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CIENCIAS BÁSICAS
ORGANIZACIÓN Y METODOS
INTEGRANTES:
TUTOR:
2019
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FACULTAD DE INGENIERÍA Y
CIENCIAS BÁSICAS
Contenido
1.INTRODUCCIÓN ...................................................................................................... 3
1.1. OBJETIVO PRINCIPAL ..................................................................................... 4
1.2. OBJETIVOS SECUNDARIOS ............................................................................ 4
2. ANALISIS DEL ESTADO ACTUAL DE LA EMPRESA ................................... 5
2.1. LINEA BASE DE INFORMACIÓN .................................................................... 5
2.2. ESTUDIO BASICO DE LA EMPRESA .............................................................. 6
2.3. MATERIAL FOTOGRAFICO ........................................................................... 10
2.4. DETERMINACIÓN DE LOS POCOS VITALES EVIDENCIADOS. ............... 13
3. ............................................................. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
18
3.1. CONCLUSIONES ............................................................................................. 18
3.2. RECOMENDACIONES .................................................................................... 19
BIBLIOGRAFÍA ......................................................................................................... 20
ANEXOS .................................................................................................................... 21
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1. INTRODUCCIÓN
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LABORATORIO
Cuentan con un laboratorio con personal calificado, infraestructura y equipos para el análisis
de materia prima, producto en proceso y producto terminado.
• Análisis fisicoquímicos
• Espectrofometría UV visible
• Cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC)
• Cromatografía en capa delgada (TLC)
• Ensayo de disolución Aparatos I y II
• Perfiles de disolución
ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Para medicamentos no estériles que no requieran cadena de frio, con base en principios
activos comunes y antibióticos no betalactámicos:
Envase en blister: sólidos y cápsulas blandas de gelatina.
Envasado en frasco: sólidos y cápsulas blandas de gelatina.
Envasado en sachet: Polvos no efervescentes.
Sellado por inducción: Polvos, granulados no efervescentes y tabletas con y sin cubierta.
ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
Para medicamentos estériles y no estériles que no requieren cadena de frío, con principios
activos comunes y para medicamentos no estériles con base en principios activos Hormonas
de tipo no sexual en forma de Inhaladores, aerosoles, espumas con indicación terapéutica,
estuchado, desestuchado, Etiquetado, Codificado, Termosellado y Termoencogido,
Colocación de sticker.
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MAQUINA DE LIQUIDOS
Línea Humana Fabricación, envase y empaque de productos que contengan principios activos
comunes, Antibióticos No Betalactámicos y hormonas de tipo no sexual (Glucocorticoides)
para las siguientes formas farmacéuticas: soluciones, suspensiones y emulsiones. Línea
Veterinaria Fabricación, envase y empaque de productos que contengan principios activos
comunes, Antibióticos No Betalactámicos para las siguientes formas farmacéuticas:
soluciones, suspensiones y emulsiones.
MAQUINA DE SEMISOLIDOS
Línea Humana Fabricación, envase y empaque de productos que contengan principios activos
comunes y Antibióticos No Betalactámicos para las siguientes formas farmacéuticas: cremas,
geles, ungüentos, óvulos y supositorios. Fabricación, envase y empaque de productos que
contengan hormonas de tipo no sexual (Glucocorticoides) para las siguientes formas
farmacéuticas: cremas, ungüentos y geles. Línea Veterinaria Fabricación, envase y empaque
de productos que contengan principios activos comunes y Antibióticos No Betalactámicos
para las siguientes formas farmacéuticas: cremas, ungüentos y geles.
MAQUINA DE SOLIDOS
Línea Humana Fabricación, envase y empaque de productos que contengan principios activos
comunes y Antibióticos No Betalactámicos para las siguientes formas farmacéuticas: polvos,
granulados no efervescentes, tabletas con y sin cubierta, grageas y cápsulas duras de gelatina.
Línea Veterinaria Fabricación, envase y empaque de productos que contengan principios
activos comunes y Antibióticos No Betalactámicos para las siguientes formas farmacéuticas:
polvos, granulados, tabletas con y sin cubierta.
PREPARACION DE DOSSIER
Prestan servicio de armado de dossier para solicitud de registro sanitario ante INVIMA e ICA
y otros entes reguladores en pro de cumplir con los requerimientos según normativa vigente,
brindando el soporte técnico requerido.
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LOTES PILOTO
Fabricación de lotes piloto para obtención y renovación de registros sanitarios dando
cumplimiento de las BPM INVIMA e ICA.
DESARROLLO DE PRODUCTOS
Cuentan con un equipo altamente calificado en el desarrollo de productos de diferentes formas
farmacéuticas de uso humano y veterinario. Ofrecemos servicios de optimización y validación
de procesos de fabricación y reformulaciones de productos industriales.
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MISIÓN
Generamos valor a clientes, empleados y accionistas mediante la prestación de servicios
integrales de investigación, desarrollo, fabricación, análisis y asuntos regulatorios en la
industria farmacéutica humana y veterinaria.
VISIÓN
En el 2020, Colompack estará posicionada como la empresa que ofrece las mejores soluciones
integrales en desarrollo, fabricación, análisis y asuntos regulatorios para la industria
farmacéutica humana y veterinaria en Colombia, Sur y Centro América.
Datos de la Empresa:
Empresa: Colompack S A
Razón Social: Colompack S A
Teléfono: (1)3691041
Ciudad: BOGOTA
Departamento: Cundinamarca
Dirección Actual: CARRERA 46 20 B 34
Actividad: Fabricación de productos farmacéuticos sustancias químicas medicinales y
productos botánicos de uso farmacéutico
Forma Jurídica: SOCIEDAD ANONIMA
La empresa Colompack S.A tiene como domicilio principal de su actividad la dirección,
carrera 46 # 20B-34 en la ciudad de Bogotá. El teléfono de Colompack S A es el (1)3691041.
Esta empresa fue constituida como SOCIEDAD ANONIMA y se dedica a Fabricación de
productos farmacéuticos sustancias químicas medicinales y productos botánicos de uso
farmacéutico.
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de cada proceso, esto también tiene como desventaja no poder especializar a cada operario en
un proceso, potencializando su labor y mejorando tiempos garantizando la productividad.
La maquinaria que se utiliza aunque es idónea y adecuada para la fabricación del producto
terminado, esta no es alta tecnología ocasionando que los rendimientos de producción no sean
óptimos, adicional al no ser automatizados se requiere mano de obra para operar algunas de
estas máquinas.
Teniendo en cuenta estos tres aspectos nos enfocaremos en al proceso de recepción de los
insumos siendo este proceso de gran relevancia ya que un insumo que no sea idóneo nos
puede generar paradas de la producción y perdidas tanto en material como tiempos de
operarios y maquinaria.
Después de adquirir los medicamentos se debe verificar las especificaciones negociadas con el
proveedor de tal modo que permita confirmar su cumplimiento. Esta actividad es denominada
como “recepción de medicamentos” aquí se realiza entonces una inspección física donde se
verifica el buen estado de los medicamentos inspeccionando el embalaje, material de envase y
empaque y la información que contiene el medicamento como lo puede ser el número de lote,
fecha de caducidad, etc.
RESPONSABILIDAD Y ALCANCE
La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el
personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la recepción y almacenamiento del
material de acondicionamiento.
DEFINICIONES
Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que
debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado.
Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en el acondicionamiento
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Estas tienen relación directamente con la calidad del producto, para esto se tiene como
referencia un estándar de acuerdo a algunos ítems establecidos. Las especificaciones son:
Fecha de Vencimiento
Número de lote de fabricación
Registro Sanitario
Código de Barras
Estado del Empaque
Estado del Envase
Estado de las etiquetas
Información contenida en las etiquetas del envase/empaque
Características físicas y organolépticas del producto
Condiciones de almacenamiento (aquellos productos que requieran condiciones específicas,
deben identificarse y guardarse inmediatamente de acuerdo a las instrucciones).
Nombre del fabricante.
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acordadas entre el contratante y contratista, esto se debe hacer para evitar luego problemas
con los proveedores.
Almacenamiento
El almacén deberá contar con áreas perfectamente delimitadas para los productos
aceptados y los rechazados.
Se tendrán en cuenta estos principios básicos de almacenamiento para el material de
acondicionamiento:
Deben almacenarse sobre estanterías, nunca sobre el suelo o sobre la mesa de
trabajo.
Medios de acceso adaptados a productos y al mantenimiento.
Evitar almacenar en sitios de paso.
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Al menos una vez al año el farmacéutico realizará una evaluación del estado de los
productos almacenados, quedando registrada dicha comprobación, por ejemplo, en el
registro de material de acondicionamiento, en el campo de observaciones. En este
mismo campo se debe registrar la eliminación de los materiales de acondicionamiento
primario ó impresos que hayan quedado caducados u obsoletos.
3. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
3.1. CONCLUSIONES
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Los sistemas de carrusel vertical han supuesto un claro avance en la logística de los Servicios
de Farmacia Hospitalaria, pero parece conveniente mantener un seguimiento de la calidad de
los procesos en los que intervienen estos sistemas como garantía de que los procesos en los
que se utilizan se realizan con un número de errores en un límite aceptable.
En la actualidad estas soluciones automatizadas para el almacenamiento de medicamentos se
están implantando en muchos servicios de farmacia de hospital, ya que han demostrado ser
herramientas de gestión logística muy valiosas desde la perspectiva de optimización de
recursos de personal, simplificación de tareas y ahorro de espacio de almacenamiento.
Es en este ámbito donde las nuevas tecnologías están teniendo un mayor impacto, ya que para
alcanzar una dispensación de calidad es indispensable garantizar al máximo la fiabilidad y la
calidad de los aspectos logísticos. Y es en este contexto, donde los sistemas de
almacenamiento y dispensación semi-automatizados de medicamentos se muestran altamente
beneficiosos como herramienta para rentabilizar al máximo los recursos empleados en la
gestión del medicamento.
3.2. RECOMENDACIONES
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BIBLIOGRAFÍA
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ANEXOS
https://www.informacion-empresas.co/Empresa_COLOMPACK-SA.html#REGISTRO
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