CADENA DE ABASTECIMIENTO

FARMACÉUTICA
INTRODUCCIÓN

Una cadena de suministro es una r ed de instalaciones y medios de distribución que tiene

por función la obtención de materiales, transformación de dichos materiales en productos
intermedios y productos terminados y distribución de estos productos terminados a los
consumidores. La cadena de suministro actúa como un subsistema dentro del sistema
organizacional que abarca la planificación de las actividades involucradas en la búsqueda,
obtención y transformación de los productos. Incluye la coordinación y colaboración de los
socios del canal, o flujo de transmisión de los insumos o productos, sean estos proveedores,
intermediarios, funcionarios o clientes.

La gran competitividad que se presenta en los mercados tanto nacionales como

internacionales, han llevado a las empresas a la conclusión que para sobrevivir y tener éxito
en este duro entorno competitivo, ya no basta mejorar sus operaciones ni integrar sus
funciones internas, sino que se hace necesario empezar a mirar fuera de las límites de la
empresa de modo que se establezcan relaciones más beneficiosas con los clientes y
proveedores, traducidas en un fluido intercambio de información, materiales y recursos con
y en una forma mucho más integrada, utilizando enfoques innovadores que beneficien
conjuntamente a todos los actores de la cadena de suministros.

En este trabajo se hará una descripción de los elementos que componen la cadena de
suministro del sector farmacéutico, se resaltaran las conexiones entre estos elementos,
destacando la importancia de cada uno de estos en la cadena, analizando la integralidad de
la misma eslabón por eslabón. La cadena productiva de farmacéuticos y medicamentos
comprende la producción de principios activos, medicamentos, antibióticos, vitaminas y
medicamentos biológicos. De un modo general, podríamos definir la cadena de suministro
de la industria farmacéutica como la conexión de eslabones como proveedor de materias
primas, laboratorio Farmacéutico fabricante, mayoristas y Canales Institucionales,
minoristas, Farmacias y Operadores Logísticos hasta llegar al consumidor final.

3
OBJETIVOS

Objetivo General
Describir el funcionamiento de la cadena de abastecimiento de la industria farmacéutica.

Objetivos específicos

Identificar y describir los eslabones que hacen parte de la cadena de suministro de la

industria farmacéutica.
Definir las relaciones existentes entre cada uno de los elementos de la cadena de
abastecimiento.
Analizar la integralidad de la cadena de abastecimiento de la industria farmacéutica.

Rescatar la importancia de la logística en la administración de la cadena de

abastecimiento del sector farmacéutico.

4
CADENA DE SUMINISTRO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

La cadena de suministro del sector farmacéutico se puede resumir en el siguiente esquema:

Proveedor de
M.P.

Laboratorios

Mayoristas

Estado Farmacias Hospitales

Consumidor
final

Flujo de producto Flujo de información

5
De aquí podemos describir el proceso de la siguiente
manera:
Los proveedores de materias primas, aprovisionan a los laboratorios f armacéuticos
de las materias esenciales para producir los medicamentos y demás productos
farmacéuticos.
Posteriormente los productos terminados pueden tener tres destinos:

Los mayoristas.
Entidades estatales.
Las clínicas y hospitales.

Cuando los productos pasan directamente a entidades estatales, hospitales y clínicas,

siguen su camino de manera directa hacia el último eslabón de la cadena: el
consumidor final.

Cuando los productos pasan al canal de los mayoristas, éstos aprovisionan tanto a
los minoristas, que están representados más que todo en las farmacias; y a los
hospitales y clínicas.

Por último, el producto pasa hacia el consumidor final, ya sea desde las entidades
estatales, las clínicas y hospitales o las farmacias.

Con este análisis podemos vislumbrar claramente los eslabones que

básicamente,
Proveedores de Materia primas
componen la cadena:
Laboratorios (productores)

Canales de distribución institucionales (Estado, hospitales)

Canales de distribución comerciales (Mayoristas, farmacias)

Consumidores

Cabe aclarar que en esta cadena de suministro no sólo se tiene el flujo de productos descrito
anteriormente, sino que además existe un flujo de información en sentido contrario que es
necesario mantener una armonía en cada eslabón de la cadena, de manera que se pueda
cumplir con el mejor nivel de servicio a los consumidores finales. También es importante
aclarar que en el mismo sentido del flujo de información, se da también un flujo de
productos originados por las devoluciones que se presenten en un momento dado.

Cada uno de los eslabones que se presentan en la cadena de suministro farmacéutica, se

describirá a continuación, detallando sus características y la forma cómo influyen en toda la
cadena de abastecimiento.
6
PROVEEDORES EN LA CADENA DE ABASTECIMIENTO DEL SECTOR

FARMACÉUTICO.

La industria farmacéutica comprende la

producción de principios activos (moléculas
cuya acción en el organismo permiten la cura de
una enfermedad), productos medicinales y
farmacéuticos, antibióticos, vitaminas y
provitaminas, productos biológicos, excipientes
(sustancias neutras que sirven de conductores del
principio activo) y medicamentos veterinarios.

Entre los insumos empleados en el proceso de

producción se encuentran productos químicos
orgánicos e inor gánicos, sales químicas, aminoácidos esenciales, vitaminas, hormonas,
clorohidratos y algunos productos de cadenas agroindustriales tales como plantas
medicinales, azúcares y harinas. La cadena incorpora también materias primas provenientes
de cadenas industriales, incluidas la del vidrio y el papel y cartón para el empaque final de
los medicamentos.
Algunas de las principales características que permiten
describir a las organizaciones
proveedoras de insumos para la industria farmacéutica se pueden
contemplar
Tipo de insumo por medio de
que suministra
la evaluación
Los insumos que de tres car acterísticas:
se pueden agregarelen
tipo de insumo
cuatro quegrupos:
grandes suministra,
el rolPrincipios
que posee activos.en la
cadena de abastecimiento (fabricante, distribuidor) y su ubicación
Excipientes.
geográfica.
Material de envase

Material de empaque.

Rol que posee en la cadena de abastecimiento

Define el tipo de proveedor de acuerdo a su rol en la cadena de
abastecimiento. Al analizar
la cadena de abastecimiento podemos encontrar fabricantes
y distribuidores. Los
fabricantes tienen la misión de elaborar el insumo que se comercializa
entre las partes y al 7
interactuar con el productor lo hace a través de sus
unidades de mercadeo y ventas. El
fabricante puede estar dedicado exclusivamente a un tipo
de insumo o puede estar
completamente diversificado.
Los proveedores que actúan como distribuidores poseen un rol de
intermediación entre los
fabricantes del insumo y el productor que lo requiere. Cada una de
estas representaciones
También se debe tener en cuenta el manejo que realiza el proveedor
transforma
sobre el biensu comportamiento dependiendo las políticas de la
tangible
organización y el grado
que distribuye. de
El manejo de material puede estar asociado
soporte técnico que
aLaactividades
ubicación ofrecen de
geográfica
logísticas a sus clientes.
movilización
La tercer adel característica
insumo en la unidadque de envase en
permite la cual loa
describir
comercializa el fabricante oque actúan como
las organizaciones
puede estar asociado a actividades de fraccionamiento y re-envase.
proveedoras del sector farmacéutico de medicamentos,
está relacionada con la ubicación de
Proveedores

su operación. Esta ubicación geogr áfica se puede

Posicionamiento
describir como nacional
Tipo de insumo en o internacional.
la cadena de
abastecimiento
Ubicación
geográfica

Principios
activos Fabricante distribuidor Nacional

Operación
Excipientes Monoproducto logística y Internacional
comercial

Material de
Multiproducto Re-env ase
envase

Material de
empaque

Este esquema es utilizado por las organizaciones del sector industrial farmacéutico para
evaluar el tipo de or ganizaciones con las cuales r ealizan las actividades de abastecimiento.
La selección de proveedores por parte de una or ganización de este sector está relacionada
directamente con los tipos de productos que elaboran (Capacidad de Manufactura) y
características relacionadas con su desempeño (Competencia Tecnológica).

8
Reconocer el tipo de proveedores que posee una organización y relacionarlo con el
resultado obtenido al evaluar el desempeño de las variables que califican la competencia
tecnológica, es una herramienta de diagnostico y autoevaluación que permite identificar
debilidades, fortalezas sobre las cuales se pueden establecer acciones de mejoramiento

La evaluación del grado en que las empresas que elaboran medicamentos realizan alianzas,
fusiones y actividades de integración con sus proveedores de principios activos,
excipientes, materiales de envase, materiales de empaque, maquinaria y repuestos entre
otros, busca ser una fuente de información de uno de los procesos de soporte más
importantes de la organización, el proceso de compras. Organizaciones altamente
competitivas poseen fuertes procesos de compras, y tienden a estar integrados a lo largo de
la cadena de abastecimiento.

En los últimos años se ha desarrollado un nuevo marco técnico para la producción de

principios activos y excipientes (ICH Q7A, 2000). La guía ICH Q7 contempla un sistema
de aseguramiento de calidad desde los precursores del proceso sintético hasta el
ingrediente farmacéuticamente activo, algunas normas relacionadas se han construido
desde la Organización Mundial de la Salud, en las cuales se ha sugerido involucrar un
procedimiento de precalificación para los productores de principios activos bajo los
lineamientos de las Buenas Prácticas de Manufactura.

Estos lineamientos tienen por objetivo hacer que los principios activos terminados cumplan
especificaciones establecidas de calidad, pureza, identidad y potencia, incluyendo cuando
sea aplicable especificaciones de ensayos y límites de residuos y solventes y otros
reactivos.

La Guía de Buenas Prácticas de Producción de principios activos de la industria

farmacéutica involucra aspectos relacionados con personal, equipos, sanitización (procesos
de limpieza), documentación, producción, envase y empaque. La Guía de Buenas Prácticas
de Producción de Excipientes incluye temas relacionados con auditoria y autoinspecciones,
equipos, documentación, buenas prácticas de producción y control de calidad. En su
conjunto las guías para principios activos y excipientes permiten evaluar de manera general
el proceso de producción de materias primas y asegurar que el resultado obtenido se
encuentra bajo un conjunto de especificaciones preestablecidas.

La racionalización de la cadena de abastecimiento, ha dado lugar a que los procesos

productivos se distribuyan de acuerdo a las mejores opciones de costos, evaluando las
actividades de producción y venta. En las primeras fases de la cadena de abastecimiento del
sector farmacéutico, se pueden aprovechar al máximo las estructuras de producción a gran
escala, reduciendo los costos de producción. Estas primeras fases son las etapas de
producción de principios activos, excipientes, formulación y elaboración de medicamentos.

Las actividades de envase primario y secundario (acondicionamiento), responden mejor a

procesos especializados descentralizados, desarrollados de acuerdo a las necesidades del
país que requiera el producto. Esta racionalización muestra un proceso de descentr alización
de los procesos productivos, indicando que 9 las primeras fases del proceso productivo de un
medicamento deben cumplir premisas de economías de escala,
en tanto las fases finales
deben responder a premisas de procesos logísticos de
distribución; este esquema permite
evidenciar la gran necesidad de fortalecer los mecanismos
por medio de los cuales se
relacionan los proveedores y productores en los diferentes
eslabones de la cadena de
abastecimiento del sector farmacéutico.
Selección de proveedores
El proceso de abastecimiento debe ser cuidadosamente evaluado,
Control de calidad de las materias primas
teniendo en cuenta que
durante
Control deesta
los procesos etapa
productivosse desarrollan las actividades de
del proveedor
selección
Evaluaciónde proveedores.
del sistema Esta
documental del proveedor
actividad requier e de una gran cantidad de recursos y
Evaluación del sistema administrativo del proveedor
personal, en la cual cada
organización
Disponibilidad de invierte
proveedores para cantidades
cada insumo importantes de tiempo y
dinero.
PolíticasTodo
de calidadcambio
del proveedorde
proveedores involucra un consumo de recursos importantes
Sistemas de calidad adoptados por el proveedor
para la organización,
disminuyendo
Armonización de su competitividad.
criterios Los estudios
relacionados con las especificaciones de losrelacionados
materiales. con el
manejode deestos
Muchos proveedores,
mecanismos de evaluación se resuelven por medio de la adopción de
describen el proceso como una actividad de administración en la cual
estándares internacionales, como los esquemas de certificación en sistemas de
aseguramiento de la calidad del tipo ISO 9000. En un futuro cercano se puede observar
se involucran
bajo los esquemas nueve normativos desarrollados, que la selección de proveedores estará
supeditada
aspectos a fundamentales:
la previa presentación de las certificaciones de Buenas Prácticas de
Manufactura de Principios Activos y excipientes.

10
FABRICANTE INDUSTRIAL
Laboratorios farmacéuticos
Este eslabón dentro la cadena de
suministro farmacéutica corresponde a
los laboratorios farmacéuticos ya que
son los entes encargados de producir los
distintos fármacos o drogas que están
disponibles en el mercado.

Estos laboratorios cuentan con personal

especializado, dedicado a la creación y
mejoramiento de los medicamentos.
Cada vez que aparece una nueva
potencia de alguna pastilla, se toman
enfermedadcartas
o es en el asunto
necesario y comienzan
subir la

las investigaciones.

La cadena productiva de farmacéuticos y medicamentos ofrece gran

cantidad de productos
finales dada la infinidad de enfermedades, malestares y deficiencias
del ser humano que la
medicina busca atender. Para elaborar tales productos se
utilizan técnicas y procesos de
producción
• Formulación de mayor sólidos:
de medicamentos complejidad tecnológica
para la obtención de tabletas, que
grageas la
y de
muchos
pastillasotros sectores
se realiza la mezcla de las materias primas según fórmula química del
medicamento. En esta etapa se mezcla la molécula activa o ingrediente activo con
manufactureros
sustancias inertes.y deproceso
Este otraspuede
industrias químicas.
llevarse a cabo en estado húmedo o seco. En
el primer caso, la mezcla tendrá posteriormente que pasar por el proceso de secado
en hornos u equipos especializados, para posteriormente pasar al de granulación, en
A loellargo del tiempo,
cual se llevan la gran
a un determinado tamañomayoría dedematerias
las partículas primas
la mezcla. Una vez se empleadas
en larealiza la granulación,
elaboración deel medicamento es conducido a máquinas tabletadoras donde
se efectúa el proceso de compresión y se hace un primer control de calidad de la
medicamentos fueron materiales
uniformidad del medicamento obtenido (peso yorgánicos
dureza). extraídos de plantas y
animales. Hoydela medicamentos
• Formulación industria líquidos: para la elaboración de jarabes,
suspensiones y gotas, el componente activo es disuelto en una sustancia líquida, por
farmacéutica ha previamente
lo general agua, que reemplazado
ha recibido unbuena
tratamientoparte
especial dede los productos
purificación
naturales por sustancias
sintéticas y/o semisintéticas 11
que conservan las propiedades
del producto natural o le
otorgan otras propiedades útiles para los pacientes. La
elaboración de los productos
farmacéuticos y de medicamentos posee ciertos procesos que son
comunes a todos ellos:
 y esterilización. Al igual que en los medicamentos sólidos también en esta etapa se
realizan controles de calidad.

• Control de calidad: los medicamentos sólidos y líquidos deben pasar por diversas
pruebas de calidad en sus consistencia, composición química, dureza, viscosidad,
etc., que guarde correspondencia con la formulación aprobada y registrada por los
laboratorios. Los medicamentos rechazados deben incinerarse o triturarse por
completo.

• Envasado y empaque: debido a la delicadeza de los productos farmacéuticos y de

los medicamentos, el empaque de los mismos también debe asegurar unas
condiciones particulares de acuerdo a cada producto.

Los requisitos de manufactura de cualquier medicamento de calidad implican que

diferentes lotes de un mismo producto conserven durante su fabricación condiciones
idénticas, que les permita garantizar la efectividad del producto en el momento de
su aplicación y su unif ormidad en el tiempo. Por este motivo, todo proceso de
producción de un medicamento deberá ceñirse estrictamente a control de calidad, en
general al concepto de buenas prácticas en la manufactura (vigilancia que realiza el
Invima). La elaboración de un medicamento de calidad debe atender las siguientes
etapas:
• Las materias primas utilizadas en la fabricación del medicamento, como sustancias
químicas o biológicas, y los envases y accesorios de vidrio, deben ser transportadas
a las plantas de producción bajo normas de higiene.

• Pesado y medición de las materias primas.

• Pruebas fisicoquímicas y microbiológicas de las materias primas para certificar su

calidad y eficacia.

• Almacenamiento de materias primas bajo control de temperatura y luz.

• Selección y medición de los componentes requeridos para la elaboración de un lote

de medicamentos.

La industria farmacéutica colombiana está compuesta por empresas nacionales y filiales de

laboratorios farmacéuticos internacionales. En consecuencia los procesos productivos, de
comercialización e investigación, y en general el desarrollo del sector, están asociados al
origen del capital de las empresas.

Las empresas farmacéuticas multinacionales aprovechan su capacidad de movilidad entre

países para atender cada mercado según sus características y necesidades. Estas empresas
en los últimos años han venido regionalizando su producción, con el fin de optimizar la
capacidad instalada de los laboratorios y mejorar los canales de distribución. Como
resultado el sector presenta un cambio en la actividad productiva de producción a
12
comercialización, en el cual se ubican centros de
producción en ciertos países que
abastecen a la región, manteniéndose en los demás
empresas filiales orientadas a la
comercialización [CEPAL, 1999].

Estos cambios se manifiestan en dos aspectos:

La composición de las importaciones del sector y sus

ventas, y las relaciones entre las
empresas nacionales y las filiales de laboratorios
extranjeros.
• Las empresas Al añoextranjero
de capital 2002, acuden65% de las
con frecuencia a la subcontratación en la
producción, con laboratorios nacionales y extranjeros. Las actividades de
importaciones del sector correspondían a medicamentos
importación se son realizadas por la filial o a través de firmas nacionales y
terminados y semi-terminados,
comercializadoras.
concentrándose
• Las empresas localesel utilizan,
41% conde menor las frecuencia,
ventas la de la industria
subcontratación en la en
producción importados
productos con otras empresas nacionales.
[Sánchez La subcontratación en la importación es
mínima, realizándose especialmente a través de las filiales de laboratorios
González, 2004. p11] .
multinacionales.

• La subcontratación en el empaque, almacenamiento, transporte y comercialización

Las se relaciones
observa desde lasentreempresas las firmasque multinacionales
multinacionales contratan estos servicios y
con las
firmas nacionales y empresas especializadas en servicios logísticos.
empresas nacionales muestran el
surgimiento
CANAL de procesos de subcontratación generando una
DE DISTRIBUCIÓN
tendencia hacia la
Mayoristas
desintegración
Entre la fabricación de la cadenay productiva.
de medicamentos su recepción La subcontratación entre
por los pacientes a través de las farmacias media una
las empresas se observa
importante función logística llevada a cabo por la
en tres mayorista,
distribución niveles: importaciones,
un sector frecuentemente producción y servicios
ignorado en los debates sobre la prestación
complementarios
farmacéutica. Sin embargo,(empaque
gran parte dely valor
comercialización)
atribuido a la dispensación [Mora Huertas, 2003.
de medicamentos, en pp.48-49]:
especial su accesibilidad y la garantía de suministros,
se sustenta en estos intermediarios que centralizan
compras y realizan hasta cinco repartos diarios. Esta
13
facilidad de r eposición redunda en menores costes de
financiación, almacenamiento e
inmovilización para las farmacias. La distribución
mayorista es retribuida por el mismo
sistema – un margen o porcentaje sobre el precio del producto – que
la dispensación por las
farmacias, aunque en una proporción muy menor y progresivamente
menguante.
• Condiciones de infraestructura física: El Depósito de Drogas contará básicamente
Almacenamiento:
con una infraestructura física con las condiciones establecidas en el Numeral 1.1,
El Depósito de Droga
Capítulo II, Primera es elManual.
Parte, del presente establecimientos comercial dedicado
exclusivamente
• Áreas: El Depósitoa delaDrogas
venta deberá contar básicamente con las Áreas siguientes:
i) Área de recepción técnica de productos.
al ii)por mayor de medicamentos, dispositivos médicos y
Área de almacenamiento temporal de los productos farmacéuticos en espera de
productos
ser ubicadosautorizados y deberá
para su comercialización.
iii) Área de almacenamiento de productos farmacéuticos.
cumplir
iv) Área con las condiciones
de almacenamiento y requisitos establecidos en el
de dispositivos médicos.
Decreto 2200
v) Área de de 2005,
almacenamiento el autorizados.
de productos
vi) Área de almacenamiento de medicamentos de control especial.
presente manual
vii) Área y su r esolución
de almacenamiento aprobatoria
de materias y demás normas
primas y medicamentos que las
que requieran
modifiquen,
cadena de fríoadicionen
para su conservación.
viii) Área debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos que
o sustituyan, respecto
deben ser destruidos a las
o desnaturalizados, condiciones
por vencimiento o deterioro.y r equisitos para
los ix) Área destina
procesos para el almacenamiento
generales
retirados del mercado.
de de rechazos, devoluciones y productos

recepción y almacenamiento,
x) Área de alistamiento y despacho. distribución al por mayor de
xi) Área administrativa.
medicamentos y dispositivos
xii) Área de re-envase de materia prima en caso de realizarlo.
médicos y transporte
xiii) Área para disposicióncuando
de residuos.lo realicen por si mismo.
• Recurso humano: El Depósito de Drogas contará con personal de las calidades que
permitan el ejercicio correcto de cada cargo y en número que garantice el
cumplimiento de los procesos para los que está autorizado según la normatividad.

• Dirección Técnica: El depósito de Droga estará dirigido por el Químico

Farmacéutico o el Tecnólogo en Gerencia de Farmacia, sin embargo, aquel donde se
realice el reenvase de materias primas estará bajo la dirección técnica exclusiva de
un Químico Farmacéutico.

14
 • Prohibiciones de ciertas actividades relacionadas con los medicamentos: El
Depósito de Droga no podrá elaborar, transformar o reenvasar ningún medicamento,
de conformidad con lo ordenado en el Artículo 440 de la ley 9ª de 1979, ni vender al
detal medicamentos, dispositivos médicos ni los productos que comercializa, como
tampoco podrá dispensar los a los pacientes afiliados a una Empresa Administradora
de Planes de Beneficios o atendidos por Instituciones Prestadoras de Salud, en
desarrollo de contratos de suministros.

CANAL DE COMERCIALIZACIÓN
Canal Institucional
• Estado
El Estado cumple un rol fundamental como agente regulador del mercado de
medicamentos, brindando no sólo el marco institucional adecuado sino también los
mecanismos de gestión y control necesarios para el funcionamiento del mismo. A su
vez, debe garantizar la provisión de información a los distintos actores que intervienen
en el sector. En particular, debe reducir las asimetrías existentes entre la oferta y la
demanda, a fin de proteger y bregar por la defensa de los derechos de los ciudadanos, en
su calidad de pacientes y consumidores. Por otro lado, el gobierno genera diferentes
acuerdos de precios con laboratorios y droguerías como parte de su política de
preservación del poder adquisitivo de la población.
Tampoco debe olvidarse que el Estado funciona como uno de los principales
consumidores de medicamentos, a través de los presupuestos nacionales, provinciales y
municipales en lo referido a la prevención y cuidado de la salud de la población.

• Hospitales
El sector institucional está compuesto por las
entidades prestadoras de salud (EPS), clínicas y
hospitales.

Después de la implementación de la Ley 100 de

1993, el mercado institucional se ha transformando
para ganar un mayor espacio en la cadena de
distribución de los medicamentos a los
consumidores, especialmente bajo las EPS. Éstas
últimas han aumentado su participación en la
distribución a los consumidores llegando a tener un
15% del total.
Como parte del impulso al sector farmacéutico por parte de sector institucional se
encuentra el fomento que han generado las EPS en la industria de los genéricos, con
especial énfasis en los medicamentos incluidos en el Plan Obligatorio de Salud (POS).

15
 Es importante destacar que dentro de la normatividad para la prescripción de las EPS
éstas deben prescribir el medicamento con el nombre genérico.

Se espera que la participación total del canal de distribución institucional continúe

creciendo, debido al incremento esperado en la cobertura de salud a nivel nacional, lo
que conlleva a una mayor demanda por aquellos medicamentos incluidos en el POS.

Almacenamiento:
Los locales deben contar con área física exclusiva, independiente, de circulación
restringida y segura y permanecer limpios y ordenados.

o Pisos: Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con
sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización.

o Paredes: Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil

limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.

o Techos: Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil

limpieza y sanitización.

o Áreas de almacenamiento: Las áreas para el almacenamiento de

medicamentos y dispositivos médicos deben ser independientes,
diferenciadas y señalizadas, con condiciones ambientales, temperatura y
humedad relativa controladas en el caso que se requiera.

o Iluminación: Debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial

que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos
y dispositivos médicos y un buen manejo de la documentación.

o Instalaciones eléctricas en buen estado; plafones, tomas, breakes, cableado

protegido.

o Ventilación Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que

garantice la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos
médicos. No entendiéndose por ventilación natural las ventanas y/o puertas
abiertas que podrían permitir la contaminación de los medicamentos y
dispositivos médicos con polvo y suciedad del exterior.

o Condiciones de temperatura y humedad: Los sitios donde se almacenen

medicamentos deben contar con mecanismos que garanticen las condiciones
de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante y los
registros permanentes de estas variables, utilizando para ello termómetros,
higrómetros u otros instrumentos que cumplan con dichas funciones.

o Criterios de almacenamiento: Los medicamentos se almacenarán de acuerdo

con la clasificación farmacológica y orden alfabético.
16
Canal minorista

• Farmacias
Existen diferentes tipos de farmacias,
incluyendo aquellas que son independientes,
cadenas de farmacias, las que hacen parte de
supermercados u otros almacenes de grandes
superficies, entre otras.

Las farmacias son el último eslabón en la

cadena de abastecimiento farmacéutica antes
de que los medicamentos lleguen a manos de
los consumidores finales. Se abastecen de
productos de los distribuidores, y
ocasionalmente las grandes cadenas de farmacias
Área especial para
directamente de la elaboración
los de prepar aciones magistr ales, que garantice las
laboratorios.
Buenas Prácticas del proceso y área de depósito para las materias primas.
Tienen completa responsabilidad en el adecuado
Área bajo seguridades particulares para el almacenamiento de medicamentos de
almacenamiento
control especial. de las medicinas y
proveer la debidamente
Área especial, información necesaria
identificada, de lostransitorio
para el almacenamiento medicamentos
de a
los medicamentos vencidos o deteriorados, que deban ser técnicamente
los destruidos
clienteso desnaturalizados.
respecto a su
correcto uso.
Área para manejo y disposición de residuos de acuerdo con la normatividad
vigente.
Distribución física:
Igualmente deberán estardispondrá
La Farmacia-Droguería plenamente identificadas
básicamente de las áreas
destinadas
siguientes: a:
Almacenamiento adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.

Almacenamiento de productos autorizados, independiente de cualquier

medicamento o dispositivo médico.

Almacenamiento de medicamentos fito-terapéuticos, cuando se vendan al

detal dichos productos.

17
 Almacenamiento temporal de medicamentos, dispositivos médicos y
productos autorizados recién recibidos y en espera de ser
almacenados en
sus secciones
Dispensación correspondientes.
de medicamentos.

Cuarentena de medicamentos.

Manejo y disposición de residuos de acuerdo con la normatividad vigente.

Actividades administrativas.

CLIENTES FINALES

Este eslabón es quizás el más importante a lo largo de toda la cadena de suministro ya que
son los clientes finales los que van a consumir los productos. El objetivo principal de toda
cadena de suministro es llevar el producto hasta el cliente final o consumidor y sólo se tiene
éxito cuando éste lo adquiere y lo consume; es por esto que se debe tener muy en cuenta los
requerimientos de los consumidores ya que el suministro de productos va a estar sujeto a
sus necesidades, sobre todo si se trabaja con un sistema Pull. Para la cadena farmacéutica se
entiende como cliente cualquier persona o entidad que participa en el proceso de decisión,
prescripción, compra, pago y consumo de los productos de la empresa farmacéutica.

La protección de los consumidores y la preocupación, cada vez mayor, por la salud son
temas vitales para la cadena de suministro farmacéutica, en el seguimiento y detalle de los
movimientos de los productos desde el fabricante hasta el consumidor final. Los
consumidores finales de los productos farmacéuticos requieren seguridad en los
medicamentos que consumen, no solo por la calidad de los productos fabricados, sino
también la calidad de los procesos de manipulación de los mismos, que juegan un papel
fundamental a la hora de mantener las buenas condiciones del producto.

A causa del gran impacto en la salud pública que tienen los medicamentos y la incapacidad
de selección y evaluación por parte de los consumidores finales, las organizaciones
estatales tienen el deber de regular y vigilar a los diferentes agentes de la cadena de
abastecimiento, fomentando la seguridad y el acceso a los diferentes individuos de la
sociedad que requieran medicamentos. El ente estatal generador de la regulación establece
las condiciones mínimas de operación para los diferentes agentes de la cadena de
abastecimiento, las especificaciones técnicas de los bienes y la información que fluye a lo
largo de la cadena. Las especificaciones técnicas de los recursos y las condiciones
necesarias para la producción de medicamentos se establecen formalmente por medio de
requisitos legales en compendios de normas técnicas. El desarrollo de un marco legal en el
cual se incorporan aspectos técnicos, tiene como objeto la utilización obligatoria de

18
estándares de manufactura de reconocida confiabilidad, reduciendo los riesgos para
los
pacientes al utilizar medicamentos.

La caracterización de los consumidores finales viene dada por el tipo de mercado en el que
se encuentran, estos mercados vienen dado por las características de los medicamentos que
se adquieren, dedelaventa
Medicamentos siguiente
libre.manera:
Se trata de medicamentos comprados directamente por el paciente, sin
necesidad de receta
médica ni la intervención de financiadores. Aquí la
dinámica es semejante a la de un
mercado competitivo. En este mercado, los pacientes acceden al
medicamento a través de
un punto de venta de acceso libre, como por ejemplo, la
farmacia. éticos
Medicamentos En o de este
venta caso, cobra
bajo receta.
Aquí, los pacientes solo pueden acceder al medicamento a través de la prescripción de un
singular
médico. importancia
Los motivos la influencia
éticos y teóricos de selaasientan
de esta regulación publicidad y otras
en la prevención sobreacciones de
el uso indebido ysobr
marketing abuso dee drogas. En este sentido, el Estado entiende que un individuo que
la
no es profesional de la salud no está en condiciones de discernir sobre su propio
decisión(o elfinal
diagnóstico de compra.
de terceros), Sidebien
ni sobre el tipo el consumidor
droga adecuada, la frecuencia deousopaciente
y la puede
dosis que requiere el caso específico. A su vez, el paciente desconoce sobre los nuevos
informarse a través de su
medicamentos, sus múltiples aplicaciones y contraindicaciones, por lo que difícilmente
médico,
pueda emitir farmacéutico
un juicio sobre la ecalidad incluso por algún
o efectividad de los referente cercano,
mismos. Nuevamente, la el
relación entre los agentes de oferta y demanda es asimétrica.
impacto de la comunicación,
Medicamentos de internación.
tanto masiva
Habitualmente adquiridoscomopor el direccionada, es importante.
sistema de salud provincial, en el caso deLos grandes
instituciones
laboratorios
hospitalarias, son quienes
o comprados por clínicas y sanatorios privados, dir ectamente a través de
licitaciones. Al incorporar al análisis al sistema de salud, se suma un nuevo factor
puedenEnconstruir
distorsivo. y hacer
este caso, el problema llegar
se origina sus mensajes
en la dinámica a máspagan
entre quienes ordenan, cantidad de
ypersonas
consumen los medicamentos.
o a un público A grandes rasgos, se puede afirmar que en este mercado, el
médico ordena pero no paga ni consume; el agente intermediario (empresas de medicina
determinado.
prepaga, por ejemplo) paga parcial o totalmente (o financia), pero no ordena ni consume; y
finalmente el paciente consume el medicamento, paga la totalidad o una par te, pero no elige
el producto ni emite la orden. Esta intrincada dinámica, caracterizada por f uertes asimetrías
informativas, puede dar lugar a situaciones de riesgo moral por parte de los diferentes
actores involucrados que detentan algún tipo de poder de negociación o decisión.

En cuanto a la integralidad con el consumidor, es necesario establecer que la calidad de los

medicamentos se construye durante todas las operaciones de la cadena de abastecimiento,
desde el diseño hasta la utilización. El fabricante es el responsable primario de la calidad de
19
las medicinas; cuando estas abandonan el control del fabricante, todos los otros agentes que
participan en la cadena de abastecimiento realizando diferentes operaciones
(almacenamiento, transporte, distribución, dispensación, utilización) como los
distribuidores, dispensadores y usuarios finales, son responsables por mantener la calidad
del producto. Todo el conjunto de organizaciones involucradas en la cadena de
abastecimiento del medicamento posee un nivel de responsabilidad con la calidad del
mismo.

ENTORNO DE LA CADENA FARMACÉUTICA EN COLOMBIA

La normatividad en la última década ha generado transformaciones en

el sector farmacéutico colombiano, en buena medida ocasionadas por
la ley 100 de 1993. Así mismo, el futuro estará enmarcado
básicamente, por tres factores: el TLC, la nueva reglamentación de
precios y la reforma a la ley 100. Debido al alto impacto social del
sector farmacéutico, éste cuenta con un nivel importante de
interacción con los entes gubernamentales y por ende, un alto nivel de
normatividad. En general, tanto la elaboración como la
comercialización y la venta de medicamentos están sujetas a control por parte de
las
autoridades. Dentro de las entidades gubernamentales involucradas se encuentran el
Ministerio de Protección Social, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y
el
INVIMA, entre otros.

Como parte fundamental del marco regulatorio del sector se encuentra la Ley 100 de 1993.
La política de seguridad social en salud contenida en esta ley ha generado un incremento en
la demanda del sector, especialmente en el mercado de productos genéricos.

Dentro de las normas para el sector farmacéutico con un alto impacto para los productores,
se destaca el Decreto 549 de 2001 en el cual se implementan las Buenas Prácticas
de
Manufacturas (BPM). Este decreto establece las bases de la producción, enmarcadas en la
reglamentación internacional que ha definido la Organización Mundial de la Salud. Con la
incorporación de las BPM dentro de los procesos de producción y en especial con
LOGÍSTICA
el INVERSA
cumplimiento
En la de losdeestándares
cadena suministrode calidad
del internacional,
sector las empresas nacionales
farmacéutico, la han
logística
logrado incursionar en nuevos mercados internacionales.
en reversa está asociada
básicamente
Rechazo de losaclientes:
las Se debe
devoluciones, estas
a pedido completo no aceptadodevoluciones
por el cliente en el se dan
momento de su entrega y aún no bajado del transporte. Algunos de los motivos del
principalmente
rechazo puedenpor ser tres motivos:
condiciones diferentes a las acordadas, pedido repetido o no
pedido, etc.
20
 Motivos comerciales: Se debe a mercancía supuestamente apta para la venta y que
ha estado en poder del cliente. Algunos motivos pueden ser que se tiene exceso de
stock, no se pueden mantener las condiciones de almacenamiento, etc.

Devoluciones por vencimiento: Se produce cuando el producto está vencido o

próximo a vencer (menor a 210 días), productos con rotura de empaque primario
(frasco) o empaque secundario (caja) y por mercancía no apta para la venta en
general.

La responsabilidad de la maniobra o la acción estará a cargo del

personal del laboratorio
Recepcionará en el sistema e ingresará físicamente al depósito los medicamentos
asignado al control de las devoluciones, quien:
devueltos.
Realizará un informe estadístico por motivos de devolución y por cantidad.

El departamento de Ventas de la Compaña tendrá a su cargo:

Indicar a los clientes que las devoluciones deberán ser efectuadas en un embalaje
adecuado e identificando claramente todos los datos del
destinatario, y remitente
como asía también
Comunicará los clienteslos
losmedicamentos a devolver
requisitos establecidos y su motivo.
para la aceptación de las
devoluciones.
En un lapso de 72 horas de deberá autorizar o rechazar la devolución caso contrario,
cumplido el plazo, el sistema la dará por aceptada.

Los requisitos generales son:

Todas las devoluciones deberán ser aceptadas por el Laboratorio.

La falta de aceptación de una entrega por parte del cliente (r echazo del cliente)
deberá quedar asentada en el remito con sello y fir ma del cliente,
y los productos en
cuestión deberán ser devueltos por el operador logístico o
No se acreditarán al cliente aquellos productos devueltos que no tengan el troquel
transportista en el mismo
correspondiente o que requieran el mantenimiento de la cadena de frío salvo otra
embalaje
indicación en que fueron despachados.
del Laboratorio.

21
Devoluciones por Rechazo del Cliente
Logística realizará el ingreso al sistema de los siguientes datos: tipo
de solicitud, cliente,
laboratorio, número de factura, número de remito, detalle y
cantidad de los ítems, lote y
motivo del rechazo, salvo diferencias de cantidades y productos. Estos
datos serán los que
previamente autorice el área de ventas.

En el caso de los rechazos de productos refrigerados se

realiza un control por parte del
operador logístico signado, donde se constata el estado del
indicador. Dichos datos son
volcados en una planilla la cual es presentada a la dirección técnica
para su notificación y
archivo. Si el indicador no presenta variación es aceptado el rechazo,
en el caso de que el
indicador este virado se notificara al Operador Logístico la resolución
adoptada.

Con la “Pre - Devolución” confeccionada, se generará

automáticamente en el sistema la
novedad al sector Comercial para la aprobación o rechazo
Devoluciones
de la misma. por Motivos
En casoComerciales
de ser
rechazada lalosPre medicamentos
Recibidos - Devolución, seel área ingresaráncomercial
al procederá
depósito
a comunicarle
destinado a tal alefecto. ClienteLogística
la
novedad eelingresará
realizará ingreso el al rechazo
sistema endeellos sistema para información
siguientes datos: tipo del
de
área logística.
solicitud, A su
cliente, vez
laboratorio,
esta áreade procederá
número factura, número al reenvío de la mercadería
de remito, junto con
detalle y cantidad la
de los
documentación
ítems, lote y original.
motivo del
rechazo, salvo
Validación del lotediferencias
contra un maestrode cantidades y productos. Estos datos
de lotes.
En el
serán los quecasopr eviamente
de los redespachos de cadena de frío la
Que la cantidad devuelta del lote no sea mayor a la vendida al Cliente.
direcciónel área
autorice técnicade ventas.
autoriza el nuevo
envío al cliente, adjuntando dicha liberación a la
documentación
En el caso queexistente. toda la 22devolución
En caso de tenga asociada una factura
aprobarse ose tomarán
determinada de cumplirse
los el plazo de 96 horas,
automáticamente
datos de la mismaelpara sistema
realizarse laencuentra
valorización. En el caso de no tener
disponible
una facturapara que el área de finanzas confeccione la nota de crédito
asociada
correspondiente
el sistema automáticamente
sin validará las siguientes condiciones:
que medie otra autorización.

Cuando se hubiera aprobado la devolución la mercadería

 Que el lote correspondiente haya sido vendido a dicho Cliente.

En el caso de tratarse de una devolución con lote no válido no se

ingresará la “Solicitud de
Devolución” y se deberá informar a Calidad para el
análisis. Con la “Solicitud de
Devolución” conf eccionada y los datos validados, se
generará porautomáticamente
Devoluciones Motivos de Vencimiento /la Rotura
comunicación de la novedad al sector comercial para la aprobación o
Una
rechazovez de
recibidos
la nota los de medicamentos se ingresarán
los bultos correspondientes en el
crédito. depósito
destinado a tal efecto. Logística realizará el ingreso
al sistema
Todas las adevoluciones
través de la “Solicitud
aprobadasdey Devolución”
valorizadas estarán disponibles
de
paralosque elsiguientes
área de datos: tipo de solicitud, cliente,
laboratorio,
finanzas proceda detalle y cantidad
a realizar las notasde los ítems,
de crédito lote,
correspondientes.
fecha de vencimiento y motivo del rechazo, salvo
diferencias de cantidades y productos. Estos datos
seránEl lote
loshayaque
sido comercializado por el Laboratorio.
previamente autorice el área de
ventas.El ingreso
Dicha validación al contra
se realizara sistema será
un maestro realizado
histórico de lotes comercializados
suministrado por cada laboratorio.
mediante lectoras de código de barras.
En el momento
caso de tratarsedel ingresode una de los datos automáticamente
devolución con lote no válido se validará
no se
ingresará
que: la “Solicitud de
Devolución” y se deberá informar a Calidad.

Todas las devoluciones aprobadas y valorizadas estarán

disponibles para que el área de
finanzas proceda a realizar las notas de crédito correspondientes. En
caso de ser rechazada
la devolución, el área comercial procederá a comunicarle al Cliente de
la novedad. 23
CONCLUSIONES

El sector farmacéutico es muy especial, ya que los productos manejados son críticos
para la salud de los seres humanos, por lo que toda la cadena
de suministro debe
manejarse con sumo cuidado de manera que se puedan
preservar las condiciones
Es de suma importancia
óptimas el el consumo.
asegurar la integralidad
una depersona
toda la cadena, leen cada
elemento para
correspondiente a la Aadministración no
de cadena ocurre
de
nada grave si para
abastecimiento, compra
de una
camisa
esa defectuosa,
manera poderperogarantizar
si consume unasun buenas
medicamentoprácticasen malde
estado puede tener un
fabricación por parte de los
riesgo muy alto
laboratorios, y para
unassubuenas
salud. prácticas de distribución por
En cuanto a los proveedores se debe realizar un estudio riguroso para hacer un
parte de de
proceso losadecuado
selección demás ya que éstos deben tener unas condiciones adecuadas
en cuanto a todos los procesos q manejen para suministrar de materia prima con las
eslabones, como lo exige la normatividad colombiana.
condiciones de calidad y salubridad adecuadas.
De esta manera los
consumidores
Los finales estánpuedas
clientes finales o consumidores disponer por de
demarcados principalmente tres los
mercados
medicamentosespecíficos: medicamentos
cada vez deque
venta lolibre, medicamentos bajo receta y
medicamentos de internación.
logísticay con
requieran inversa, a que delas
los estándares calidaddevoluciones
necesarios parason
Es indispensable que las compañas, sobre todo los laboratorios, manejen una buena
su
consumo.
de vital importancia porque se está
tratando con productos perecederos, que
representan un riesgo alto sino se manejan
con cuiadado, por lo que se debe realizar una
buena gestión de estas devoluciones.

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BIBLIOGRAFÍA

Farmacéutica y medicamentos. DNP. Disponible en la dirección web:

www.dnp.gov.co/PortalWeb/Portals/0/archivos/.../Farmaceuticos.
pdf
Estudio de la relación proveedor – productor en la gestión de materiales del sector
farmacéutico industrial productivo (SFIP) de la ciudad de
Bogotá. Disponible en la
página
Logística Inversa “caso sector farmacéutico”. Disponible en la página web:
web:
http://virtual.esumer.edu.co/bancodeobjetos/sites/default/files/7.%20L
http://www.bdigital.unal.edu.co/2657/1/192518.2009.pdf
OGISTICA%20INV
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Proyecto manual servfarma Disponible en la dirección web:
www.med-informatica.com/.../ProyectoManualServFarma.doc
ADRIANA BUSTAMANTE S. Investigaciones económicas, sector far macéutico
colombiano (junio 2007) disponible en la dirección web:
http://www.corficolombiana.com/webcorficolombiana/Repositori
o/archivos/archivo
326.pdf
Artículo Industria Farmacéutica. Suite AX Farma. Columbus IT. PDF

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