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Cadenadesuministrofarmaceutica 120427201215 Phpapp02
Cadenadesuministrofarmaceutica 120427201215 Phpapp02
FARMACÉUTICA
INTRODUCCIÓN
En este trabajo se hará una descripción de los elementos que componen la cadena de
suministro del sector farmacéutico, se resaltaran las conexiones entre estos elementos,
destacando la importancia de cada uno de estos en la cadena, analizando la integralidad de
la misma eslabón por eslabón. La cadena productiva de farmacéuticos y medicamentos
comprende la producción de principios activos, medicamentos, antibióticos, vitaminas y
medicamentos biológicos. De un modo general, podríamos definir la cadena de suministro
de la industria farmacéutica como la conexión de eslabones como proveedor de materias
primas, laboratorio Farmacéutico fabricante, mayoristas y Canales Institucionales,
minoristas, Farmacias y Operadores Logísticos hasta llegar al consumidor final.
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OBJETIVOS
Objetivo General
Describir el funcionamiento de la cadena de abastecimiento de la industria farmacéutica.
Objetivos específicos
Proveedor de M.P.
Laboratorios
Mayoristas
Consumidor final
Los mayoristas.
Entidades estatales.
Las clínicas y hospitales.
Cuando los productos pasan al canal de los mayoristas, éstos aprovisionan tanto a
los minoristas, que están representados más que todo en las farmacias; y a los
hospitales y clínicas.
Por último, el producto pasa hacia el consumidor final, ya sea desde las entidades
estatales, las clínicas y hospitales o las farmacias.
Consumidores
Cabe aclarar que en esta cadena de suministro no sólo se tiene el flujo de productos descrito
anteriormente, sino que además existe un flujo de información en sentido contrario que es
necesario mantener una armonía en cada eslabón de la cadena, de manera que se pueda
cumplir con el mejor nivel de servicio a los consumidores finales. También es importante
aclarar que en el mismo sentido del flujo de información, se da también un flujo de
productos originados por las devoluciones que se presenten en un momento dado.
FARMACÉUTICO.
Material de empaque.
R
Doleqfuienpeoseeelentilapcoadednea dpe arboavsteeceimdoienrtode acuerdo a su
rol en la cadena de abastecimiento. Al analizar
la cadena de abastecimiento podemos encontrar fabricantes
y distribuidores. Los
fabricantes tienen la misión de elaborar el insumo que se comercializa
entre las partes y al 7
interactuar con el productor lo hace a través de sus
unidades de mercadeo y ventas. El
fabricante puede estar dedicado exclusivamente a un tipo
de insumo o puede estar
completamente diversificado.
Los proveedores que actúan como distribuidores poseen un rol de
intermediación entre los
fabricantes del insumo y el productor que lo requiere. Cada una de
eTsatmasbrieépnresseendteabceiotneenser en cuenta el manejo que
realiza el proveedor
tsroabnrsefoerlmbiaenstuancgoibmleportamiento dependiendo las
políticas de la oqurgeandiziasctriióbnuyee. l gEral domdaenejo
de material puede estar asociado
saLoapaocurttbieviitcdéacancdiiecósonqlgouegeoíosgtfirrceaács
feincdaaesus clientes.
mLoavilitzearccióenr adel ciansuramctoereínstilcaa
unqiduaed dpeeremnviatsee
edneslcaricbuiarl
loa
claosmerociragliazna iezlafacbiorincaenste oque actúan
como
p u e d e e s ta r a so ci ad o
a p ac
r ot iv vie da
e dd oe sr ade sf d
rac e cl i o n am ie nt o y re -
se c t o r f a r m a c éu t i c o d e m ed ic
e n va se.
a m e ntos,
está relacionada con lParovueedboriecs ación de
su operación. Esta Posicionamient
ubicación geogr áfica se puede
Tipo de insumo Ubicación
describir como nacionenalalcaodeniandeternacional.
geográfica
abastecimiento
Principios
Fabricante distribuidor
activos Nacional
Operación
Excipientes Monoproducto logística y Internacional
comercial
Material de
envase Multiproducto Re-env ase
Material de
empaque
Este esquema es utilizado por las organizaciones del sector industrial farmacéutico para
evaluar el tipo de or ganizaciones con las cuales r ealizan las actividades de abastecimiento.
La selección de proveedores por parte de una or ganización de este sector está relacionada
directamente con los tipos de productos que elaboran (Capacidad de Manufactura) y
características relacionadas con su desempeño (Competencia Tecnológica).
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Reconocer el tipo de proveedores que posee una organización y relacionarlo con el
resultado obtenido al evaluar el desempeño de las variables que califican la competencia
tecnológica, es una herramienta de diagnostico y autoevaluación que permite identificar
debilidades, fortalezas sobre las cuales se pueden establecer acciones de mejoramiento
La evaluación del grado en que las empresas que elaboran medicamentos realizan alianzas,
fusiones y actividades de integración con sus proveedores de principios activos,
excipientes, materiales de envase, materiales de empaque, maquinaria y repuestos entre
otros, busca ser una fuente de información de uno de los procesos de soporte más
importantes de la organización, el proceso de compras. Organizaciones altamente
competitivas poseen fuertes procesos de compras, y tienden a estar integrados a lo largo de
la cadena de abastecimiento.
Estos lineamientos tienen por objetivo hacer que los principios activos terminados cumplan
especificaciones establecidas de calidad, pureza, identidad y potencia, incluyendo cuando
sea aplicable especificaciones de ensayos y límites de residuos y solventes y otros
reactivos.
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FABRICANTE INDUSTRIAL
Laboratorios farmacéuticos
Este eslabón dentro la cadena de
suministro farmacéutica corresponde a
los laboratorios farmacéuticos ya que
son los entes encargados de producir los
distintos fármacos o drogas que están
disponibles en el mercado.
las investigaciones.
scóolidmosp:
muchpaostsillasotserorsealizsaeclatomreeszcla de las materias
primas según fórmula química del
manufactureros
medicamento. En y
estade otras
etapa industrias
se mezcla la moléculaquímicas.
activa o ingrediente activo con
sustancias inertes. Este proceso puede llevarse a cabo en estado húmedo o seco. En
el primer caso, la mezcla tendrá posteriormente que pasar por el proceso de secado
en hornos u equipos especializados, para posteriormente pasar al de granulación, en
A loellargo
cual sedel
llevantiempo, la gran
a un determinado mayoría
tamaño de materias
las partículas de la mezcla.primas
Una vez se empleadas
en larealiza
seelaboración
la granulación, el medicamento es conducido a máquinas tabletadoras donde
efectúa el proceso de compresión y se hace un primer control de calidad de la
de ucniafomrmeidnatdodsel mfeudeicraomnentomobatetneidroia(pleesso
medi
yodurrgezáan).icos extraídos deplantas y
ani•mFaolremsu.lacHióon ydela mineddicuamsternitoas líquidos: para la elaboración
de jarabes,
suspensiones y gotas, el componente activo es disuelto en una sustancia líquida, por
farmacéutica ha previamente
lo general agua, que reemplazado
ha recibido unbuena
tratamientoparte
especial dede
purificación productos
naturales por los
sustancias
sintéticas y/o semisintéticas
11
que conservan las propiedades
del producto natural o le
otorgan otras propiedades útiles para los pacientes. La
elaboración de los productos
farmacéuticos y de medicamentos posee ciertos procesos que son
comunes a todos ellos:
y esterilización. Al igual que en los medicamentos sólidos también en esta etapa se
realizan controles de calidad.
• Control de calidad: los medicamentos sólidos y líquidos deben pasar por diversas
pruebas de calidad en sus consistencia, composición química, dureza, viscosidad,
etc., que guarde correspondencia con la formulación aprobada y registrada por los
laboratorios. Los medicamentos rechazados deben incinerarse o triturarse por
completo.
sCuArgNimAiLenDtoE DdIeSTpRrIoBceUsCosIÓNde
subcontratación generando una tendencia
hacia la
M
deaysoirnistteasgración
Entre la fabricación de medicamentos de ylasu recepción cadena productiva. La
subcontratación entre
por los pacientes a través de las farmacias media una
las empresas
importante función se logística llevada a cabo por la
eisntribucitórnes maynoriisvtae, leusn: sectoirmfpreocuretnatecmioenntees,
dobserva
producción y servicios
i gn o rad o e n lo s d e b at es s o b re l a p re staci ón
c o m pSinle embargo,
farmacéutica. m e ngran ta rparte
i o del
s valor
( e m pa q u e y
actroibmuideorcaiallaizdaiscpieónsnac)ió[nMdoe
rameHdiucaemretnatoss,, 2e0n 03. pp.48-49]: especial su
accesibilidad y la garantía de suministros,
se sustenta en estos intermediarios que centralizan
compras y realizan hasta cinco repartos diarios. Esta
facilidad de r eposición redunda en menores costes de
financiación, almacenamiento e
inmovilización para las farmacias. La distribución
mayorista es retribuida por el mismo
sistema – un margen o porcentaje sobre el precio del producto – que
la dispensación por las
farmacias, aunque en una proporción muy menor y progresivamente
menguante.
Alm• acenamiento:
Condiciones de infraestructura física: El Depósito de Drogas contará básicamente
con una infraestructura física con las condiciones establecidas en el Numeral 1.1,
El DCeappítóulsoiItIo, Pridmeera DParrtoe,gdeal preessentee lMaensuatla.
blecimientos comercial dedicado
exc• luÁsreiavsa: Eml Deenptóesitoa dleaDvroegnastdaeberá contar básicamente con las Áreas
siguientes:
al i)ii)por
Área de recepción técnica de productos.
Área demayor de temporal
almacenamiento medicamentos, dispositivos
de los productos farmacéuticos en espera demédicos y
prodsuercutboicsadoas upatroa
rsuizcoamdeorcsializyaciónd. eberá isitos establecidos en el
iii) Área de almacenamiento de productos farmacéuticos.
cumplir
iv) Área con las condiciones
de almacenamiento y
de dispositivos médicos.
Decrve) tÁorequ rea
d2e2a0lm0acendameient2o 0de0p5ro, ducetols
autorizados.
vi ) Á re a d e emás normas que las
prese n t e m a
a lm a ce na m ien to d e m e di c a m ent os d e c
non utr oa ll eys pec
s uial r. e s o l u c i ó n a p r o b
a tvii)
o rÁrea
i a dey almacenamiento
d de materias primas y medicamentos que requieran
modcifadiqenua edenf,ríao dpaircaisou ncoennservación.
viii) Área debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos que
o sustituyan, respecto
deben ser destruidos a las
o desnaturalizados, condiciones
por vencimiento o deterioro.y r equisitos para
los ipx)roÁcreeasodsestinga epnaeraraellesalmadceenamiento de rechazos,
devoluciones y productos
retirados del mercado.
recepx)cÁiórena de aylistamailemntoaycdeenspaacmhoi.ento, distribución al
por mayor de
xi) Área administrativa.
medicamentos y dedispositivos
xii) Área de re-envase materia prima en caso de realizarlo.
médixciioi) sÁryea tpraarandsisppoosrictieóncduearensidduoosl.o realicen por si
mismo.
• Recurso humano: El Depósito de Drogas contará con personal de las calidades que
permitan el ejercicio correcto de cada cargo y en número que garantice el
cumplimiento de los procesos para los que está autorizado según la normatividad.
CANAL DE COMERCIALIZACIÓN
Canal Institucional
• Estado
El Estado cumple un rol fundamental como agente regulador del mercado de
medicamentos, brindando no sólo el marco institucional adecuado sino también los
mecanismos de gestión y control necesarios para el funcionamiento del mismo. A su
vez, debe garantizar la provisión de información a los distintos actores que intervienen
en el sector. En particular, debe reducir las asimetrías existentes entre la oferta y la
demanda, a fin de proteger y bregar por la defensa de los derechos de los ciudadanos, en
su calidad de pacientes y consumidores. Por otro lado, el gobierno genera diferentes
acuerdos de precios con laboratorios y droguerías como parte de su política de
preservación del poder adquisitivo de la población.
Tampoco debe olvidarse que el Estado funciona como uno de los principales
consumidores de medicamentos, a través de los presupuestos nacionales, provinciales y
municipales en lo referido a la prevención y cuidado de la salud de la población.
• Hospitales
El sector institucional está compuesto por las
entidades prestadoras de salud (EPS), clínicas y
hospitales.
Almacenamiento:
Los locales deben contar con área física exclusiva, independiente, de circulación
restringida y segura y permanecer limpios y ordenados.
o Pisos: Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con
sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización.
Cuarentena de medicamentos.
Actividades administrativas.
CLIENTES FINALES
Este eslabón es quizás el más importante a lo largo de toda la cadena de suministro ya que
son los clientes finales los que van a consumir los productos. El objetivo principal de toda
cadena de suministro es llevar el producto hasta el cliente final o consumidor y sólo se tiene
éxito cuando éste lo adquiere y lo consume; es por esto que se debe tener muy en cuenta los
requerimientos de los consumidores ya que el suministro de productos va a estar sujeto a
sus necesidades, sobre todo si se trabaja con un sistema Pull. Para la cadena farmacéutica se
entiende como cliente cualquier persona o entidad que participa en el proceso de decisión,
prescripción, compra, pago y consumo de los productos de la empresa farmacéutica.
La protección de los consumidores y la preocupación, cada vez mayor, por la salud son
temas vitales para la cadena de suministro farmacéutica, en el seguimiento y detalle de los
movimientos de los productos desde el fabricante hasta el consumidor final. Los
consumidores finales de los productos farmacéuticos requieren seguridad en los
medicamentos que consumen, no solo por la calidad de los productos fabricados, sino
también la calidad de los procesos de manipulación de los mismos, que juegan un papel
fundamental a la hora de mantener las buenas condiciones del producto.
A causa del gran impacto en la salud pública que tienen los medicamentos y la incapacidad
de selección y evaluación por parte de los consumidores finales, las organizaciones
estatales tienen el deber de regular y vigilar a los diferentes agentes de la cadena de
abastecimiento, fomentando la seguridad y el acceso a los diferentes individuos de la
sociedad que requieran medicamentos. El ente estatal generador de la regulación establece
las condiciones mínimas de operación para los diferentes agentes de la cadena de
abastecimiento, las especificaciones técnicas de los bienes y la información que fluye a lo
largo de la cadena. Las especificaciones técnicas de los recursos y las condiciones
necesarias para la producción de medicamentos se establecen formalmente por medio de
requisitos legales en compendios de normas técnicas. El desarrollo de un marco legal en el
cual se incorporan aspectos técnicos, tiene como objeto la utilización obligatoria de
estándares de manufactura de reconocida confiabilidad, reduciendo los riesgos para
los
pacientes al utilizar medicamentos.
Como parte fundamental del marco regulatorio del sector se encuentra la Ley 100 de 1993.
La política de seguridad social en salud contenida en esta ley ha generado un incremento en
la demanda del sector, especialmente en el mercado de productos genéricos.
Dentro de las normas para el sector farmacéutico con un alto impacto para los productores,
se destaca el Decreto 549 de 2001 en el cual se implementan las Buenas Prácticas
de
Manufacturas (BPM). Este decreto establece las bases de la producción, enmarcadas en la
reglamentación internacional que ha definido la Organización Mundial de la Salud. Con la
incorporación de las BPM dentro de los procesos de producción y en especial con
OGÍSTICA INVERSA
L
el
cEumnplimlaienctoaddeenalosdeestásnduamresinidsetrcoaliddadel intserencatcoiornafl
,arlmas aecmépurteiscaso, nlaacionlaolegs íshtainca
logrado incursionar en nuevos mercados internacionales.
en reversa está asociada
básicRaemcheaznotdee losaclienltaess: Se ddeebevaopleudcidioocnomepsl,eto
neosatcaepstadodpeorveol clluiecniteoenneels se dan
momento de su entrega y aún no bajado del transporte. Algunos de los motivos del
principalmente por tres motivos:
rechazo pueden ser condiciones diferentes a las acordadas, pedido repetido o no
pedido, etc.
Motivos comerciales: Se debe a mercancía supuestamente apta para la venta y que
ha estado en poder del cliente. Algunos motivos pueden ser que se tiene exceso de
stock, no se pueden mantener las condiciones de almacenamiento, etc.
L a fa lta d e a ce p ta ció n d e
d eb e rá q u e d a r a se n ta
u na en tre g a po ry los p a rte d el c li e n te
d a e n e l re m i t o co n s e l l o
productos en (r e c ha zo d e l c lie n te )
y f i r m a d e l c l ie n te,
cuestión deberán ser devueltos por el operador logístico o
No se acreditarán al cliente aquellos productos devueltos que no tengan el troquel
transportista en el
correspondiente o que requieran el mantenimiento de la cadena de frío salvo otra
endmicabcaiólnadjeel Leanboqrautoeriof. ueron despachados.
imismo
Devoluciones por Rechazo del Cliente
Logística realizará el ingreso al sistema de los siguientes datos: tipo
de solicitud, cliente,
laboratorio, número de factura, número de remito, detalle y
cantidad de los ítems, lote y
motivo del rechazo, salvo diferencias de cantidades y productos. Estos
datos serán los que
previamente autorice el área de ventas.
24
mmerecaddiocs amespeecníftiocoss: mcaeddicaamevnteosz dequveenta
medicamentos de
linternación.
loibre, medicamentos bajo receta y
rleoqguíiesrtaincay cionnvelorssae,stánadaqruese
delacsaliddadevnoecluescairoionsepsarasosun
E s i nd i sp en s a b le qu e las co m p añ as , s ob r e
c d oe n s u vm i o t .a l i m p o r t a n c i a
todo lo s l ab or at orios, m anejen u na buena
p o r q u e s e e s tá
tratando con productos perecederos, que
representan un riesgo alto sino se manejan
con cuiadado, por lo que se debe realizar una
buena gestión de estas devoluciones.
25
BIBLIOGRAFÍA
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d/2eo6b5j7e/t1os/1/s9it2e5s/1d8e.f2a0ul0t/9f.ipledsf/7.%20L
OGISTICA%20INV ERSA,%20CASO%20SECTOR
%20FARMACEUTICO.pdf
Proyecto manual servfarma Disponible en la dirección web:
www.med-informatica.com/.../ProyectoManualServFarma.doc
ADRIANA BUSTAMANTE S. Investigaciones económicas, sector far macéutico
colombiano (junio 2007) disponible en la dirección web:
http://www.corficolombiana.com/webcorficolombiana/Repositori
o/archivos/archivo
A3rt2íc6ul.opIdndfustria Farmacéutica. Suite AX Farma. Columbus IT. PDF