NIT 900297153

CODIGO FR-DCC-00274-PR-00149
DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD EDICION 5
FECHA DE VIGENCIA 19/03/20
CERTIFICADO DE ANÁLISIS DE PRODUCTO TERMINADO
PAGINA 1 DE 2
APROBADO

174367 ALIBIOGYN CREMA VAGINAL (BIOESTERIL)

SOLICITANTE COASPHARMA SAS FARMA RICAURTE FABRICANTE COASPHARMA S.A.S

DIRECCION SOLICITANTE CL 18A NO 28A 43 DIRECCION FABRICANTE CL 18 A 28 A 43

PRESENTACIÓN TUBO x 40 g FECHA DE FABRICACIÓN 01/09/20

No.LOTE 17770 FECHA DE RECEPCION 05/09/20

TAMAÑO DEL LOTE 800 Kg FECHA DE APROBACIÓN 17/09/20

ORDEN DE PRODUCCIÓN 176733 FECHA DE VENCIMIENTO 09/2022

ED.ESPECIFICACIONES 8 FECHA DE ANÁLISIS 17/09/20

GRANEL 186 CLOTRIMAZOL 1%. CREMA VAGINAL

CENTRO: PREPARAR ANALISIS: 148293

ANÁLISIS NOMBRE ANÁLISIS UNIDAD PRINCIPIO ACTIVO MÍNIMO MÁXIMO RESULTADO MONOGRAFIA

11 OLOR Organolep. CLOTRIMAZOL CARACTERISTICO CARACTERISTICO CARACTERISTICO USP 42 NF

37/COASPHARMA
14 pH . CLOTRIMAZOL 4.0 5.0 4.30 USP 42 NF
37/COASPHARMA
16 VALORACION % % CLOTRIMAZOL 090.00 110.00 93.6 USP 42 NF
37/COASPHARMA
26 VISCOSIDAD C.P.S. CLOTRIMAZOL 10000.0 40000.0 32720.0 USP 42 NF
37/COASPHARMA
77 ASPECTO MEZCLA Organolep. CLOTRIMAZOL HOMOGENEO HOMOGENEO HOMOGENEO USP 42 NF
37/COASPHARMA
80 COLOR FINAL Organolep. CLOTRIMAZOL BLANCO BRILLANTE BLANCO BRILLANTE BLANCO BRILLANTE USP 42 NF
37/COASPHARMA
89 IDENTIFICACION . CLOTRIMAZOL EL TR DE LA MTRA ES IGUAL EL TR DE LA MTRA ES IGUAL
EL TR DE LA MTRA ES IGUAL USP 42 NF
37/COASPHARMA

CENTRO: ENVASAR TUBOS ANALISIS: 148563

ANÁLISIS NOMBRE ANÁLISIS UNIDAD PRINCIPIO ACTIVO MÍNIMO MÁXIMO RESULTADO MONOGRAFIA

11 OLOR Organolep. CLOTRIMAZOL CARACTERISTICO CARACTERISTICO CARACTERISTICO USP 42 NF

37/COASPHARMA
14 pH . CLOTRIMAZOL 4.0 5.0 4.36 USP 42 NF
37/COASPHARMA
77 ASPECTO MEZCLA Organolep. CLOTRIMAZOL HOMOGENEO HOMOGENEO HOMOGENEO USP 42 NF
37/COASPHARMA
80 COLOR FINAL Organolep. CLOTRIMAZOL BLANCO BRILLANTE BLANCO BRILLANTE BLANCO BRILLANTE USP 42 NF
37/COASPHARMA
89 IDENTIFICACION . CLOTRIMAZOL CUMPLE CUMPLE CUMPLE USP 42 NF
37/COASPHARMA
193 CANDIDA ALBICANS . CLOTRIMAZOL AUSENTE AUSENTE AUSENTE USP 42 NF
37/COASPHARMA
259 UNIFORM. DOSIFICACION . CLOTRIMAZOL 0.0 15.0 3.6 USP 42 NF
37/COASPHARMA
281 MINIMO DE LLENADO g CLOTRIMAZOL 40.5000 42.5000 41.4 USP 42 NF
37/COASPHARMA
315 MESOFILOS AEROBIOS UFC/g CLOTRIMAZOL <10 100 <10 USP 42 NF
37/COASPHARMA
316 HONGOS Y LEVADURAS. UFC/g CLOTRIMAZOL <10 10 <10 USP 42 NF
37/COASPHARMA
317 DETERMINACION PSEUDOMONA AUSENTE/g CLOTRIMAZOL AUSENTE AUSENTE AUSENTE USP 42 NF
37/COASPHARMA
323 DETERM. STAPHYLOCOCUS AUREUS AUSENTE/g CLOTRIMAZOL AUSENTE AUSENTE AUSENTE USP 42 NF
37/COASPHARMA
354 UNIFORMIDAD EN LOS ENVASES . CLOTRIMAZOL CUMPLE CUMPLE CUMPLE USP 42 NF
37/COASPHARMA
 NIT 900297153

CODIGO FR-DCC-00274-PR-00149
DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD EDICION 5
FECHA DE VIGENCIA 19/03/20
CERTIFICADO DE ANÁLISIS DE PRODUCTO TERMINADO
PAGINA 2 DE 2
APROBADO

174367 ALIBIOGYN CREMA VAGINAL (BIOESTERIL)

SOLICITANTE COASPHARMA SAS FARMA RICAURTE FABRICANTE COASPHARMA S.A.S

DIRECCION SOLICITANTE CL 18A NO 28A 43 DIRECCION FABRICANTE CL 18 A 28 A 43

PRESENTACIÓN TUBO x 40 g FECHA DE FABRICACIÓN 01/09/20

No.LOTE 17770 FECHA DE RECEPCION 05/09/20

TAMAÑO DEL LOTE 800 Kg FECHA DE APROBACIÓN 17/09/20

ORDEN DE PRODUCCIÓN 176733 FECHA DE VENCIMIENTO 09/2022

ED.ESPECIFICACIONES 8 FECHA DE ANÁLISIS 17/09/20

GRANEL 186 CLOTRIMAZOL 1%. CREMA VAGINAL

DESCRIPCION:

,BLANCO BRILLANTE, CREMAS

TECNICA:

TA-DCC-000186
NOTA: * Análisis realizado por un tercero prestador de servicio

REVISADO APROBADO

ANDERSON ALEXIS MORENO BEJARANO ADALGIZA DEL SOCORRO XIQUES MERCADO

COORDINADOR CENTRAL DE ANALISIS DIRECTOR (A) GARANTIA Y CONTROL CALIDAD