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MANUAL DE CALIDAD Código: MC-01

Sistema de Gestión Versión: 02


Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
Fecha
Coordinador de Director de Gerencia General 2013-08-23
Emisión:
Calidad. Manufactura.

TABLA DE CONTENIDO

1 Objetivo, alcance y exclusiones:.....................................................................................3


1.1 Objetivo:...................................................................................................................3
1.2 Alcance:....................................................................................................................3
1.3 Exclusiones:..............................................................................................................3
2 Filosofía de la Organización:...........................................................................................3
2.1 Misión:......................................................................................................................3
2.2 Directrices estratégicas:...........................................................................................3
2.3 Visión 2018:..............................................................................................................4
2.4 Política de Calidad:...................................................................................................5
2.5 Objetivos Estratégicos y de Calidad de la Organización:.........................................5
2.6 Principios Organizacionales:.....................................................................................5
3 Información de la Organización:.....................................................................................6
3.1 Reseña Histórica:......................................................................................................6
3.2 Datos de la Organización:.........................................................................................6
3.3 Responsabilidad y Autoridad:..................................................................................7
3.3.1 Estructura Funcional de la Organización:.........................................................7
3.3.2 Representante de la Dirección:.........................................................................7
3.3.3 Administrador del Sistema de Gestión:............................................................7
3.3.4 Líder de Proceso:...............................................................................................8
3.4 Principales Productos y Clientes:.............................................................................8
3.4.1 Principales Productos:.......................................................................................8
4 Descripción del Sistema de Gestión:...............................................................................9
4.1 Referencias Normativas:..........................................................................................9
4.2 Mapa de Procesos:...................................................................................................9
4.3 Procesos Gerenciales PG´s:....................................................................................10
4.3.1 PG-01 Planificación por la Dirección:..............................................................10
4.3.2 PG-02 Revisión por la Dirección:.....................................................................10
4.4 Procesos Orientados al Cliente COP´S:...................................................................11

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4.4.1 COP-01 Planificación de la Producción:..........................................................11


4.4.2 COP-02 Realización del Producto:....................................................................11
4.4.3 COP-03 Facturación y Entrega:........................................................................11
4.4.4 COP-04 Gestión Postventa:..............................................................................11
4.5 Procesos Orientados al Soporte SOP´s:..................................................................12
4.5.1 SOP-01 Importaciones:...................................................................................12
4.5.2 SOP-02 Abastecimientos:................................................................................12
4.5.3 SOP-03 Calidad y desarrollo de Proveedores:................................................12
4.5.4 SOP-04 Gestión de Mantenimiento:...............................................................13
4.5.5 SOP-05 Gestión de Especificaciones de Producto y Proceso:.........................13
4.5.6 SOP-06 Gestión del Talento Humano:............................................................13
4.5.7 SOP-07 Gestión de Tecnologías de la Información:........................................13
4.5.8 SOP-08 Gestión Financiera:.............................................................................14
4.5.9 SOP-09 Gestión de la Calidad:.........................................................................14
4.5.10 SOP-10 Gestión de la Seguridad y Medio Ambiente:.....................................14
4.6 Procedimientos y Registros Obligatorios:..............................................................14
4.6.1 Procedimientos Obligatorios:.........................................................................14
4.6.2 Registros Obligatorios:....................................................................................15
4.7 Matriz de correlación de Requisitos ISO 9001:2008 vs Procesos:.........................15
4.8 Caracterización de los Procesos:............................................................................15
5 Estructura de la Documentación:.................................................................................16
6 Control de Cambios:......................................................................................................16

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1 Objetivo, alcance y exclusiones:


1.1 Objetivo:
El objetivo de este manual es describir de una manera rápida y fácil, la forma en la que
CIAUTO cumple con los requisitos de la Norma ISO 9001:2008, así como proporcionar
información acerca de cómo se gestionan cada uno de los requisitos de la misma, dentro
de los procesos que componen el Sistema de Gestión.

1.2 Alcance:
El alcance del sistema de gestión de calidad de CIAUTO comprende todas las actividades
relacionadas con el Ensamblaje de vehículos automotores livianos SUV y camionetas con
chasis.

1.3 Exclusiones:
Queda por fuera del alcance del sistema de gestión de calidad las actividades
correspondientes al diseño y desarrollo del producto debido a que el mismo es realizado
por la casa matriz de la marca de los vehículos que CIUATO ensambla, por lo tanto se
excluye del sistema de gestión de calidad el cumplimiento a los requisitos del numeral 7.3
de la Norma ISO 9001:2008 referentes al diseño y desarrollo.

2 Filosofía de la Organización:
2.1 Misión:
Somos una empresa dedicada al ensamblaje de partes y vehículos automotores de
calidad.

Fomentamos el desarrollo de la industria automotriz en el centro del país, así como


también el crecimiento de nuestra gente generando al mismo tiempo la rentabilidad
necesaria para asegurar la continuidad y desarrollo de nuestra organización.

2.2 Directrices estratégicas:


CIAUTO dentro de su filosofía ha establecido las siguientes directrices estratégicas, las
mismas que son gestionadas a lo largo de todos los procesos de la organización:

• Cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto comprendemos


las necesidades actuales y futuras de los mismos, comprometiéndonos en
satisfacer sus requisitos y esforzándonos en cumplir con sus expectativas.
• Calidad: Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un
sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus
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objetivos. De este modo la directriz estratégica de Calidad busca enfocar a la


organización en mantener el sistema de Gestión de Calidad íntegro y funcional.
• Colaboradores: El personal, en todos los niveles, es la esencia de la organización,
y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio
de CIAUTO. Por este motivo se plantea como directriz estratégica la gestión del
personal incluyendo su seguridad, compromiso y motivación para aportar ideas de
mejora.
• Rentabilidad: La directriz estratégica de RENTABILIDAD, tiene como principal
objetivo enfocar a la organización en mantener y mejorar la rentabilidad y
sustentabilidad del negocio. Teniendo la mejora continua del desempeño global de
la organización como un objetivo permanente.
• Operaciones: Estamos convencidos que un resultado deseado se alcanza más
eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan
como un proceso. Velar por la eficacia y eficiencia de los mismos garantiza el logro
de los objetivos organizacionales y en consecuencia alcanzar la visión de negocio.

2.3 Visión 2018:


Nuestra cultura organizacional impulsa la búsqueda de la excelencia en un ambiente
acogedor que facilita el desarrollo de nuestro equipo humano.

Mantenemos procesos de fabricación innovadores, confiables, seguros y competitivos que


nos permiten ensamblar vehículos de calidad.

Fomentamos el desarrollo de la industria a través del crecimiento paulatino del número


de unidades que ensamblamos y del tipo de partes locales que instalamos en nuestros
vehículos, lo que nos permite adoptar y transferir tecnología, generando nuevos y mejores
negocios para todas las partes involucradas con nuestra organización.

Gestionamos nuestros procesos de acuerdo a los requisitos establecidos en la norma ISO


9001, lo que nos brinda las herramientas y los recursos necesarios para trabajar
ordenadamente y con calidad, facilitándonos el logro de la satisfacción de nuestros
clientes internos y externos.

Logramos clientes entusiasmados con nuestros productos, esto nos permite construir un
gran nombre de respaldo y seriedad asegurando el crecimiento y sustentabilidad de
nuestro negocio.

Generamos la rentabilidad adecuada para asegurar la continuidad y desarrollo de nuestra


empresa así como de la sociedad.

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2.4 Política de Calidad:

“Somos una empresa dedicada al ensamblaje de partes y vehículos automotores de


calidad.

Estamos comprometidos con el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001 que
nos permite mantener la integridad y eficacia de nuestro Sistema de Gestión así como su
Mejora Continua.”

Gerencia General
FECHA DE ESTABLECIMIENTO DE LA POLITICA: 22-08-2013

2.5 Objetivos Estratégicos y de Calidad de la Organización:

 Impulsar el desarrollo de nuestro equipo humano logrando su competencia


compromiso y satisfacción con la organización.

 Mantener procesos de ensamblaje innovadores, confiables, seguros y competitivos


que nos permiten ensamblar vehículos de calidad.

 Fomentar el desarrollo de la industria a través del crecimiento paulatino del número


de unidades que ensamblamos y del tipo de partes locales que instalamos en nuestros
vehículos.

 Gestionar nuestros procesos de acuerdo a los requisitos establecidos en la norma ISO


9001.

 Lograr clientes entusiasmados con nuestros productos asegurando el crecimiento y


sustentabilidad de nuestro negocio.

 Tener una Organización que genera la rentabilidad adecuada para asegurar la


continuidad y desarrollo de nuestra empresa.

2.6 Principios Organizacionales:

• INTEGRIDAD: Hacemos lo que decimos que vamos a hacer.

• HONESTIDAD: Transparencia en todo lo que hacemos.

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• SOLIDARIDAD: No sirve de nada llegar alto si llegas solo.

• TRABAJO EN EQUIPO: Somos flexibles con nuestras funciones para contribuir con el
logro de los objetivos de la empresa.

• ORIENTACION A RESULTADOS: Damos lo mejor y requerimos lo mejor para lograr


nuestros objetivos.

• HUMILDAD: Escuchamos para aprender y estamos dispuestos siempre a mejorar.

• CONFIANZA EN DIOS…

3 Información de la Organización:
3.1 Reseña Histórica:
Ambato es una ciudad de gran dinamismo industrial y comercial, que cumple un rol
destacado en el convivir nacional en varias áreas de la producción del país; por este
motivo en Febrero del año 2013 se inaugura en esta ciudad la ensambladora de vehículos
CIAUTO, la misma que se encuentra instalada en la parroquia Unamuncho al norte de la
ciudad.
CIAUTO ensambla vehículos SUV y Pickup con chasis de la marca Great Wall Motors que se
comercializan a nivel nacional por la empresa hermana AMBACAR quien a través de su red
de concesionarios pone a disposición del mercado estos vehículos.

3.2 Datos de la Organización:


Nombre: CIAUTO CIA. LTDA.
RUC: 1891748376001
Dirección: Camino Real S/N sector El Conde.
Teléfonos: 0999909314 / 0982717307
Representante Legal: Ing. Pietro Pilo Pais
Correo electrónico: ciauto@ciauto.ec
Pagina web: www.ciauto.ec

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3.3 Responsabilidad y Autoridad:

3.3.1 Estructura Funcional de la Organización:


El gráfico del Anexo A muestra el organigrama de la organización el cual describe la
estructura funcional que soporta la gestión de los procesos.

3.3.2 Representante de la Dirección:


CIAUTO ha establecido al Director de Manufactura como Representante de la Dirección,
quien independientemente de otras responsabilidades, tiene la responsabilidad y
autoridad de:

a) Asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios


para el Sistema de Gestión de la Calidad.
b) Revisar el desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad y de cualquier
necesidad de mejora.
c) Asegurar de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del Cliente
en todos los niveles de la Organización.

La responsabilidad del Representante de la Dirección incluye relaciones con las partes


externas relacionados con el Sistema de Gestión de la Calidad.

3.3.3 Administrador del Sistema de Gestión:


CIAUTO ha establecido al Coordinador de Calidad como el Administrador del Sistema de
Gestión, quien independientemente de otras responsabilidades, tiene la responsabilidad y
autoridad de:

a. Establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para el correcto


funcionamiento del Sistema de Gestión de la Calidad.
b. Informar a la Alta Dirección sobre el desempeño del Sistema de Gestión de la
Calidad y de cualquier necesidad de mejora.
c. Promover la toma de conciencia de los requisitos del Cliente en todos los niveles
de la Organización.

La responsabilidad del Administrador del Sistema de Gestión incluye relaciones con partes
externas sobre asuntos relacionados con la calidad de los productos y con el Sistema de
Gestión de la Calidad.

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3.3.4 Líder de Proceso:

Con el fin de mantener y promover el enfoque basado en procesos, CIAUTO ha


determinado y establecido su Mapa de Procesos; así también ha designado a un Líder o
responsable de cada proceso.

El Líder de Proceso es el encargado de gestionar:

a. La aplicación de un proceso dentro de la Organización, junto con la identificación e


interacciones entre procesos, así como su gestión para producir el resultado
deseado.

b. El control continuo que proporciona sobre los vínculos entre los procesos
individuales dentro del Sistema de Gestión, así como sobre su combinación e
interacción.

c. La comprensión y el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 9001:2008.

d. La necesidad de buscar la mejora de los procesos en términos que aporten valor.

e. La obtención y seguimiento de los indicadores de desempeño del proceso.

f. La mejora continua de los procesos con base en los indicadores planteados para
cada uno.

3.4 Principales Productos y Clientes:

3.4.1 Principales Productos:


Los Productos ensamblados por CIAUTO son vehículos con chasis de la marca GREAT
WALL; estos vehículos son:

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PRODUCTO FABRICANTE FOTOGRAFIA

HAVAL H5 en todas sus


versiones.

WINGLE 5 GASOLINA en
todas sus versiones.

WINGLE 5 DIESEL en
todas sus versiones.

Modelo M4

4 Descripción del Sistema de Gestión:


4.1 Referencias Normativas:
Como referencias normativas del presente Manual de la Calidad se encuentran las
siguientes:
 Norma ISO 9000:2005
 Norma ISO 9001:2008
 Norma ISO 19011:2011
 Norma ISO 9004:2009

4.2 Mapa de Procesos:


El análisis de las diferentes actividades de la Organización ha permitido determinar los
procesos necesarios para el Sistema de Gestión y su aplicación, también se han
determinado la secuencia y la interacción de estos procesos, así como en la

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caracterización de cada uno de ellos se han determinado los criterios y los métodos
necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos
son eficaces; el Mapa de Procesos que se muestra a continuación, esquematiza las
actividades principales de la Organización frente al Cliente, así como las actividades de
soporte desarrolladas por CIAUTO.

4.3 Procesos Gerenciales PG´s:

4.3.1 PG-01 Planificación por la Dirección:


El proceso de planificación por la dirección tiene como objetivo realizar una gestión
adecuada que garantice la mejora de la Empresa a través de un correcto establecimiento
de la estrategia del negocio.

Dentro del alcance de este proceso está el establecer la filosofía de la organización así
como determinar las estrategias necesarias para un adecuado manejo de recursos y eficaz
realización de las actividades de la empresa.

4.3.2 PG-02 Revisión por la Dirección:


La misión de este proceso es revisar el cumplimiento de Objetivos, Políticas e Indicadores
del Sistema de Gestión para apoyar la mejora continua de la organización.

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El alcance del proceso involucra la revisión de todo el Sistema de Gestión de la Empresa,


auditorías, acciones correctivas y preventivas.

4.4 Procesos Orientados al Cliente COP´S:

4.4.1 COP-01 Planificación de la Producción:


El objetivo principal del proceso es el de planificar las actividades de producción mensual,
semanal y diaria de la planta de ensamble, para garantizar la distribución a los puntos de
venta conforme así lo requiera el cliente, cumpliendo con sus requisitos en cantidades y
tiempos.

Inicia con la recepción de los requerimientos del cliente los cuales son transmitidos
directamente en las reuniones semanales de producción, pasa por la realización del plan
de producción y termina con la distribución del mismo para su implementación a las áreas
correspondientes.

4.4.2 COP-02 Realización del Producto:


El proceso de realización del producto tiene como principal meta desarrollar operaciones
de soldadura, pintura y ensamblaje eficientes y eficaces, velando por el estricto
cumplimiento de los procesos establecidos para el efecto, los requisitos de calidad del
producto y asegurando el cumplimiento de los planes de producción.

 COP-02-SOL Soldadura.- Inicia desde la Recepción Formal de Componentes e


Insumos así como del plan de producción, atravesando por la determinación del
Equipo Humano Ejecutor, Uso de Equipos/Herramientas/Máquinas, finalizando con la
inspección de calidad.
 COP-02-PIN Pintura.- Inicia desde la Recepción de la unidad así como también de
plan de producción, atravesando por la determinación del Equipo Humano Ejecutor,
Uso de Equipos/Herramientas/Máquinas y finalizando con la inspección de calidad y
liberación de unidades pintadas.
 COP-02-ENS Ensamblaje.- Inicia desde la Recepción Formal de Componentes e
Insumos así como del plan de producción, atravesando por la determinación del
Equipo Humano Ejecutor, Uso de Equipos/Herramientas/Máquinas y finalizando en la
Liberación de las Líneas de Ensamble.

4.4.3 COP-03 Facturación y Entrega:


Este proceso tiene como objetivo realizar la entrega de los productos terminados de la
planta generando la documentación e información pertinentes que permitan realizar la
entrega/recepción a satisfacción del cliente.

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Inicia una vez que se dispone de vehículos terminados “OK”, contempla las actividades de
facturación y registro de los vehículos producidos para hacer factible la venta en el
sistema del cliente y en el sistema del SRI, y termina con la entrega/recepción física del
vehículo al cliente en los patios de producto terminado de la planta.

4.4.4 COP-04 Gestión Postventa:


La gestión Postventa tiene por objeto atender los reclamos e inquietudes del cliente, con
el fin de gestionar el análisis y la implementación de soluciones en la línea de ensamblaje
para mejorar permanentemente la calidad de los productos.

El presente proceso inicia una vez que el vehículo se ha entregado al cliente, pasa por la
recepción de reclamos e inquietudes y termina con la implementación de soluciones
definitivas y la consecuente mejora del producto.

4.5 Procesos Orientados al Soporte SOP´s:

4.5.1 SOP-01 Importaciones:


El propósito de este proceso es realizar el seguimiento de los pedidos de importaciones y
asegurar la eficacia y eficiencia en el proceso aduanero y logístico hasta la correcta
entrega de los materiales importados a la bodega de la planta de ensamble cumpliendo
con todos los procesos contables establecidos.

El proceso inicia una vez que se ha confirmado los pedidos a las fuentes internacionales,
incluye la interacción con el área financiera para coordinación de las formas de pago,
también incluye los trámites aduaneros y procesos logísticos hasta la entrega del CKD
liquidado en la planta de producción.

4.5.2 SOP-02 Abastecimientos:


La misión final del proceso de Abastecimientos es asegurar un flujo ininterrumpido de
materiales locales e importados, suministros y servicios necesarios para el Ensamblaje de
vehículos cuidando los niveles de eficiencia y eficacia adecuados para la organización.

El proceso inicia con la recepción del Plan de Producción y las notificaciones de llegada de
los materiales CKD, pasa por los procesos de recepción de los componentes importados,
revisión de los stocks de componentes locales y la colocación de órdenes de compra a los
proveedores. También se incluyen actividades de desempaque de materiales CKD y
termina con el abastecimiento de los materiales a línea de producción, en algunos casos
también se incluyen los reclamos que se envían a las fuentes CKD cuando existen
novedades en los materiales recibidos.

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4.5.3 SOP-03 Calidad y desarrollo de Proveedores:


Este proceso tiene la misión de gestionar la integración de componentes locales,
incorporando autopartes que cumplan con las especificaciones de las fuentes CKD y de
CIAUTO, así como fabricadas por proveedores que sean capaces de abastecer los
volúmenes requeridos.

Este proceso inicia con la necesidad de incorporar un componente local para el proceso de
ensamblaje y termina con el inicio del suministro del componente a la línea de ensamble,
adicionalmente incluye las actividades de solución de problemas de calidad cuando estos
se presentan en los componentes locales.

4.5.4 SOP-04 Gestión de Mantenimiento:


La gestión de Mantenimiento tiene como principal objetivo mantener disponible y en
perfecto estado la infraestructura necesaria para la producción.

La infraestructura incluye los servicios asociados como suministro de aire, energía,


iluminación y agua. También se incluyen los equipos utilizados para los procesos de
ensamble, equipos de pruebas, así como los equipos de manejo de materiales empleados
en las actividades de logística.

4.5.5 SOP-05 Gestión de Especificaciones de Producto y Proceso:


Las actividades de gestión de especificaciones de producto y proceso comprenden el
control, registro y gestión de los cambios en las especificaciones que afectan al producto
y/o al proceso para la correcta aplicación de los mismos.

Este proceso inicia en el análisis de la información del packing list de cada pedido, pasa
por la identificación de cambios y finaliza con la correcta implementación del cambio en
las operaciones de la planta. También incluye mejoras en las especificaciones del proceso,
así como la auditoría al cumplimiento de los mismos.

4.5.6 SOP-06 Gestión del Talento Humano:


La misión de la Gestión del Talento Humano es la de promover el desarrollo constante del
personal de la organización logrando su competencia y compromiso.

Incluye las actividades de coordinación de la selección y contratación de personal,


formación para el puesto de trabajo, realización de la nómina para cumplir con el pago de
remuneraciones, hasta la formalización de la terminación de la relación laboral.

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4.5.7 SOP-07 Gestión de Tecnologías de la Información:


El objetivo de este proceso es el de proveer de recursos informáticos necesarios para
soportar y vincular todas las operaciones de la organización identificando y gestionando
permanentemente oportunidades de mejora en el manejo de los procesos de la empresa,
información y recursos.

El proceso va desde la identificación de las necesidades de los usuarios de la organización,


hasta lograr la satisfacción del cliente interno con el servicio entregado, incluye
adicionalmente actividades de mantenimiento de la infraestructura de TI, así como el
análisis para la mejora continua de los recursos.

4.5.8 SOP-08 Gestión Financiera:


El objetivo fundamental del proceso es el de obtener información financiera, contable
oportuna y confiable para la toma de decisiones, así como, el cumplimiento de
obligaciones con organismos de control.

El proceso inicia desde la aparición de transacciones, pasa por el procesamiento de la


información y termina con la generación de los estados financieros de la organización.

4.5.9 SOP-09 Gestión de la Calidad:


El objetivo del proceso de gestión de la calidad es el de mantener y mejorar un sistema de
gestión que permita asegurar la calidad del producto desde la perspectiva del cliente y
apoyar al cumplimiento de los objetivos de producción con eficiencia y eficacia,
convirtiéndose en un apoyo para la mejora continua de los procesos.

Incluye las actividades de Inspección y pruebas de producto, auditorías internas de


producto, proceso y de sistema de gestión, administración del producto no conforme,
control de los documentos y registros del sistema de gestión de la calidad.

4.5.10 SOP-10 Gestión de la Seguridad y Medio Ambiente:


El proceso se encarga de mantener y mejorar el sistema de gestión de Salud y Seguridad
Ocupacional y Medio Ambiente de la Organización, aplicando las normas y reglamentos
establecidos para el efecto y garantizando el cumplimiento del marco legal vigente.

Comprende las actividades de Identificación, evaluación y control de los riesgos dentro de


las operaciones de la planta para prevenir accidentes y enfermedades laborales así como
identificar, evaluar y controlar los impactos ambientales generados por las operaciones de
la planta para prevenir la afectación del medio ambiente.
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4.6 Procedimientos y Registros Obligatorios:

4.6.1 Procedimientos Obligatorios:


A continuación se muestra una tabla con los procedimientos obligatorios y el proceso
declarado en el sistema de gestión que lo gestiona:

PROCEDIMIENTO OBLIGATORIO PROCESO DE GESTIÓN


Procedimiento de control de documentos SOP-09 Gestión de la Calidad
Procedimiento de control de los registros SOP-09 Gestión de la Calidad
Procedimiento de auditorías internas SOP-09 Gestión de la Calidad
Procedimiento de control de producto no SOP-09 Gestión de la Calidad
conforme
Procedimiento de acciones correctivas SOP-09 Gestión de la Calidad
Procedimiento de acciones preventivas SOP-09 Gestión de la Calidad

4.6.2 Registros Obligatorios:


A continuación se muestra una tabla con los registros obligatorios y el proceso declarado
en el sistema de gestión que lo genera, controla y mantiene:

REGISTRO OBLIGATORIO PROCESO DE GESTIÓN


Registros de revisió n por la direcció n PG-02 Revisión por la Dirección.
Registros de educació n y formació n SOP-06 Gestión del Talento Humano.
Registros de revisió n de los requisitos del COP-01 Planificación de la
cliente Producción.
Registros de diseñ o, verificació n y cambios SOP-05 Gestión de las
Especificaciones de Producto y
Proceso.
Registros de evaluació n, selecció n y re SOP-03 Calidad y desarrollo de
evaluació n de proveedores proveedores.
Registros de validació n del producto y del N/A CIAUTO no es responsable del
servicio diseño.
Registros de identificació n del producto COP-02 Realización del Producto
Registros de uso no adecuado o perdida de SOP-02 Abastecimientos.
propiedad del cliente
Registros de resultados de calibració n y/o SOP-09 Gestión de la calidad
verificació n
Registros de resultados de auditorias SOP-09 Gestión de la Calidad
Registros de liberació n del producto SOP-09 Gestión de la Calidad

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Calidad. Manufactura.

Registros de la naturaleza y tratamiento del SOP-09 Gestión de la Calidad


producto no conforme
Registros de acciones correctivas tomadas SOP-09 Gestión de la Calidad
Registros de acciones preventivas tomadas SOP-09 Gestión de la Calidad

4.7 Matriz de correlación de Requisitos ISO 9001:2008 vs Procesos:


El Anexo C del presente manual muestra una matriz en la cual se puede ver la correlación
de los requisitos de la Norma vs. Los Procesos definidos por la organización.

4.8 Caracterización de los Procesos:


Ver Anexo B, Caracterizaciones de los procesos declarados en el Sistema de Gestión.

5 Estructura de la Documentación:
La estructura de la documentación tiene como finalidad soportar el Sistema de Gestión y
consta de 5 niveles de documentación:

 Nivel 1. Manual de calidad (MC) y documentos externos: Establece la filosofía de la


Organización, alcance, exclusiones, requisitos del cliente, requisitos de Normas del
Sistema de Gestión de la Calidad y Normativas Legales vigentes.

 Nivel 2. Mapa de procesos (MP) y Caracterizaciones de los procesos: Constituye el


objetivo, alcance, y Líder de cada proceso, así también, muestra de una forma
gráfica el funcionamiento del mismo (Entradas, salidas, recursos, instrucciones,
interrelación y medición).

 Nivel 3. Procedimientos (PR): Muestra el flujo de proceso y la interrelación con


cada miembro y departamento de la Organización.

 Nivel 4. Instrucciones de trabajo (IT): Establece de forma estandarizada los pasos


críticos que pueden afectar la ejecución de una tarea en el proceso.

 Nivel 5. Formatos – Registros (FR): Constituyen la evidencia de la aplicación del


Sistema de Gestión de la Calidad.

16 No se encuentra permitida la impresión de este documento, cualquier impresión sin el sello de


documento o copia controlada no es parte del Sistema de Gestión de CIAUTO.
MANUAL DE CALIDAD Código: MC-01
Sistema de Gestión Versión: 02
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
Fecha
Coordinador de Director de Gerencia General 2013-08-23
Emisión:
Calidad. Manufactura.

6 Control de Cambios:

# de Motivo del cambio Fecha Fecha de


Versión emisión vigencia
00 Emisión inicial del documento 2013-08-23 2013-08-23
01 Cambios menores 2013-08-23 2013-12-27
02 Inclusión de las nuevas líneas de producción a 2013-08-23 2016-03-03
COP-02 Realización del Producto

17 No se encuentra permitida la impresión de este documento, cualquier impresión sin el sello de


documento o copia controlada no es parte del Sistema de Gestión de CIAUTO.

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