25/8/2020 Vacuna de covid-19 en Colombia: entrevista con Johnson & Johnson sobre los ensayos - Salud - ELTIEMPO.

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Lo que debe saber si quiere ser volunta

de la vacuna de covid
Director médico de Johnson & Johnson responde preguntas sobre la vacuna que se probará en
Colombia.

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La compañía con la que Colombia probará la vacuna contra el covid-19 factura en el país más de 1 billón de pesos al a
Foto: Tomado de la página de internet de Johnson&Johnson

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VACUNA COVID

Por: Unidad de Salud 25 de agosto 2020 , 11:07 a.m.

“Nosotros empezamos la investigación desde el momento en que se

secuenció el virus en enero. Desde entonces comenzamos a buscar
una vacuna contra el nuevo coronavirus aprovechando los adelantos
que ya teníamos en este tema”, afirma Carlos Alvarado, director
médico de Janssen y Johnson & Johnson para Latinoamérica Norte,
y quien ha sido uno de los responsables del acuerdo para probar este
biológico experimental en Colombia.

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En diálogo con EL TIEMPO, Alvarado dijo que esperan iniciar este

proceso en la segunda semana de septiembre, si las cosas salen bien.
El experto respondió algunas preguntas sobre este tema que genera
expectativa.

(En contexto:  Esta es la vacuna experimental para covid que se

probará en Colombia )

¿Cómo se llegó a este acuerdo?

Desde hace algún tiempo se habían tenido estas conversaciones con

las autoridades sanitarias colombianas basados en tres puntos
fundamentales: la dinámica del contagio del virus, que permitió ver
que la pandemia se movilizaba hacia América Latina; los marcos
regulatorios de algunos países que permitieran agilidad y posibilitar
un proceso sin alterar el rigor; y tener disponibilidad centros de
investigación que permitieran avanzar en procesos técnicos,
científicos y rigurosos de alto nivel en el contexto que exige la
pandemia, algo que se encontró en Colombia.

¿Qué puede contar de la vacuna?

Tenemos una plataforma de investigación utilizando vectores virales

que nos ha permitido ahorrar tiempo en el desarrollo de la vacuna.
Por eso antes de marzo ya teníamos tres candidatas. Una de ellas
antes de abril fue probada en animales y en julio, como se supo,
entregó resultados probados de respuestas inmunológicas efectivas
y un perfil de seguridad que daban bases para avanzar a la siguiente
fase. Hoy las fases iniciales están terminando y se espera en el mes
de septiembre dar comienzo a lo que sigue.

¿Cómo es el asunto de los ensayos en Colombia?

Vamos a poner a prueba componentes de eficacia y seguridad

inicialmente en personas sanas, de 18 a 60 años, que no tengan
comorbilidades y muestren bajos factores de riesgo. A ellos se les
dará una dosis del biológico para ir obteniendo resultados.
Seguidamente se avanzarán con algunos subgrupos, integrados por
personas con comorbilidades para ir determinando un perfil más
amplio en los tiempos propuestos.

(Lea también:  Documentan primer caso de reinfección por Sars-CoV-

2)

¿Cuántos colombianos podrán ser voluntarios?

Globalmente se espera probar la vacuna en 60.000 personas en esta

fase, que se sumarán a los 90.000 entre los cuales ya se han realizado
ensayos. Estas personas serán seleccionadas en países como
Estados Unidos, Suráfrica y algunos latinoamericanos. Y aunque se
busca que el número de personas de cada país sea proporcional a su

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población, no existe un número definido, de tal forma que el país que

quiera abordar más cantidad lo puede hacer siempre y cuando se
respeten los criterios técnicos científicos del ensayo.

¿Quién seleccionará las personas?

Los grupos de investigación que naturalmente tendrán que llenar

unos requisitos técnicos, administrativos y por supuesto éticos para
formar parte de este trabajo.

¿Y quién selecciona los grupos de investigación?

Tenemos una compañía experta que selecciona los grupos que

realizan estudios clínicos con unos criterios muy altos. Ellos ya
están avanzando en ese plano en el país. Y en paralelo se adelantan
los requisitos desde el punto de vista administrativo. Hay que aclarar
que son dos componentes muy importantes que van por separado,
por un lado está la parte científica muy bien definida y por el otros
todos los elementos administrativos, regulatorios y de salud pública
que permitan viabilizar el ensayo.

(Tal vez le interese:  Covid ha dejado en el país más muertes que

homicidios del año pasado )

¿A los voluntarios se les pagará?

No. No existe ninguna compensación económica para quienes

participen en el estudio como voluntarios.

¿Ya están produciendo la vacuna?

Se avanza en ese sentido en nuestras casas de producción de

Estados Unidos y Bélgica. Y se están construyendo centros de
manufactura en otros países, para garantizar la producción de más
de 1.000 millones de dosis. En Colombia no tenemos capacidad local
para eso.

¿Cuándo se iniciará y cuánto durará este proyecto?

En la segunda semana de septiembre estaremos avanzando en esto

en un proyecto que tiene una duración de 24 meses. Y se espera que
los análisis se tengan en enero.

¿Hay alguna compensación para el país por participar en

este ensayo?

Es importante entender que aun no tenemos la vacuna y hasta ahora

es una propuesta optimista. Y hasta tanto no se tengan elementos
sólidos para ofrecerla no se puede adelantar eso. Lo que sí es cierto
es que se avanza en las negociaciones con el país en caso de que
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esto se dé bajo la condición de que nuestro laboratorio tendrá un

biológico accesible en el marco de la pandemia sin búsqueda de
lucro específico.

(Le recomendamos:  Subestimación de contagios de covid en el país

sería de 82 %: estudio )

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