09. 1017060 Repiliea de Colombia Ministerio de la Proteceién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medieamentos y Alimentos — INVIMA. Uistedy Oden RESOLUCION No. 2009002851 DE 5 de Febrero de 2009 Por la cual se concede un Registro Sanitaria El Subdirector de Registros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ¢jercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto Reglamentario 4725 de 2005 y la Resoluciém Numero 251280 de 2000,. CONSIDERANDO ‘Que ante este Instituto se ha solicitado la Concestén de un Registro Sanitario con base en la documentacién allegada, previo estudio ‘écnico y legal de la Subditeccién de Registros Sanitaros, se emitié concepto favorable para la autorizacién de este Registro Sanitario, RESUELVE ARTICULO|PRIMERO.-.Conceder REGISTRO SANITARIO por el téemino de\ DIEZ. (10) afios a PRODUCTO: ‘TENSIOMETROS - WENZHOU-WANSUN REGISTRO SANITARIONo.:_ INVIMA 2009DM-0003228 VIGENTEHASTA: | 3 FEB, 2019 TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER TITULAR(ES): IMCOLMEDICA S.A. con domicilio en BOGOTA - D.C. FABRICANTE(S): WENZHOU WUZHOU IMPORT & EXPORT CO LTD con domicilio en CHINA IMPORTADOR(ES): IMCOLMEDICA 8.A. con domicilio en BOGOTA - D.C; MERCANTIL MEDICA S.A. con domicifio en BOGOTA - DC. ‘TIPO DE DISPOsITIVO NOINVASIVO RIESGO: 1 COMPOSICION: MANOMETRO GRANDE, MEDIANO © 'PEQUENO, TUBO ESCALADO EN mmHg, BRAZALETE VELCRO, COSIN INTERNO DE UNA 0 DOS VIAS, PERA INSUFLADORA, MANGUERAS, VALVULAS PARA PERA, ANILLOS DE CONEXION, LLAVE DE LIBRACION, ANILLOS PROTECTORES DO GOMA, ESTUCHE, BASE COLUMNA ‘CON RUEDAS, CANASTA sos INSTRUMENTO PARA MEDIR LA TENSICIN ARTERTAL, PRESENTACION COMERCIAL: EMPAQUE UNITARIO. OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO AMPARA LA SIGUIENTE REFERENCIA: AS, P-AS Y MS TENSIOMETROS MODELOS MANUAL, DE PARED, DE MESA, DE PIE CON RUEDAS MAS ACCESORIOS Y REPUESTOS. EXPEDIENTE No. 20003076 RADICACION No: 2009011500 FECHADERADICACION: 05-02-2009 ARTICULO|SEGUNDO.}-. Contra Ia presente resolucién procede tinicamente el 'Recurso de Reposicién, que deberd interponcrse ante la Subditeccidn de Registros Sanitanos, dentro de los CINCO (5) diss siguientes a su notificacién, en los térmnos senalados ‘en el cédigo Contencioso Administrativo. ARTICULO/TERCERO.-La presente resolucién rie a partir de la fecha de su ejeeutoria. ARTICULO|CUARTO.-. Los derechos que se deriven de esta resolucién quedaran sujetas al control posterior que debe realizar el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA de conformidad eon lo previsto por el articulo 22 del Decreto 4725ide 2008. COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Dada en Bogeti D.C. a los 5 de Febrero de 2009 Este espacio, hasta Ia firma se considera en blanco. SUBDIRECTORABE REGISTROS SANITARIOS Carrera 680 Niro, 17-1121 = PBX: 2848700 ~ Pagina Web http! wunwinvima.gov.coBs nseaon, sat | SUBBIRECCION pg REG A techs notiigue Personalmente ia es GOT Come 2poderado yio reoresentante |iy den r Repiiblica de Colombi * ‘Ministerio de la Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ~ INVIMA. RESOLUCION No. 2009007056 DE 13 de Marzo de 2009, Por Ia cual se REVOCA PARCIALMENTE una Resolucion EL SUBDIRECTOR DE REGISTROS| SANITARIOS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA en ejercicio de las facultades legales, Decreto Reglamentario 1290 de 1994, 4725 de 2005, Acuerdo 003 del 22 de enero de 1998 y Cédigo Contencioso Administrativo, EXPEDIENTE: 20003076 RADICACION: 2009018251 REGISTRO SANITARIO: | INVIMA 2009DM-0003228 -—«VIGENCIA 13/02/2019 ANTECEDENTES, QUE MEDIANTE RESOLUCION NUMERO 2009002851 DEL 05 DE FEBRERO DE 2009, EL INVIMA CONCEDIO REGISTRO SANITARIO. NUMERO INVIMA2009DM-0003228, PARA EL PRODUCTO TENSIOMETROS-WENZHOU- WANSUN A FAVOR DE IMCOLMEDICA S.A, CON DOMICILIO EN BOGOTA D.C, EN LA MODALIDAD IMPORTAR Y VENDER, QUE MEDIANTE ESCRITO NUMERO 2009018251 RADICADO EL 20/02/2009, FI, DOCTOR CARLOS HUMBERTO PALACIO ACTUANDO EN CALIDAD DE APODERADO SOLICITO CORRECCION DE LA RESOLUCION QUE SE EMITIO CON UN ERROR EN LA RAZON SOCIAL. DEL IMPORTADOR Y NO SE INCLUYO EL ACONDICIONADOR ‘CONSIDERANDO QUE UNA VEZ REVISADA LA SOLICITUD Y LA DOCUMENTACION CONTENIDA EN EL EXPEDIENTE No. 20003076 SE PUDO DETERMINAR QUE POR ERROR INVOLUNTARIO DE LA ADMINISTRACION SE MENCIONO ERRONEAMENTE LA RAZON SOCIAL DEL IMPORTADOR Y SE EXCLUYO AL ACONDICIONADOR; EN ESTE SENTIDO Y TENIENDO EN CUENTA LO PREVISTO EN EL INCISO TERCERO DEL ARTICULO 73 DEL CODIG CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, EL GUAL A LETRA DICE “ SIEMPRE PODRA REVOCARSE PARCIALMENTE LOS ACTOS ADMINISTRATIVOS EN CUANTO SEA NECESARIO PARA CORREGIR SIMPLES ERRORES ARITMETICOS, © DE HECHO QUE NO INCIDAN EN EL SENTIDO DE LA DECISION” ESTE INSTITUTO CONSIDERA PROCEDENTE ACCEDER A LO SOLICITADO Y EN CONSECUENCIA LA SUBDIRECCION DE REGISTROS SANITARIOS, RESUELVE, ARTICULO PRIMERO: REVOCAR PARCIALMENTE LA RESOLUCION NUMERO 2009002851 DEL 05 DE FEBRERO DE 2009, MEDIANTE BL CUAL EL INVIMA CONCEDIO REGISTRO SANITARIO NUMERO INVIMA2009DM-0003228, PARA EL PRODUCTO TENSIOMETROS-WENZHOU-WANSUN A FAVOR DE IMCOLMEDICA $.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA D.C. EN LA MODALIDAD IMPORTAR Y VENDER, EN EL SENTIDO DE CORREGIR LA RAZON SOCIAL DEL IMPORTADOR E INCLUIR AL ACONDICIONADOR EN SU ARTICULO PRIMERO, EN CONSEGUENCIA ESTE ITEM QUEDARA: + ACONDICIONADOR: IMCOLMEDICA S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA D.C ‘+ IMPORTADOR(ES): IMCOLMEDICA S.4 CON DOMICILIO EN BOGOTA D.C MERCANTIL MEDICA LTDA CON DOMICILIO EN BOGOTA D.C ARTICULO SEGUNDO: CONTRA LA PRESENTE RESOLUCION PROCEDE UNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICION, QUE DEBERA INTERPONERSE ANTE EL SUBDIRECTORA DE REGISTROS SANITARIOS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, DENTRO DE LOS CINCO (5) DIAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACION, EN LOS TERMINOS SENALADOS EN EL CODIGO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO. ARTICULO TERCERO: LA PRESENTE RESOLUCION RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE EJECUTORIA. COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE ‘Se expide en Bogota D.C.,e1 13 de Marzo de 2009 Este espacio, hasta Ia firma se considera en blanco, CLARA ‘RODRIGUEZ SERRANO DE REGISTROS SANITARIOS. ‘Carrera 68D Nro. 17-{112 ~ PBX: 2948700 ~ Pagina Web hi(p: wwwwiavima.gov.co Pag | 18 SUSDIRECCION ve KEGISTROS Nha eu pesananente a reyfon e_O04 a ere wool lh we Bap Fellispes & Wentiadsonce S202? © ‘Como apaderato vo renesentante legal haciendo saber que contrast sox g el recurso derepesicon ante la Subrecsion de Reaistas Santares de NVI Denbo de os cngp (6) das squntes 3a reste Noten (Degto Ley