FECHA: ENERO/2019

VERSIÓN: 2

FORMATO PLAN DE MONITOREO, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE PROGRAMAS PRERREQUISITO (PPR) Y PLAN HACCP

OBJETIVO DEL MONITOREO: Realizar seguimiento al avance de los programas prerrequisito, con el fin de verificar que se cumplen los objeti
oportunas de su desviación.

NOMBRE DEL PPR OBJETIVO MÉTODO/REGISTRO FRECUENCIA RESPONSABLE

Condiciones de Asegurar que las instalaciones y
instalaciones y espacios de los espacios de trabajo estén
trabajo 05-PP-05 diseñados, construidos y
mantenidos para facilitar una
buena higiene y unas buenas
prácticas de manipulación con el
fin de garantizar que los
productos lleguen a los clientes
en buenas condiciones de
calidad, inocuidad y seguridad
Control del agua 05-PP-04 Describir las etapas a seguir
para asegurar que el agua que limpieza y desinfección/05-FO-08:
se emplea durante las
actividades de consumo,
limpieza y desinfección; es agua
potable
Planos de instalaciones/05-PP-03: Manejo Según lo establecido en los Según lo establecido en los
integrado de plagas/05-PP-01: programa documentos documentos
prerrequisito para limpieza y
desinfección/05-PE-04: Procedimiento
operativo estándar para la limpieza y
desinfección de
Instalaciones/06-PR-03: Programa de
mantenimiento/10-PR-01:
Almacenamiento/05-PP-04: Programa del
agua/03-PR-05: Contratación de
servicios/05-IN-03: Instructivo para política
del vidrio/05-PP-02: Programa prerrequisito
para manejo de residuos/05-PE-
01:Procedimiento operativo estándar para
limpieza y desinfección de máquinas y
Equipos inyección-soplado/05-PE-02:
Procedimiento operativo estándar para
limpieza y desinfección de máquinas y
Equipos del área de ensamble/05-PE-03:
Procedimiento operativo estándar para el
lavado de manos/05-PP-05: Programa
prerrequisito para condiciones de
instalaciones y espacios de trabajo.
Programa de orden y asedo
05-FO-05: Registro de actividades de Según lo establecido en el Auxiliar de
programa 05-PP-04 mantenimiento/Coordinador SGI
Disposición de residuos 05- Garantizar que las actividades
PP-02 que se realizan en el manejo de
los residuos generados en las
diferentes áreas de la empresa,
son las suficientes para prevenir
los riesgos para el ambiente, los
productos y salud y seguridad
de todo el personal de la
organización y partes
interesadas.
Mantenimiento 06-PR-03 Asegurar el mantenimiento
preventivo y/o correctivo de
máquinas, equipos,
herramientas e instalaciones de
INTERPLAST con el fin de
garantizar las condiciones de
calidad, SST, inocuidad y
ambientales de: Personas,
productos y ambientes de
trabajo
07-FO-13: Manejo integral de residuos/07- Según lo establecido en el Coordinador SGI/Jefes de
FO-14: Residuos programa 05-PP-02 àrea/Auxiliares/Operarios/
peligrosos/Caracterizaciones/Remisiones Proveedores del servicio de
reciclaje/Solicitud de recolección de recolección
residuos peligrosos/Correo interno
/07-PR-02: Procedimiento para control de Según lo establecido en el Gerente de operaciones/Jefe de
equipos de inspección, medición y programa 06-PR-03: acabados/Jefe de
ensayo/05-PP-01: Programa prerrequisito Procedimiento para mantenimiento/Auxiliares de
para limpieza y desinfección/05-PP-03: mantenimiento mantenimiento/Coordinador SGI
Lavado de manos/01-PR-03: Procedimiento
para visitantes/03-PR-03: Selección y
evaluación de proveedores/03-PR-05:
Contratacción de servcios/Programa de
condiciones de las instalaciones/Programa
prerrequisito para contaminanción cruzada
Compras/Contratacción de Asegurar que los insumos y
servicios 03-PR-02/03-PR- servicios adquiridos sean
03/03PR-05 acordes con las especificaciones
de compra. Seleccionar, evaluar
y reevaluar a los proveedores en
función de su capacidad para
responder a los requisitos de la
empresa, garantizando la
calidad, inocuidad, seguridad y
oportunidad de sus entregas.
Limpieza y desinfección 05- Describir las actividades de
PP-01 limpieza y desinfección que
deben aplicarse en las
instalaciones de Interplast S.A,
desde la recepción de las
materias primas hasta el
despacho de los productos a los
clientes para garantizar la
inocuidad de los productos
elaborados
Orden de compra (SAP)/03-FO-06:
Selección de proveedores/03-FO-08:
Evaluación de Proveedores/Registro de
proveedores/03-FO-05: Solicitud de
Servicios a Terceros/03-FO-14: Solicitud de
ensayo/ 03-FO-16: Informe ensayo de
calidad/
Fichas tecnicas y hojas de
seguridad/Certificaciones
FDA/Certificaciones INVIMA de limpiadores
y desinfectantes
Inspección: 05-FO-05: Registro de
actividades de limpieza y desinfección/05- documento 05-PP-01
FO-10: Seguimiento a cumplimiento a BPM
en áreas de procesos productivos/05-FO-
14/Tabla de concentraciones de
limpiadores y desinfectantes/
Según lo establecido en cada Según lo establecido en los
documento: 03-PR-02: documentos
/Procedimiento de compras/03-
PR-03: Procedimiento para
selección, evaluación y
reevaluación de
proveedores/03-PR-05:
Procedimiento para
contratacción de servicios/03-
IN-01: Instructivo para
desarrollo de materia prima,
master, pigmentos, material de
empaque y demás insumos
1 vez (Y se solicitan cada 2 o 3 Jefe de compras/Jefe de comercio
años) exterior/Coordinador SGI
Según lo establecido en cada Según los formatos

Contaminación cruzada y Establecer las actividades a
migración 05-PP-06 seguir para prevenir, controlar y limpieza y desinfección/05-PP-02/03-PR-
detectar contaminación
ocasionada por riesgos físicos,
químicos, microbiológicos y por
alérgenos; con el fin de
establecer las medidas que
lleven a su mitigación.
Apoyar a la organización en los
procesos de selección,
inducción, reinducción,
entrenamiento y mantenimiento
de la competencia del talento
humano
Fichas tecnicas y hojas de
seguridad/Certificaciones INVIMA/
05-FO-05: Registro de actividades de
04/05-IN-02/Panel sensorial
02-FO-14: Solicitud de Personal/02-FO-26:
Formato de constancia de inducción y
reinducción por áreas asignadas/02-FO-27:
Formato de constancia de inducción y
reinducción/02-FO-28: Formato para
elaborar manual de funciones/02-FO-01:
Ficha para
capacitaciones/entrenamientos/02-FO-05:
Necesidades de Entrenamiento y
Capacitación/02-FO-06: Plan de
Entrenamiento y Capacitación/02-FO-07:
Asistentes a
capacitaciones/entrenamientos/reuniones
del personal/02-FO-08: Seguimiento a
entrenamiento y capacitaciones/02-FO-12:
Dotación uniformes de trabajo/02-FO-10:
Planes de entrenamiento
1 vezY con revisón y Jefe de compras/Coordinador
actualización anual o cuando se SGI/Proveedor
presente un cambio
Según lo establecido en el Todo el personal de la empresa
programa 05-PP-06
Según lo establecido en los Gerentes/Jefe de Gestión Humana-
siguientes documentos: 02-PR- SST/Jefes de área/Coordinador
09: Procedimiento para SGI/Proveedores
selección de personal/02-IN-06:
Instructivo de induccion y
reinducción/02-PR-07:
Procedimiento para
entrenamiento y
capacitación/02-PR-08:
Procedimiento para calificación
de competencias del
personal/05-IN-05: Instructivo
para el uso y manejo de
uniformes/05-PP-01: Limpieza y
desinfección
Manejo Integrado de plagas Prevenir la entrada y la
05-PP-03 instauración de plagas y otros
animales indeseables que
puedan implicar un peligro de
contaminación para las
personas, los productos, para el
ambiente y para la comunidad
en general; a través de un
manejo integrado de plagas
(MIP).
Reproceso(Estado de Establecer un sistema de control 07-FO-01: Control del producto no-
calidad de los productos) que permita identificar el estado conforme magnético (Be.As)
07-PR-03 de los productos desde la
inspección, la aprobación y la
identificación del producto No
conforme o producto potencial
mente no inocuo, con el fin de
garantizar que cumplen con los
requisitos de calidad, inocuidad
y seguridad.
03-FO-06: Selección de proveedores/02-
FO-20: Cronograma para el control
integrado de plagas y roedores/Reporte del 03: Manejo Integrado de plagas/
servicio/Caracterización Plagas/Mapa para
el control de plagas y roedores/Listado de
rotación de insumos químicos/06-fo-05
Según lo establecido en el Coordinador SGI/Auxiliar de
programa prerrequisito 05-PP- mantenimiento/Proveedores
Según lo establecido en el Gerente de operaciones/Jefe de
procedimiento 07-PR-03: calidad/inspectores de
Procedimiento para estado de Callidad/Jefe de
calidad de los productos compras/Coordinador Bodega de
materias primas/Jefe de
producción/Jefe de
acabados/Proveedores
Retiro del mercado
( Procedimiento para
gestionar la satisfacción del
cliente) 03-PR-04
Establecer una metodología que 03-FO-09: Quejas y reclamos/03-FO-10: Según lo establecido 03-PR-04: Director de mercadeo y
permita realizar seguimiento a la Seguimientos a quejas y reclamos/03-FO- PROCEDIMIENTO PARA ventas/Asesores de ventas/Jefe de
atención y solución ágil a todas 11: Seguimiento a clientes GESTIONAR LA Calidad/Jefes de área/Coordinador
las necesidades, expectativas, SATISFACCIÓN DEL CLIENTE SGI/Gerentede operaciones
reclamaciones, devoluciones y
sugerencias de los clientes; así
como también medir la
percepción del cliente respecto a
Interplast como proveedor.

Almacenamiento y
despachos 10-PR-01
Establecer parámetros para el
manejo, almacenamiento,
embalaje, conservación y control
de los inventarios del producto
buscando garantizar las
condiciones de inocuidad,
seguridad, preservación de los
productos y disponibilidad de los
mismos.
06-FO-10: Solicitud de materias primas y
material de empaque/10-FO-03: Registro de
temperatura y humedad/Remisión/Factura /
10-FO-04
Según lo establecido en los Coordinador BMP/Coordinador
siguientes documentos: 10-PR- BPP/Jefe de bodega de producto
01: Procedimiento para manejo, terminado/Auxiliares de bodega
almacenamiento, embalaje,
preservación y control de
inventarios de m. primas, m
empaque, p. proceso y p.
terminado/10-IN-01: Instructivo
para el
despacho del producto
terminado

Envasado, información y Rótulos de marcaión desde la 06-PR-02: Identificación del producto y Según lo establecido en los Auxiliar de ensamble/Auxiliar de
sensibilización del cliente materia prima hasta el material trazabilidad/10-IN-01: Instructivo para documentos: Bodegas
10-IN-01 de empaque despacho de PT
Seguridad, biovigilancia y Describir las actividades a seguir
bioterrorismo 05-PP-07 durante toda la cadena de
suministro, con el fin de
identificar los posibles peligros
que se puedan presentar en lo
relacionado con actos de
sabotaje, vandalismo y
terrorismo y tomar las medidas
de protección necesarias.
Trazabilidad 06-PR-02 Establecer un sistema de
codificación de lotes para
identificar los materiales,
productos en proceso, producto
terminado que permita identificar
y rastrear las diferentes etapas
que llevaron a su elaboración.
Diseño y desarrollo del Establecer las actividades para
producto 04-PR-01 diseñar o rediseñar propuestas,
especificar y desarrollar
productos que satisfagan los
requerimientos de los
clientes/Definir actividades y
controles para el diseño y el
desarrollo del herramental
requerido para la elaboración de
productos, realizado por
mejoramiento interno o para
satisfacer las especificaciones
establecidas por investigación y
desarrollo, Comercial o gerencia
de operaciones.
03-FO-06: Selección de proveedores/03-
FO-01/PLAN ESTRATÉGICO/Planilla para
ingreso de visitantes/ Vigilancia
 Circuito cerrado de televisión
 Alarmas, cámaras
 Respaldos de la información (Backup)
 Pólizas de responsabilidad social o civil
por monto
 Monitoreo de los PCC
 Precintos de seguridad para vehículos/02-
FO-14/10-FO-04
05-FO-20: Formato para registrar
resultados de trazabilidad/Trazabilidad
BE.AS
04-FO-01: Especificaciones técnicas del
producto/04-FO-02: Información inicial para
desarrollo de producto/04- FO- 03:
Cronograma de producto/08-FO-01:
Diseños y desarrollos
Según lo establecido en los Compras/Gerencia/Comercial/Jefe
documentos: 03-PR-05/01-PR- de bodega/Gestión
03/10-IN-01/02-PR-09/03-PR- humana/Sistemas/Empresas de
01/05-PP-07 transporte
Según lo establecido en el 06- Jefe de Calidad/Coordinador SGI
PR-02: PROCEDIMIENTO
PARA IDENTIFICACIÓN DEL
PRODUCTO Y TRAZABILIDAD.
Según lo establecido en los Director de mercadeo y ventas/Jefe
documentos: 04-PR-01: de investigación y desarrollo/Jefe
Procedimiento para del área técnica/Asistente del área
investigación, diseño y técnica/Cliente
desarrollo de productos/08-PR-
01: Procedimiento para diseño y
desarrollo de herramental de
productos
 REVISIONES Y/ O CAMBIOS

N° FECHA CAMBIOS
1 Feb-15 Ajustes de requsitos a los PP, según la ISO/TS 22002-4
2 Feb-17 Revisión General
3 May-19 Ajuste de objetivos de algunos programas
4 May-20 Monitoreo DE PP, frente a la NTC ISO 22000:2018 y la NTC 5830:2019
Rev- S
 CÓDIGO: 05-FO-24

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QUISITO (PPR) Y PLAN HACCP

verificar que se cumplen los objetivos y tomar las acciones

REQUISITOS ESPECIFICOS
ACCIONES CORRECTIVAS
DEL PROGRAMA
Repetir la ISO/ TS 22002-4 : Requisito
actividad/Capacitaciones/Asesoría/Revis 4(Construcción y disposición de los
ar el programa/Informar al líder de edificios), 5(Disposición de locales y
inocuidad áreas de trabajo. ), 6 (Servicios: aire,
agua y energía)/Decreto 3075 de
1997: Titulo II, capitulo I
(Edificaciones e instalaciones),
artículo 8 (a -j), artículo 9 (a-q).
También resolución 2674 de 2018

Repetir la ISO/ TS 22002-4: 6 (Servicios: aire,

actividad/Capacitaciones/Asesoría/Revis agua y energía)/ Decreto 3075 de
ar el programa/Informar al líder de 1997: Capitulo I, artículo 8,
inocuidad numerales (k a m)/Decreto 60 de
2002: Artículo 5°, numeral
E/Resolución 2115 de 2007/ Decreto
1575 de 2007
Capacitaciones/Asesoria/Reprogramació ISO/ TS 22002-4: 7 (Eliminación de
n/Quejas y reclamos a los
proveedores/Selección de nuevos
proveedores
Reentrenamiento/Capacitaciones/
Reprocesos/Reprogramaciones
desechos)/Decreto 3075 de 1997:
Capitulo I, artículo 8 (n-q)/Guía para
el manejo integral de residuos
sólidos en el valle de aburrá área
metropolitana/GTC 24
de valle de aburrá, agosto de
2004)/Decreto 4741 de 2005:
Gestión integral de desechos o
residuos peligrosos/Decreto 1609 de
2002: Transporte de mercancias
peligrosas/NTC 4435: Hoja de datos
de seguridad de sustancias
peligrosas
ISO/ TS 22002-4: 11(Limpieza y
desinfección), 13(Higiene de
personal e instalaciones para los
empleados)/8 (Diseño de equipos,
limpieza y mantención)/Decreto 3075
de 1997: CAPITULO II. EQUIPOS Y
UTENSILIOS/ Resolución 4143 de
2012/ Resolución 683/2012/
Resolución 4142 de 2012/
Informar al proveedor/Cambio de
proveedor/Homologación de
proveedores/
Homologación de nuevos
proveedores/Aplicar procedimiento 05-
PR-05: ACPM/
Entrenamientos/Capacitaciones/repetir la ISO/ TS 22002-4: Requisito
actividad/Homologación de proveedores 11(Limpieza y desinfección. ),
de limpiadores y desinfectantes
ISO/ TS 22002-4: 9 (Requisitos de
ingreso de materiales.)/Decreto3075:
CAPITULO IV. Requisitos higiénicos
de fabricación (ARTICULO 17.
Materias primas e
insumos)/Resolución 4142 de
2012/Resolución 4143 de 2012/NTC
5022/NTC 5023/NTC 4435/Decreto
1609 de 2002/
13(Higiene de personal e
instalaciones para los
empleados. )/Decreto 3075 de 1997:
CAPITULO III. PERSONAL
MANIPULADOR DE ALIMENTOS
(ARTICULO 13. ESTADO DE
SALUD.), ARTICULO 14
(EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN),
ARTICULO 15 (PRACTICAS
HIGIÉNICAS Y MEDIDAS DE
PROTECCIÓN), CAPITULO VI.
SANEAMIENTO (a. Programa de
Limpieza y desinfección)/Resolución
2674 de 2013

Cambio de proveedor/Producto
Reinducción/Revisión del
programa/Repetir
actividades/Trazabilidad/Aplicar 05-PR-
05
Informar a la gerencia y
jefes/Reinducción,
reentranamiento/llamados de
atención/Cambio- homologación de
proveedores
SANEAMIENTO (a. Programa de
Limpieza y desinfección)/Resolución
2674 de 2013
ISO/ TS 22002-4: 10 (Medidas de
prevención de contaminación
cruzada. )/DECRETO 3075: TITULO
II. CONDICIONES BÁSICAS DE
HIGIENE EN LA FABRICACIÓN DE
ALIMENTOS (Capitulo I y
II)/CAPITULO IV. REQUISITOS
HIGIÉNICOS DE FABRICACIÓN
(ARTICULO 20. PREVENCIÓN DE
LA CONTAMINACIÓN
CRUZADA)/Resolución 2674 de
2013
ISO/ TS 22002-4: 13 (Higiene de
personal e instalaciones para los
empleados) /Decreto 3075 de 1997:
CAPITULO III. PERSONAL
MANIPULADOR DE
ALIMENTOS/Código sustantivo del
trabajo: Artículo 230/Resolución 2674
de 2013
Programa de 5S/Reprogramación/Repetir
actividad/Homologar
proveedores/Rotación de
químicos/Entrenamiento y capacitación/ ISO/ TS 22002-4: Requisito 12
(Control de plagas)/Decreto 3075 de
1997: CAPITULO I. EDIFICACIÓN E
INSTALACIONES (ARTICULO 8o.
DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN, ítem
d/CAPITULO VI. SANEAMIENTO( c.
Programa de Control de Plagas)/AIB
INTERNACIONAL/NTC 4435:
TRANSPORTE DE MERCANCÍAS.
HOJAS DE DATOS DE SEGURIDAD
PARA MATERIALES.
PREPARACIÓN/Resolución 2674 de
2013

Reprocesado para que cumpla los ISO/ TS 22002-4: 14 Reproceso

requisitos especificados/ Aceptado con o
sin reparación por derogación.
Reclasificado para aplicaciones
alternativas.
Rechazado o considerado como desecho
( Unidades defectuosas )/Trazabilidad,
simulacros de inocuidad
Informar al cliente/Aplicar el
procedimiento 05-PR-05/
Reinducción, reentenamiento,
reempacar, revisar inventarios
Revisar el programa de rotulos/Informar a ISO/ TS 22002-4: 17 (Información
los jefes/Reinducción
ISO/ TS 22002-4: 15 (Procedimiento
de recuperación de productos)
ISO/ TS 22002-4: 5 (Disposición de
locales y áreas de trabajo), 14:
(Reproceso)/16 (Depósito)/Decreto
3075 de 1997: CAPITULO VII.
ALMACENAMIENTO,
DISTRIBUCIÓN, TRANSPORTE Y
COMERCIALIZACIÓN/Resolución
2674 de 2013
del producto/conocimiento del
cliente)/Resolución 683 de 2012
Revisar el programa de rotulos/Informar a ISO/ TS 22002-4:18 (Defensa
gerencia/Aplicar el 05-PR-05/Cambio de alimentaria, biovigilancia y
proveedor bioterrorismo)

Identificar y separar los lotes NC/Informar ISO/ TS 22002-4: Trazabilidad

a los involucrados incluido el
cliente/Informar al personal/Realizar
inspección/Revisar el
programa/Simulacros de trazabilidad

Segumiento al plan de diseño, ISO/ TS 22002-4: 19 (Diseño y

cumplimiento de especificaciones,
cumplimiento legal desde el diseño
desarrollo de empaque de
alimentos)/NTC 5022: Materiales y
articulos plasticos destinados a estar
en contacto con alimentos y bebidas.
determinacion de migracion
global/NTC 5023: Materiales,
compuestos y articulos plasticos para
uso en contacto con alimentos y
bebidas/ Resolución 4143 de 2012/
Resolución 4142 de 2012
 RESPONSABLE
Coordinador SGI
Coordinador SGI
Coordinador SGI
Jefe de acabados/Coordinador SGI
Rev- Sin cambio de versión Enero/2019

FORMATO PLAN DE MONITOREO, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE PROGRAMAS PRERREQUISITO (PPR)
Y PLAN HACCP
OBJETIVO DE VERIFICACIÓN: Asegurar el cumplimiento de las actividades planeadas para la verificación de
inocuidad, con el propósito de saber si el plan HACCP se cumple
NOMBRE DEL PPR MÉTODO/REGISTRO
Condiciones de 05-FO-16: Lista de chequeo revisión
instalaciones y espacios de de PPR
trabajo
Según lo establecido en: 05-PR-
02:Procedimiento para auditorias
internas del sistema de gestión
integrado (SGI)
Auditorías de segunda parte
(Clientes)
Auditorías tercera parte (Ente
certificador)
FECHA: ENERO/2019 CÓDIGO: 05-FO-24
VERSIÓN: 2 Pg. 2 de 3
FRECUENCIA RESPONSABLE ACCIONES CORRECTIVAS
Anual Coordinador SGI Informar a los lideres de proceso/Actualizar y
(Preferiblemente al comunicar el PPR/
finalizar cada año)
Anual Coordinador SGI/Grupo de Reprogramación/Documentar informe final de
auditores internos/Equipo de auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
Inocuidad acción/Realizar seguimiento al plan de
acción/Aplicar el 05-PR-05
Cada que el cliente lo Cliente Informe final de auditoría/Plan de
considere acción/Seguimiento plan de acción
Anual Proveedor externo (Ente Informe final de auditoría/Plan de
certificadorINTERPLAST acción/Seguimiento plan de acción/Revisión,
ajustes, modificación y actualización del
programa
Control del agua Calidad microbiológica y fiscoquímica Cada 2 años Auxiliar de Vaciar el tanque/Limpiar y desinfectar/Llenar
del tanque agua mantenimiento/Coordinador el tanque/Medir PH y cloro con el
SGI/Proveedor externo medidor/Solicitar nuevamente analisis al
proveedor, en caso tal que haya sido
desviación microbiológica/Aplicar el
procedimiento 05-PR-
05/Reentrenamiento/Revisar las condiciones
de almacenamiento del agua del tanque

Reporte analisis del proveedor de
suministro de agua
(Ver página EPM) Coordinador SGI/EPM Consultar reporte de analisis del proveedor
(Proveedor suministro de en la WEB/Solicitar al proveedor información
agua) de las causas de la desviación/Informar a las
áreas si el agua se puede usar o no/Revisar
las condiciones del agua del tanque y si
cumple todo activar esta medida

Limpieza y desinfección del tanque Trimestral Repetir prueba/Informar al coordinador

Auxiliar de mantenimiento
SGI/Reenternamiento
Anual
05-FO-16: Lista de chequeo revisión Informar a los lideres de proceso/Actualizar y
(Preferiblemente al Coordinador SGI
de PPR comunicar el PPR/
finalizar cada año)
Según lo establecido en: 05-PR-
Coordinador SGI/Grupo de Reprogramación/Documentar informe final de
02:Procedimiento para auditorias
Anual auditores internos/Equipo de auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
internas del sistema de gestión
Inocuidad acción/Realizar seguimiento al plan de acción
integrado (SGI)

Auditorías de segunda parte Cada que el cliente lo Informe final de auditoría/Plan de

Cliente
(Clientes) considere acción/Seguimiento plan de acción

Informe final de auditoría/Plan de

Auditorías tercera parte (Ente Proveedor externo (Ente acción/Seguimiento plan de acción/Revissión,
Anual
certificador) certificadorINTERPLAST ajustes, modificación y actualización del
programa

Disposición de residuos Anual

05-FO-16: Lista de chequeo revisión Informar a los lideres de proceso/Actualizar y
(Preferiblemente al Coordinador SGI
de PPR comunicar el PPR/
finalizar cada año)
Disposición de residuos

Según lo establecido en: 05-PR-

Coordinador SGI/Grupo de Reprogramación/Documentar informe final de
02:Procedimiento para auditorias
Anual auditores internos/Equipo de auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
internas del sistema de gestión
Inocuidad acción/Realizar seguimiento al plan de acción
integrado (SGI)
Auditorías de segunda parte Cada que el cliente lo Informe final de auditoría/Plan de
Cliente
(Clientes) considere acción/Seguimiento plan de acción

Informe final de auditoría/Plan de

Auditorías tercera parte (Ente Proveedor externo (Ente acción/Seguimiento plan de acción/Revissión,
Anual
certificador) certificadorINTERPLAST ajustes, modificación y actualización del
programa

Mantenimiento Anual
05-FO-16: Lista de chequeo revisión Informar a los lideres de proceso/Actualizar y
(Preferiblemente al Coordinador SGI
de PPR comunicar el PPR/
finalizar cada año)

Según lo establecido en: 05-PR-

Coordinador SGI/Grupo de Reprogramación/Documentar informe final de
02:Procedimiento para auditorias
Anual auditores internos/Equipo de auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
internas del sistema de gestión
Inocuidad acción/Realizar seguimiento al plan de acción
integrado (SGI)

Auditorías de segunda parte Cada que el cliente lo Informe final de auditoría/Plan de

Cliente
(Clientes) considere acción/Seguimiento plan de acción

Informe final de auditoría/Plan de

Auditorías tercera parte (Ente Proveedor externo (Ente acción/Seguimiento plan de acción/Revissión,
Anual
certificador) certificadorINTERPLAST ajustes, modificación y actualización del
programa
Trazabilidad Cada que se
Registrar ejercicio de trazabilidad/Informar a
identifique un NC Jefe de Calidad/Coordinador
No conformes internos las áreas involucradas/Reinducción al
interno, quejas y SGI
personal/Revisión y ajustes al programa
reclamos clientes

Registrar la emergencia con todos los

Según lo establecido Jefe de Calidad/Coordinador
Emergencias de inocuidad requisitos establecidos en la NTC ISO
en el 05-PR-07 SGI
22000:2018
 Revisar registros/Reentrenar al
Cada que se reciba Jefe de Calidad/Coordinador
Quejas y reclamos clientes personal/Aplicar el 05-PR-05/Revisar y ajustar
quejas de clientes SGI
programa de trazabilidad

Según lo establecido en: 05-PR-

Coordinador SGI/Grupo de Reprogramación/Documentar informe final de
02:Procedimiento para auditorias
Anual auditores internos/Equipo de auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
internas del sistema de gestión
Inocuidad acción/Realizar seguimiento al plan de acción
integrado (SGI)

Auditorías de segunda parte Cada que el cliente lo Informe final de auditoría/Plan de

Cliente
(Clientes) considere acción/Seguimiento plan de acción

Informe final de auditoría/Plan de

Auditorías tercera parte (Ente Proveedor externo (Ente acción/Seguimiento plan de acción/Revissión,
Anual
certificador) certificadorINTERPLAST ajustes, modificación y actualización del
programa

Compras/Contratacción de 05-FO-16: Lista de chequeo revisión Anual Coordinador SGI Informar a los lideres de proceso/Actualizar y
servicios de PPR (Preferiblemente al comunicar el PPR/
finalizar cada año)

Según lo establecido en: 05-PR- Anual Coordinador SGI/Grupo de Reprogramación/Documentar informe final de
02:Procedimiento para auditorias auditores internos/Equipo de auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
internas del sistema de gestión Inocuidad acción/Realizar seguimiento al plan de acción
integrado (SGI)

Auditorías de segunda parte Cada que el cliente lo Cliente Informe final de auditoría/Plan de
(Clientes) considere acción/Seguimiento plan de acción

Auditorías tercera parte (Ente Anual Proveedor externo (Ente Informe final de auditoría/Plan de
certificador) certificadorINTERPLAST acción/Seguimiento plan de acción/Revissión,
ajustes, modificación y actualización del
programa
Contaminación cruzada y 07-IN-23: Intructivo para toma de
migración pruebas muestras de microbiología/Manual de
sensoriales microbiología/
05-FO-16: Lista de chequeo revisión
de PPR
Según lo establecido en: 05-PR-
02:Procedimiento para auditorias
Anual
internas del sistema de gestión
integrado (SGI)
Auditorías de segunda parte Cada que el cliente lo
(Clientes)
Auditorías tercera parte (Ente
certificador)/
Limpieza y desinfección 07-IN-23: Intructivo para toma de
muestras de microbiología/Manual de
microbiología/
05-FO-16: Lista de chequeo revisión
de PPR
Según lo establecido en: 05-PR-
02:Procedimiento para auditorias
internas del sistema de gestión
integrado (SGI)
Auditorías de segunda parte
(Clientes)
Auditorías tercera parte (Ente
certificador)
Trimestal Jefe de Calidad Reinducciones al personal en caso de
incumplimiento/Limpiar y desinfetctar/05-PR-
05: Acciones correctivas, preventivas y de
mejora/Remuestreos/Cambios en limpiadores
y desinfectantes
Anual Coordinador SGI Informar a los lideres de proceso/Actualizar y
(Preferiblemente al comunicar el PPR/
finalizar cada año)
Coordinador SGI/Grupo de Reprogramación/Documentar informe final de
auditores internos/Equipo de auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
Inocuidad acción/Realizar seguimiento al plan de acción
Informe final de auditoría/Plan de
Cliente
considere acción/Seguimiento plan de acción
Anual Proveedor externo (Ente Informe final de auditoría/Plan de
certificadorINTERPLAST acción/Seguimiento plan de acción/Revissión,
ajustes, modificación y actualización del
programa
Trimestal Jefe de Calidad Reinducciones al personal en caso de
incumplimiento/Limpiar y desinfetctar/05-PR-
05: Acciones correctivas, preventivas y de
mejora/Remuestreos/Cambios en limpiadores
y desinfectantes
Anual Coordinador SGI Informar a los lideres de proceso/Actualizar y
(Preferiblemente al comunicar el PPR/
finalizar cada año)
Anual Coordinador SGI/Grupo de Reprogramación/Documentar informe final de
auditores internos/Equipo de auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
Inocuidad acción/Realizar seguimiento al plan de acción
Cada que el cliente lo Cliente Informe final de auditoría/Plan de
considere acción/Seguimiento plan de acción
Informe final de auditoría/Plan de
Anual Proveedor externo (Ente acción/Seguimiento plan de acción/Revissión,
certificadorINTERPLAST ajustes, modificación y actualización del
programa
Entrenamiento y Según lo establecido en: 05-PR-
capacitación (Selección del 02:Procedimiento para auditorias
personal) internas del sistema de gestión
integrado (SGI)
Auditorías de segunda parte Cada que el cliente lo Cliente
(Clientes)
Auditorías tercera parte (Ente
certificador)
Entrevistas al personal
Soportes de educación y experiencia
Manejo Integrado de plagas Realizar actividad del MIP (Manejo
integrado de plagas)
Revisar instalaciones y estaciones de Mensual
control de plagas (Limpiar estaciones,
revisar mosquiteros, puertas y
ventanas)
05-FO-16: Lista de chequeo revisión
de PPR
Según lo establecido en: 05-PR- Anual
02:Procedimiento para auditorias
internas del sistema de gestión
integrado (SGI)
Auditorías de segunda parte Cada que el cliente lo Cliente
(Clientes)
Auditorías tercera parte (Ente
certificador)
Anual Coordinador SGI/Grupo de
Reprogramación/Documentar informe final de
auditores internos/Equipo de
auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
Inocuidad
acción/Realizar seguimiento al plan de acción
Informe final de auditoría/Plan de
considere acción/Seguimiento plan de acción
Anual Proveedor externo (Ente Informe final de auditoría/Plan de
certificadorINTERPLAST acción/Seguimiento plan de acción/Revissión,
ajustes, modificación y actualización del
programa
Según requerimientos Jefe de gestión humana- Contratacción o no contratacción
de jefes SST/Jefes de área/Empresa
temporal
Cada que ingresa un Jefe de gestión No contratacción o plan de acción en caso tal
trabajador Humana/Jefes de que no sea por falsedad en la información
área/Empresa temporal
Trimestral Coordinador Cada que el proveedor deja
SGI/Provedor/Auxiliar de recomendaciones o se presednta algún
mantenimiento evento
Coordinador SGI/Auxiliar de Informar al proveedor las novedades
mantenimiento encontradas/Solicitar visita del proveedor de
ser necesario/Reentrenamiento/Ajustes al
programa
Anual Coordinador SGI Informar a los lideres de proceso/Actualizar y
(Preferiblemente al comunicar el PPR/
finalizar cada año)
Coordinador SGI/Grupo de
Reprogramación/Documentar informe final de
auditores internos/Equipo de
auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
Inocuidad
acción/Realizar seguimiento al plan de acción
Informe final de auditoría/Plan de
considere acción/Seguimiento plan de acción
Anual Proveedor externo (Ente Informe final de auditoría/Plan de
certificadorINTERPLAST acción/Seguimiento plan de acción/Revisión,
ajustes, modificación y actualización del
programa
Estado de calidad de los Estado de las quejas y Reclamos de
productos los clientes. No conformes internos
(Cada que ocurra)
Según lo establecido en: 05-PR-
02:Procedimiento para auditorias
internas del sistema de gestión
integrado (SGI)
Auditorías de segunda parte
(Clientes)
Auditorías tercera parte (Ente
certificador)
Retiro del mercado Estado de las quejas y Reclamos de
( Procedimiento para los clientes
gestionar la satisfacción del
cliente)
Según lo establecido en: 05-PR-
02:Procedimiento para auditorias
internas del sistema de gestión
integrado (SGI)
Auditorías de segunda parte Cada que el cliente lo Cliente
(Clientes)
Auditorías tercera parte (Ente
certificador)
Almacenamiento y 05-FO-16: Lista de chequeo revisión
despachos de PPR
Semestral/Cada que Coordinador SGI/Jefe de Reportar el estado de las quejas y reclamos/
ocurra calidad Aplicar 05-PR-05/ Seguimiento al
cumplimiento de los planes de accion. /
Reentrenamiento al personal/ Revision del
programa 07-PR-03
Anual Coordinador SGI/Grupo de Reprogramación/Documentar informe final de
auditores internos/Equipo de auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
Inocuidad acción/Realizar seguimiento al plan de acción
Cada que el cliente lo Cliente Informe final de auditoría/Plan de
considere acción/Seguimiento plan de acción
Anual Proveedor externo (Ente Informe final de auditoría/Plan de
certificadorINTERPLAST acción/Seguimiento plan de acción/Revissión,
ajustes, modificación y actualización del
programa
Semestral Coordinador SGI Reportar el estado de las quejas y reclamos/
Aplicar 05-PR-05/ Seguimiento al
cumplimiento de los planes de accion. /
Reentrenamiento al personal/ Revision del
programa 07-PR-03
Anual Coordinador SGI/Grupo de
Reprogramación/Documentar informe final de
auditores internos/Equipo de
auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
Inocuidad
acción/Realizar seguimiento al plan de acción
Informe final de auditoría/Plan de
considere acción/Seguimiento plan de acción
Anual Proveedor externo (Ente Informe final de auditoría/Plan de
certificadorINTERPLAST acción/Seguimiento plan de acción/Revissión,
ajustes, modificación y actualización del
programa
Anual Coordinador SGI Informar a los lideres de proceso/Actualizar y
(Preferiblemente al comunicar el PPR/
finalizar cada año)
Almacenamiento y
despachos
Envasado, información y
sensibilización del cliente
Según lo establecido en: 05-PR-
02:Procedimiento para auditorias
internas del sistema de gestión
integrado (SGI)
Auditorías de segunda parte
(Clientes)
Auditorías tercera parte (Ente
certificador)
Reintegros de ensamble a BPP
Revisión de vehículos/Lista de
chequeo para el despacho
Lista de chequeo para recepeción de En cada recpeción d
MP e insumos
Según lo establecido en: 05-PR-
02:Procedimiento para auditorias
internas del sistema de gestión
integrado (SGI)
Auditorías de segunda parte
(Clientes)
Auditorías tercera parte (Ente
certificador)
Verificar que los rótulos tengan la En cada pedido
información del producto a despachar
Anual Coordinador SGI/Grupo de Reprogramación/Documentar informe final de
auditores internos/Equipo de auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
Inocuidad acción/Realizar seguimiento al plan de acción
Cada que el cliente lo Cliente Informe final de auditoría/Plan de
considere acción/Seguimiento plan de acción
Anual Proveedor externo (Ente Informe final de auditoría/Plan de
certificadorINTERPLAST acción/Seguimiento plan de acción/Revisión,
ajustes, modificación y actualización del
programa
Cada que se termine Coordinador BPP Rechazar el producto para que sea
una orden de trabajo, empacado según condiciones de inocuidad
si quedan PP, para
reintegrar
Por cada despacho Jefe de BPT y auxiliares Informar al transportador/Repetir actividad de
limpieza/Cambiar el vehículo/Reemplazar el
proveedor
Coordinador BMP Informar a
compras/Limpiar/Recoger/Rechazar/Informar
al proveedor
Anual Coordinador SGI/Grupo de Reprogramación/Documentar informe final de
auditores internos/Equipo de auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
Inocuidad acción/Realizar seguimiento al plan de acción
Cada que el cliente lo Cliente Informe final de auditoría/Plan de
considere acción/Seguimiento plan de acción
Anual Proveedor externo (Ente Informe final de auditoría/Plan de
certificadorINTERPLAST acción/Seguimiento plan de acción/Revisión,
ajustes, modificación y actualización del
programa
Jefe de BPT y auxiliares Informar alguna inconformidad/Aplicar el 05-
PR-05/Repetir los rótulos
 Seguridad, biovigilancia y Según lo establecido en: 05-PR-
bioterrorismo 02:Procedimiento para auditorias
internas del sistema de gestión
integrado (SGI)
Auditorías de segunda parte
(Clientes)
Auditorías tercera parte (Ente
certificador)
Revisión de vehículos
Revisión precintos
Matriz de biovigilancia
Diseño y desarrollo del Según lo establecido en: 05-PR-
producto 02:Procedimiento para auditorias
Anual
internas del sistema de gestión
integrado (SGI)
Auditorías de segunda
(Clientes)
Auditorías tercera parte
certificador)
Ensayos en produccion de moldes de
nuevos diseños
Anual Coordinador SGI/Grupo de Reprogramación/Documentar informe final de
auditores internos/Equipo de auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
Inocuidad acción/Realizar seguimiento al plan de acción
Cada que el cliente lo Cliente Informe final de auditoría/Plan de
considere acción/Seguimiento plan de acción
Anual Proveedor externo (Ente Informe final de auditoría/Plan de
certificadorINTERPLAST acción/Seguimiento plan de acción/Revisión,
ajustes, modificación y actualización del
programa
Por cada despacho Jefe de BPT y auxiliares Informar al transportador/Repetir actividad de
limpieza/Cambiar el vehículo/Reemplazar el
proveedor
Por cada despacho Jefe de BPT/Comercio Informar al proveedor/Rechacar el
exterior vehículo/Reemplazar al proveedor/Aplicar el
05-PR-05
Revisón anual Coordinador SGI Procedimiento 05-PR-05
Coordinador SGI/Grupo de Reprogramación/Documentar informe final de
auditores internos/Equipo de auditoría y enviar por correo/Elaborar plan de
Inocuidad acción/Realizar seguimiento al plan de acción
parte Cada que el cliente lo Informe final de auditoría/Plan de
Cliente
considere acción/Seguimiento plan de acción
Informe final de auditoría/Plan de
(Ente Proveedor externo (Ente acción/Seguimiento plan de acción/Revisión,
Anual
certificadorINTERPLAST ajustes, modificación y actualización del
programa
Jefe tecnico, jefe de
En cada diseño producción, Investigación y Ajustes al molde y verificar nuevamente
desarrollo
PLAN HACCP
PPRo: Ensamble del Controles microbiologicos al producto
Trimestral/Cada que
producto (Lámpara UV) terminado/Histórico quejas Jefe de Calidad/Coordinador
se presente mensual
B: Supervivencia de reclamos/Cambio de la lámpara según SGI/Auxiliar de Repetir prueba microbiológica/Aplicar el
y semestral/Según
microorganismos por horas de uso/Mantenimiento eléctrico mantenimiento/Jefe de procedimiento 03-PR-04/Reemplazar lámpara
horas de
lámpara sucia o apagada lámpara UV/Formato mantenimiento acabados
uso/Trimestral
ensamble/Cada turno

PPRo(1): Ensamble del

producto
Semanal /Cada Auxiliar de ensamble/Operios Retroalimentar al personal/Informar al jefe del
F: Residuos de vidrio de Revisión de los registros 09-FO-02
evento de ensamble área y/o coordinador SGI
lámpara UV )

PPRo(2): Ensamble del

producto
Semanal /Cada Retroalimentar al personal/Informar al jefe del
Q: Residuos de mercurio Revisión de los registros 09-FO-02 Auxiliar de ensamble
evento área y/o coordinador SGI
de lámpara UV

PPRo (3): Alistamiendo para Según las directrices

inyección F: Material extraño de cada Jefes de área/Coordinador
Revisión de los registro de cada Reinducción/Llamados de
Q: Sustancias químicas área/Auditoría SGI/Auxiliares/Auditores
área/Auditoría interna atención/Reuniones de grupo primarios/
ajenas al proceso anuales/Inspección internos
semanal

PPRo(4): Inyección:
Revisión de los registros control de Jefe de Reinducción/Llamados de
F: Material extraño por Mensual/Cada
imanes/Auditoría interna/I/Formato 06- producción/Auxiliares/Coordi atención/Reuniones de grupo
desgaste de máquinas semana
FO-12 nador SGI/Auditores internos primarios/Actualización del programa

REVISIONES Y/ O CAMBIOS

N° FECHA CAMBIOS RESPONSABLE

 Se modificaron las frecuencias de toma de
PH y cloro en las llaves (Semanal a
Coordinador SGI/Gerente de
1 Jun-14 quincenal) y el analisis fisicoquimico y
operaciones
microbiológico del tanque se hará cada 6
meses. Antes era cada 4

Se modificaron las frecuencias de toma de

PH y cloro en las acometidas ( Quincena-
Coordinador SGI/Gerente de
2 Jan-16 Mensual ) y el analisis fisicoquimico y
operaciones
microbiológico del tanque se hará cada año.
Se realizaba cada 6 meses

No se realizaron visitas a los

proveedores/Las condiciones de
Coordinador SGI/Jefe de
3 Feb-17 almacenamiento se apoyan en el programa
compras/Personal de bodegas
de limpieza y desinfección/Revisión general
del plan HACCP

Se realizó seguimiento al control de imanes,

lámpara UV, manejo del vidrio. Se Integrantes del equipo de inocuidad
4 May-19 modificaron algunas frecuencias de (Jefe de acabados, coordinador SGI,
verificación como control de imanes y jefe de mantenimiento
despeje de línea
 Jefe de acabados/Coordinador SG
(Integrantes del equipo de
inocuidad)
• Se revisaron todas etapas definidas en el
diagrama de flujo del proceso productivo. Se
realizó el análisis de peligros en todas las
etapas, siguiendo lo establecido en la NTC ISO
22000:2018 y la NTC 5830: 2019. Se
identificaron los PPRo. También se analizó el
PCC de la lámpara UV y según los requisitos de
estas normas, no es PCC, porqué en el
monitoreo no se pueden establecer límites de
control medibles y cuantificables. Este
5 May-20 monitoreo se realiza por observación; lo que
convierte esta etapa en un PPRo.
• Durante el año 2019, se presentaron 3 QYR
por inocuidad (Empaque primario roto de las
tapas para botellones de agua. Se
documentaron los planes de acción de esta
QYR y también el NC al proveedor que
suministra este insumo y que envío el plan de
acción

Rev- Sin cambio de versión Enero/2019

 FECHA: ENERO/2019 CÓDIGO: 05-FO-24

VERSIÓN: 2 Pg. 3 de 3

FORMATO PLAN DE MONITOREO, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE PROGRAMAS PRERREQUISITO (PPR) Y

PLAN HACCP
OBJETIVO DE VALIDACIÓN: Realizar seguimiento a las actividades para comprobar la efectividad del plan HACCP

NOMBRE DEL PPR MÉTODO/REGISTRO FRECUENCIA RESPONSABLE ACCIONES CORRECTIVAS

Condiciones de Histórico de resultados de microbiología Trimestral Jefe de Calidad/Coordinador Repetir pruebas, cambiar productos,
instalaciones y espacios de SGI entrenamientos,
trabajo reentrenamientos/cambiar
frecuencias/Cambios locativos/Ajustes a
los programas prerrequisito

Control del agua Histórico de analisis fisicoquímico y

Repetir pruebas, entrenamientos,
microbiológico del agua del tanque de Auxiliar de mantenimiento/Lider
reentrenamientos/cambiar
almacenamiento Semestral inocuidad/Coordinadores de
frecuencia/Ajustes a los programas
mantenimiento
prerrequisito

Repetir pruebas, entrenamientos,

Auxiliar de mantenimiento/Lider
reentrenamientos/cambiar
Cada 2 años inocuidad/Coordinadores de
frecuencia/Ajustes a los programas
mantenimiento
prerrequisito

Disposición de residuos Eficacia residuos Mensual Coordinador SGI Revisar y actualizar la caracterización

Histórico de resultados de microbiología
Repetir pruebas, cambiar productos,
entrenamientos,
Jefe de Calidad/Coordinador
anual reentrenamientos/cambiar
SGI
frecuencias/Cambios locativos/Ajustes a
los programas prerrequisito

Mantenimiento
Revisar y ajustar si se requiere el
programa de
Indicadores de mantenimiento preventivo, Lideres de proceso y auxiliares mantenimiento/Entrenamientos y
Semestral/Anual
correctivo y locativo de mantenimento capacitaciones/Aplicar el procedimiento
de acciones correctivas, preventivas y de
mejora (05-PR-05)

Solicitar actualización cada

Jefe de compras/Coordinador 2años/Cambio de proveedor/Cambio de
SGI/Proveedor productos/Aplicar el procedimiento 05-
Indicador NC proveedores Semestral PR-05
Jefe de compras y Cambio de proveedor/ Plan de acción
recaudo/Auxiliar de materias proveedores/Seguimiento plan acción
primas proveedores

1 vez, sino se cambia Aplicar procedimiento para acciones

Compras/Contratacción de
Estudios de migración global o total a materias de MP o el colorante o Jefe de compras/Coordinador correctivas, preventivas y de mejora 05-
servicios
primas y colorantes cada que el cliente lo SGI/Proveedor PR-05/Cambio de proveedor/Cambio de
requiera MP/Comunicar al cliente

Jefe de compras/Jefe de Revisión de metas del indicador/Plan de

Indicadores de calidad y oportunidad en las
Anual comercio exterior/Auxiliar de acción/Seguimiento plan de
entregas
materias primas acción/Ajustes al programa de compras
Solicitar actulaización de fichas tecnicas,
Coordinador SGI/Jefe de
Matriz requisitos inocuidad MP Anual FDA/METALES PESADOS/OTROS
compras
REQUISITOS DE LEY

Simulacros de trazabilidad/Emergencias de Jefe de Calidad/Coordinador Revisar programa/Revisar

Trazabilidad Semestral
inocuidad SGI registros/Reinducción/Aplicar 05-PR-05

Histórico de resultados de microbiología
Histórico quejas y reclamos clientes
Contaminación cruzada y
migración
Estadisticos de PNC /Pruebas
migración/Validar el panel/Indicador
Pruebas de migración Global específica y
metales pesados a todos los productos para Cada que se cambién Coordinador
empacar alimentos o estar en contacto con los materiales
ellos
Histórico de resultados de microbiología
Limpieza y desinfección
Repetir pruebas, cambiar productos,
entrenamientos,
Jefe de Calidad/Coordinador
anual reentrenamientos/cambiar
SGI
frecuencias/Cambios locativos/Ajustes a
los programas prerrequisito
Aplicar el 06-PR-02: Programa de
trazabilidad/Investigar las
causas/Documentar plan de
Jefe de Calidad/Coordinador acción/Enviar plan de acción a
Semestral
SGI cliente/Seguimiento plan de
acción/Aplicar procedimento 05-PR-05:
Acciones correctivas, preventivas y de
mejora
Informar a los jefes de Area/ Gerencia de
Operaciones/ Supervisores/ Auxiliares de
de Area/ Inspectores de Calidad/ Coordinar
Mensual Jefe de Control Calidad
SIG/ Comité Directivo/ Reentrenamientos
al personal Operativo/ Aplicación 05-PR-
05/ Revisar el programa 07-PR-03
Informar a los proveedores de materias
SGI/Proveedor primas y material de empaque/Informar al
Externo cliente/Aplicación 05-PR-05/ Revisar el
programa 07-PR-03
Repetir pruebas, cambiar productos,
entrenamientos,
Jefe de Calidad/Coordinador
anual reentrenamientos/cambiar
SGI
frecuencias/Cambios locativos/Ajustes a
los programas prerrequisito
 Aplicar el 06-PR-02: Programa de
trazabilidad/Investigar las
causas/Documentar plan de
Jefe de Calidad/Coordinador acción/Enviar plan de acción a
Histórico quejas y reclamos clientes Semestral
SGI cliente/Seguimiento plan de
acción/Aplicar procedimento 05-PR-05:
Acciones correctivas, preventivas y de
Limpieza y desinfección mejora

Según indicaciones del médico

Examenes para manipuladores Jefe de gestión
Anual (Tratamiento y luego repetir los
(Coprológico/Frotis de uñas y garganta humana/Coordinador SGI
examenes)

Reentrenamiento/Modificar
Líder del equipo de
Indicador de monitoreo y verificación L&D Mernsual/Semestral frecuencias/Ajustes al programa
inocuidad/Grupo de inocuidad
prerrequisito

Aplicar el procedimiento 05-PR-

Indicadores de capacitación Semestral Jefe de gestión humana-SST
05/Reprogramar/Anular capacitación
Entrenamiento y
capacitación (Selección y
competencias del personal)
Aplicar el procedimiento 05-PR-
Indicador de competencia del personal Anual Jefe de gestión humana-SST 05/Reubicación/Terminación del
contrato/Cambio de contrato

Manejo Integrado de plagas Fichas tecnicas y hojas de

/Lider inocuidad/Coordinadores
seguridad/Certificaciones FDA/Eficacia de la Eficacia: Cada 3 meses 05-PR-05
de mantenimiento
actividad

Estado de calidad de los
productos
Retiro del mercado
( Procedimiento para
gestionar la satisfacción del Indicador Encuestas satisfacción clientes
cliente)
Almacenamiento y
despachos
Envasado, información y
sensibilización del cliente
Informar a los jefes de Area/ Gerencia de
Operaciones/ Supervisores/ Auxiliares de
Area/ Inspectores de Calidad/ Coordinar
Estadisticos de PNC Mensual Jefe de Control Calidad
SIG/ Comité Directivo/ Reentrenamientos
al personal Operativo/ Aplicación 05-PR-
05/ Revisar el programa 07-PR-03
Aplicar el procedimiento 05-PR-
Director
Anual
comercial/Recepcionista
05/Informar a los jefes/Vistar al
cliente/Revisar plan de entregas
Aplicar el 06-PR-02: Programa de
trazabilidad/Investigar las
causas/Documentar plan de
Histórico quejas y reclamos clientes/simulacro Jefe de Calidad/Coordinador acción/Enviar plan de acción a
Semestral
trazabilidad SGI cliente/Seguimiento plan de
acción/Aplicar procedimento 05-PR-05:
Acciones correctivas, preventivas y de
mejora
Repetir la actividad, Revisar las
Estadisticas de temperatura y humedad de las Coordinador BMP, Auxiliar de condiciones de la bodega, Informar al
Diario
bodegas BPP, Jefe de BPT Coordinador SGI, revisar el
Termohigrometro/Reclaibrar
Investigar las causas/Documentar plan
de acción/Enviar plan de acción a
Jefe de Calidad/Coordinador cliente/Seguimiento plan de
Histórico quejas y reclamos clientes Semestral
SGI acción/Aplicar procedimento 05-PR-05:
Acciones correctivas, preventivas y de
mejora
 Investigar las causas/Documentar plan
Seguridad, biovigilancia y de acción/Enviar plan de acción a
bioterrorismo Jefe de Calidad/Coordinador cliente/Seguimiento plan de
Histórico quejas y reclamos clientes Semestral
SGI acción/Aplicar procedimento 05-PR-05:
Acciones correctivas, preventivas y de
mejora
Jefe de Calidad/Jefe Aplicar procedimento 05-PR-05: Acciones
Diseño y desarrollo del Validación a través de pruebas funcionales y
En cada diseño técnico/Jefe de investigación y correctivas, preventivas y de
producto dimensionales
desarrollo mejora/Ajustes al diseño

PLAN HACCP
PPRo: Ensamble del
producto (Lámpara UV)
Reemplazar lámpara/Modificar la
B: Supervivencia de Microbiológico después de la lámpara
Trimestral/Semestral Jefe de Calidad frecuencia del monitoreo/Cada que
microorganismos por UV/Revisión de indicadores
ocurra un cambio
lámpara sucia o apagada

PPRo(1): Ensamble del

producto Revisión de NC internos y quejas y reclamos Jefe de Calidad/Coordinador Si hay incumplimiento reunir al l equipo
Mensual/Semestral
F: Residuos de vidrio de por vidrio/Revisión de indicadores/ SGI/Equipo de inocuidad de inocuidad para aplicar el 05-PR-05
lámpara UV )
PPRo(2): Ensamble del
producto
Revisión de NC internos y quejas y reclamos Jefe de Calidad/Coordinador Si hay incumplimiento reunir al l equipo
Q: Residuos de mercurio Mensual/Semestral
sustancias químicas/Revisión de indicadores/ SGI/Equipo de inocuidad de inocuidad para aplicar el 05-PR-05
de lámpara UV

PPRo (3): Alistamiendo para

inyección F: Material extraño Revisión de NC internos y quejas y reclamos Jefe de Calidad/Coordinador Si hay incumplimiento reunir al l equipo
Mensual/Semestral
Q: Sustancias químicas por material extraño/Revisión de indicadores/ SGI/Equipo de inocuidad de inocuidad para aplicar el 05-PR-05
ajenas al proceso

PPRo(4): nyección: Revisión de NC internos y quejas y reclamos Jefe de producción/Coordinador Revisión de NC internos y quejas y
F: Material extraño por por material extraño/Revisión de indicadores/ Mensual/Semestral SGI/Jefe de reclamos por material extraño/Revisión
desgaste de máquinas (No mayor a 7mm) Calidad/Mantenimiento de indicadores/Revisar imanes

REVISIONES Y/ O CAMBIOS
N° FECHA CAMBIOS RESPONSABLE
Pruebas de migración Global y específica a
1 Mar-16 todos los productos para empacar alimentos o Equipo de inocuidad
estar en contacto con ellos
Se cumplieron todas las pruebas de migración a
todos los productos que están en el alcance de
2 Apr-17 la certificación, según lo establecido en la Equipo de inocuidad
resolución 4143 de 2012. Revisión general de la
validación, según plan HACCP

Cambiio en las frecuencias de seguimiento a la

3 May-19 Equipo de inocuidad
validación

Revisión y actualización frente a la NTC ISO

22000:2018 y la NTC 5830:2019. Ya no hay Jefe de acabados/Coordinador
4 May-20
validación de PCC, porque se clasificó como SGI
PPRo
Rev- Sin cambio de versión Enero/2019