PREGUNTAS

TEMA ISO 9001

¿Qué debe evaluar la organización en cuanto compras?

Respuesta: La capacidad para suministrar productos y seleccionar

proveedores.

¿Para asegurarse de que el producto comprado cumple con los requisitos se

debe implementar?

Respuesta: Inspecciones y otras actividades

¿Diga si es falso o verdadero las condiciones controladas deben incluir

disponibilidad del producto, de instrucciones etc.

Respuesta: VERDADERA

La validación de los procesos debe demostrar la _______________de los

procesos para alcanzar los resultados planificados.

Respuesta: Capacidad

La organización debe ______________ verificar____________ y salvaguardar

los bienes que son propiedad del cliente.

Respuesta: Identificar; proteger.

¿Qué es la Norma ISO 9001?

Respuesta: Es la norma internacional, editada por ISO, que define los

requisitos que debe cumplir la organización que desee implementar un
sistema de gestión de la calidad.

¿Cómo puedo identificar y controlar los documentos externos?

Respuesta: Los documentos externos pueden ser incluidos en el que se

indique su fecha de emisión y el responsable de la custodia del documento.

¿Qué procedimientos son obligatorios en ISO 9001?

Respuesta:

a. Control de documentos
b. Control de registro
c. Auditorías Internas
 d. Control de no conformidades
e. Acciones Correctivas
f. Acciones Preventivas

¿Qué es la validación del producto?

Respuesta: La validación es la revisión de que el producto resultante o

prototipo cumple con los requisitos de entrada para el diseño.

¿Qué disposiciones debe implementar la organización para la

comunicación con los clientes?

Respuesta:

a. Información del producto

b. Consultas, contrato o atención de pedidos, incluyendo
modificaciones.
c. Retroalimentación del cliente.

¿Quién es el encargado de planificar, controlar el diseño y desarrollo del

producto?

Respuesta: La Organización

¿Qué elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto

se deben incluir?

Respuesta:

a. Requisitos funcionales y de desempeño

b. Requisitos legales y reglamentarios aplicables

¿Cómo se llama el documento donde debe mantenerse los resultados de

las revisiones del diseño y desarrollo?

Respuesta: Registro

¿Cuándo debe complementarse la validación del diseño y desarrollo?

Respuesta: Antes de la entrega o implementación del producto

¿Cómo se debe realizar la verificación del diseño y desarrollo?

Respuesta: De acuerdo a lo planificado

¿Mencione los requisitos relacionados con el producto?

Respuesta:

a. Requisitos relacionados con el cliente, requisitos para las actividades

de entrega y posteriores a la misma
b. Requisitos no establecidos por el cliente
c. Requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto
d. Requisitos adicional que la organización considere necesario

¿Cuándo debe efectuarse la revisión de los requisitos relacionados con el

producto?

Respuesta: Esta revisión debe efectuarse antes de que la organización se

comprometa a proporcionar un producto al cliente.

¿Qué aspectos debo tener en cuenta para cumplir con el apartado de

comunicación con el cliente?

Respuesta: La organización debe establecer los canales para atender las

solicitudes de información, ofertas, pedidos, reclamaciones y quejas de los
clientes.

¿Puede ser una no conformidad no realizar el mantenimiento y revisiones de

los extintores de incendios?

Respuesta: Sí, suele ser habitual que en todas las auditorías de certificación
se revise el estado de revisión y mantenimiento de los equipos de extintores
de incendios.

¿A qué se refiere el apartado 8.2.4 seguimiento y medición del producto?

Respuesta: Se refiere a los controles y mediciones a realizar en el proceso

de fabricación (prestación del servicio) o en el producto fabricado.