TALLER 1 CUESTIONARIO

BENITEZ ROBAYO ANGIE FERNANDA

COD: 201813624
GORDILLO RODRIGUEZ LUISA JINET
COD: 210113629

UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA Y TECNOLÓGICA DE COLOMBIA

FACULTAD DE ESTUDIOS A DISTANCIA
ESCUELA DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS Y ECONÓMICAS
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
FARMACOVIGILANCIA
CHIQUINQUIRA
2020
 TALLER 1 CUESTIONARIO

BENITEZ ROBAYO ANGIE FERNANDA

COD: 201813624
GORDILLO RODRIGUEZ LUISA JINET
COD: 210113629

PRESENTADO A :
GILMA HELENA BLANCO BORDA

UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA Y TECNOLÓGICA DE COLOMBIA

FACULTAD DE ESTUDIOS A DISTANCIA
ESCUELA DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS Y ECONÓMICAS
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
FARMACOVIGILANCIA
CHIQUINQUIRA
2020
Tabla de contenido
TALLER 1. CUESTIONARIO.............................................................................................................. 4
Bibliografía.......................................................................................................................................... 7
 TALLER 1. CUESTIONARIO

De acuerdo con las indicaciones suministradas en el aula virtual a continuación se encuentran unas
preguntas correspondientes a la temática de la Unidad 1, por favor leer muy bien la pregunta y
responder puntualmente lo que allí se pregunta.
No olvide evitar copiar y pegar.

1. ¿Qué es Farmacovigilancia?
Es una actividad de salud pública, que está proyectada para la identificación, cuantificación,
evaluación, y prevención sobre el uso de medicamentos una vez que ingresan al mercado,
nuestro país cuenta con el programa nacional de farmacovigilancia, y está a cargo del
INVIMA, es un proceso que inicia con una reacción adversa o complicaciones con la
utilización del medicamento, se toman medidas de intervención y prevención de los efectos
secundarios, se procede con un reporte a los entes de vigilancia y control quienes tomaran
acciones para el resto de la población.

2. ¿Cuál es el objetivo de la Farmacovigilancia?

 Velar por el cuidado y seguridad de los pacientes con relación al uso de los
medicamentos.
 Detectar los problemas relacionados con el uso de medicamentos y comunicar
hallazgos oportunamente.
 Evaluar los beneficios y riesgos de los medicamentos permitiendo prevenir los
daños y maximizar los beneficios.
 Fomentar el uso de los medicamentos de forma segura, racional y más eficaz.
 Promover la educación en farmacovigilancia al área de la salud y público en general,
entendiendo que el conocimiento que se adquiere en este tema conduce al uso
racional de los medicamentos.

3. ¿Por qué es necesaria la Farmacovigilancia?

Es necesaria y muy importante ya que si algún medicamento que este en el mercado
produce un efecto adverso, se presenta la oportunidad de generar una alerta,
recomendaciones. O el retiro total del medicamento del mercado, la farmacovigilancia es
necesaria y fundamental, ya que se controla la eficacia y seguridad que presenta en
condiciones reales el medicamento una vez que ingrese a la venta.
4. ¿Cuáles son las principales aplicaciones de la Farmacovigilancia?
Se aplica at raves de la red nacional de farmacovigilancia, se crean espacios de diálogos,
conformado por un grupo de personas, organizaciones e instituciones de salud, para
informar o reportar problemas de seguridad o uso adecuado de los medicamentos.
5. ¿Qué factores la predisponen?
Medicamentos que se deben a la prescripción, al paciente, y al propio medicamento,
tendencias hacia la automedicación y la creciente falsificación de los medicamentos.
6. Defina los siguientes conceptos (con sus propias palabras):
- Evento adverso: es una reacción que se presenta ya sea porque el medicamento no es
el indicado para el paciente o el tratamiento que se está llevando, o por la no correcta
administración de la dosis.
- Evento adverso serio: este es considerado serio ya que puede causar la muerte, o el
medicamento provoca reacciones no favorables en el paciente como malformaciones,
discapacidad entre otros.
- Evento adverso inesperado: es un evento en donde no se da conocimiento de un
suceso, hasta cuando ocurre y no se dio la información sobre el medicamento, el uso y
las dosis que se debía tener en cuenta.
- Problema relacionado con medicamentos: son los resultados que se dan a causa de
resultados negativos, ya sea por el tratamiento con el medicamento, puede que no sea
el adecuado o por que el paciente no asimila positivamente el tratamiento y se producen
estos efectos no deseados.
- Reportante primario: profesional de la salud encargado de hacer contacto con el
paciente y procede a identificar e problema con su medicamento y los efectos adversos
que este ha causado , hace la debida notificación que va dirigida al titular del registro
sanitario o fabricante,
- Reporte: es el que se utiliza para notificar la acción adversa de un medicamento o
tratamiento que no funcione en un paciente esto es llevado al sistema de
farmacovigilancia.
- Señal de alerta: situación generada por uno o mechos casos reportados, puede
generarse por un efecto adverso que se desconoce y pueda producir un riesgo en la
salud.

7. ¿En qué consiste y cuál es el objetivo del Programa Nacional de Tecnovigilancia? ¿Bajo qué
resolución se reglamenta?
El programa Nacional de Tecnovigilancia consiste en documentar mediante un
procedimiento el PITV, recepción de reporte de EA/ IA, desarrolla actividades de promoción
y formación, toma acciones correctivas o preventivas, informar, divulgar y aplicar las
adecuadas al uso DM.
Se reglamenta por la resolución 4816 de 2008.
8. ¿Cuáles son los niveles de operación por los cuales está conformado el Programa Nacional
de Tecnovigilancia?
1. El nivel nacional.
2. El nivel departamental y distrital.
3. El nivel local.
4. Usuarios
9. ¿Cuáles son los actores y su responsabilidad en cada nivel de operación que conforman el
Programa Nacional de Tecnovigilancia?
A nivel nacional: integrado por el ministerio de protección social y el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA.
A nivel departamental y distrital: integrado por las diferentes secretarias departamentales y
distritales de salud.
 A nivel local: integrado por los fabricantes de dispositivos médicos, prestadores de servicios
de salud.
Usuarios: de los dispositivos médicos o cualquier persona que tenga conocimiento de un
evento o incidente adverso con dispositivos médicos para el uso en humanos.
10. Defina los siguientes conceptos (con sus propias palabras):
- Acción correctiva: acción la cual elimina un efecto adverso no deseado, y es importante
para prevenir tal efecto.
- Acción preventiva: previene que ocurra un efecto adverso.
- Daño: puede ser causado por un medicamento, que deja lesiones, enfermedad o incluso
provocar la muerte.
- Defecto de calidad: se da cuando un dispositivo médico o medicamento no cumple con
los requisitos dados por el fabricante, ya que puede que este esté adulterado.
- Factor de riesgo: puede causar mayor probabilidad de que el paciente tenga un daño un
la salud.
- Fallas de funcionamiento: deterioro de un dispositivo médico y mal funcionamiento que
puede causar la muerte o afectar la salud del paciente.
- Incapacidad permanente parcial: persona que por diversas situaciones de origen
presenta una pérdida de capacidad igual o superior al 5% o inferior al 50% según el
decreto 917 de 1999.
- Incidente adverso: daño no intencionado al paciente, ya sea por el uso indebido de un
dispositivo médico.
- Programa Institucional de Tecnovigilancia: son mecanismos que se implementan atraves
de los diversos actores de los niveles de operación.
- Trazabilidad: seguimiento de un dispositivo médico en toso su proceso, suministro desde
el inicio hasta el final de consumo.
Bibliografía
Tomado de la página web:

https://www.msdmanuals.com/es-co/hogar/f%C3%A1rmacos/reacciones-adversas-a-los-f
%C3%A1rmacos/factores-de-riesgo-de-reacciones-adversas-a-medicamentos

http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/docs/Guia_BPF.pdf

https://tics.uptc.edu.co/distancia/pluginfile.php/4908/mod_resource/content/3/LIBRO
%20FARMACOSEGURIDAD%202013A.pdf

https://tics.uptc.edu.co/distancia/pluginfile.php/4912/mod_resource/content/1/DECRETO_233
0_DE_2006.pdf

https://tics.uptc.edu.co/distancia/pluginfile.php/4915/mod_resource/content/1/Reacciones_Ad
versas_a_Medicamentos.pdf