Basado en el Inlafo OrmMeS 39,

anexo 3, de
MARCO ANTONIO RAMOS M. QF. MS.
 LA RUTA CRITICA DE LA

IMPLEMENTACIÓN
INFORME 75
 VALIDACION DE METODOS ANALITICOS

CIRCULACIÓN  VALIDACION
DOCUMENTACIÓN

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 OBJETIVO: conocer
  WPU y Normatividad: Revisión del Informe 39, anexo 3, RTCA y
Guía de BPM.
 Partes de un sistema para producir Agua Grado Farmacéutico.
  Requerimientos de cada parte del sistema de Agua Grado
Farmacéutico, Instalación
 Especificaciones Farmacopéicas del WPU
  Acero Inoxidable y Pasivación.
  Calificación del sistema:
 Protocolo e Informe de Instalación.
 Protocolo e Informe de Operación.
 Protocolo e Informe de Desempeño.
 Mantenimiento del sistema de Agua
  Revisión del sistema de agua
  Conocer la bibliografía disponible acerca del WPU.

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INTRODUCCIÓN
GENERALIDADES

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 GENERALIDADES
•  La principal materia prima de uso farmacéutico.
•  Uso Farmacéutico:
 –  Disolver
 –  Absorber
 –  Adsorber
 –  Suspender

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