NTC Cannabis 16092020

Bogotá, 2020-09-15
DE 0151_2020
TITULO Buenas prácticas agrícolas para el Cannabis sativa sp.
Requisitos generales
ETAPA Consulta Pública
INICIO 2020-09-15
FINALIZACIÓN 2020-10-15
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151 Cannabis. Como parte del proceso normativo, este documento se circula por un periodo de 30
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ES-P-NN-03-F-002 página 1 de 1 Versión 02

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA
NTC X
2020-0X-XX
Buenas prácticas agrícolas para el Cannabis

sativa sp.
Requisitos generales
E: Good agricultural practices for Cannabis sativa sp.

General requirements
Este documento, que
incluye la carátula y el
prólogo, se encuentra en
estudio, hasta tanto el
proceso normativo llegue a
la ratificación para que se
convierta en documento
técnico colombiano (NTC,
GTC o EDN, según sea el
CORRESPONDENCIA: caso).
DIRECCIÓN DE
DESCRIPTORES: buenas prácticas agrícolas – Cannabis sativa sp; buenas prácticas NORMALIZACIÓN
agrícolas – requisitos mercadeo nacional; mercado de exportación
I.C.S.: 67.020.00
® ICONTEC 2020
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Prohibida su reproducción | Editada 2020-xx-xx

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DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
PROYECTO DE DE_0151_2020
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC X:2020
CONTENIDO
Página
0. INTRODUCCIÓN ....................................................................................................... 1
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ...................................................................... 2
2. TÉRMINOS Y DEFINICIONES ................................................................................... 2
3. GENERALIDADES .................................................................................................... 5
4. PERSONAL Y FORMACIÓN ..................................................................................... 6
4.1 Entrenamiento y capacitación ................................................................................. 6
4.2 Higiene ...................................................................................................................... 7
4.3 Bienestar del trabajador........................................................................................... 7
4.4 Riesgos y primeros auxilios .................................................................................... 8
5. INSTALACIONES SANITARIAS................................................................................ 9
5.1 Generalidades........................................................................................................... 9
5.2 Instalaciones de manipulación y almacenamiento ................................................ 9
6. EQUIPOS ................................................................................................................. 10
7. SEMILLAS Y MATERIAL DE PROPAGACIÓN ....................................................... 10
7.1 Semillas................................................................................................................... 10
7.2 Material de reproducción vegetal .......................................................................... 11

Página
8. CULTIVO ................................................................................................................. 11
8.1 Suelo y fertilización ................................................................................................ 12
8.2 Riego ....................................................................................................................... 12
8.3 Mantenimiento de cultivos y protección de plantas ............................................ 12
9. GESTIÓN DE SUELO .............................................................................................. 12
9.1 Mapas del suelo ...................................................................................................... 12
9.2 Fertilización ............................................................................................................ 13
9.3 Manejo integrado de plagas y enfermedades (MIPE ............................................ 16
10. TRAZABILIDAD ....................................................................................................... 17
11. COSECHA ............................................................................................................... 17
11.1 Generalidades......................................................................................................... 17
11.2 Actividad de cosecha/recolección ........................................................................ 18
12. PROCESAMIENTO PRIMARIO ............................................................................... 19
12.1 Secado .................................................................................................................... 20
12.2 Manejo de residuos ................................................................................................ 20
13. EMPAQUE ............................................................................................................... 20
14. ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN ................................................................. 20

Página
15. CONSIDERACIONES ESPECIALES PARA LA PRODUCCIÓN DE

CANNABIS PARA EL PROCESAMIENTO DE MEDICAMENTOS. ......................... 21
16. DOCUMENTACIÓN ................................................................................................. 22
17. SEGURIDAD DEL MATERIAL................................................................................. 23
ANEXO A(Informativo)
BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................... 24
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC X:202X
BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA

EL CANNABIS SATIVA SP. REQUISITOS GENERALES
0. INTRODUCCIÓN
Para garantizar una calidad adecuada y constante de las plantas de Cannabis es necesario
implementar las buenas prácticas agrícolas y de recolección de materiales de partida a base de
hierbas (por ejemplo, uno de los intereses en la producción de Cannabis es la flor).
En el caso de las plantas medicinales, el método de cultivo y el procesamiento primario de la planta

determina las propiedades finales del ingrediente farmacéutico activo. Los materiales de partida de
origen herbal (por ejemplo, la flor) tienen una composición compleja y solo pueden caracterizarse en
un grado limitado mediante análisis químicos o biológicos. Por tanto, se necesita un sistema gestión
de la calidad (es decir, que evalúe aspectos como el terreno, la semilla para siembra, un sistema de
trazabilidad, entre otros) en los pasos previos a la producción del ingrediente farmacéutico activo
para garantizar una calidad reproducible. Estos pasos son el cultivo, la cosecha y el procesamiento
primario.
En el caso de las preparaciones a base de hierbas, la producción y el procesamiento primario de la

planta medicinal o la sustancia a base de hierbas tiene influencia directa en la calidad de los
ingredientes farmacéuticos activos, API (por su sigla en inglés API, Active Pharmaceutical
Ingredients). Debido a la complejidad inherente de las plantas medicinales o las sustancias herbales
cultivadas naturalmente y las técnicas analíticas limitadas para caracterizar los componentes
únicamente por medios químicos o biológicos (por ejemplo, para el caso de Cannabis se cuenta con
la técnica analítica de HPLC); la calidad reproducible de los materiales de partida de origen herbal
requiere un sistema de garantía de calidad para la recolección y/o cultivo, cosecha y procesamiento
primario.
El cumplimiento de las buenas prácticas agrícolas (BPA) permite que el material obtenido tenga las
condiciones para el cumplimento de las buenas prácticas de manufactura (BPM) para la fabricación,
procesamiento, envasado y almacenamiento de los API. Las siguientes pautas para el cultivo, la
cosecha y el procesamiento primario de Cannabis constituyen un sistema de garantía de calidad
que cumple con estos requisitos.
1 de 25
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Esta norma establece los requisitos generales y las recomendaciones para la implementación de las
Buenas Prácticas Agrícolas (BPA) y de recolección de Cannabis sativa sp., con el fin de garantizar
su principio activo, para fines medicinales e industriales tanto para el mercado nacional como el de
exportación.
2. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Para los propósitos de la presente norma se aplican los siguientes términos y definiciones:
2.1 abono orgánico natural. Producto debidamente compostado y estabilizado que, al ser aplicado
al suelo, activa principalmente los procesos microbiales, fomentando simultáneamente su estructura,
aireación y capacidad de retención de humedad y aportando pequeñas cantidades de nutrientes.
Incluye subproductos animales, estiércoles, residuos vegetales y lombricompuestos.
2.2 agua de riego. Agua utilizada en los cultivos (campo, viñedos, huerto, entre otros) para fines
agronómicos, por ejemplo, el riego o para administrar fertilizantes o plaguicidas.
2.3 agua potable. Agua apta para consumo humano, que cumple las especificaciones de la
legislación nacional vigente.
2.4 área de cultivo. Inmueble o conjunto de inmuebles que, en el marco de una licencia, están
habilitados por la autoridad nacional competente, en el cual se realizan las actividades de cultivo de
semillas para siembra y plantas de Cannabis.
2.5 Buenas Prácticas Agrícolas (BPA). Aplicación de los conocimientos que se disponen para
lograr la sostenibilidad ambiental, económica y social de la producción y de los procesos posteriores
a la producción en la explotación agrícola, con el fin de obtener alimentos y productos agrícolas no
alimenticios inocuos y sanos.
2.6 Cannabis. Sumidades, floridas o con fruto, de la planta de Cannabis (a excepción de las semillas
y las hojas no unidas a las sumidades) de las cuales no se ha extraído la resina, cualquiera que sea
el nombre con que se las designe.
2.7 Cannabis psicoactivo. Sumidades, floridas o con fruto, de la planta de Cannabis (a excepción
de las semillas y las hojas no unidas a las sumidades) de las cuales no se ha extraído la resina,
cualquiera que sea el nombre con que se las designe, cuyo contenido de tetrahidrocannabinol (THC)
es igual o superior al 1 % en peso seco.
2.8 Cannabis no psicoactivo. La planta, las sumidades, floridas o con fruto, de la planta de
Cannabis cuyo contenido de tetrahidrocannabinol (THC) es inferior a 1 % en peso seco.
2.9 compostaje. Proceso de biooxidación aerobia de materiales orgánicos que conduce a una etapa
de maduración mínima (estabilización), y se convierte en un recurso orgánico estable y seguro para
ser utilizado en la agricultura.
2.10 contaminante. Cualquier material que tiene potencialmente impactos adversos sobre el
funcionamiento y/o programas de una interacción indeseable. Un contaminante puede ser un solo
componente o cualquier combinación de componentes. Son ejemplos de posibles tipos de
2
contaminantes incluidos: biológico o no biológico en la naturaleza; vivo o muerto; partículas o

películas delgadas; sólido, líquido, o gas; orgánico o inorgánico.
2.11 cosecha. Producto del cultivo obtenido de la planta de Cannabis.
2.12 cultivo. Actividad destinada a obtener semillas para siembra, grano y plantas de Cannabis, que
comprende desde la siembra hasta la cosecha
2.13 desinfección. Reducción del número de microorganismos presentes en el medio ambiente,

por medio de agentes químicos y/o métodos físicos, a un nivel que no comprometa la inocuidad o la
aptitud de la planta y sus productos.
2.14 desinfectante. Agente o proceso físico o químico que destruye microorganismos patógenos o
potencialmente patógenos en las superficies u objetos inanimados.
2.15 desinfectante. Químico o físico (s) que se utiliza para reducir el número de microorganismos
a un nivel juzgado para ser apropiado para un propósito y/o la reivindicación.
2.16 drenaje. Canal natural o artificial cuya función es recoger y guiar el agua sobrante proveniente
de lluvias, de riego o de lavado, con el propósito de impedir que la escorrentía erosione el suelo al
arrastrar la capa vegetal o contamine fuentes de agua superficiales.
2.17 fertirrigación. Sistema de aplicación del abono, fertilizante o acondicionador de suelos por
medio del agua durante el riego. El fertilizante previamente autorizado se encuentra en un recipiente
dosificador que está conectado a las tuberías de fertirrigación. La fertirrigación se utiliza
fundamentalmente en cultivos tecnificados.
2.18 fertilizante o abono. Producto que, aplicado al suelo o a las plantas, suministra a éstas uno o
más nutrientes necesarios para su crecimiento y desarrollo.
2.19 fertilizante orgánico. Material orgánico de origen vegetal y/o animal estandarizado
(estabilizado) y manejado en cumplimiento de la normativa ambiental, tanto en su procesamiento
como en el transporte, que es agregado al suelo fundamentalmente para la nutrición de las plantas.
2.20 inocuidad. Garantía de que las plantas de Cannabis y sus productos, materias primas e
insumos, no causarán daño al consumidor, cuando se preparen o consuman, de acuerdo con el uso
a que se destinan.
2.21 laboratorio aprobado, autorizado o acreditado. Laboratorio nacional o extranjero, aprobado,

autorizado o acreditado por la autoridad competente que posee la idoneidad necesaria para llevar a
cabo, en forma general, la determinación de las características, aptitud o funcionamiento de
materiales o productos.
2.22 lixiviado. Líquido residual generado por la descomposición biológica de la parte orgánica o
biodegradable de los residuos sólidos bajo condiciones aeróbicas o anaeróbicas y/o como resultado
de la percolación de agua, a través de los residuos en proceso de degradación.
2.23 Manejo Integrado de Plagas y Enfermedades (MIPE). Estrategia ecológica que se centra en
el manejo de plagas y las enfermedades o su daño en el largo plazo, a través de una combinación
de técnicas como el control biológico, la manipulación del hábitat, la modificación de prácticas
3
culturales y el uso de variedades resistentes con un impacto mínimo en la salud humana, el medio
ambiente y en los organismos no objetivo.
2.24 material de siembra/propagación. Órgano o tejido vegetal de origen sexual o asexual que da
origen a una nueva planta.
2.25 peligro. Fuente, situación o acto con potencial de daño en términos de enfermedad o lesión a
las personas, o una combinación de estos.
2.26 plaga. Cualquier especie, raza o biotipo vegetal o animal, o agente patógeno de aparición
masiva y repentina, para las plantas y los productos vegetales, que causa daño económico.
2.27 plaguicida. Cualquier sustancia destinada a impedir, destruir, atraer, repeler o combatir
cualquier plaga, incluidas las especies indeseadas de plantas o animales, durante la producción,
almacenamiento, transporte, distribución y elaboración de Cannabis.
2.28 planta de Cannabis. Toda planta del género Cannabis.
2.29 producción. Separación de Cannabis y de la resina de Cannabis, de las plantas de que se

obtienen.
2.30 producto fitosanitario. Insumo que se emplea en el proceso de producción para garantizar la
sanidad y la productividad del cultivo, que puede ser de origen químico o biológico.
2.31 programa. Documento que enuncia las prácticas, los recursos y la secuencia de las actividades
que son específicos para un producto, un proyecto o un contrato en particular.
2.32 programa de mantenimiento. Programa preventivo y predictivo, destinado a asegurar el buen

funcionamiento de los equipos, utensilios, herramientas e instalaciones que permite desempeñar
adecuadamente su función.
2.33 trazabilidad (rastreabilidad). Capacidad para seguir el movimiento de un producto, a través

de una o varias etapas especificadas de la producción, transformación y distribución.
2.34 registro. Documento que contiene evidencia objetiva y demuestra cómo se están realizando
las actividades y qué tipos de resultados se están obteniendo.
2.35 residuo de plaguicida. Cualquier sustancia especificada presente en las plantas de Cannabis
y sus productos, como consecuencia del uso de un plaguicida. El término incluye cualquier derivado
de un plaguicida, como productos de conversión, metabolitos y productos de reacción, así como las
impurezas de importancia toxicológica.
El término incluye tanto los residuos de procedencia desconocida o inevitable (por ejemplo,
ambientales) como los derivados de usos conocidos de la sustancia química.
2.36 residuos sólidos (orgánicos e inorgánicos). Residuos orgánicos son todos los residuos
sólidos biodegradables, provenientes del cultivo de Cannabis y su procesamiento, de la poda de
árboles y áreas verdes, estiércol, así como otros residuos sólidos susceptibles de ser utilizados como
insumos en la producción de abonos orgánicos.
4
Los residuos inorgánicos son todos aquellos que pueden ser sometidos a un proceso de valorización
para su reutilización y reciclaje tales como vidrio, papel, cartón, plástico, laminados de materiales
reciclables, aluminio y metales no peligrosos y demás no considerados como de manejo especial.
2.37 riesgo. Una función de la probabilidad de que se produzca un efecto adverso para la salud y
la gravedad de ese efecto, consiguiente a uno o más peligros presentes en el cultivo de Cannabis y
sus productos.
2.38 semilla. Embrión vegetal en estado latente acompañado o no de un tejido nutricio y protegido
por una cubierta. Material de propagación sexual formado por la unión entre un gameto masculino y
otro femenino (óvulo).
2.39 semillas para siembra. Óvulo fecundado y maduro o cualquier otra parte vegetativa de la
planta que se use para la siembra y/o propagación.
2.40 unidad de producción. Es la superficie continua de tierra (unidad productiva, predio, finca,
parcela, zona de producción) manejada por un productor agropecuario donde se realizan las
actividades productivas, operaciones de acondicionamiento en poscosecha y beneficio, acopio,
almacenamiento y/o venta.
2.41 valoración de riesgos en producción primaria. Examen completo de los factores que podrían
dañar al producto, al medio ambiente y/o a los trabajadores, para determinar si se han tomado las
suficientes precauciones o si se debería hacer más para prevenir estos daños. Los riesgos se
evalúan teniendo en cuenta los siguientes pasos:
Paso 1: Identifique los peligros
Paso 2: Decida quién/qué podría resultar dañado/lastimado y de qué manera
Paso 3: Valore los riesgos y decida las precauciones
Paso 4: Registre el plan de trabajo/los resultados e impleméntelos
Paso 5: Revise la valoración y actualícela si fuera necesario
2.42 Vivero/semillero. Cualquier lugar donde se produzca el material de propagación.
3. GENERALIDADES
3.1 El presente documento es aplicable al cultivo, la cosecha y el procesamiento primario de

plantas de Cannabis destinadas al uso medicinal e industrial. Se debe tener en cuenta la legislación
nacional vigente para el empleo de las buenas prácticas de manufactura (BPM) aplicable a productos
farmacéuticos activos. Se aplican a todos los métodos de producción, incluido el cultivo orgánico.
Dentro los aspectos especialmente por considerar para las plantas medicinales o las sustancias a
base de hierbas, es que:
- se pueda producir de forma inocua para mantener la contaminación microbiológica al mínimo;
- se pueda producir de manera tal que los efectos negativos en las plantas durante el cultivo,
el procesamiento y el almacenamiento se mantiene al mínimo;
5
- se pueda producir en condiciones que aseguren que las propiedades terapéuticas del
producto final sean constantes y reproducibles.
3.2 Las consideraciones y las recomendaciones que se presentan en la presente norma están
destinadas a todos los actores de la cadena productiva, desde productores primarios hasta
comercializadores y procesadores.
3.3 Los productores y los recolectores deben asegurarse de evitar daños a los hábitats de vida
silvestre existentes, y se debe cumplir con la Convención sobre el comercio internacional de
especies amenazadas de fauna y flora silvestres (CITES, por sus siglas en inglés Convention on
International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora).
4. PERSONAL Y FORMACIÓN
4.1 Entrenamiento y capacitación
4.1.1 Todos los procedimientos de procesamiento primario deben cumplir plenamente la legislación
nacional vigente acerca de higiene de los alimentos. Se debe exigir al personal encargado del
manejo de Cannabis que tenga un alto grado de higiene personal (incluido el personal que trabaja
en el campo) y tener capacitación adecuada sobre sus responsabilidades en higiene.
4.1.2 El personal debe recibir capacitación botánica adecuada y demostrar conocimiento acerca de
la planta de Cannabis y, antes de realizar las tareas que requieren este conocimiento.
4.1.3 Los recolectores deben demostrar un conocimiento suficiente de la planta de Cannabis. Esto
incluye: identificación, características y requisitos de hábitat. Los recolectores deben demostrar
suficiente conocimiento acerca del mejor momento para la cosecha, la técnica de cosecha y la
importancia del procesamiento primario para garantizar la mejor calidad posible. Si los recolectores
no demuestran suficiente conocimiento, un supervisor local debe garantizar su capacitación,
supervisión y documentación.
4.1.4 El profesional encargado debe capacitar al personal responsable que se ocupa de la planta de
Cannabis y a todos aquellos que, de acuerdo con su actividad o labor, se dedican a su cultivo con
respecto a las técnicas de cultivo, incluido el uso adecuado de herbicidas, pesticidas, agroquímicos
y desinfectantes, entre otros.
4.1.5 Los recolectores de Cannabis deben recibir instrucción acerca de todos los temas relevantes
para la protección del medio ambiente y la conservación de especies de plantas. Esto incluye
información sobre la legislación nacional vigente con respecto a especies protegidas.
4.1.6 Se deben mantener registros de las actividades de formación, incluyendo los temas cubiertos,
el nombre del capacitador, la fecha y los asistentes. Se debe poder comprobar la asistencia a la
actividad de formación.
4.17 Todo el personal que manipule y/o administre, productos químicos, desinfectantes, productos
fitosanitarios, biocidas u otras sustancias peligrosas y todos los trabajadores que operen equipos
complejos y peligrosos, deben demostrar su competencia en campo o mediante constancias de otra
calificación similar emitida por empresas o profesionales competentes.
6
4.2 Higiene
4.2.1 La unidad productiva debe contar con instrucciones documentadas en cuanto a la higiene.
Estas instrucciones deben estar exhibidas en un lugar visible y deben ser informadas durante la
inducción a los trabajadores. Por medio de señales claras (ilustraciones) se deben tener en cuenta
los siguientes aspectos:
- lavarse las manos antes y después de cambiar de actividad, incluyendo el lavado después
del uso de la unidad sanitaria;
- cubrirse los cortes de piel;
- evitar fumar, comer y beber en las áreas que no estén destinadas para este fin;
- notificar cualquier infección o problemas de salud pertinente, y
- utilizar ropa de protección adecuada.
4.2.2 Se debe brindar capacitación por medio escrito y verbal como parte de un curso de
sensibilización en higiene. Esta capacitación debe realizarla personal calificado. Todos los nuevos
trabajadores deben recibir dicha formación. Todos los trabajadores, incluyendo los dueños deben
confirmar por escrito que han leído y comprendido las instrucciones de higiene.
4.2.3 Se debe garantizar el bienestar de todo el personal (véase el numeral 4.3) involucrado en el
cultivo y el procesamiento.
4.2.4 El personal debe usar los elementos de dotación y de protección personal, de acuerdo con la
actividad que va a desarrollar.
4.2.5 Las personas que padecen enfermedades infecciosas conocidas que se transmiten a través
de los alimentos, incluida la diarrea, o que transmiten tales enfermedades (u otras infecciosas),
deben ser suspendidas de las áreas donde están en contacto con plantas de Cannabis, de acuerdo
con lo establecido en la legislación nacional vigente.
4.2.6 Las personas con heridas abiertas, inflamaciones e infecciones de la piel deben ser
suspendidas de las áreas donde se lleva a cabo el procesamiento de la planta de Cannabis o deben
usar ropa, guantes protectores apropiados hasta su recuperación completa.
4.3 Bienestar del trabajador
4.3.1 Se debe designar como responsable de la salud, la seguridad y el bienestar del trabajador a
un miembro de la unidad de producción, como vigía de la salud para al menos diez trabajadores;
para más de diez trabajadores se debe conformar un comité paritario de seguridad y salud en el
trabajo (COPASST).
4.3.2 Se recomienda que se programen reuniones periódicas (al menos dos veces al año) de
intercambio entre la administración y los empleados, donde se traten temas acerca de la salud, la
seguridad y el bienestar laboral. En lo posible estas reuniones deben ser documentadas.
4.3.3 Los trabajadores deben tener acceso a una zona limpia, donde se guarden sus alimentos, un
lugar designado de descanso y a instalaciones de lavado de manos y agua potable.
7
4.4 Riesgos y primeros auxilios
4.4.1 Deben existir procedimientos en caso de accidentes o emergencias. Estos procedimientos

deben estar claramente señalizados en ubicaciones accesibles y visibles y deben haber sido
comunicados a todas las personas asociadas a la unidad productiva. Los procedimientos deben
contener, en caso de que corresponda, lo siguiente:
- dirección de la unidad productiva o ubicación en el mapa;
- persona(s) que se debe(n) contactar;
- dónde se encuentra el medio de comunicación más cercano (teléfono, radio);
- lista actualizada de números telefónicos relevantes (policía, ambulancia, hospital, bomberos,

acceso a asistencia médica en el sitio o por medio de transporte, proveedor de electricidad y
de agua);
- cómo y dónde contactar a los servicios médicos locales, hospitales y otros servicios de
emergencia;
- ubicación de extintores;
- salidas de emergencia;
- interruptores de emergencia de electricidad, gas y agua, y
- cómo reportar accidentes o incidentes peligrosos.
4.4.2 Se deben encontrar claramente identificados todos los riesgos y los peligros, mediante señales
de advertencia colocadas en lugares apropiados, por ejemplo: fosos de desecho, tanques de
gasolina, talleres, puertas de acceso al almacén de fitosanitarios/fertilizantes/bioinsumos y cualquier
otro almacenamiento de sustancias químicas, como también cultivos tratados, entre otros. Además,
deben estar presentes las señales de advertencia
4.4.3 Se debe disponer o tener acceso a las fichas de seguridad de los productos o sustancias
peligrosas para la salud del trabajador.
Los botiquines de primeros auxilios deben estar dotados con los elementos necesarios; se deben
encontrar disponibles y accesibles para todas las zonas de trabajo y pueden transportarse (tractor,
automóvil, entre otros) a las inmediaciones del trabajo.
4.4.4 La unidad productiva debe contar con un número calculado de personas (al menos una) que
tenga formación en primeros auxilios (en los últimos cinco años), presente en la unidad productiva
cuando se estén realizando actividades propias. A modo de guía: se debe contar con una persona
capacitada por cada 50 trabajadores en inorgánicos deben almacenarse por separado de los
productos que no se cultivan orgánicamente.
4.4.5 Las instalaciones donde se realiza el procesamiento de la planta deben estar dotados de
vestuarios, baños y de áreas para el lavado de manos, de acuerdo con lo establecido en la
legislación nacional vigente.
8
5. INSTALACIONES SANITARIAS
5.1 Generalidades
5.1.1 Los trabajadores deben tener acceso en las inmediaciones de su trabajo a unidades sanitarias
limpias y unidades para el lavado de manos.
5.1.2 Las unidades sanitarias deben estar en buen estado de higiene y a una distancia apropiada
(según valoración de riesgos) del área de manipulación del producto. El equipamiento de lavado de
manos, con agua y jabón no-perfumado debe estar disponible y cerca de las unidades sanitarias.
5.1.3 Debe haber señales visibles y con instrucciones claras que indiquen que los trabajadores
deben lavarse las manos, antes de iniciar o retomar el trabajo de manipulación de los productos,
especialmente después de utilizar los servicios sanitarios y comer, entre otros.
5.1.4 Se recomienda que haya vestidores independientes para trabajadores hombres y mujeres para
cambiarse la ropa, que cuenten con lugares adecuados para proteger las pertenencias personales
de los trabajadores.
5.2 Instalaciones de manipulación y almacenamiento
5.2.1 Las instalaciones de manipulación del producto y el equipo (por ejemplo, las líneas de
acondicionamiento, empaque y almacenamiento, así como maquinaria, paredes, pisos, almacenes
y estibas, entre otros), se deben limpiar y mantener para prevenir la contaminación, de acuerdo con
un plan de limpieza y mantenimiento, con una frecuencia mínima establecida según la valoración de
riesgos de higiene. Se debe mantener registros de la limpieza y del mantenimiento.
5.2.2 Los agentes de limpieza, lubricantes, entre otros, se deben mantener en un área señalizada
separada de la zona donde el producto es empacado, para así evitar la contaminación química del
mismo.
5.2.3 En el caso de los agentes de limpieza, lubricantes, entre otros, que puedan entrar en contacto
con el producto, debe haber documentación (por ejemplo, una mención específica en la etiqueta u
hoja de datos técnicos) que autorice el uso en la industria de medicamentos, además se deben
seguir correctamente las instrucciones de dosis de aplicación.
5.2.4 Se recomienda que a los medios de transportes internos se les haga mantenimiento, de modo
que se evite la contaminación del producto y se preste especial atención a las emisiones de humo.
Los montacargas y otros medios de transporte deberían ser eléctricos o a gas.
5.2.5 Se debe implementar un plan de manejo para los restos de producto vegetal y el producto
rechazado, se deben disponer en áreas designadas y señalizadas que deben estar limpias y
desinfectadas periódicamente para prevenir la contaminación. La limpieza y la desinfección
periódica de dichas áreas debe estar acorde con un programa de limpieza.
5.2.6 Se deben usar lámparas y bombillos con mecanismos de protección, en caso de ruptura,
para prevenir la contaminación del producto y que se encuentren sobre áreas donde los productos
sean clasificados, pesados, almacenados y en el área de almacenamiento de empaques, siguiendo
los lineamientos de la legislación nacional vigente.
9
5.2.7 Deben existir procedimientos documentados para manipular roturas de vidrios o plásticos
transparentes duros en el área de manipulación, preparación y almacenamiento del producto.
5.2.8 Se deben mantener los materiales de empaque y de embalaje (incluyendo cajas reutilizables),
previo a su uso en un área limpia, sobre estibas, para prevenir la contaminación posterior del
producto.
6. EQUIPOS
6.1 El equipo utilizado en el cultivo y en el acondicionamiento de plantas cosechadas se debe

limpiar antes y después de su uso, para minimizar el riesgo de contaminación.
6.2 El equipo y la maquinaria debe estar en buen funcionamiento y tener un mantenimiento

periódico. Las máquinas utilizadas en la aplicación de fertilizantes y pesticidas deben calibrarse
regularmente. El ensamblaje de los equipos y máquinas debe realizarse cuando corresponda.
6.3 El equipo debe estar hecho de materiales apropiados para evitar la contaminación cruzada;
si se utilizan materiales de madera (como estibas), estos no deben entrar en contacto directo con
productos químicos y materiales contaminados.
6.4 El equipo y la maquinaria utilizados para la cosecha deben estar limpios y en muy buenas
condiciones de trabajo. Las piezas de la máquina que entran en contacto directo con el cultivo
cosechado deben limpiarse regularmente y deben estar libres de aceite y contaminación, para
garantizar que los residuos restantes no den como resultado una contaminación cruzada posterior.
6.5 Los equipos y las herramientas utilizados para la implementación del MIPE y demás
actividades en el cultivo se deben limpiar y desinfectar posterior a su uso.
7. SEMILLAS Y MATERIAL DE PROPAGACIÓN
7.1 Semillas
7.1.1 Las semillas y el material de propagación deben identificarse con precisión en términos de
género, especie, variedad, cultivar (opcionalmente quimiotipo y origen) y deben ser trazables. Lo
mismo se aplica a las plantas medicinales propagadas vegetativamente. Las semillas y/o plantas
medicinales propagadas vegetativamente utilizadas en la producción orgánica deben ser certificadas
como orgánicas.
7.1.2 El material de partida debe estar libre de plagas y enfermedades tanto como sea posible para
garantizar un crecimiento saludable. Siempre que sea posible, se deben utilizar preferiblemente
especies naturalmente resistentes o tolerantes a las enfermedades.
7.1.3 Durante todo el proceso de producción (cultivo, cosecha, secado, envasado), se debe hacer
seguimientos a la presencia de plantas masculinas y de diferentes especies, diferentes variedades
o diferentes partes de la planta. Cualquier impureza debe eliminarse de inmediato. El uso de plantas
o semillas medicinales genéticamente modificadas debe cumplir con lo establecido en la legislación
nacional vigente.
10
7.2 Material de reproducción vegetal
7.2.1 Calidad y salud vegetal
a) Debe existir un documento que garantice la calidad de la semilla o registro del material
vegetal (libre de plagas, enfermedades o virus, entre otros). Cuando es material producido
en territorio nacional, se debe presentar el registro sanitario de la fuente semillera
(viveros/semilleros), cuando es material importado se debe tener el certificado fitosanitario.
b) Se debe conservar y disponer de un registro/certificado (ficha técnica), de la calidad de la

semilla, con la pureza y el nombre de la variedad, el número del lote y el vendedor de la
semilla.
c) Si el material vegetal se propaga en la propia unidad de producción, se deben tener

procedimientos y registros establecidos que permitan el control de sanidad vegetal de la
planta.
Estos procedimientos deben incluir el registro e identificación de la planta madre o el campo del
cultivo de origen, según lo que corresponda. El registro debe ser periódico y trazable en cualquier
etapa del proceso. En caso de utilizar patrones e injertos, se debe prestar especial atención al origen
de ellos por medio de documentación.
7.2.2 Tratamiento de semillas
(No es aplicable si no se realiza tratamiento de semillas)
a) Cuando el productor ha tratado las semillas o patrones, deben existir registros con el nombre
de los productos utilizados y su finalidad (plagas y/o enfermedades). Si el proveedor ha
tratado la semilla por razones de conservación, se debe disponer de evidencia de los
productos químicos utilizados (manteniendo registros, envases de semillas, entre otros).
b) Los registros de todos los tratamientos de productos fitosanitarios realizados durante el

período de propagación de la planta en viveros/semilleros propios deben estar disponibles y
deben incluir la ubicación, la fecha, el nombre comercial, la materia activa, el operador, la
persona que autoriza la aplicación, la justificación, la cantidad y la maquinaria utilizada.
c) El material de siembra que haya sido adquirido externamente debe contar con registro de
venta ICA y el productor debe conservar en la unidad de producción la ficha técnica. Cuando
el productor obtenga su propio material de siembra, debe registrar su procedencia y
conservar los registros de los tratamientos fitosanitarios a los que ha sido sometido.
8. CULTIVO
Los diferentes procedimientos operativos permanentes pueden ser aceptables, si se emplean

métodos de cultivo convencionales u orgánicos. Sin embargo, se debe tener cuidado para evitar
impacto medioambiental. Se deben seguir los principios de las BPA (contempladas en este
documento), incluida la rotación adecuada de los cultivos, cuando aplique.
11
8.1 Suelo y fertilización
a) El Cannabis para uso medicinales e industriales se debe cultivar en suelos o sustratos

previamente caracterizados, con el fin de reducir al mínimo el riesgo de contaminación por
lodos, metales pesados, residuos de plaguicidas u otros productos químicos.
b) Cualquier producto químico utilizado en el crecimiento o la protección del cultivo debe

mantenerse al mínimo, de acuerdo con las consideraciones establecidas en las fichas
técnicas.
c) Las fuentes de materia orgánica (como los abonos orgánicos naturales) deben estar
completamente descompuestas. Todos los demás agentes fertilizantes deben aplicarse con
moderación y de acuerdo con las necesidades de la especie en particular. Si se emplean
fertilizantes, estos deben usarse de tal manera que la lixiviación se reduzca al mínimo.
8.2 Riego
8.2.1 El riego o fertirriego debe ser controlado, de acuerdo con las necesidades de la planta de
Cannabis.
8.2.2 El agua de riego debe cumplir lo establecido en la legislación nacional vigente.
8.3 Mantenimiento de cultivos y protección de plantas
8.3.1 La labranza debe adaptarse al crecimiento y los requisitos de la planta.
8.3.2 El uso de herbicidas y pesticidas debe evitarse en la medida de lo posible.
8.3.3 El uso y el almacenamiento de pesticidas debe realizarse, de acuerdo con las

recomendaciones del fabricante y la autoridad sanitaria competente.
8.3.4 Cuando sea necesario, los productos fitosanitarios aprobados deben aplicarse al nivel
mínimo efectivo, de acuerdo con las recomendaciones del fabricante y las autoridades.
8.3.5 La aplicación debe ser realizada solo por personal calificado que utilice equipos aprobados.
El intervalo mínimo entre dicho tratamiento y el tiempo de cosecha debe ser estipulado por el
comprador o debe ser consistente con las recomendaciones del fabricante del producto fitosanitario.
Deben cumplirse la legislación nacional vigente sobre los límites máximos de residuos (LMRs).
9. GESTIÓN DE SUELO
9.1 Mapas del suelo
9.1.1 En caso de tener cultivos directamente en suelos, se debe tener en cuenta las siguientes
consideraciones:
12
a) Se recomienda elaborar o validar mapas de suelo, para la unidad de producción, que incluya
aspectos de perfil edáfico, de fertilidad, drenaje, textura y estructura, mediante análisis de
laboratorio.
b) Se deben utilizar técnicas para mejorar o mantener la estructura del suelo y evitar su
compactación. No debe haber evidencia de compactación del suelo en la zona a cultivar.
c) Se deben adoptar técnicas de cultivo que reduzcan la posibilidad de erosión del suelo, tales
como la cobertura del suelo (mulching) o el laboreo perpendicular a la pendiente o los
drenajes o la siembra de gramíneas o abonos verdes o los árboles y arbustos en los bordes
del campo, entre otros.
9.1.2 Sustratos
a) Cuando las condiciones del suelo no sean óptimas o existan consideraciones para su no uso,
se debería emplear sustratos para el desarrollo del cultivo de Cannabis.
b) Se debe caracterizar el sustrato o la mezcla de sustratos considerando la composición

química y física del mismo.
c) Se deben considerar sustratos que tengan inercia química en el caso de los inorgánicos (por
ejemplo, un sustrato con alto contenido de fósforo o de cualquier otro mineral se aconseja
lavarlo o acondicionarlo previamente), y la velocidad de descomposición en los orgánicos (en
caso de emplear material como cascarilla de arroz, este con el tiempo tiende a
descomponerse).
d) Evitar el uso de sustratos que hagan parte de la flora nacional en vía de extinción, por
ejemplo, las plantas del género Sphagnum (musgo).
e) En caso de no reutilizar el sustrato al final del cultivo, se debe dar disposición final, sin que
esto conlleve a un impacto en el entorno y/o en el medio ambiente.
9.2 Fertilización
9.2.1 Nutrientes
El programa de fertilización implementado debe demostrar que se ha considerado la necesidad de

nutrientes del cultivo y correctivos de suelo, con base en los resultados de los análisis de suelos y
foliares (cuando sea aplicable) y debe disponer de los registros correspondientes.
9.2.2 Registros de aplicación
En el registro de las fertilizaciones debe figurar, como mínimo:
- referencia del lote, parcela o invernadero: la situación geográfica, el nombre o la referencia

del campo (parcela o invernadero) donde se sitúa el cultivo (esto también se aplica para
cultivos hidropónicos o en caso de fertirrigación);
- fechas de aplicación: fecha exacta (año/mes/día) de cada aplicación;
13
- tipos de fertilizantes aplicados: el nombre comercial del producto empleado en la aplicación,

el tipo de fertilizante (como, por ejemplo: N-P-K), y la concentración;
- cantidades aplicadas: la cantidad de producto aplicado (en peso o en volumen de fertilizante).

Se debe registrar la cantidad utilizada y no la recomendada;
- método de aplicación: el método de aplicación (a través del riego o distribución mecánica,

entre otros) y, si se usa maquinaria de aplicación, también debe registrarse, y
- información del operador: el nombre del operario responsable de realizar la aplicación. Si

fuera una unidad productiva unipersonal y el productor fuera quien efectuara las aplicaciones,
entonces es aceptable que se registre una sola vez la información del operario.
9.2.3 Almacenamiento de los fertilizantes
a) Debe existir una señalización para demarcar las áreas, para ajustarse a las normas de
seguridad industrial referidas en la legislación nacional vigente.
b) Se debe restringir el acceso solo a personal autorizado y debe garantizar la imposibilidad de

acceso de animales.
c) Los fertilizantes se deben almacenar de manera apropiada:
- En una zona cubierta: los fertilizantes inorgánicos (polvos, granulados o líquidos) deben
almacenarse en una zona cubierta apropiada para protegerlos de las inclemencias
atmosféricas (como el sol, las heladas y la lluvia). Se podría considerar aceptable una
cubierta de plástico si se realiza una valoración de riesgos (tipo de fertilizantes, condiciones
atmosféricas, almacenamiento temporal). No se debe almacenar directamente en el suelo,
utilizando preferiblemente estibas.
- Se permite almacenar minerales (cal y yeso) en el campo.
- Separación de los productos fitosanitarios: se debe prevenir la contaminación cruzada entre

los fertilizantes (orgánicos e inorgánicos) y los fitosanitarios mediante una barrera física. Si
los fertilizantes que se aplican juntamente con los productos fitosanitarios (micronutrientes o
fertilizantes foliares) se guardan en un envase hermético, éstos pueden almacenarse con los
pesticidas.
- En una zona limpia: los fertilizantes inorgánicos (polvos, granulados o líquidos) se deben
almacenar en una zona sin residuos, que no sean nido de roedores y donde puedan limpiarse
los derrames y las fugas. Siempre se deben prevenir los derrames y cumplir los requisitos de
almacenamiento detallados en las hojas de datos técnicos y de seguridad que se entregan
con los productos.
- En una zona seca: el almacén de fertilizantes inorgánicos (polvos, granulados o líquidos)

debe tener una buena ventilación, no debe tener humedad interna y evitar condensaciones
de la humedad del aire.
- Para reducir el riesgo de contaminación a los cauces de agua: todos los fertilizantes
inorgánicos (polvos, granulados o líquidos) se deben almacenar, de manera que representen
el menor riesgo posible de contaminación a los cauces de agua. Por ejemplo, en el caso de
14
almacenes de fertilizantes líquidos debe haber una barrera impermeable para contener el
110 % del envase más grande.
d) Se debe tener en cuenta lo establecido en la legislación nacional vigente y se debe tener en

cuenta la proximidad a cauces de agua y los riesgos de inundación.
e) Los fertilizantes deben almacenarse, al menos, a 25 m de fuentes de aguas superficiales en

particular.
- Para reducir el riesgo de contaminación al medio ambiente: los fertilizantes orgánicos en la

unidad productiva se deben almacenar en un área señalada. Se deben tomar las medidas
apropiadas para prevenir la contaminación de aguas superficiales (como cimientos y muros
de hormigón o contenedores especiales a prueba de fugas, entre otros).
- Se debe disponer en la unidad productiva de un inventario actualizado de los fertilizantes que

indique el contenido del almacén (tipo y cantidad) y se debe actualizar al menos cada tres
meses.
9.2.4 Fertilizante orgánico
a) No se deben utilizar en la unidad productiva residuos sólidos urbanos sin tratar.
b) Si el fertilizante orgánico se obtiene en la propia unidad de producción, se debe conocer el

método de obtención, no utilizar aguas servidas sin tratar, antes de su aplicación realizar una
valoración de riesgos que tome en consideración su origen y sus características. La
documentación debe mostrar que los siguientes riesgos potenciales han sido considerados:
transmisión de enfermedades, contenido de semillas de arvenses, el método de
descomposición (método de compostaje) contenido de metales pesados, manejo de
lixiviados, entre otros. Esto también se aplica a sustratos de plantas de biogás (en dicho caso,
debe además hacerse referencia a los requisitos legales en la valoración de riesgo).
c) Se recomienda realizar un análisis que tenga en cuenta el contenido de macro y

micronutrientes en los fertilizantes orgánicos aplicados.
9.2.5 Contenido de nutrientes
a) Todos los fertilizantes aplicados en los últimos doce meses sobre los cultivos deben contar
con documentación que detalle el contenido de N, P, K., o que cumplan los valores de una
norma reconocida.
b) Todos los fertilizantes inorgánicos aplicados en los últimos doce meses sobre los cultivos
producidos deben contar con documentación que detalle su contenido químico, incluyendo
metales pesados.
9.2.6 Riego/Fertirrigación
9.2.6.1 Cálculo de la necesidad de riego
a) Se recomienda llevar a cabo mediciones periódicas para calcular las necesidades de agua
en el cultivo. Los cálculos de las necesidades de agua deben estar basados en datos como:
la demanda hídrica del cultivo, el histórico climatológico (precipitaciones y periodos secos)
15
anual o apoyados en datos de estaciones meteorológicas de la región y empleando

elementos de medición como: medidores de lluvia (pluviómetros), cubetas de drenaje de
sustratos, evaporímetros, medidores del porcentaje de humedad del suelo (tensiómetros) y
el perfil, textura y estructura del suelo (mapas y perfiles del suelo).
b) Se debe evitar el uso de cursos de agua o reservorios que se encuentren contaminados.
9.2.6.2 Sistema de riego/fertirriego
a) El productor debe emplear sistemas de riego eficientes, con el fin de conservar los recursos
hídricos y evitar el desperdicio de agua.
b) Se debe contar con un programa de ahorro y uso eficiente de agua para optimizar su
consumo y minimizar las pérdidas, el cual debe estar documentado, detallando los pasos y
las acciones que se deben tomar y que cumpla con el caudal de consumo autorizado por el
ente territorial ambiental.
c) Se deben conservar los registros que indiquen la fecha y el volumen por medida de agua o
unidad de riego. Si el productor trabaja con programas de riego, deberían ser documentados
los volúmenes de agua calculados y los usados realmente.
9.2.6.3 Calidad del agua de riego
a) No se deben utilizar aguas residuales sin tratar para el riego [Véase el Anexo A, Bibliografía
(Informativo), numeral [9]).
b) Debe haber una valoración anual de riesgos que considere: el potencial de contaminación
microbiológica, química o física de todas las fuentes de agua de riego/fertirriego. Como
mínimo, debe cubrir: la identificación de las fuentes de agua, el método de riego, las fechas
del riego, el contacto del agua de riego con el cultivo, el tipo de cultivo.
c) Se deben cumplir los parámetros exigidos por la legislación nacional respecto a calidad de
agua para riego. La frecuencia del análisis de agua se debe basar en los resultados de la
valoración de riesgos, la que a su vez toma en consideración las características del cultivo.
d) Se recomienda que el laboratorio que realice los análisis microbiológicos, físico químicos y
de contaminantes esté acreditado en ISO 17025, o una norma equivalente.
e) En caso de cualquier resultado adverso en el análisis del agua, se deben tomar acciones
correctivas y los registros de las acciones tomadas y de los resultados deben estar
disponibles como parte del programa de trazabilidad.
9.2.6.4 Procedencia del agua de riego
El ente territorial ambiental competente debe emitir un comunicado, en caso de que sea aplicable,
que demuestre que la unidad productiva puede utilizar el agua proveniente de una fuente sostenible
y en las condiciones en las que opera el sistema.
9.3 Manejo integrado de plagas y enfermedades (MIPE)
16
9.3.1 Se debe tener asistencia técnica por asesores con competencia o experiencia demostrada,
para la elaboración, la implementación y el mantenimiento de sistemas de Manejo Integrado de
Plagas y Enfermedades.
9.3.2 El productor debe adoptar métodos de cultivo que reduzcan la incidencia y la severidad de
ataques de plagas y enfermedades. Se debe considerar el desarrollo de muestreos periódicos
documentados que revelen la información respecto a los niveles de incidencia y severidad.
9.3.3 Se debe seguir las recomendaciones contenidas en la etiqueta de los productos fitosanitarios,
para asegurar su efectividad.
9.3.4 Se debe implementar la rotación de productos considerando el ingrediente activo base, para
evitar problemas relacionados con la resistencia.
9.3.5 Se debe tener en cuenta los productos fitosanitarios aprobados por la autoridad sanitaria
competente en las cantidades permitidas para su uso.
10. TRAZABILIDAD
10.1 Debe existir un sistema de identificación y de trazabilidad documentado que permita rastrear
el producto hasta la unidad de producción donde se haya cultivado, así como también hacer un
seguimiento desde la unidad de producción hasta el cliente inmediato ("un paso adelante, un paso
atrás").
10.2 La información de la operación de recolección debe suministrar los datos necesarios para
vincular un lote de producto con los registros de producción o con las unidades de producción de
productores específicos.
10.3 En la manipulación del producto también se debe hacer trazabilidad, si es aplicable.
10.4 Se debe tener en cuenta lo establecido en la legislación nacional vigente, para el

establecimiento de un sistema de trazabilidad en la cadena del Cannabis (Véase el Anexo A,
Bibliografía (Informativo), numerales [6, 7 y 11]).
10.5 Se debe identificar los lotes de recolección con el nombre de la variedad y la fecha de
cosecha, para evitar mezcla de variedades y poder hacer seguimientos de calidad.
11. COSECHA
11.1 Generalidades
11.1.1 Se deben valorar los riesgos de higiene en los procesos de cosecha y de transporte, a escala
de la unidad productiva agrícola. Esta valoración debe estar documentada, actualizada (anualmente)
y adaptada a los productos que incluya los contaminantes físicos, químicos y biológicos, así como
las enfermedades humanas transmisibles. El análisis de los riesgos se debe adaptar a la escala de
la unidad productiva, al cultivo y al nivel técnico del negocio.
11.1.2 Debe haber un procedimiento de higiene documentado para el proceso de cosecha, basado
en el análisis de los riesgos.
17
11.1.3 Los operarios deben recibir formación básica específica sobre manipulación e higiene de los
alimentos, para poder manejar de manera segura el producto durante la cosecha.
11.1.4 El operario debe recibir entrenamiento en las técnicas de cosecha, mediante instrucciones y
procedimientos con base en el manual de cosecha.
11.1.5 Los envases y las herramientas utilizados durante la cosecha reutilizables (por ejemplo:
tijeras, cuchillos, podadoras, entre otros), así como el equipo de cosecha (maquinaria), se deben
limpiar, mantener y proteger de la contaminación y debe existir un plan de limpieza y desinfección.
11.1.6 Los vehículos utilizados para el transporte del producto se deben limpiar, desinfectar y
mantener en buen estado, en caso de ser necesario, de acuerdo con la valoración de riesgos, para
evitar la contaminación del producto.
11.1.7 Los trabajadores que entran en contacto directo con el cultivo deben tener acceso al equipo
para el lavado de manos. Las estaciones para el lavado de manos se deben mantener limpias y en
buen estado sanitario, para permitir que los operarios puedan limpiar y desinfectar sus manos. El
personal debe lavarse las manos o utilizar un desinfectante de manos (por ejemplo, de base
alcohólica): antes de comenzar el trabajo, después de usar los sanitarios, después de usar un
pañuelo, después de manipular material contaminado, comer o beber, después de los descansos y
antes de retornar al trabajo y en cualquier otro momento en que las manos puedan convertirse en
una fuente de contaminación.
11.1.8 Los trabajadores deben tener acceso en las inmediaciones de su trabajo a servicios limpios.
Se deben diseñar, construir y ubicar los sanitarios en el campo, de manera que se minimice el riesgo
potencial de contaminación del producto. Deben ser accesibles. Los sanitarios fijos o portátiles
(incluyendo pozos negros) deben ser de materiales de fácil limpieza y que estén en buen estado de
higiene. Se espera que los sanitarios estén a una proximidad razonable (como por ejemplo a 500 m
ó 7 min) del lugar de trabajo. Solo puede declararse no aplicable cuando los recolectores no entran
en contacto durante la recolección con el producto comercializable (por ejemplo, recolección
mecánica).
11.1.9 Se deben considerar las condiciones de salud del operario para la actividad de cosecha,
aislando a las personas enfermas, para evitar contaminación y, si es posible, reasignarlo a labores
que no generen riesgo de contaminación del producto.
11.1.10 Los recipientes de cosecha de los productos solo se deben utilizar para el producto; no
deben usarse para contener agroquímicos, lubricantes, aceites, sustancias químicas de limpieza,
desechos vegetales, herramientas, bolsas, entre otros. Si se usan remolques, carretillas multiuso,
éstos deben limpiarse y desinfectarse previamente.
11.2 Actividad de cosecha/recolección
11.2.1 La cosecha debe hacerse cuando se tenga la mayor concentración del principio activo (lo
anterior se evidencia, de acuerdo con la coloración de los tricomas, y lo establece la unidad
productiva).
11.2.2 Las plantas muertas o con daños mecánicos deben ser removidas.
11.2.3 La recolección debe realizarse en las mejores condiciones posibles, evitando suelos
húmedos, el rocío, la lluvia o la humedad del aire extremadamente alta. Si la cosecha ocurre en
18
condiciones húmedas, se debe tener cuidado adicional para evitar los efectos adversos de la
humedad sobre la planta a cosechar.
11.2.4 Durante la cosecha, se debe tener cuidado de que ninguna otra especie o variedad de planta
(arvenses) se mezcle con el cultivo.
11.2.3 El producto recién cosechado no debe entrar en contacto directo con el suelo, se debe recoger
y transportar rápidamente en condiciones secas y limpias (por ejemplo, empleando canastas
plásticas previamente limpias y desinfectadas para evitar contaminación cruzada, y sobre estibas).
11.2.4 Todos los recipientes utilizados durante la cosecha deben estar limpios y libres de residuos
de cosechas anteriores. Los recipientes que no están en uso deben mantenerse secos, libres de
plagas e inaccesibles para los animales domésticos y silvestres.
11.2.5 Debe evitarse el daño mecánico y la compactación de la planta cosechada ya que podría dar
lugar a cambios de calidad indeseables. A este respecto, se debe prestar atención a:
- obredimensionamiento de los recipientes empleados para la cosecha, y
- apilamiento de canastillas/demasiado altos.
11.2.6 Los dispositivos de corte o cosechadoras deben ajustarse de manera que la contaminación
de las partículas del suelo se reduzca al mínimo.
11.2.7 El producto recién cosechado debe llevarse al centro de acopio para su acondicionamiento y
procesamiento lo más rápido posible para evitar la degradación térmica.
11.2.8 El cultivo cosechado debe estar protegido de plagas y animales domésticos. Cualquier
medida de control de plagas tomada debe documentarse.
12. PROCESAMIENTO PRIMARIO
a) El procesamiento primario puede incluir, entre otros:
- corte, manicurado (retiro de hojas e impurezas), secado (y en algunos casos fumigación con
agentes biológicos, permitidos por la autoridad sanitaria competente), selección, empaque,
almacenamiento y transporte.
- corte, manicurado (retiro de hojas e impurezas), fresco, selección empaque, almacenamiento

y transporte.
Se debe tener en cuenta lo establecido en la legislación nacional vigente y se deben llevar a cabo
tan pronto se realice la cosecha.
b) Al llegar al centro de acopio para su procesamiento, el cultivo recolectado debe descargarse

y desempacarse sin demora. Antes del procesamiento, el producto no debe exponerse
directamente al sol, excepto en los casos en que exista una necesidad específica y debe ser
protegido de la lluvia.
19
12.1 Secado
12.1.1 En el caso del secado natural al aire libre, el producto debe extenderse en capas delgadas.
Para asegurar una circulación de aire adecuada, los estantes de secado deben ubicarse a una
distancia suficiente del suelo.
12.1.2 Se debe evitar secar el producto directamente en el suelo o bajo exposición directa a la luz
solar a menos que se requiera específicamente.
12.1.3 Se debe garantizar una velocidad de secado uniforme del producto para prevenir el
crecimiento de mohos o agentes fungosos.
12.1.4 Se debe establecer las condiciones de secado de la flor cuando no se realiza esta actividad
al aire libre, tales como: temperatura, duración, circulación del aire, humedad, condiciones de
iluminación, entre otros. Las condiciones de secado se deben registrar en detalle
12.2 Manejo de residuos
12.2.1 Los desechos se deben recoger en bolsas y/o en contenedores que se puedan cerrar. Los
contenedores de basura deben estar disponibles y se deben vaciar y limpiar periódicamente, de
acuerdo con la evaluación de riesgos.
12.2.2 Se debe tener en cuenta lo establecido en la legislación nacional vigente para el manejo y la
disposición de residuos de los productos que contengan sustancias controladas por el Fondo
Nacional de Estupefacientes (FNE) o la autoridad nacional competente.
13. EMPAQUE
13.1 Se debe emplear empaques de un solo uso que garanticen la calidad e inocuidad del producto
final, empleando materiales apropiados para tal fin.
13.2 Se debe disponer de una zona de empaque limpia y desinfectada, para llevar a cabo esta
actividad.
13.3 La etiqueta o rótulo debe ser clara, no fácilmente removible y hecha de material no tóxico. La
información debe cumplir con lo establecido en la legislación nacional vigente.
13.4 El material de empaque/embalaje se debe almacenar en una zona establecida para tal fin,
limpia, seca y desinfectada. El material de empaque/embalaje debe garantizar que no se produzca
contaminación del producto por su uso, particularmente en el caso de bolsas de fibra.
14. ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
14.1 Los productos empacados se deben almacenar en una zona dispuesta para tal fin, con
condiciones de temperatura y humedad controladas.
14.2 Los productos frescos se deben almacenar a temperaturas de refrigeración entre 1 °C a 5 °C.
Los productos congelados se deben mantener a temperaturas inferiores a -18 °C.
20
14.3 En caso de transporte a granel, se debe garantizar condiciones controladas de humedad y

temperatura para evitar la formación de mohos o la fermentación, es aconsejable utilizar
contenedores ventilados, vehículos de transporte y otras instalaciones ventiladas.
14.4 La fumigación contra el ataque de plagas debe llevarse a cabo de acuerdo con la evaluación
de riesgos, y debe ser realizada exclusivamente por personal autorizado. Solo se deben usar
productos químicos registrados y permitidos por la autoridad sanitaria competente. Se debe
mantener registros de la fumigación.
15. CONSIDERACIONES ESPECIALES PARA LA PRODUCCIÓN DE CANNABIS PARA EL

PROCESAMIENTO DE MEDICAMENTOS.
15.1 Las preparaciones de medicamentos a base Cannabis pueden presentarse en formas tales
como triturados o polvo, en extractos, tinturas, aceites grasos o esenciales, resinas procesadas o
gomas, entre otros preparados, y se pueden producir mediante fraccionamiento, purificación o
concentración.
Las preparaciones de medicamentos a base de Cannabis pueden contener otros componentes como
solventes, diluyentes y conservantes, permitidos por la autoridad sanitaria competente (Véase el
Anexo A, Bibliografía (Informativo). Numeral [12]).
Nota Un medicamento a base de plantas de Cannabis o una preparación se considera como una sustancia activa en
su totalidad, ya sea que los componentes con actividad terapéutica sean o no conocidos.
15.2 Si el Cannabis está destinado a transformarse en un medicamento, este se debe cultivar en

condiciones estandarizadas, de tal forma que el contenido de los componentes se mantenga
constante. Los protocolos de las operaciones cometidas durante el cultivo deben mantenerse
disponibles.
15.3 El contenido de los componentes principales, que incluye tetrahidrocannabinol (THC) y

cannabidiol (CBD) y el cannabinol (CBN), se debe determinar cuantitativamente. Para una selección
de los otros componentes, se podrá emplear una técnica adecuada, como GC-MS, GC, HPLC o
TLC.
15.4 Dentro de las condiciones estandarizadas del cultivo para que el contenido de los
componentes se mantenga constante, se debe tener en cuenta los siguientes elementos:
- el suelo o sustrato;
- intensidad de la luz;
- HR en %
- temperatura (°C)
- fertirrigación/irrigación;
- ventilación;
- tiempo de cosecha;
21
- manejo de las MIPE;
- el cultivar o genética de la planta.
15.5 Dentro de las condiciones estandarizadas para el secado para que el contenido de los
componentes se mantenga constantes, se debe tener en cuenta los siguientes elementos:
- temperatura (°C)
- HR en %
- ventilación;
- tiempo de secado.
16. DOCUMENTACIÓN
16.1 Todos los procesos y los procedimientos que puedan afectar la calidad del producto deben
registrarse en la documentación de cada lote, en particular lo siguiente:
a) la ubicación del cultivo y el nombre del cultivador a cargo;
b) los antecedentes de cultivos previos en el lote;
c) naturaleza y origen de las semillas;
d) los productos químicos y otras sustancias utilizadas durante el cultivo, como fertilizantes,
pesticidas y herbicidas;
e) condiciones de cultivo estándar, si corresponde;
f) circunstancias particulares que ocurrieron durante el cultivo, la cosecha y la producción que

pueden afectar la composición química, como enfermedades de las plantas o salidas
temporales de las condiciones normales del cultivo, particularmente durante el período de
cosecha;
g) naturaleza y cantidad del rendimiento;
h) fecha o fechas y hora u horas del día en que se realizó la cosecha;
i) condiciones de secado;
j) medidas para el control de MIPE, y
k) todos los pasos de procesamiento.
16.2 Se deben mantener disponibles los informes de análisis de suelos y aguas.
22
16.3 Los lotes de materiales de las plantas de Cannabis cultivados y recolectados deben ser
trazables a sus fuentes. Por tanto, el etiquetado y la asignación de lotes deben realizarse lo antes
posible.
16.4 Todos los acuerdos (pautas de producción, contratos, entre otros) entre el productor o
recolector y el comprador deben estar escritos. Debe documentarse que el cultivo, la cosecha y la
producción se ha realizado de acuerdo con estos acuerdos. La información mínima incluida en la
documentación debe cubrir la ubicación geográfica, el país de origen y el productor responsable.
16.5 Los resultados de las auditorías deben documentarse en un informe de auditoría (copias de
todos los documentos, informes de auditoría, informes de análisis) y se deben almacenar durante
un mínimo de 10 años.
17. SEGURIDAD DEL MATERIAL
17.1 Las instalaciones en las que se cultiva, procesa, empaca y almacena el Cannabis debe
cumplir los protocolos de seguridad establecidos, de acuerdo con la legislación nacional vigente
[Véase el Anexo A Bibliografía (Informativo), numerales [5 y 6]). Solo se permite el acceso a las
instalaciones al personal/trabajador autorizado para la actividad designada.
17.2 Todo acceso a las instalaciones del personal/trabajador debe estar registrada y autorizada. El
ingreso de terceros debe estar justificado y quedar documentado.
17.3 Los desechos de la planta de Cannabis proveniente de cada actividad se deben almacenar, de
tal manera que sea imposible el robo y se debe gestionar, de acuerdo con lo establecido en la
legislación nacional vigente (Véase el Anexo A, Bibliografía (Informativo), numerales [7 y 12]). Si los
desechos se recogen en bolsas, estas se deben almacenar en un recipiente con tapa (por ejemplo,
en un recipiente de presión).
23
ANEXO A
(Informativo)
BIBLIOGRAFÍA
[1] JOURNAL OF CANNABIS THERAPEUTICS, VOL. 3(2) 2003. Guidelines for cultivating
Cannabis for medicinal purposes. Dutch government. Annex to the Regulation of the Minister
of Health, Welfare and Sport of 9 January 2003, GMT/BMC 2340685, containing policy
guidelines for the decision on applications for Opium Act exemptions (Policy guidelines Opium
Act exemptions) (authorized English translation).
[2] EUROPEAN MEDICINES AGENCY - EMEA. EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN

USE. Committee on herbal medicinal products (HMPC). Guideline on good agricultural and
collection practice (GACP) for starting materials of herbal origin. London, 20, February 2006.
[3] ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS). Directrices de la OMS sobre buenas

prácticas agrícolas y de recolección (BPAR) de plantas medicinales. Ginebra. 2003.
[4] GLOBAL GAP. ASEGURAMIENTO INTEGRADO DE FINCAS. Módulo base para todo tipo
de finca - módulo base para cultivos - frutas y hortalizas. Puntos de control y criterios de
cumplimiento. Versión 5.2 en español. 2019/02/01.
[5] MINISTERIO DE JUSTICIA Y DEL DERECHO. Resolución 0577 de 2017. “Por la cual se
regula técnicamente lo establecido en el Decreto 613 de 2017 por medio del cual se
reglamentó la Ley 1787 de 2016 y se subrogó el Titulo 11 de la Parte 8 del Libro 2 del Decreto
780 de 2016, en lo relativo a la evaluación y seguimiento a las licencias de uso de semillas
para siembra, cultivo de plantas de Cannabis psicoactivo y cultivo de plantas de Cannabis no
psicoactivo”.
[6] MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 2892 de 2017. “Por medio
de la cual se expide reglamentación técnica asociada al otorgamiento de la licencia para la
producción y fabricación de derivados de Cannabis”.
[7] MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 0613 de 2017. “Por el cual
se reglamenta la Ley 1787 de 2016 Y se subroga el Título 11 de la Parte 8 del Libro 2 del
Decreto 780 de 2016, en relación con el acceso seguro e informado al uso médico y científico
del Cannabis”.
[8] NTC 5778, Buenas prácticas agrícolas para frutas, hierbas aromáticas culinarias y hortalizas,
frescas. Cosecha y poscosecha.
[9] MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. MINISTERIO DE AMBIENTE, VIVIENDA Y

DESARROLLO TERRITORIAL. Resolución 2115. “Por medio de la cual se señalan
características, instrumentos básicos y frecuencias del sistema de control y vigilancia para la
calidad del agua para consumo humano”.
[10] NTC-ISO-IEC 17025, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de

ensayo y calibración.
24
[11] MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. Decreto 631 de 2018. “Por el cual se
modifica' el artículo 2.8.11; 11.1 Y se adiciona el numeral 15 al artículo 2.8.11.9.1. del Decreto
780 de 2016”.
[12] MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 1476 de 2006, “Por la cual se

expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación,
procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción
y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que
las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado”.
[13] MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. Guía para el diseño del sistema de
disposición de desechos del proceso de producción o fabricación de productos derivados del
Cannabis con fines medicinales o científicos. Mayo de 2016.
[14] NTC 5400, Buenas prácticas agrícolas para frutas, hierbas aromáticas culinarias y hortalizas
frescas. Requisitos generales.
[15] NTC 1927, Fertilizantes y acondicionadores de suelos. Definiciones y clasificación.
[16] ASTM D8219, Standard Guide for Cleaning and Disinfection at a Cannabis Cultivation Center.
[17] GTC 45, Guía para la identificación de los peligros y la valoración de los riesgos en seguridad
y salud ocupacional.
PREPARADO POR: _____________________________

LUZ DARY SANTAMARIA Z.
25

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NOTA 1 Este documento corresponde a:

- Un documento elaborado a partir de información proporcionada por el comité.

ES-P-NN-03-F-002 página 1 de 1 Versión 02

Buenas prácticas agrícolas para el Cannabis

E: Good agricultural practices for Cannabis sativa sp.

Prohibida su reproducción | Editada 2020-xx-xx

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ...................................................................... 2

2. TÉRMINOS Y DEFINICIONES ................................................................................... 2

4. PERSONAL Y FORMACIÓN ..................................................................................... 6

4.1 Entrenamiento y capacitación ................................................................................. 6

4.2 Higiene ...................................................................................................................... 7

4.3 Bienestar del trabajador........................................................................................... 7

4.4 Riesgos y primeros auxilios .................................................................................... 8

5.2 Instalaciones de manipulación y almacenamiento ................................................ 9

7. SEMILLAS Y MATERIAL DE PROPAGACIÓN ....................................................... 10

7.2 Material de reproducción vegetal .......................................................................... 11

8.1 Suelo y fertilización ................................................................................................ 12

8.2 Riego ....................................................................................................................... 12

8.3 Mantenimiento de cultivos y protección de plantas ............................................ 12

9. GESTIÓN DE SUELO .............................................................................................. 12

9.1 Mapas del suelo ...................................................................................................... 12

9.2 Fertilización ............................................................................................................ 13

9.3 Manejo integrado de plagas y enfermedades (MIPE ............................................ 16

10. TRAZABILIDAD ....................................................................................................... 17

11. COSECHA ............................................................................................................... 17

11.2 Actividad de cosecha/recolección ........................................................................ 18

12. PROCESAMIENTO PRIMARIO ............................................................................... 19

12.1 Secado .................................................................................................................... 20

12.2 Manejo de residuos ................................................................................................ 20

13. EMPAQUE ............................................................................................................... 20

14. ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN ................................................................. 20

15. CONSIDERACIONES ESPECIALES PARA LA PRODUCCIÓN DE

16. DOCUMENTACIÓN ................................................................................................. 22

17. SEGURIDAD DEL MATERIAL................................................................................. 23

BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS PARA

En el caso de las plantas medicinales, el método de cultivo y el procesamiento primario de la planta

En el caso de las preparaciones a base de hierbas, la producción y el procesamiento primario de la

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

contaminantes incluidos: biológico o no biológico en la naturaleza; vivo o muerto; partículas o

2.11 cosecha. Producto del cultivo obtenido de la planta de Cannabis.

2.13 desinfección. Reducción del número de microorganismos presentes en el medio ambiente,

2.21 laboratorio aprobado, autorizado o acreditado. Laboratorio nacional o extranjero, aprobado,

2.28 planta de Cannabis. Toda planta del género Cannabis.

2.29 producción. Separación de Cannabis y de la resina de Cannabis, de las plantas de que se

2.32 programa de mantenimiento. Programa preventivo y predictivo, destinado a asegurar el buen

2.33 trazabilidad (rastreabilidad). Capacidad para seguir el movimiento de un producto, a través

Paso 1: Identifique los peligros

Paso 2: Decida quién/qué podría resultar dañado/lastimado y de qué manera

Paso 3: Valore los riesgos y decida las precauciones

Paso 4: Registre el plan de trabajo/los resultados e impleméntelos

Paso 5: Revise la valoración y actualícela si fuera necesario

2.42 Vivero/semillero. Cualquier lugar donde se produzca el material de propagación.

3.1 El presente documento es aplicable al cultivo, la cosecha y el procesamiento primario de

- se pueda producir de forma inocua para mantener la contaminación microbiológica al mínimo;

4.1 Entrenamiento y capacitación

- cubrirse los cortes de piel;

- notificar cualquier infección o problemas de salud pertinente, y

- utilizar ropa de protección adecuada.

4.3 Bienestar del trabajador

4.4 Riesgos y primeros auxilios

4.4.1 Deben existir procedimientos en caso de accidentes o emergencias. Estos procedimientos