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2.1 Componentes Del Sistema de Calidad Abigail - Romero PDF
2.1 Componentes Del Sistema de Calidad Abigail - Romero PDF
¿CUÁL ES SU
registro de productos farmacéuticos y el
• Mantener un foro
reguladoras
diálogo
y la
MISIÓN?
industria farmacéutica.
reemplacen las prácticas actuales. del PCI de implementar las Directrices finales.
• Fomentar la implementación e
(MedDRA).
H I S T O R I A
IMPLEMENTACIÒN DE
GUÍAS
E L C O N S E J O I N T E R N A C I O N A L D E A R M O N I Z A C I Ó N ( I C H ) ,
E1. evaluar la seguridad clínica de
A N T E R I O R M E N T E L A C O N F E R E N C I A I N T E R N A C I O N A L D E
L E G A L B A J O L A L E Y S U I Z A . vida.
E S T E P A S O S E B A S Ó E N U N H I S T O R I A L D E 2 5 A Ñ O S D E
E N T R E G A E X I T O S A D E P A U T A S A R M O N I Z A D A S P A R A E L
E10 - Elección del grupo de control y
D E S A R R O L L O F A R M A C É U T I C O M U N D I A L , A S Í C O M O S U
cuestiones relacionadas en los ensayos
R E G U L A C I Ó N , Y U N R E C O N O C I M I E N T O M Á S A N T I G U O D E L A
N E C E S I D A D D E A R M O N I Z A R . clínico.
genómicos,farmacogenómica,farmacogené
tica.
calificación.
genómicos.
Miembros fundadores de la industria
EFPIA
informes acelerados.
Miembros reguladores permanentes
Swissmedic, Suiza