está formulado para uso en recién nacidos o en niños menores de 2 años.
significativamente el pool de aminoácidos. horizontales permanezcan cerradas.
La vida media biológica para los distintos aminoácidos va de 10 a 30 minutos. Sólo una pequeña proporción
ADVERTENCIAS
de los aminoácidos perfundidos se elimina por riñón.
El paciente debe ser cuidadosamente monitoreado desde el inicio de la infusión y ante cualquier alteración o
signo anormal, la infusión deberá ser suspendida.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
La dosis deberá ser individualizada y la elección del tamaño de la bolsa se hará teniendo en cuenta el estado
PRECAUCIONES
clínico del paciente, el peso corporal y los requerimientos nutricionales.
Se deberá monitorear la capacidad para eliminar grasas del paciente. Para ello, se recomienda medir los
Para lograr una nutrición parenteral total se deben agregar vitaminas y oligoelementos.

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